Galektin a odvykání dýchání (Gal-3)
Prognostická hodnota galektinu-3 pro úspěch respiračního odstavení
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Galektin-3 (Gal-3) je protein s důležitou úlohou v adhezi buňka-buňka, interakcích buňka-matrice, aktivaci makrofágů, angiogenezi, metastázování a apoptóze. Galektin-3 je exprimován v jádře, cytoplazmě, mitochondriích, buněčném povrchu a extracelulárním prostoru. Podílí se na různých biologických procesech: buněčná adheze, buněčná aktivace a chemoatrakce, buněčný růst a diferenciace, buněčný cyklus a apoptóza. Několik studií odhalilo funkci galektinu-3 při rakovině, zánětu a (plicní) fibróze, srdečních chorobách a mrtvici. Exprese galektinu-3 je spojena se srdečním selháním, včetně proliferace myofibroblastů, fibrogeneze, opravy tkáně, zánětu a remodelace komor. Byla nalezena korelace mezi hladinami exprese galektinu-3 a různými typy fibrózy. Galektin-3 je upregulován u idiopatické plicní fibrózy.
Mechanická ventilace může způsobit poškození plic nebo je zhoršit, pokud již existuje. Tento jev se nazývá poškození plic způsobené ventilací. Hlavními mechanismy jsou vysoké dechové objemy způsobující nadměrnou expanzi plic (volutrauma), vysoký tlak v dýchacích cestách (barotrauma) a cyklický kolaps a znovuotevření atelektatických alveolárních oblastí (atelektrauma) vedoucí k plicní zánětlivé reakci zvané „biotrauma“.
K vyhodnocení (potenciálního) poškození plic se při přijetí do naší nemocnice měří sérové hladiny galektinu-3. Během respiračního odvykání se sníží invazivita ventilace. Chybí údaje týkající se biomarkerů, zejména galektinu3 během/po úspěšném odvykání dýchání.
To je důvod, proč budou provedena následná měření galektinu-3 a korelována s ventilačními parametry/délkou/úspěšností respiračního odstavení.
Předchozí studie hodnotily roli proGRP a CA 15-3 u pacientů s plicní fibrózou. V rámci studie budou sérové hladiny galektinu-3 korelovány se sérovými hladinami proGRP a CA 15-3.
V souhrnu je cílem této studie zhodnotit diagnostickou hodnotu galektinu-3 při respiračním odvykání.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Dirk Bandorski, MD
- Telefonní číslo: +496043804212
- E-mail: d.bandorski@asklepios.com
Studijní místa
-
-
-
Bad König, Německo, 64732
- Nábor
- Asklepios Schlossberg Klinik Bad König
-
Kontakt:
- Michael Hartwich, MD
- Telefonní číslo: +49 60 63 5010
-
Nidda, Německo, 63667
- Nábor
- Neurologische Klinik Bad Salzhausen
-
Kontakt:
- Jens Allendörfer, MD
-
Kontakt:
- Dirk Bandorski, MD, PhD
- Telefonní číslo: +496043804212
- E-mail: d.bandorski@asklepios.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- písemný informovaný souhlas
- mechanická ventilace
Kritéria vyloučení:
- plicní onemocnění v anamnéze
- ejekční frakce levé komory < 45 %
- chybí prohlášení o souhlasu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Korelovat sérové hladiny galektinu-3 a trvání respiračního odstavení.
Časové okno: 2-3 měsíce
|
Laboratorní test+klinická data.
|
2-3 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hladiny galektinu-3 v séru při přijetí, po odstavení a propuštění z nemocnice. Korelace: galektinu-3 a trvání invazivity respiračního odvykání ventilačních parametrů a sérových hladin galektinu-3 galektinu-3, proGRP a CA 15-3.
Časové okno: 2-3 měsíce
|
Klinická data, laboratorní testy.
|
2-3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- Galectin14092021
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Laboratorní testy
-
University Hospital, LilleBoehringer Ingelheim; HYLAB, Physiopathologie de l'exerciceDokončenoRehabilitace | COPD | HodnoceníFrancie
-
Abbott Rapid Diagnostics Jena GmbHDokončenoRespirační infekce COVID-19Spojené státy