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Galectine et sevrage respiratoire (Gal-3)

25 septembre 2023 mis à jour par: Asklepios Neurological Clinic Bad Salzhausen

Valeur pronostique de la galectine-3 pour la réussite du sevrage respiratoire

La galectine-3 est un biomarqueur de l'activité fibrotique. Au cours de la ventilation invasive, des modifications fibreuses des poumons peuvent survenir. L'étude vise à déterminer si le niveau de galectine-3 est en corrélation avec les paramètres cliniques de sevrage.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Description détaillée

La galectine-3 (Gal-3) est une protéine jouant un rôle important dans l'adhésion cellule-cellule, les interactions cellule-matrice, l'activation des macrophages, l'angiogenèse, les métastases et l'apoptose. La galectine-3 est exprimée dans le noyau, le cytoplasme, la mitochondrie, la surface cellulaire et l'espace extracellulaire. Elle est impliquée dans différents processus biologiques : adhésion cellulaire, activation et chimioattraction cellulaire, croissance et différenciation cellulaire, cycle cellulaire et apoptose. Plusieurs études ont révélé la fonction de la galectine-3 dans le cancer, l'inflammation et la fibrose (pulmonaire), les maladies cardiaques et les accidents vasculaires cérébraux. L'expression de la galectine-3 est associée à l'insuffisance cardiaque, y compris la prolifération des myofibroblastes, la fibrogenèse, la réparation tissulaire, l'inflammation et le remodelage ventriculaire. Une corrélation entre les niveaux d'expression de la galectine-3 et divers types de fibrose a été trouvée. La galectine-3 est régulée positivement dans la fibrose pulmonaire idiopathique.

La ventilation mécanique peut causer des lésions pulmonaires ou les aggraver si elle est déjà présente. Ce phénomène est appelé lésion pulmonaire induite par la ventilation. Les principaux mécanismes sont des volumes courants élevés provoquant une surexpansion des poumons (volutraumatisme), une pression élevée des voies respiratoires (barotraumatisme) et un collapsus cyclique et une réouverture des régions alvéolaires atélectasiques (atélectraumatisme) conduisant à une réaction inflammatoire pulmonaire appelée "bio-traumatisme".

Pour évaluer les lésions pulmonaires (potentielles), les taux sériques de galectine-3 sont mesurés à l'admission dans notre hôpital. Pendant le sevrage respiratoire, le caractère invasif de la ventilation sera réduit. Les données relatives aux biomarqueurs, en particulier la galectine3 pendant/après un sevrage respiratoire réussi, sont manquantes.

C'est pourquoi des mesures de suivi de la galectine-3 seront effectuées et corrélées avec les paramètres de ventilation/durée/réussite du sevrage respiratoire.

Des études antérieures ont évalué le rôle du proGRP et du CA 15-3 chez les patients atteints de fibrose pulmonaire. Dans le cadre de l'étude, les taux sériques de galectine-3 seront corrélés avec les taux sériques de proGRP et de CA 15-3.

En résumé le but de cette étude est d'évaluer la valeur diagnostique de la galectine-3 dans le sevrage respiratoire.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

150

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

      • Bad König, Allemagne, 64732
        • Recrutement
        • Asklepios Schlossberg Klinik Bad König
        • Contact:
          • Michael Hartwich, MD
          • Numéro de téléphone: +49 60 63 5010
      • Nidda, Allemagne, 63667
        • Recrutement
        • Neurologische Klinik Bad Salzhausen
        • Contact:
          • Jens Allendörfer, MD
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients sous ventilation mécanique admis dans notre hôpital pour sevrage respiratoire.

La description

Critère d'intégration:

  • consentement éclairé écrit
  • ventilation mécanique

Critère d'exclusion:

  • antécédents de maladie pulmonaire
  • fraction d'éjection ventriculaire gauche<45 %
  • déclaration de consentement manquante

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Corréler les taux sériques de galectine-3 et la durée du sevrage respiratoire.
Délai: 2-3 mois
Test de laboratoire + données cliniques.
2-3 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Niveaux sériques de galectine-3 à l'admission, après le sevrage et la sortie de l'hôpital. Corrélation de : galectine-3 et durée du sevrage respiratoire invasivité des paramètres de ventilation et galectine-3 taux sériques de galectine-3, proGRP et CA 15-3.
Délai: 2-3 mois
Données cliniques, tests de laboratoire.
2-3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 novembre 2021

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 juin 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 septembre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 septembre 2021

Première publication (Réel)

23 septembre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 septembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 septembre 2023

Dernière vérification

1 juin 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Galectin14092021

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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