- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05054556
Galektin és a légúti leszoktatás (Gal-3)
A Galectin-3 prognosztikus értéke a légúti leszoktatás sikeréhez
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A galektin-3 (Gal-3) egy fehérje, amely fontos szerepet játszik a sejt-sejt adhézióban, a sejt-mátrix kölcsönhatásokban, a makrofágok aktivációjában, az angiogenezisben, a metasztázisban és az apoptózisban. A galektin-3 a sejtmagban, citoplazmában, mitokondriumban, sejtfelszínben és extracelluláris térben expresszálódik. Különféle biológiai folyamatokban vesz részt: sejtadhézió, sejtaktiváció és kemoattrakció, sejtnövekedés és differenciálódás, sejtciklus és apoptózis. Számos tanulmány tárta fel a galectin-3 funkcióját rák, gyulladás és (tüdő)fibrózis, szívbetegség és stroke esetén. A galectin-3 expressziója szívelégtelenséggel jár, beleértve a myofibroblast proliferációt, a fibrogenezist, a szövetek helyreállítását, a gyulladást és a kamrai remodellinget. Összefüggést találtak a galectin-3 expressziós szintjei és a különböző típusú fibrózisok között. Az idiopátiás tüdőfibrózisban a galectin-3 felszabályozott.
A mechanikus lélegeztetés tüdőkárosodást okozhat, vagy súlyosbíthatja azt, ha már létezik. Ezt a jelenséget lélegeztetés okozta tüdőkárosodásnak nevezik. A fő mechanizmusok a nagy légzési térfogatok, amelyek a tüdő túltágulását (volutrauma), a magas légúti nyomást (barotrauma) és az atelektatikus alveoláris régiók ciklikus összeomlását és újranyílását (atelectrauma) okozzák, ami a „biotraumának” nevezett tüdőgyulladásos reakcióhoz vezet.
A (potenciális) tüdőkárosodás értékeléséhez a galectin-3 szérumszintjét mérik a kórházunkba való felvételkor. A légzéselválasztás során a lélegeztetés invazivitása csökken. Hiányoznak a biomarkerekre, különösen a galectin3-ra vonatkozó adatok a sikeres légúti leszoktatás során/után.
Ez az oka annak, hogy a galectin-3 nyomon követési méréseit végezzük, és korreláljuk a lélegeztetési paraméterekkel / időtartammal / a légzéselválasztás sikerével.
Korábbi tanulmányok értékelték a proGRP és a CA 15-3 szerepét tüdőfibrózisban szenvedő betegeknél. A tanulmány részeként a galectin-3 szérumszintjét korrelálni fogják a proGRP és a CA 15-3 szérumszintjeivel.
Összefoglalva, ennek a tanulmánynak a célja a galectin-3 diagnosztikai értékének értékelése a légúti leszokásban.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Dirk Bandorski, MD
- Telefonszám: +496043804212
- E-mail: d.bandorski@asklepios.com
Tanulmányi helyek
-
-
-
Bad König, Németország, 64732
- Toborzás
- Asklepios Schlossberg Klinik Bad König
-
Kapcsolatba lépni:
- Michael Hartwich, MD
- Telefonszám: +49 60 63 5010
-
Nidda, Németország, 63667
- Toborzás
- Neurologische Klinik Bad Salzhausen
-
Kapcsolatba lépni:
- Jens Allendörfer, MD
-
Kapcsolatba lépni:
- Dirk Bandorski, MD, PhD
- Telefonszám: +496043804212
- E-mail: d.bandorski@asklepios.com
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- írásos tájékoztatáson alapuló beleegyezés
- gépi szellőztetés
Kizárási kritériumok:
- tüdőbetegség anamnézisében
- bal kamrai ejekciós frakció <45%
- hiányzó beleegyező nyilatkozat
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A galectin-3 szérumszintjének és a légúti leszokás időtartamának korrelációja.
Időkeret: 2-3 hónap
|
Laboratóriumi vizsgálat+Klinikai adatok.
|
2-3 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A galectin-3 szérumszintje a felvételkor, az elválasztás és a kórházból való hazabocsátás után. Összefüggés: galectin-3 és a légúti elválasztás invazivitásának időtartama a lélegeztetési paraméterek és a galectin-3 galectin-3, proGRP és CA 15-3 szérumszintje között.
Időkeret: 2-3 hónap
|
Klinikai adatok, laborvizsgálatok.
|
2-3 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Galectin14092021
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .