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Galectina e svezzamento respiratorio (Gal-3)

25 settembre 2023 aggiornato da: Asklepios Neurological Clinic Bad Salzhausen

Valore prognostico della galectina-3 per il successo dello svezzamento respiratorio

La galectina-3 è un biomarcatore dell'attività fibrotica. Nel corso della ventilazione invasiva, possono verificarsi alterazioni fibrotiche nei polmoni. Lo studio mira a indagare se il livello dei livelli di galectina-3 è correlato ai parametri clinici dello svezzamento.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La galectina-3 (Gal-3) è una proteina con un ruolo importante nell'adesione cellula-cellula, nelle interazioni cellula-matrice, nell'attivazione dei macrofagi, nell'angiogenesi, nelle metastasi e nell'apoptosi. La galectina-3 è espressa nel nucleo, nel citoplasma, nei mitocondri, nella superficie cellulare e nello spazio extracellulare. È coinvolta in diversi processi biologici: adesione cellulare, attivazione cellulare e chemioattrazione, crescita e differenziazione cellulare, ciclo cellulare e apoptosi. Diversi studi hanno rivelato la funzione della galectina-3 nel cancro, nell'infiammazione e nella fibrosi (polmonare), nelle malattie cardiache e nell'ictus. L'espressione di galectina-3 è associata a insufficienza cardiaca, inclusa la proliferazione dei miofibroblasti, la fibrogenesi, la riparazione dei tessuti, l'infiammazione e il rimodellamento ventricolare. È stata trovata una correlazione tra i livelli di espressione della galectina-3 e vari tipi di fibrosi. La galectina-3 è sovraregolata nella fibrosi polmonare idiopatica.

La ventilazione meccanica può causare danni ai polmoni, o peggiorarli se già presenti. Questo fenomeno è chiamato danno polmonare indotto dalla ventilazione. I meccanismi principali sono gli alti volumi correnti che causano la sovraespansione dei polmoni (volutrauma), l'alta pressione delle vie aeree (barotrauma) e il collasso ciclico e la riapertura delle regioni alveolari atelectasiche (atelectasictrauma) che portano a una reazione infiammatoria polmonare chiamata "bio-trauma".

Per valutare il (potenziale) danno polmonare, i livelli sierici di galectina-3 vengono misurati al momento del ricovero nel nostro ospedale. Durante lo svezzamento respiratorio l'invasività della ventilazione sarà ridotta. Mancano i dati relativi ai biomarcatori, in particolare alla galectina3, durante/dopo uno svezzamento respiratorio riuscito.

Questo è il motivo per cui verranno eseguite misurazioni di follow-up della galectina-3 e correlate con parametri di ventilazione/durata/successo dello svezzamento respiratorio.

Studi precedenti hanno valutato il ruolo del proGRP e del CA 15-3 nei pazienti con fibrosi polmonare. Nell'ambito dello studio i livelli sierici di galectina-3 saranno correlati con i livelli sierici di proGRP e CA 15-3.

In sintesi lo scopo di questo studio è valutare il valore diagnostico della galectina-3 nello svezzamento respiratorio.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

150

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

      • Bad König, Germania, 64732
        • Reclutamento
        • Asklepios Schlossberg Klinik Bad König
        • Contatto:
          • Michael Hartwich, MD
          • Numero di telefono: +49 60 63 5010
      • Nidda, Germania, 63667
        • Reclutamento
        • Neurologische Klinik Bad Salzhausen
        • Contatto:
          • Jens Allendörfer, MD
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con ventilazione meccanica ricoverati presso il nostro ospedale per svezzamento respiratorio.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • consenso informato scritto
  • ventilazione meccanica

Criteri di esclusione:

  • storia di malattia polmonare
  • frazione di eiezione ventricolare sinistra <45%
  • dichiarazione di consenso mancante

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Per correlare i livelli sierici di galectina-3 e la durata dello svezzamento respiratorio.
Lasso di tempo: 2-3 mesi
Test di laboratorio+Dati clinici.
2-3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livelli sierici di galectina-3 al momento del ricovero, dopo lo svezzamento e la dimissione dall'ospedale. Correlazione di: galectina-3 e durata dello svezzamento respiratorio invasività dei parametri di ventilazione e galectina-3 livelli sierici di galectina-3, proGRP e CA 15-3.
Lasso di tempo: 2-3 mesi
Dati clinici, esami di laboratorio.
2-3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 novembre 2021

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

30 giugno 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 settembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 settembre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

23 settembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 settembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 settembre 2023

Ultimo verificato

1 giugno 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Galectin14092021

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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