Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Galectin og respiratorisk fravænning (Gal-3)

25. september 2023 opdateret af: Asklepios Neurological Clinic Bad Salzhausen

Prognostisk værdi af Galectin-3 for succes med respiratorisk fravænning

Galectin-3 er en biomarkør for fibrotisk aktivitet. I løbet af invasiv ventilation kan der forekomme fibrotiske ændringer i lungerne. Studiet har til formål at undersøge, om niveauet af galectin-3-niveauer korrelerer med kliniske fravænningsparametre.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Galectin-3 (Gal-3) er et protein med en vigtig rolle i celle-celle-adhæsion, celle-matrix-interaktioner, makrofagaktivering, angiogenese, metastase og apoptose. Galectin-3 udtrykkes i kernen, cytoplasmaet, mitokondriet, celleoverfladen og det ekstracellulære rum. Det er involveret i forskellige biologiske processer: celleadhæsion, celleaktivering og kemoattraktion, cellevækst og -differentiering, cellecyklus og apoptose. Adskillige undersøgelser afslørede funktionen af ​​galectin-3 i cancer, betændelse og (lunge)fibrose, hjertesygdomme og slagtilfælde. Ekspression af galectin-3 er forbundet med hjertesvigt, herunder myofibroblastproliferation, fibrogenese, vævsreparation, inflammation og ventrikulær ombygning. Der er fundet en sammenhæng mellem galectin-3-ekspressionsniveauer og forskellige typer fibrose. Galectin-3 er opreguleret ved idiopatisk lungefibrose.

Mekanisk ventilation kan forårsage lungeskade eller forværre den, hvis den allerede er til stede. Dette fænomen kaldes ventilationsinduceret lungeskade. De vigtigste mekanismer er høje tidevandsvolumener, der forårsager overekspansion af lungerne (volutrauma), højt luftvejstryk (barotrauma) og cyklisk kollaps og genåbning af atelektatiske alveolære regioner (atelektrauma), hvilket fører til en pulmonal inflammatorisk reaktion kaldet "bio-trauma".

For at evaluere den (potentielle) lungeskade måles serumniveauer af galectin-3 ved indlæggelse på vores hospital. Under respiratorisk fravænning vil invasiviteten af ​​ventilation blive reduceret. Data vedrørende biomarkører, især galectin3 under/efter vellykket respiratorisk fravænning, mangler.

Dette er grunden til, at opfølgende målinger af galectin-3 vil blive udført og korreleret med ventilationsparametre/varighed/ succes af respiratorisk fravænning.

Tidligere undersøgelser evaluerede rollen af ​​proGRP og CA 15-3 hos patienter med lungefibrose. Som en del af undersøgelsen vil galectin-3 serumniveauer blive korreleret med serumniveauer af proGRP og CA 15-3.

Sammenfattende er formålet med denne undersøgelse at evaluere den diagnostiske værdi af galectin-3 i respiratorisk fravænning.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

150

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Tyskland
      • Bad König, Tyskland, 64732
        • Rekruttering
        • Asklepios Schlossberg Klinik Bad König
        • Kontakt:
          • Michael Hartwich, MD
          • Telefonnummer: +49 60 63 5010
      • Nidda, Tyskland, 63667
        • Rekruttering
        • Neurologische Klinik Bad Salzhausen
        • Kontakt:
          • Jens Allendörfer, MD
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med mekanisk ventilation, der er indlagt på vores hospital til respiratorisk fravænning.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • skriftligt informeret samtykke
  • mekanisk ventilation

Ekskluderingskriterier:

  • historie med lungesygdom
  • venstre ventrikel ejektionsfraktion <45 %
  • manglende samtykkeerklæring

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
At korrelere serumniveauerne af galectin-3 og varigheden af ​​respiratorisk fravænning.
Tidsramme: 2-3 måneder
Laboratorietest+Kliniske data.
2-3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Serumniveauer af galectin-3 ved indlæggelse, efter fravænning og udskrivelse fra hospital. Korrelation af: galectin-3 og varigheden af ​​respiratorisk fravænningsinvasivitet af ventilationsparametre og galectin-3 serumniveauer af galectin-3, proGRP og CA 15-3.
Tidsramme: 2-3 måneder
Kliniske data, laboratorieundersøgelser.
2-3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Asklepios Neurological Clinic Bad Salzhausen

Samarbejdspartnere

Asklepios Schlossberg Clinic Bad Koenig

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2021

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2024

Studieafslutning (Anslået)

30. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. september 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. september 2021

Først opslået (Faktiske)

23. september 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. september 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. september 2023

Sidst verificeret

1. juni 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Galectin14092021

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Galectin-3 under respiratorisk fravænning

Kliniske forsøg med Laboratorieundersøgelser

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner