Galektyna i oddychanie od piersi (Gal-3)
Wartość prognostyczna galektyny-3 dla powodzenia odstawiania od piersi
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Galektyna-3 (Gal-3) jest białkiem odgrywającym ważną rolę w adhezji komórka-komórka, interakcjach komórka-macierz, aktywacji makrofagów, angiogenezie, przerzutach i apoptozie. Galektyna-3 ulega ekspresji w jądrze, cytoplazmie, mitochondrium, powierzchni komórki i przestrzeni pozakomórkowej. Bierze udział w różnych procesach biologicznych: adhezji komórek, aktywacji i chemoatrakcji komórek, wzroście i różnicowaniu komórek, cyklu komórkowym i apoptozie. Kilka badań ujawniło funkcję galektyny-3 w raku, stanach zapalnych i zwłóknieniu (płuc), chorobach serca i udarze. Ekspresja galektyny-3 jest związana z niewydolnością serca, w tym proliferacją miofibroblastów, fibrogenezą, naprawą tkanek, stanem zapalnym i przebudową komór. Stwierdzono korelację między poziomem ekspresji galektyny-3 a różnymi rodzajami zwłóknienia. Galektyna-3 jest zwiększona w idiopatycznym zwłóknieniu płuc.
Wentylacja mechaniczna może spowodować uszkodzenie płuc lub pogorszyć je, jeśli już występuje. Zjawisko to nazywane jest uszkodzeniem płuc wywołanym wentylacją. Głównymi mechanizmami są duże objętości oddechowe powodujące nadmierne rozprężenie płuc (volutrauma), wysokie ciśnienie w drogach oddechowych (barotrauma) oraz cykliczne zapadanie się i ponowne otwieranie niedodmowych obszarów pęcherzyków płucnych (atelectrauma) prowadzące do reakcji zapalnej płuc zwanej „urazem biologicznym”.
Aby ocenić (potencjalne) uszkodzenie płuc, mierzy się poziomy galektyny-3 w surowicy przy przyjęciu do naszego szpitala. Podczas odzwyczajania oddechowego inwazyjność wentylacji zostanie zmniejszona. Brakuje danych dotyczących biomarkerów, zwłaszcza galektyny3 podczas/po pomyślnym odstawieniu od piersi.
Z tego powodu zostaną wykonane dalsze pomiary galektyny-3 i skorelowane z parametrami wentylacji/czasem trwania/skutecznością odzwyczajania oddechu.
Wcześniejsze badania oceniały rolę proGRP i CA 15-3 u pacjentów ze zwłóknieniem płuc. W ramach badania poziomy galektyny-3 w surowicy będą skorelowane z poziomami proGRP i CA 15-3 w surowicy.
Podsumowując, celem niniejszej pracy jest ocena wartości diagnostycznej galektyny-3 w odzwyczajaniu oddechowym.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Dirk Bandorski, MD
- Numer telefonu: +496043804212
- E-mail: d.bandorski@asklepios.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bad König, Niemcy, 64732
- Rekrutacyjny
- Asklepios Schlossberg Klinik Bad König
-
Kontakt:
- Michael Hartwich, MD
- Numer telefonu: +49 60 63 5010
-
Nidda, Niemcy, 63667
- Rekrutacyjny
- Neurologische Klinik Bad Salzhausen
-
Kontakt:
- Jens Allendörfer, MD
-
Kontakt:
- Dirk Bandorski, MD, PhD
- Numer telefonu: +496043804212
- E-mail: d.bandorski@asklepios.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pisemna świadoma zgoda
- mechaniczna wentylacja
Kryteria wyłączenia:
- historia chorób płuc
- frakcja wyrzutowa lewej komory <45%
- brak deklaracji zgody
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Aby skorelować poziomy galektyny-3 w surowicy i czas trwania odstawienia oddechowego.
Ramy czasowe: 2-3 miesiące
|
Test laboratoryjny + Dane kliniczne.
|
2-3 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stężenia galektyny-3 w surowicy przy przyjęciu, po odsadzeniu i wypisie ze szpitala. Korelacja: galektyny-3 i czasu trwania odstawienia oddechowego inwazyjności parametrów wentylacji i galektyny-3 stężenia galektyny-3, proGRP i CA 15-3 w surowicy.
Ramy czasowe: 2-3 miesiące
|
Dane kliniczne, testy laboratoryjne.
|
2-3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- Galectin14092021
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Badania laboratoryjne
-
HepQuant, LLCUniversity of PennsylvaniaRekrutacyjny