- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05054556
갈렉틴과 호흡기 이유 (Gal-3)
호흡기 이유의 성공을 위한 Galectin-3의 예후적 가치
연구 개요
상세 설명
갈렉틴-3(Gal-3)은 세포-세포 부착, 세포-기질 상호작용, 대식세포 활성화, 혈관신생, 전이 및 세포사멸에 중요한 역할을 하는 단백질입니다. 갈렉틴-3은 핵, 세포질, 미토콘드리아, 세포 표면 및 세포외 공간에서 발현됩니다. 이는 세포 부착, 세포 활성화 및 화학유인, 세포 성장 및 분화, 세포 주기 및 세포사멸과 같은 다양한 생물학적 과정에 관여합니다. 여러 연구에서 암, 염증 및 (폐) 섬유증, 심장 질환 및 뇌졸중에서 갈렉틴-3의 기능이 밝혀졌습니다. 갈렉틴-3의 발현은 근섬유아세포 증식, 섬유형성, 조직 복구, 염증 및 심실 리모델링을 비롯한 심부전과 관련이 있습니다. 갈렉틴-3 발현 수준과 다양한 유형의 섬유증 사이의 상관관계가 발견되었습니다. 갈렉틴-3은 특발성 폐 섬유증에서 상향조절됩니다.
기계적 환기는 폐 손상을 일으키거나 이미 존재하는 경우 이를 악화시킬 수 있습니다. 이러한 현상을 환기로 인한 폐 손상이라고 합니다. 주요 메커니즘은 폐의 과팽창(volutrauma), 높은 기도압(barotrauma) 및 주기적인 허탈과 무기폐 폐포 영역의 재개방(atelectrauma)을 유발하는 높은 일회 호흡량으로 "생물학적 외상"이라고 하는 폐 염증 반응을 일으킵니다.
(잠재적) 폐 손상을 평가하기 위해 갈렉틴-3의 혈청 수준을 입원 시 측정합니다. 호흡을 떼는 동안 환기의 침습성이 감소합니다. 성공적인 호흡 이유 동안/후에 특히 갈렉틴3과 관련된 바이오마커 관련 데이터가 누락되었습니다.
이것이 갈렉틴-3의 후속 측정이 수행되고 호흡 매개변수/기간/호흡 이유의 성공과 상관 관계가 있는 이유입니다.
이전 연구에서는 폐 섬유증 환자에서 proGRP 및 CA 15-3의 역할을 평가했습니다. 연구의 일부로서 갈렉틴-3 혈청 수준은 proGRP 및 CA 15-3의 혈청 수준과 상관관계가 있을 것입니다.
요약하면 이 연구의 목적은 호흡 이유에서 갈렉틴-3의 진단적 가치를 평가하는 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Dirk Bandorski, MD
- 전화번호: +496043804212
- 이메일: d.bandorski@asklepios.com
연구 장소
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Bad König, 독일, 64732
- 모병
- Asklepios Schlossberg Klinik Bad König
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연락하다:
- Michael Hartwich, MD
- 전화번호: +49 60 63 5010
-
Nidda, 독일, 63667
- 모병
- Neurologische Klinik Bad Salzhausen
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연락하다:
- Jens Allendörfer, MD
-
연락하다:
- Dirk Bandorski, MD, PhD
- 전화번호: +496043804212
- 이메일: d.bandorski@asklepios.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 서면 동의서
- 기계적 환기
제외 기준:
- 폐 질환의 역사
- 좌심실 박출률<45%
- 누락된 동의 선언
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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갈렉틴-3의 혈청 수준과 호흡 이유 기간을 연관시키기 위해.
기간: 2~3개월
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실험실 테스트+임상 데이터.
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2~3개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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입원, 이유 및 병원 퇴원 후 혈청 갈렉틴-3 수준. 의 상관관계: 갈렉틴-3 및 환기 매개변수의 호흡 이유 침습 기간 및 갈렉틴-3, proGRP 및 CA 15-3의 갈렉틴-3 혈청 수준.
기간: 2~3개월
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임상 데이터, 실험실 테스트.
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2~3개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- Galectin14092021
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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