Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Galektin och respiratorisk avvänjning (Gal-3)

25 september 2023 uppdaterad av: Asklepios Neurological Clinic Bad Salzhausen

Prognostiskt värde av Galectin-3 för framgång med respiratorisk avvänjning

Galectin-3 är en biomarkör för fibrotisk aktivitet. Under förloppet av invasiv ventilation kan fibrotiska förändringar i lungorna inträffa. Studien syftar till att undersöka om nivån av galectin-3-nivåer korrelerar med kliniska avvänjningsparametrar.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Galectin-3 (Gal-3) är ett protein med en viktig roll i cell-celladhesion, cell-matris-interaktioner, makrofagaktivering, angiogenes, metastaser och apoptos. Galektin-3 uttrycks i kärnan, cytoplasman, mitokondrien, cellytan och extracellulärt utrymme. Det är involverat i olika biologiska processer: celladhesion, cellaktivering och kemoattraktion, celltillväxt och -differentiering, cellcykel och apoptos. Flera studier avslöjade funktionen av galectin-3 vid cancer, inflammation och (lung)fibros, hjärtsjukdomar och stroke. Uttryck av galectin-3 är associerat med hjärtsvikt, inklusive myofibroblastproliferation, fibrogenes, vävnadsreparation, inflammation och ventrikulär ombyggnad. En korrelation mellan galectin-3 expressionsnivåer och olika typer av fibros har hittats. Galektin-3 är uppreglerad vid idiopatisk lungfibros.

Mekanisk ventilation kan orsaka lungskador, eller förvärra den om den redan finns. Detta fenomen kallas ventilationsinducerad lungskada. Huvudmekanismerna är höga tidalvolymer som orsakar överexpansion av lungorna (volutrauma), högt luftvägstryck (barotrauma) och cyklisk kollaps och återöppning av atelektatiska alveolära regioner (atelektrauma) som leder till en lunginflammatorisk reaktion som kallas "biotrauma".

För att utvärdera den (potentiella) lungskadan mäts serumnivåer av galectin-3 vid inläggning på vårt sjukhus. Under respiratorisk avvänjning kommer invasiv ventilation att minska. Data om biomarkörer, särskilt galectin3, under/efter framgångsrik respiratorisk avvänjning saknas.

Detta är anledningen till att uppföljningsmätningar av galectin-3 kommer att göras och korreleras med ventilationsparametrar/varaktighet/framgång för respiratorisk avvänjning.

Tidigare studier utvärderade rollen av proGRP och CA 15-3 hos patienter med lungfibros. Som en del av studien kommer serumnivåer av galectin-3 att korreleras med serumnivåer av proGRP och CA 15-3.

Sammanfattningsvis är syftet med denna studie att utvärdera det diagnostiska värdet av galectin-3 vid respiratorisk avvänjning.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

150

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Tyskland
      • Bad König, Tyskland, 64732
        • Rekrytering
        • Asklepios Schlossberg Klinik Bad König
        • Kontakt:
          • Michael Hartwich, MD
          • Telefonnummer: +49 60 63 5010
      • Nidda, Tyskland, 63667
        • Rekrytering
        • Neurologische Klinik Bad Salzhausen
        • Kontakt:
          • Jens Allendörfer, MD
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med mekanisk ventilation som är inlagda på vårt sjukhus för respiratorisk avvänjning.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • skriftligt informerat samtycke
  • mekanisk ventilation

Exklusions kriterier:

  • historia av lungsjukdom
  • vänster ventrikulär ejektionsfraktion <45 %
  • samtyckesförklaring saknas

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
För att korrelera serumnivåerna av galectin-3 och varaktigheten av respiratorisk avvänjning.
Tidsram: 2-3 månader
Laboratorietest+Kliniska data.
2-3 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Serumnivåer av galectin-3 vid intagning, efter avvänjning och utskrivning från sjukhus. Korrelation av: galectin-3 och varaktighet av respiratorisk avvänjningsinvasivitet av ventilationsparametrar och galectin-3 serumnivåer av galectin-3, proGRP och CA 15-3.
Tidsram: 2-3 månader
Kliniska data, laboratorietester.
2-3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Asklepios Neurological Clinic Bad Salzhausen

Samarbetspartners

Asklepios Schlossberg Clinic Bad Koenig

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 november 2021

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2024

Avslutad studie (Beräknad)

30 juni 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 september 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 september 2021

Första postat (Faktisk)

23 september 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

26 september 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 september 2023

Senast verifierad

1 juni 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • Galectin14092021

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Galectin-3 under respiratorisk avvänjning

Kliniska prövningar på Laboratorietester

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Mexico

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera