このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

ガレクチンと呼吸器離脱 (Gal-3)

呼吸器離脱の成功に対するガレクチン-3 の予後価値

ガレクチン-3 は、線維化活性のバイオマーカーです。 侵襲的換気の過程で、肺に線維性変化が発生する可能性があります。 この研究は、ガレクチン-3のレベルが臨床的な離乳パラメータと相関するかどうかを調査することを目的としています。

調査の概要

詳細な説明

ガレクチン-3 (Gal-3) は、細胞間接着、細胞-マトリックス相互作用、マクロファージの活性化、血管新生、転移およびアポトーシスにおいて重要な役割を持つタンパク質です。 ガレクチン-3 は、核、細胞質、ミトコンドリア、細胞表面、細胞外空間で発現され、細胞接着、細胞活性化と化学誘引、細胞成長と分化、細胞周期、アポトーシスなどのさまざまな生物学的プロセスに関与しています。 いくつかの研究により、がん、炎症および(肺)線維症、心臓病、脳卒中におけるガレクチン-3 の機能が明らかになりました。 ガレクチン-3 の発現は、筋線維芽細胞の増殖、線維形成、組織修復、炎症、心室リモデリングなどの心不全と関連しています。 ガレクチン-3 発現レベルとさまざまな種類の線維症との相関関係が発見されています。 ガレクチン-3 は、特発性肺線維症において上方制御されます。

機械的換気は肺の損傷を引き起こす可能性があり、すでに存在している場合は悪化させる可能性があります。 この現象は換気誘発性肺損傷と呼ばれます。 主なメカニズムは、肺の過剰拡張(容積外傷)、高気道内圧(気圧外傷)、および「生体外傷」と呼ばれる肺の炎症反応を引き起こす無気肺肺胞領域の周期的な崩壊と再開通(無気外傷)を引き起こす高い一回換気量です。

(潜在的な)肺損傷を評価するために、当院への入院時に血清ガレクチン-3 レベルが測定されます。 呼吸ウィーニング中は、換気の侵襲性が軽減されます。 バイオマーカー、特に呼吸離脱成功中/成功後のガレクチン3に関連するデータが欠落している。

これが、ガレクチン-3 の追跡測定が行われ、換気パラメータ/期間/呼吸離脱の成功と相関する理由です。

以前の研究では、肺線維症患者における proGRP と CA 15-3 の役割が評価されました。 研究の一環として、ガレクチン 3 の血清レベルは、proGRP および CA 15-3 の血清レベルと相関します。

要約すると、この研究の目的は、呼吸によるウィーニングにおけるガレクチン-3 の診断的価値を評価することです。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

150

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

      • Bad König、ドイツ、64732
        • 募集
        • Asklepios Schlossberg Klinik Bad König
        • コンタクト:
          • Michael Hartwich, MD
          • 電話番号:+49 60 63 5010
      • Nidda、ドイツ、63667
        • 募集
        • Neurologische Klinik Bad Salzhausen
        • コンタクト:
          • Jens Allendörfer, MD
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

人工呼吸器を装着しており、呼吸離脱のために当院に入院している患者。

説明

包含基準:

  • 書面によるインフォームドコンセント
  • 機械換気

除外基準:

  • 肺疾患の病歴
  • 左心室駆出率<45%
  • 同意宣言が欠けている

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ガレクチン-3の血清レベルと呼吸ウィーニングの期間を相関させるため。
時間枠:2~3ヶ月
臨床検査+臨床データ。
2~3ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
入院時、離乳後、退院時の血清ガレクチン-3 レベル。ガレクチン-3と換気パラメータの呼吸ウィーニング侵襲性の期間、およびガレクチン-3、プロGRP、およびCA 15-3のガレクチン-3血清レベルの相関関係。
時間枠:2~3ヶ月
臨床データ、臨床検査。
2~3ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年11月1日

一次修了 (推定)

2024年12月31日

研究の完了 (推定)

2025年6月30日

試験登録日

最初に提出

2021年9月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年9月14日

最初の投稿 (実際)

2021年9月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年9月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年9月25日

最終確認日

2023年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Galectin14092021

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

3
購読する