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Galectina y Weaning Respiratorio (Gal-3)

25 de septiembre de 2023 actualizado por: Asklepios Neurological Clinic Bad Salzhausen

Valor pronóstico de galectina-3 para el éxito del destete respiratorio

Galectina-3 es un biomarcador de actividad fibrótica. En el curso de la ventilación invasiva, pueden ocurrir cambios fibróticos en los pulmones. El estudio tiene como objetivo investigar si el nivel de galectina-3 se correlaciona con los parámetros clínicos de destete.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Descripción detallada

La galectina-3 (Gal-3) es una proteína con un papel importante en la adhesión célula-célula, interacciones célula-matriz, activación de macrófagos, angiogénesis, metástasis y apoptosis. La galectina-3 se expresa en el núcleo, citoplasma, mitocondria, superficie celular y espacio extracelular. Participa en diferentes procesos biológicos: adhesión celular, activación y quimioatracción celular, crecimiento y diferenciación celular, ciclo celular y apoptosis. Varios estudios revelaron la función de la galectina-3 en el cáncer, la inflamación y la fibrosis (pulmonar), las enfermedades cardíacas y los accidentes cerebrovasculares. La expresión de galectina-3 está asociada con la insuficiencia cardíaca, incluida la proliferación de miofibroblastos, la fibrogénesis, la reparación de tejidos, la inflamación y la remodelación ventricular. Se ha encontrado una correlación entre los niveles de expresión de galectina-3 y varios tipos de fibrosis. La galectina-3 está regulada al alza en la fibrosis pulmonar idiopática.

La ventilación mecánica puede causar daño pulmonar o empeorarlo si ya está presente. Este fenómeno se denomina daño pulmonar inducido por la ventilación. Los principales mecanismos son los volúmenes corrientes elevados que causan la sobreexpansión de los pulmones (volutrauma), la presión elevada en las vías respiratorias (barotrauma) y el colapso cíclico y la reapertura de las regiones alveolares atelectásicas (atelectrauma) que conducen a una reacción inflamatoria pulmonar llamada "biotrauma".

Para evaluar la (potencial) lesión pulmonar, se miden los niveles séricos de galectina-3 al ingreso en nuestro hospital. Durante el destete respiratorio, se reducirá la invasividad de la ventilación. Faltan datos relacionados con biomarcadores, especialmente galectina3, durante/después de un destete respiratorio exitoso.

Es por eso que se realizarán mediciones de seguimiento de galectina-3 y se correlacionarán con los parámetros de ventilación/duración/éxito del destete respiratorio.

Estudios anteriores evaluaron el papel de proGRP y CA 15-3 en pacientes con fibrosis pulmonar. Como parte del estudio, los niveles séricos de galectina-3 se correlacionarán con los niveles séricos de proGRP y CA 15-3.

En resumen, el objetivo de este estudio es evaluar el valor diagnóstico de la galectina-3 en el destete respiratorio.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

150

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

      • Bad König, Alemania, 64732
        • Reclutamiento
        • Asklepios Schlossberg Klinik Bad König
        • Contacto:
          • Michael Hartwich, MD
          • Número de teléfono: +49 60 63 5010
      • Nidda, Alemania, 63667
        • Reclutamiento
        • Neurologische Klinik Bad Salzhausen
        • Contacto:
          • Jens Allendörfer, MD
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes con ventilación mecánica que ingresan en nuestro hospital para destete respiratorio.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Consentimiento informado por escrito
  • Ventilacion mecanica

Criterio de exclusión:

  • antecedentes de enfermedad pulmonar
  • fracción de eyección del ventrículo izquierdo <45%
  • declaración de consentimiento faltante

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Correlacionar los niveles séricos de galectina-3 y la duración del destete respiratorio.
Periodo de tiempo: 2-3 meses
Prueba de laboratorio+Datos clínicos.
2-3 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Niveles séricos de galectina-3 al ingreso, después del destete y al alta hospitalaria. Correlación de: galectina-3 y duración del destete respiratorio invasividad de los parámetros de ventilación y galectina-3 niveles séricos de galectina-3, proGRP y CA 15-3.
Periodo de tiempo: 2-3 meses
Datos clínicos, pruebas de laboratorio.
2-3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2021

Finalización primaria (Estimado)

31 de diciembre de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

30 de junio de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de septiembre de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de septiembre de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

23 de septiembre de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

26 de septiembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de septiembre de 2023

Última verificación

1 de junio de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Galectin14092021

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Pruebas de laboratorio

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