- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05054556
Galectina e svezzamento respiratorio (Gal-3)
Valore prognostico della galectina-3 per il successo dello svezzamento respiratorio
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La galectina-3 (Gal-3) è una proteina con un ruolo importante nell'adesione cellula-cellula, nelle interazioni cellula-matrice, nell'attivazione dei macrofagi, nell'angiogenesi, nelle metastasi e nell'apoptosi. La galectina-3 è espressa nel nucleo, nel citoplasma, nei mitocondri, nella superficie cellulare e nello spazio extracellulare. È coinvolta in diversi processi biologici: adesione cellulare, attivazione cellulare e chemioattrazione, crescita e differenziazione cellulare, ciclo cellulare e apoptosi. Diversi studi hanno rivelato la funzione della galectina-3 nel cancro, nell'infiammazione e nella fibrosi (polmonare), nelle malattie cardiache e nell'ictus. L'espressione di galectina-3 è associata a insufficienza cardiaca, inclusa la proliferazione dei miofibroblasti, la fibrogenesi, la riparazione dei tessuti, l'infiammazione e il rimodellamento ventricolare. È stata trovata una correlazione tra i livelli di espressione della galectina-3 e vari tipi di fibrosi. La galectina-3 è sovraregolata nella fibrosi polmonare idiopatica.
La ventilazione meccanica può causare danni ai polmoni, o peggiorarli se già presenti. Questo fenomeno è chiamato danno polmonare indotto dalla ventilazione. I meccanismi principali sono gli alti volumi correnti che causano la sovraespansione dei polmoni (volutrauma), l'alta pressione delle vie aeree (barotrauma) e il collasso ciclico e la riapertura delle regioni alveolari atelectasiche (atelectasictrauma) che portano a una reazione infiammatoria polmonare chiamata "bio-trauma".
Per valutare il (potenziale) danno polmonare, i livelli sierici di galectina-3 vengono misurati al momento del ricovero nel nostro ospedale. Durante lo svezzamento respiratorio l'invasività della ventilazione sarà ridotta. Mancano i dati relativi ai biomarcatori, in particolare alla galectina3, durante/dopo uno svezzamento respiratorio riuscito.
Questo è il motivo per cui verranno eseguite misurazioni di follow-up della galectina-3 e correlate con parametri di ventilazione/durata/successo dello svezzamento respiratorio.
Studi precedenti hanno valutato il ruolo del proGRP e del CA 15-3 nei pazienti con fibrosi polmonare. Nell'ambito dello studio i livelli sierici di galectina-3 saranno correlati con i livelli sierici di proGRP e CA 15-3.
In sintesi lo scopo di questo studio è valutare il valore diagnostico della galectina-3 nello svezzamento respiratorio.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Dirk Bandorski, MD
- Numero di telefono: +496043804212
- Email: d.bandorski@asklepios.com
Luoghi di studio
-
-
-
Bad König, Germania, 64732
- Reclutamento
- Asklepios Schlossberg Klinik Bad König
-
Contatto:
- Michael Hartwich, MD
- Numero di telefono: +49 60 63 5010
-
Nidda, Germania, 63667
- Reclutamento
- Neurologische Klinik Bad Salzhausen
-
Contatto:
- Jens Allendörfer, MD
-
Contatto:
- Dirk Bandorski, MD, PhD
- Numero di telefono: +496043804212
- Email: d.bandorski@asklepios.com
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- consenso informato scritto
- ventilazione meccanica
Criteri di esclusione:
- storia di malattia polmonare
- frazione di eiezione ventricolare sinistra <45%
- dichiarazione di consenso mancante
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Per correlare i livelli sierici di galectina-3 e la durata dello svezzamento respiratorio.
Lasso di tempo: 2-3 mesi
|
Test di laboratorio+Dati clinici.
|
2-3 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Livelli sierici di galectina-3 al momento del ricovero, dopo lo svezzamento e la dimissione dall'ospedale. Correlazione di: galectina-3 e durata dello svezzamento respiratorio invasività dei parametri di ventilazione e galectina-3 livelli sierici di galectina-3, proGRP e CA 15-3.
Lasso di tempo: 2-3 mesi
|
Dati clinici, esami di laboratorio.
|
2-3 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- Galectin14092021
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .