- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05054556
Galektiini ja hengitysteiden vieroitus (Gal-3)
Galektiini-3:n ennustearvo hengityselinten vieroituksen onnistumiselle
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Galektiini-3 (Gal-3) on proteiini, jolla on tärkeä rooli solujen ja solujen adheesiossa, solu-matriisivuorovaikutuksissa, makrofagien aktivaatiossa, angiogeneesissä, metastaaseissa ja apoptoosissa. Galektiini-3 ilmentyy tumassa, sytoplasmassa, mitokondriossa, solun pinnassa ja solunulkoisessa tilassa. Se osallistuu erilaisiin biologisiin prosesseihin: soluadheesioon, solujen aktivaatioon ja kemoattraktioon, solujen kasvuun ja erilaistumiseen, solusykliin ja apoptoosiin. Useat tutkimukset paljastivat galektiini-3:n toiminnan syövän, tulehduksen ja (keuhko)fibroosin, sydänsairauksien ja aivohalvauksen hoidossa. Galektiini-3:n ilmentyminen liittyy sydämen vajaatoimintaan, mukaan lukien myofibroblastien proliferaatio, fibrogeneesi, kudosten korjautuminen, tulehdus ja kammioiden uusiutuminen. Galektiini-3:n ilmentymistasojen ja erityyppisten fibroosien välillä on havaittu korrelaatio. Galektiini-3:n säätely lisääntyy idiopaattisessa keuhkofibroosissa.
Mekaaninen ilmanvaihto voi aiheuttaa keuhkovaurioita tai pahentaa sitä, jos se on jo olemassa. Tätä ilmiötä kutsutaan ventilaation aiheuttamaksi keuhkovaurioksi. Tärkeimmät mekanismit ovat suuret hengityksen tilavuudet, jotka aiheuttavat keuhkojen liiallista laajenemista (volutrauma), korkeaa hengitysteiden painetta (barotrauma) ja atelektaattisten alveolaaristen alueiden syklistä romahtamista ja uudelleenavaamista (atelectrauma), mikä johtaa keuhkojen tulehdusreaktioon, jota kutsutaan "biotraumaksi".
(Mahdollisen) keuhkovaurion arvioimiseksi seerumin galektiini-3:n tasot mitataan sairaalaan saapumisen yhteydessä. Hengityksen vieroituksen aikana ventilaation invasiivisuus vähenee. Tiedot biomarkkereista, erityisesti galektiinista3, onnistuneen hengitysvieroituksen aikana/jälkeen, puuttuvat.
Tästä syystä galektiini-3:n seurantamittaukset tehdään ja korreloidaan hengitysparametrien/keston/hengitysvieroituksen onnistumisen kanssa.
Aikaisemmissa tutkimuksissa on arvioitu proGRP:n ja CA 15-3:n roolia keuhkofibroosipotilailla. Osana tutkimusta galektiini-3:n seerumitasoja korreloidaan proGRP:n ja CA 15-3:n seerumitasojen kanssa.
Yhteenvetona tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida galektiini-3:n diagnostista arvoa hengitysteiden vieroittamisessa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Dirk Bandorski, MD
- Puhelinnumero: +496043804212
- Sähköposti: d.bandorski@asklepios.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Bad König, Saksa, 64732
- Rekrytointi
- Asklepios Schlossberg Klinik Bad König
-
Ottaa yhteyttä:
- Michael Hartwich, MD
- Puhelinnumero: +49 60 63 5010
-
Nidda, Saksa, 63667
- Rekrytointi
- Neurologische Klinik Bad Salzhausen
-
Ottaa yhteyttä:
- Jens Allendörfer, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Dirk Bandorski, MD, PhD
- Puhelinnumero: +496043804212
- Sähköposti: d.bandorski@asklepios.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- kirjallinen tietoinen suostumus
- mekaaninen ilmanvaihto
Poissulkemiskriteerit:
- keuhkosairauden historia
- vasemman kammion ejektiofraktio < 45 %
- puuttuva suostumusilmoitus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Korreloida seerumin galektiini-3:n tasoa ja hengitysteiden vieroituksen kestoa.
Aikaikkuna: 2-3 kuukautta
|
Laboratoriotesti+kliiniset tiedot.
|
2-3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Seerumin galektiini-3:n tasot sisääntulon yhteydessä, vieroituksen ja sairaalasta kotiutuksen jälkeen. Korrelaatio: galektiini-3 ja hengitysteiden vieroituksen kesto hengitysparametrien ja galektiini-3:n galektiini-3:n, proGRP:n ja CA 15-3:n seerumitasojen korrelaatio.
Aikaikkuna: 2-3 kuukautta
|
Kliiniset tiedot, labaratoiset testit.
|
2-3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Galectin14092021
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .