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Galectina e Desmame Respiratório (Gal-3)

25 de setembro de 2023 atualizado por: Asklepios Neurological Clinic Bad Salzhausen

Valor Prognóstico da Galectina-3 para o Sucesso do Desmame Respiratório

A galectina-3 é um biomarcador para atividade fibrótica. Durante a ventilação invasiva, podem ocorrer alterações fibróticas nos pulmões. O estudo visa investigar se o nível de galectina-3 se correlaciona com os parâmetros clínicos de desmame.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A galectina-3 (Gal-3) é uma proteína com importante papel na adesão célula-célula, interações célula-matriz, ativação de macrófagos, angiogênese, metástase e apoptose. A galectina-3 é expressa no núcleo, citoplasma, mitocôndria, superfície celular e espaço extracelular. Está envolvida em diferentes processos biológicos: adesão celular, ativação e quimioatração celular, crescimento e diferenciação celular, ciclo celular e apoptose. Vários estudos revelaram a função da galectina-3 no câncer, inflamação e fibrose (pulmonar), doenças cardíacas e derrames. A expressão da galectina-3 está associada à insuficiência cardíaca, incluindo proliferação de miofibroblastos, fibrogênese, reparo tecidual, inflamação e remodelamento ventricular. Foi encontrada uma correlação entre os níveis de expressão de galectina-3 e vários tipos de fibrose. A galectina-3 é regulada positivamente na fibrose pulmonar idiopática.

A ventilação mecânica pode causar danos aos pulmões ou piorá-los, se já estiverem presentes. Esse fenômeno é chamado de dano pulmonar induzido pela ventilação. Os principais mecanismos são altos volumes correntes causando superexpansão dos pulmões (volutrauma), alta pressão nas vias aéreas (barotrauma) e colapso cíclico e reabertura de regiões alveolares atelectásicas (atelectrauma) levando a uma reação inflamatória pulmonar denominada "biotrauma".

Para avaliar a (potencial) lesão pulmonar, os níveis séricos de galectina-3 são medidos na admissão em nosso hospital. Durante o desmame respiratório, a invasividade da ventilação será reduzida. Faltam dados relacionados aos biomarcadores, especialmente galectina3 durante/após o desmame respiratório bem-sucedido.

É por isso que as medições de galectina-3 de acompanhamento serão feitas e correlacionadas com os parâmetros de ventilação/duração/sucesso do desmame respiratório.

Estudos anteriores avaliaram o papel do proGRP e do CA 15-3 em pacientes com fibrose pulmonar. Como parte do estudo, os níveis séricos de galectina-3 serão correlacionados com os níveis séricos de proGRP e CA 15-3.

Em resumo, o objetivo deste estudo é avaliar o valor diagnóstico da galectina-3 no desmame respiratório.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

150

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Alemanha
      • Bad König, Alemanha, 64732
        • Recrutamento
        • Asklepios Schlossberg Klinik Bad König
        • Contato:
          • Michael Hartwich, MD
          • Número de telefone: +49 60 63 5010
      • Nidda, Alemanha, 63667
        • Recrutamento
        • Neurologische Klinik Bad Salzhausen
        • Contato:
          • Jens Allendörfer, MD
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes em ventilação mecânica internados em nosso hospital para desmame respiratório.

Descrição

Critério de inclusão:

  • consentimento informado por escrito
  • ventilação mecânica

Critério de exclusão:

  • história de doença pulmonar
  • fração de ejeção do ventrículo esquerdo <45%
  • falta de declaração de consentimento

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Correlacionar os níveis séricos de galectina-3 e a duração do desmame respiratório.
Prazo: 2-3 meses
Teste laboratorial+Dados clínicos.
2-3 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Níveis séricos de galectina-3 na admissão, após o desmame e alta hospitalar. Correlação de: galectina-3 e duração do desmame respiratório invasividade dos parâmetros ventilatórios e galectina-3 níveis séricos de galectina-3, proGRP e CA 15-3.
Prazo: 2-3 meses
Dados clínicos, exames laboratoriais.
2-3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Asklepios Neurological Clinic Bad Salzhausen

Colaboradores

Asklepios Schlossberg Clinic Bad Koenig

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de novembro de 2021

Conclusão Primária (Estimado)

31 de dezembro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de junho de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de setembro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de setembro de 2021

Primeira postagem (Real)

23 de setembro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

26 de setembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de setembro de 2023

Última verificação

1 de junho de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Galectin14092021

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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