Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Galektin és a légúti leszoktatás (Gal-3)

2023. szeptember 25. frissítette: Asklepios Neurological Clinic Bad Salzhausen

A Galectin-3 prognosztikus értéke a légúti leszoktatás sikeréhez

A galectin-3 a fibrotikus aktivitás biomarkere. Az invazív lélegeztetés során fibrotikus elváltozások léphetnek fel a tüdőben. A tanulmány célja annak vizsgálata, hogy a galectin-3 szintje korrelál-e a klinikai elválasztási paraméterekkel.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A galektin-3 (Gal-3) egy fehérje, amely fontos szerepet játszik a sejt-sejt adhézióban, a sejt-mátrix kölcsönhatásokban, a makrofágok aktivációjában, az angiogenezisben, a metasztázisban és az apoptózisban. A galektin-3 a sejtmagban, citoplazmában, mitokondriumban, sejtfelszínben és extracelluláris térben expresszálódik. Különféle biológiai folyamatokban vesz részt: sejtadhézió, sejtaktiváció és kemoattrakció, sejtnövekedés és differenciálódás, sejtciklus és apoptózis. Számos tanulmány tárta fel a galectin-3 funkcióját rák, gyulladás és (tüdő)fibrózis, szívbetegség és stroke esetén. A galectin-3 expressziója szívelégtelenséggel jár, beleértve a myofibroblast proliferációt, a fibrogenezist, a szövetek helyreállítását, a gyulladást és a kamrai remodellinget. Összefüggést találtak a galectin-3 expressziós szintjei és a különböző típusú fibrózisok között. Az idiopátiás tüdőfibrózisban a galectin-3 felszabályozott.

A mechanikus lélegeztetés tüdőkárosodást okozhat, vagy súlyosbíthatja azt, ha már létezik. Ezt a jelenséget lélegeztetés okozta tüdőkárosodásnak nevezik. A fő mechanizmusok a nagy légzési térfogatok, amelyek a tüdő túltágulását (volutrauma), a magas légúti nyomást (barotrauma) és az atelektatikus alveoláris régiók ciklikus összeomlását és újranyílását (atelectrauma) okozzák, ami a „biotraumának” nevezett tüdőgyulladásos reakcióhoz vezet.

A (potenciális) tüdőkárosodás értékeléséhez a galectin-3 szérumszintjét mérik a kórházunkba való felvételkor. A légzéselválasztás során a lélegeztetés invazivitása csökken. Hiányoznak a biomarkerekre, különösen a galectin3-ra vonatkozó adatok a sikeres légúti leszoktatás során/után.

Ez az oka annak, hogy a galectin-3 nyomon követési méréseit végezzük, és korreláljuk a lélegeztetési paraméterekkel / időtartammal / a légzéselválasztás sikerével.

Korábbi tanulmányok értékelték a proGRP és a CA 15-3 szerepét tüdőfibrózisban szenvedő betegeknél. A tanulmány részeként a galectin-3 szérumszintjét korrelálni fogják a proGRP és a CA 15-3 szérumszintjeivel.

Összefoglalva, ennek a tanulmánynak a célja a galectin-3 diagnosztikai értékének értékelése a légúti leszokásban.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

150

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

      • Bad König, Németország, 64732
        • Toborzás
        • Asklepios Schlossberg Klinik Bad König
        • Kapcsolatba lépni:
          • Michael Hartwich, MD
          • Telefonszám: +49 60 63 5010
      • Nidda, Németország, 63667
        • Toborzás
        • Neurologische Klinik Bad Salzhausen
        • Kapcsolatba lépni:
          • Jens Allendörfer, MD
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Gépi lélegeztetésben részesülő betegek, akiket kórházunkba légzésleválasztás miatt vesznek fel.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • írásos tájékoztatáson alapuló beleegyezés
  • gépi szellőztetés

Kizárási kritériumok:

  • tüdőbetegség anamnézisében
  • bal kamrai ejekciós frakció <45%
  • hiányzó beleegyező nyilatkozat

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A galectin-3 szérumszintjének és a légúti leszokás időtartamának korrelációja.
Időkeret: 2-3 hónap
Laboratóriumi vizsgálat+Klinikai adatok.
2-3 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A galectin-3 szérumszintje a felvételkor, az elválasztás és a kórházból való hazabocsátás után. Összefüggés: galectin-3 és a légúti elválasztás invazivitásának időtartama a lélegeztetési paraméterek és a galectin-3 galectin-3, proGRP és CA 15-3 szérumszintje között.
Időkeret: 2-3 hónap
Klinikai adatok, laborvizsgálatok.
2-3 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. november 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. december 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. június 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. szeptember 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. szeptember 14.

Első közzététel (Tényleges)

2021. szeptember 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. szeptember 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. szeptember 25.

Utolsó ellenőrzés

2023. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Galectin14092021

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel