- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05054556
Galectina y Weaning Respiratorio (Gal-3)
Valor pronóstico de galectina-3 para el éxito del destete respiratorio
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La galectina-3 (Gal-3) es una proteína con un papel importante en la adhesión célula-célula, interacciones célula-matriz, activación de macrófagos, angiogénesis, metástasis y apoptosis. La galectina-3 se expresa en el núcleo, citoplasma, mitocondria, superficie celular y espacio extracelular. Participa en diferentes procesos biológicos: adhesión celular, activación y quimioatracción celular, crecimiento y diferenciación celular, ciclo celular y apoptosis. Varios estudios revelaron la función de la galectina-3 en el cáncer, la inflamación y la fibrosis (pulmonar), las enfermedades cardíacas y los accidentes cerebrovasculares. La expresión de galectina-3 está asociada con la insuficiencia cardíaca, incluida la proliferación de miofibroblastos, la fibrogénesis, la reparación de tejidos, la inflamación y la remodelación ventricular. Se ha encontrado una correlación entre los niveles de expresión de galectina-3 y varios tipos de fibrosis. La galectina-3 está regulada al alza en la fibrosis pulmonar idiopática.
La ventilación mecánica puede causar daño pulmonar o empeorarlo si ya está presente. Este fenómeno se denomina daño pulmonar inducido por la ventilación. Los principales mecanismos son los volúmenes corrientes elevados que causan la sobreexpansión de los pulmones (volutrauma), la presión elevada en las vías respiratorias (barotrauma) y el colapso cíclico y la reapertura de las regiones alveolares atelectásicas (atelectrauma) que conducen a una reacción inflamatoria pulmonar llamada "biotrauma".
Para evaluar la (potencial) lesión pulmonar, se miden los niveles séricos de galectina-3 al ingreso en nuestro hospital. Durante el destete respiratorio, se reducirá la invasividad de la ventilación. Faltan datos relacionados con biomarcadores, especialmente galectina3, durante/después de un destete respiratorio exitoso.
Es por eso que se realizarán mediciones de seguimiento de galectina-3 y se correlacionarán con los parámetros de ventilación/duración/éxito del destete respiratorio.
Estudios anteriores evaluaron el papel de proGRP y CA 15-3 en pacientes con fibrosis pulmonar. Como parte del estudio, los niveles séricos de galectina-3 se correlacionarán con los niveles séricos de proGRP y CA 15-3.
En resumen, el objetivo de este estudio es evaluar el valor diagnóstico de la galectina-3 en el destete respiratorio.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Dirk Bandorski, MD
- Número de teléfono: +496043804212
- Correo electrónico: d.bandorski@asklepios.com
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Bad König, Alemania, 64732
- Reclutamiento
- Asklepios Schlossberg Klinik Bad König
-
Contacto:
- Michael Hartwich, MD
- Número de teléfono: +49 60 63 5010
-
Nidda, Alemania, 63667
- Reclutamiento
- Neurologische Klinik Bad Salzhausen
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Contacto:
- Jens Allendörfer, MD
-
Contacto:
- Dirk Bandorski, MD, PhD
- Número de teléfono: +496043804212
- Correo electrónico: d.bandorski@asklepios.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Consentimiento informado por escrito
- Ventilacion mecanica
Criterio de exclusión:
- antecedentes de enfermedad pulmonar
- fracción de eyección del ventrículo izquierdo <45%
- declaración de consentimiento faltante
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Correlacionar los niveles séricos de galectina-3 y la duración del destete respiratorio.
Periodo de tiempo: 2-3 meses
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Prueba de laboratorio+Datos clínicos.
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2-3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Niveles séricos de galectina-3 al ingreso, después del destete y al alta hospitalaria. Correlación de: galectina-3 y duración del destete respiratorio invasividad de los parámetros de ventilación y galectina-3 niveles séricos de galectina-3, proGRP y CA 15-3.
Periodo de tiempo: 2-3 meses
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Datos clínicos, pruebas de laboratorio.
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2-3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- Galectin14092021
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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