- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05054556
Galectine et sevrage respiratoire (Gal-3)
Valeur pronostique de la galectine-3 pour la réussite du sevrage respiratoire
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La galectine-3 (Gal-3) est une protéine jouant un rôle important dans l'adhésion cellule-cellule, les interactions cellule-matrice, l'activation des macrophages, l'angiogenèse, les métastases et l'apoptose. La galectine-3 est exprimée dans le noyau, le cytoplasme, la mitochondrie, la surface cellulaire et l'espace extracellulaire. Elle est impliquée dans différents processus biologiques : adhésion cellulaire, activation et chimioattraction cellulaire, croissance et différenciation cellulaire, cycle cellulaire et apoptose. Plusieurs études ont révélé la fonction de la galectine-3 dans le cancer, l'inflammation et la fibrose (pulmonaire), les maladies cardiaques et les accidents vasculaires cérébraux. L'expression de la galectine-3 est associée à l'insuffisance cardiaque, y compris la prolifération des myofibroblastes, la fibrogenèse, la réparation tissulaire, l'inflammation et le remodelage ventriculaire. Une corrélation entre les niveaux d'expression de la galectine-3 et divers types de fibrose a été trouvée. La galectine-3 est régulée positivement dans la fibrose pulmonaire idiopathique.
La ventilation mécanique peut causer des lésions pulmonaires ou les aggraver si elle est déjà présente. Ce phénomène est appelé lésion pulmonaire induite par la ventilation. Les principaux mécanismes sont des volumes courants élevés provoquant une surexpansion des poumons (volutraumatisme), une pression élevée des voies respiratoires (barotraumatisme) et un collapsus cyclique et une réouverture des régions alvéolaires atélectasiques (atélectraumatisme) conduisant à une réaction inflammatoire pulmonaire appelée "bio-traumatisme".
Pour évaluer les lésions pulmonaires (potentielles), les taux sériques de galectine-3 sont mesurés à l'admission dans notre hôpital. Pendant le sevrage respiratoire, le caractère invasif de la ventilation sera réduit. Les données relatives aux biomarqueurs, en particulier la galectine3 pendant/après un sevrage respiratoire réussi, sont manquantes.
C'est pourquoi des mesures de suivi de la galectine-3 seront effectuées et corrélées avec les paramètres de ventilation/durée/réussite du sevrage respiratoire.
Des études antérieures ont évalué le rôle du proGRP et du CA 15-3 chez les patients atteints de fibrose pulmonaire. Dans le cadre de l'étude, les taux sériques de galectine-3 seront corrélés avec les taux sériques de proGRP et de CA 15-3.
En résumé le but de cette étude est d'évaluer la valeur diagnostique de la galectine-3 dans le sevrage respiratoire.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Dirk Bandorski, MD
- Numéro de téléphone: +496043804212
- E-mail: d.bandorski@asklepios.com
Lieux d'étude
-
-
-
Bad König, Allemagne, 64732
- Recrutement
- Asklepios Schlossberg Klinik Bad König
-
Contact:
- Michael Hartwich, MD
- Numéro de téléphone: +49 60 63 5010
-
Nidda, Allemagne, 63667
- Recrutement
- Neurologische Klinik Bad Salzhausen
-
Contact:
- Jens Allendörfer, MD
-
Contact:
- Dirk Bandorski, MD, PhD
- Numéro de téléphone: +496043804212
- E-mail: d.bandorski@asklepios.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- consentement éclairé écrit
- ventilation mécanique
Critère d'exclusion:
- antécédents de maladie pulmonaire
- fraction d'éjection ventriculaire gauche<45 %
- déclaration de consentement manquante
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Corréler les taux sériques de galectine-3 et la durée du sevrage respiratoire.
Délai: 2-3 mois
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Test de laboratoire + données cliniques.
|
2-3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Niveaux sériques de galectine-3 à l'admission, après le sevrage et la sortie de l'hôpital. Corrélation de : galectine-3 et durée du sevrage respiratoire invasivité des paramètres de ventilation et galectine-3 taux sériques de galectine-3, proGRP et CA 15-3.
Délai: 2-3 mois
|
Données cliniques, tests de laboratoire.
|
2-3 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- Galectin14092021
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
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Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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