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Galectin und respiratorische Entwöhnung (Gal-3)

25. September 2023 aktualisiert von: Asklepios Neurological Clinic Bad Salzhausen

Prognostischer Wert von Galectin-3 für den Erfolg der Atemwegsentwöhnung

Galectin-3 ist ein Biomarker für fibrotische Aktivität. Im Zuge der invasiven Beatmung kann es zu fibrotischen Veränderungen in der Lunge kommen. Ziel der Studie ist es zu untersuchen, ob der Galectin-3-Spiegel mit klinischen Entwöhnungsparametern korreliert.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Galectin-3 (Gal-3) ist ein Protein mit einer wichtigen Rolle bei der Zell-Zell-Adhäsion, Zell-Matrix-Interaktionen, Makrophagenaktivierung, Angiogenese, Metastasierung und Apoptose. Galectin-3 wird im Zellkern, im Zytoplasma, im Mitochondrium, auf der Zelloberfläche und im extrazellulären Raum exprimiert. Es ist an verschiedenen biologischen Prozessen beteiligt: ​​Zelladhäsion, Zellaktivierung und Chemoattraktion, Zellwachstum und -differenzierung, Zellzyklus und Apoptose. Mehrere Studien zeigten die Funktion von Galectin-3 bei Krebs, Entzündungen und (Lungen-)Fibrose, Herzerkrankungen und Schlaganfall. Die Expression von Galectin-3 ist mit Herzversagen verbunden, einschließlich Myofibroblastenproliferation, Fibrogenese, Gewebereparatur, Entzündung und ventrikulärem Umbau. Es wurde ein Zusammenhang zwischen Galectin-3-Expressionsniveaus und verschiedenen Arten von Fibrose gefunden. Galectin-3 ist bei idiopathischer Lungenfibrose hochreguliert.

Mechanische Beatmung kann Lungenschäden verursachen oder diese verschlimmern, wenn sie bereits vorhanden sind. Dieses Phänomen wird als beatmungsinduzierter Lungenschaden bezeichnet. Hauptmechanismen sind hohe Atemzugvolumina, die zu einer Überdehnung der Lunge (Volutrauma), hoher Atemwegsdruck (Barotrauma) und zyklischer Kollaps und Wiederöffnung atelektatischer Alveolarregionen (Atelektrauma) führen, was zu einer pulmonalen Entzündungsreaktion namens „Biotrauma“ führt.

Zur Beurteilung der (potenziellen) Lungenschädigung werden die Galectin-3-Serumspiegel bei der Aufnahme in unser Krankenhaus gemessen. Während der Atemwegsentwöhnung wird die Invasivität der Beatmung reduziert. Daten zu Biomarkern, insbesondere Galectin3, während/nach erfolgreicher Atemwegsentwöhnung fehlen.

Aus diesem Grund werden Folgemessungen von Galectin-3 durchgeführt und mit den Beatmungsparametern/Dauer/Erfolg der Atemwegsentwöhnung korreliert.

Frühere Studien untersuchten die Rolle von proGRP und CA 15-3 bei Patienten mit Lungenfibrose. Im Rahmen der Studie werden die Galectin-3-Serumspiegel mit den Serumspiegeln von proGRP und CA 15-3 korreliert.

Zusammenfassend besteht das Ziel dieser Studie darin, den diagnostischen Wert von Galectin-3 bei der Entwöhnung der Atemwege zu bewerten.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

150

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Deutschland
      • Bad König, Deutschland, 64732
        • Rekrutierung
        • Asklepios Schlossberg Klinik Bad König
        • Kontakt:
          • Michael Hartwich, MD
          • Telefonnummer: +49 60 63 5010
      • Nidda, Deutschland, 63667
        • Rekrutierung
        • Neurologische Klinik Bad Salzhausen
        • Kontakt:
          • Jens Allendörfer, MD
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit mechanischer Beatmung, die zur Atemwegsentwöhnung in unser Krankenhaus eingeliefert werden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • schriftliche Einverständniserklärung
  • mechanische Lüftung

Ausschlusskriterien:

  • Vorgeschichte einer Lungenerkrankung
  • linksventrikuläre Ejektionsfraktion <45 %
  • fehlende Einverständniserklärung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Korrelation der Serumspiegel von Galectin-3 und der Dauer der Atemwegsentwöhnung.
Zeitfenster: 2-3 Monate
Labortest + klinische Daten.
2-3 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Serumspiegel von Galectin-3 bei Aufnahme, nach Entwöhnung und Entlassung aus dem Krankenhaus. Korrelation von: Galectin-3 und Dauer der Atemwegsentwöhnung, Invasivität von Beatmungsparametern und Galectin-3-Serumspiegeln von Galectin-3, proGRP und CA 15-3.
Zeitfenster: 2-3 Monate
Klinische Daten, Labortests.
2-3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Asklepios Neurological Clinic Bad Salzhausen

Mitarbeiter

Asklepios Schlossberg Clinic Bad Koenig

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. November 2021

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Juni 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. September 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. September 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. September 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. September 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. September 2023

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • Galectin14092021

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Galectin-3 während der Atemwegsentwöhnung

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