- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05054556
Галектин и респираторное отлучение от груди (Gal-3)
Прогностическая ценность галектина-3 для успеха отлучения от респираторных заболеваний
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Галектин-3 (Gal-3) представляет собой белок, играющий важную роль в межклеточной адгезии, взаимодействиях между клетками и матриксом, активации макрофагов, ангиогенезе, метастазировании и апоптозе. Галектин-3 экспрессируется в ядре, цитоплазме, митохондриях, клеточной поверхности и внеклеточном пространстве. Он участвует в различных биологических процессах: клеточной адгезии, клеточной активации и хемоаттракции, росте и дифференцировке клеток, клеточном цикле и апоптозе. Несколько исследований выявили функцию галектина-3 при раке, воспалении и (легком) фиброзе, сердечных заболеваниях и инсульте. Экспрессия галектина-3 связана с сердечной недостаточностью, включая пролиферацию миофибробластов, фиброгенез, восстановление тканей, воспаление и ремоделирование желудочков. Обнаружена корреляция между уровнями экспрессии галектина-3 и различными типами фиброза. Галектин-3 активируется при идиопатическом легочном фиброзе.
Механическая вентиляция может вызвать повреждение легких или усугубить его, если оно уже имеется. Это явление называется вентиляционно-индуцированным поражением легких. Основными механизмами являются высокие дыхательные объемы, вызывающие перерасширение легких (волюмотравма), высокое давление в дыхательных путях (баротравма) и циклический коллапс и повторное открытие ателектатических альвеолярных областей (ателектотравма), приводящие к легочной воспалительной реакции, называемой «биотравмой».
Для оценки (потенциального) повреждения легких уровни галектина-3 в сыворотке измеряются при поступлении в нашу больницу. Во время отлучения от дыхания инвазивность вентиляции будет снижена. Данные, касающиеся биомаркеров, особенно галектина-3, во время/после успешного отлучения от респираторной терапии, отсутствуют.
Вот почему будут проводиться последующие измерения галектина-3, которые коррелируют с параметрами вентиляции/длительностью/успешностью отлучения от дыхания.
Предыдущие исследования оценивали роль proGRP и CA 15-3 у пациентов с фиброзом легких. В рамках исследования уровни галектина-3 в сыворотке будут коррелировать с уровнями проГРП и СА 15-3 в сыворотке.
Таким образом, целью данного исследования является оценка диагностической ценности галектина-3 при отлучении от дыхания.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Dirk Bandorski, MD
- Номер телефона: +496043804212
- Электронная почта: d.bandorski@asklepios.com
Места учебы
-
-
-
Bad König, Германия, 64732
- Рекрутинг
- Asklepios Schlossberg Klinik Bad König
-
Контакт:
- Michael Hartwich, MD
- Номер телефона: +49 60 63 5010
-
Nidda, Германия, 63667
- Рекрутинг
- Neurologische Klinik Bad Salzhausen
-
Контакт:
- Jens Allendörfer, MD
-
Контакт:
- Dirk Bandorski, MD, PhD
- Номер телефона: +496043804212
- Электронная почта: d.bandorski@asklepios.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- письменное информированное согласие
- механическая вентиляция
Критерий исключения:
- история болезни легких
- фракция выброса левого желудочка <45%
- отсутствие заявления о согласии
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Соотнести уровни галектина-3 в сыворотке и продолжительность отлучения от дыхания.
Временное ограничение: 2-3 месяца
|
Лабораторный тест+Клинические данные.
|
2-3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровни галектина-3 в сыворотке при поступлении, после отлучения от груди и при выписке из больницы. Корреляция: галектина-3 и продолжительности отлучения от дыхания, инвазивности параметров вентиляции и галектина-3, сывороточных уровней галектина-3, проГРП и СА 15-3.
Временное ограничение: 2-3 месяца
|
Клинические данные, лабораторные исследования.
|
2-3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- Galectin14092021
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .