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半乳糖凝集素和呼吸断奶 (Gal-3)

Galectin-3 对呼吸脱机成功的预后价值

Galectin-3 是纤维化活动的生物标志物。 在有创通气过程中,肺部可能发生纤维化改变。 该研究旨在调查半乳糖凝集素 3 的水平是否与临床断奶参数相关。

研究概览

详细说明

Galectin-3 (Gal-3) 是一种蛋白质,在细胞-细胞粘附、细胞-基质相互作用、巨噬细胞活化、血管生成、转移和细胞凋亡中具有重要作用。 Galectin-3表达于细胞核、细胞质、线粒体、细胞表面和细胞外间隙。它参与不同的生物学过程:细胞粘附、细胞活化和趋化、细胞生长和分化、细胞周期和细胞凋亡。 几项研究揭示了半乳糖凝集素 3 在癌症、炎症和(肺)纤维化、心脏病和中风中的作用。 半乳糖凝集素 3 的表达与心力衰竭有关,包括肌成纤维细胞增殖、纤维化、组织修复、炎症和心室重塑。 已发现半乳糖凝集素 3 表达水平与各种类型的纤维化之间存在相关性。 Galectin-3 在特发性肺纤维化中上调。

机械通气会导致肺损伤,或者如果已经存在则使肺损伤恶化。 这种现象称为通气性肺损伤。 主要机制是高潮气量导致肺部过度膨胀(容积伤)、高气道压力(气压伤)和不张肺泡区域的周期性塌陷和重新开放(肺不张)导致称为“生物创伤”的肺部炎症反应。

为了评估(潜在的)肺损伤,在入院时测量半乳糖凝集素 3 的血清水平。 在撤机过程中,通气的侵入性将降低。 缺少与生物标志物相关的数据,尤其是半乳糖凝集素 3 在成功断奶期间/之后。

这就是为什么要对 galectin-3 进行后续测量并将其与通气参数/持续时间/呼吸断奶成功相关联的原因。

先前的研究评估了 proGRP 和 CA 15-3 在肺纤维化患者中的作用。 作为研究的一部分,半乳糖凝集素 3 血清水平将与 proGRP 和 CA 15-3 的血清水平相关联。

总之,本研究的目的是评估半乳糖凝集素 3 在呼吸机断奶中的诊断价值。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

150

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

      • Bad König、德国、64732
        • 招聘中
        • Asklepios Schlossberg Klinik Bad König
        • 接触:
          • Michael Hartwich, MD
          • 电话号码:+49 60 63 5010
      • Nidda、德国、63667
        • 招聘中
        • Neurologische Klinik Bad Salzhausen
        • 接触:
          • Jens Allendörfer, MD
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

取样方法

非概率样本

研究人群

因脱机入院的机械通气患者。

描述

纳入标准:

  • 书面知情同意书
  • 机械通气

排除标准:

  • 肺病史
  • 左心室射血分数<45%
  • 缺少同意声明

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
将半乳糖凝集素 3 的血清水平与呼吸停止持续时间相关联。
大体时间:2-3个月
实验室测试+临床数据。
2-3个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
入院时、断奶后和出院后血清半乳糖凝集素 3 水平。相关性:半乳糖凝集素 3 和呼吸中断持续时间 侵入性通气参数和半乳糖凝集素 3 血清半乳糖凝集素 3、proGRP 和 CA 15-3 水平。
大体时间:2-3个月
临床数据,实验室测试。
2-3个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年11月1日

初级完成 (估计的)

2024年12月31日

研究完成 (估计的)

2025年6月30日

研究注册日期

首次提交

2021年9月14日

首先提交符合 QC 标准的

2021年9月14日

首次发布 (实际的)

2021年9月23日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年9月26日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年9月25日

最后验证

2023年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • Galectin14092021

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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呼吸断奶期间的 Galectin-3的临床试验

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