Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Galectine en ademhalingsontwenning (Gal-3)

25 september 2023 bijgewerkt door: Asklepios Neurological Clinic Bad Salzhausen

Prognostische waarde van galectine-3 voor het succes van ademhalingsontwenning

Galectine-3 is een biomarker voor fibrotische activiteit. Tijdens invasieve beademing kunnen fibrotische veranderingen in de longen optreden. De studie heeft tot doel te onderzoeken of het niveau van galectine-3-spiegels correleert met klinische ontwenningsparameters.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Galectine-3 (Gal-3) is een eiwit dat een belangrijke rol speelt bij cel-celadhesie, cel-matrix-interacties, activering van macrofagen, angiogenese, metastase en apoptose. Galectine-3 komt tot expressie in de kern, het cytoplasma, het mitochondrion, het celoppervlak en de extracellulaire ruimte. Het is betrokken bij verschillende biologische processen: celadhesie, celactivering en chemoattractie, celgroei en -differentiatie, celcyclus en apoptose. Verschillende onderzoeken hebben de functie van galectine-3 aangetoond bij kanker, ontstekingen en (long)fibrose, hartaandoeningen en beroertes. Expressie van galectine-3 wordt geassocieerd met hartfalen, waaronder proliferatie van myofibroblasten, fibrogenese, weefselherstel, ontsteking en ventriculaire remodellering. Er is een verband gevonden tussen galectine-3-expressieniveaus en verschillende soorten fibrose. Galectine-3 wordt opgereguleerd bij idiopathische longfibrose.

Mechanische ventilatie kan longschade veroorzaken of verergeren als deze al aanwezig is. Dit fenomeen wordt door ventilatie veroorzaakte longschade genoemd. De belangrijkste mechanismen zijn hoge ademvolumes die overexpansie van de longen (volutrauma), hoge luchtwegdruk (barotrauma) en cyclische collaps en heropening van atelectatische alveolaire gebieden (atelectrauma) veroorzaken, wat leidt tot een longontstekingsreactie die "biotrauma" wordt genoemd.

Om de (potentiële) longbeschadiging te evalueren worden de serumspiegels van galectine-3 gemeten bij opname in ons ziekenhuis. Tijdens het spenen van de luchtwegen zal de invasiviteit van de beademing worden verminderd. Gegevens met betrekking tot biomarkers, met name galectine3 tijdens/na succesvolle respiratoire ontwenning, ontbreken.

Dit is de reden waarom vervolgmetingen van galectine-3 zullen worden gedaan en gecorreleerd met ventilatieparameters/duur/succes van respiratoire ontwenning.

Eerdere studies evalueerden de rol van proGRP en CA 15-3 bij patiënten met longfibrose. Als onderdeel van de studie zullen de galectine-3-serumspiegels worden gecorreleerd met de serumspiegels van proGRP en CA 15-3.

Samenvattend is het doel van deze studie om de diagnostische waarde van galectine-3 bij respiratoire ontwenning te evalueren.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

150

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Duitsland
      • Bad König, Duitsland, 64732
        • Werving
        • Asklepios Schlossberg Klinik Bad König
        • Contact:
          • Michael Hartwich, MD
          • Telefoonnummer: +49 60 63 5010
      • Nidda, Duitsland, 63667
        • Werving
        • Neurologische Klinik Bad Salzhausen
        • Contact:
          • Jens Allendörfer, MD
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met mechanische beademing die in ons ziekenhuis zijn opgenomen voor respiratoire ontwenning.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • schriftelijke geïnformeerde toestemming
  • mechanische ventilatie

Uitsluitingscriteria:

  • geschiedenis van longziekte
  • linkerventrikelejectiefractie <45%
  • ontbrekende toestemmingsverklaring

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Om de serumspiegels van galectine-3 en de duur van respiratoire ontwenning te correleren.
Tijdsspanne: 2-3 maanden
Laboratoriumtest+Klinische gegevens.
2-3 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Serumwaarden van galectine-3 bij opname, na spenen en ontslag uit het ziekenhuis. Correlatie van: galectine-3 en duur van respiratoire ontwenning invasiviteit van ventilatieparameters en galectine-3-serumspiegels van galectine-3, proGRP en CA 15-3.
Tijdsspanne: 2-3 maanden
Klinische gegevens, laboratoriumtesten.
2-3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Asklepios Neurological Clinic Bad Salzhausen

Medewerkers

Asklepios Schlossberg Clinic Bad Koenig

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 november 2021

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2024

Studie voltooiing (Geschat)

30 juni 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 september 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 september 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 september 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

26 september 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 september 2023

Laatst geverifieerd

1 juni 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • Galectin14092021

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren