入院退役軍人のための CRP および S&A (CRP and S&A)
退役軍人入院患者設定における物質使用障害を持つ退役軍人における複合回復プログラムと在宅遠隔医療の影響
この研究の目的は、3 種類の治療法が、物質使用に問題のある人々の転帰を改善するためにどの程度効果があるかを評価することです。 チャールストン VA 精神科入院病棟に入院した退役軍人は、参加するよう招待される場合があります。 評価される3種類の治療法は次のとおりです。
- 複合回復プログラム (CRP)、入院病棟で提供される 6 セッションの治療グループ。
- Stable and Able (S&A) と呼ばれる在宅遠隔医療プログラムは、退院直前に提供され、最大 3 か月間の追加サポートを提供します。
- 通常どおりの治療 (TAU) は、ユニットで現在提供されている治療法であり、さまざまなメンタルヘルスのトピックと、回復を助けるように設計されたセッションで構成されています。
参加は、CRP および/または TAU から始まり、退院後の S&A に続く可能性があります。 参加者は、治療後1か月および3か月でフォローアップされます。
調査の概要
詳細な説明
バックグラウンド:
物質使用障害 (SUD) を持つ退役軍人の高い入院患者の再入院は、費用がかかり、永続的な医療問題を構成します。 研究によると、SUD 患者は何度も入院治療を受けており、この集団における入院患者サービスの利用率が高いことは、併発する精神疾患 (SUD/MI)、ホームレス、自殺傾向、および健康と社会的機能の継続的な障害の割合が高いことと関連していることが示されています。 . SUD/MI の退役軍人のかなりの割合 (21%) がホームレスであり、自殺のリスクが高く、VA ヘルスケア システムで治療されている精神科患者の最大かつ最も慢性的なグループの 1 つです。 入院患者の再入院率を改善するために、VHA ハンドブック 1160.06、 2013 年に草案が作成され、回復の目標に取り組む SUD の治療、生活の質の向上、およびコミュニティ統合を含む、統一された回復指向のメンタルヘルス (MH) サービスの開発と実施を支持しています。 評価される3種類の治療法は次のとおりです。
- 複合回復プログラム (CRP) は、全体的な生活の質、健康、幸福を改善するための目標、価値観、個人の強みを探求するように設計された 6 セッションの治療グループであり、より安定した生活を支援するために設計されたスキル構築と組み合わされています。経済的な成功と家の維持のためのお金の管理を含む、自分の家での生活。
- Stable and Able (S&A) と呼ばれる在宅遠隔医療プログラムは、冷静さを維持するためのスキルを維持するのに役立つように設計されており、退院後 3 か月間、追加のサポートを提供するために精神保健スタッフの 1 人と毎日継続的にコミュニケーションできるように設計されています。
- 通常どおりの治療 (TAU) は、ユニットで現在提供されている治療法であり、さまざまなメンタルヘルスのトピックと、回復を助けるように設計されたセッションで構成されています。
すべての参加者は TAU を受け取ります。
目的:
特定の目的 I: CRP+S&A+TAU 対 CRP+TAU および CRP+S&A+TAU 対 TAU 間の治療従事および物質使用 [および SUD 関連の問題] の相対的影響を 3 か月間のフォローアップのみで評価する。
一次仮説 1a: 治療への関与: CRP + S&A + TAU の参加者は、CRP および TAU の参加者と比較して、より多くの外来 SUD 治療セッションおよび一般的な MH 治療セッションに参加します。
一次仮説 1b: 物質の使用: CRP + S&A + TAU の参加者は、CRP + TAU の参加者や TAU のみの参加者と比較して、物質使用の量と頻度、および SUD 関連の問題が少なくなります。
二次仮説 1c: 予防可能なサービス: CRP + S&A + TAU の参加者は、CRP + TAU の参加者および TAU のみの参加者と比較して、予防可能な医療サービス (再入院および救急外来受診) を削減します。
二次仮説 1d: CRP + S&A + TAU の参加者はより高い QoL を報告します。安定した住宅に住んでいる日数; CRP+TAUおよびTAUのみと比較したコミュニティイベントおよび/または活動に参加した日数。
特定の目的 II: ベテランの参加者とスタッフのテーマ別インタビューを実施し、定性的なファシリテーターと実施の障壁を評価します。
方法:
チャールストン VAMC 入院病棟に入院した SUD を持つ 195 人の退役軍人が募集されます。 参加者はランダムに割り当てられます: (1) CRP + S&A + TAU; (2) CRP+TAU; (3)タウ。 すべての参加者は、1か月と3か月でフォローアップされ、混合方法を使用してデータが分析されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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South Carolina
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Charleston、South Carolina、アメリカ、29401-5703
- Ralph H. Johnson VA Medical Center, Charleston, SC
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-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- -アルコールおよび/または違法薬物使用障害の現在のSUD診断のDSM-V基準を満たす
- -インデックス入院日の前の過去30日間の物質の使用
- 英語が理解できる
- インフォームドコンセントを提供できる
- すべての評価を正確に完了するのに十分な知的レベルで機能している
- 6 グループ入院治療セッション、遠隔医療 S&A、ベースライン、および 1 か月および 3 か月のフォローアップ評価に進んでコミットする
除外基準:
- -研究手順を妨げる聴覚または視覚障害
- 英語を話せない、または理解できない
- 急性精神病患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:複合回復プログラム (CRP) + 通常の治療 (TAU)
複合回復プログラム (CRP) は、入院病棟で提供される 6 セッションのモチベーション向上および日常生活スキル療法ワークショップです。
CRP の出席は、通常の治療 (TAU)、つまり標準的な入院患者プログラムに追加されます。
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全体的な生活の質、健康、幸福を変えることについての目標、価値観、個人の強みを探求するように設計された6セッションの治療グループと、自分の家でより安定した生活を送るのに役立つように設計されたスキル構築を組み合わせたものです。経済的な成功と家の維持のためのお金の管理が含まれます。
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アクティブコンパレータ:CRP+ 安定かつ有能 (S&A)+TAU
複合回復プログラム (CRP) は、入院病棟で提供される 6 セッションのモチベーション向上および日常生活スキル療法ワークショップに加え、退院 1 日目から始まる在宅遠隔医療プログラム (Stable & Able) です。
CRP と S&A の出席は、TAU、つまり標準の入院患者プログラムに追加されます。
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全体的な生活の質、健康、幸福を変えることについての目標、価値観、個人の強みを探求するように設計された6セッションの治療グループと、自分の家でより安定した生活を送るのに役立つように設計されたスキル構築を組み合わせたものです。経済的な成功と家の維持のためのお金の管理が含まれます。
しらふを維持するためのスキルを維持するために設計された 90 日間の在宅遠隔医療プログラム。
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介入なし:通常通りの治療のみ (TAU):
TAUは入院病棟で医療および投薬管理を含む通常のケアのみを受けることになる。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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標準エタノール含有量単位 (SEC) ベースライン
時間枠:ベースライン
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タイムライン フォローバック (TLFB) カレンダーを使用して、ベースライン (たとえば、過去 30 日間を「ベースライン」と定義) でのアルコールの遡及的自己報告を評価しました。
アルコール消費量は、0.5オンスに相当する標準エタノール含有量単位(SEC;または標準飲料)に変換されました。エタノールの。
この測定値は、指定された期間内に消費されたすべての標準飲料を表します。
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ベースライン
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1 か月の標準エタノール含有量単位 (SEC)
時間枠:1ヶ月
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タイムライン フォローバック (TLFB) カレンダーを使用して、治療の初日から 30 日間の遡及的自己報告を評価しました。
アルコール消費量は、0.5オンスに相当する標準エタノール含有量単位(SEC;または標準飲料)に変換されました。エタノールの。
この測定値は、指定された期間内に消費されたすべての標準飲料を表します。
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1ヶ月
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3 か月の標準エタノール含有量単位 (SEC)
時間枠:3ヶ月
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タイムライン フォローバック (TLFB) カレンダーを使用して、1 か月のフォローアップ後 60 日間のレトロスペクティブなアルコールの自己報告を評価しました。
アルコール消費量は、0.5オンスに相当する標準エタノール含有量単位(SEC;または標準飲料)に変換されました。エタノールの。
この測定値は、指定された期間内に消費されたすべての標準飲料を表します。
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3ヶ月
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ベースラインでのピーク SEC
時間枠:ベースライン
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タイムライン フォローバック (TLFB) カレンダーを使用して、ベースラインの 30 日前の遡及的自己報告を評価しました。
アルコール消費量は、0.5オンスに相当する標準エタノール含有量単位(SEC;または標準飲料)に変換されました。エタノールの。
この測定値は、指定された期間内に 1 日で消費される最も標準的な飲み物を表します。
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ベースライン
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1ヶ月でピーク
時間枠:30日
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タイムライン フォローバック (TLFB) カレンダーを使用して、治療の初日から 30 日間の遡及的自己報告を評価しました。
アルコール消費量は、0.5オンスに相当する標準エタノール含有量単位(SEC;または標準飲料)に変換されました。エタノールの。
この測定値は、指定された期間内に 1 日で消費される最も標準的な飲み物を表します。
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30日
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3ヶ月でピーク
時間枠:3ヶ月
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タイムライン フォローバック (TLFB) カレンダーを使用して、1 か月のフォローアップ後 60 日間のレトロスペクティブなアルコールの自己報告を評価しました。
アルコール消費量は、0.5オンスに相当する標準エタノール含有量単位(SEC;または標準飲料)に変換されました。エタノールの。
この測定値は、指定された期間内に 1 日で消費される最も標準的な飲み物を表します。
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3ヶ月
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ベースラインでの飲酒日数
時間枠:ベースライン
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タイムライン フォローバック (TLFB) カレンダーを使用して、ベースラインの 30 日前の遡及的自己報告を評価しました。
この測定値は、指定された期間内にアルコールが消費された日数を表します。
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ベースライン
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1 か月の飲酒日数
時間枠:30日
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タイムライン フォローバック (TLFB) カレンダーを使用して、治療の初日から 30 日間の遡及的自己報告を評価しました。
この測定値は、指定された期間内にアルコールが消費された日数を表します。
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30日
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3か月の飲酒日
時間枠:3ヶ月
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タイムライン フォローバック (TLFB) カレンダーを使用して、1 か月のフォローアップ後 60 日間のレトロスペクティブなアルコールの自己報告を評価しました。
この測定値は、指定された期間内にアルコールが消費された日数を表します。
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3ヶ月
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ベースラインでのどんちゃん騒ぎ日数
時間枠:ベースライン
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タイムライン フォローバック (TLFB) カレンダーを使用して、ベースラインの 30 日前の遡及的自己報告を評価しました。
この測定値は、参加者がどんちゃん騒ぎを飲んだ日数を表します。
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ベースライン
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1 か月のどんちゃん騒ぎの日
時間枠:1ヶ月
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タイムライン フォローバック (TLFB) カレンダーを使用して、治療の初日から 30 日間の遡及的自己報告を評価しました。
この測定値は、指定された期間内に参加者がどんちゃん騒ぎした日数を表します。
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1ヶ月
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3 か月のどんちゃん騒ぎの日
時間枠:3ヶ月
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タイムライン フォローバック (TLFB) カレンダーを使用して、1 か月のフォローアップ後 60 日間のレトロスペクティブなアルコールの自己報告を評価しました。
この測定値は、指定された期間内に参加者がどんちゃん騒ぎした日数を表します。
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3ヶ月
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ベースラインでの違法薬物使用日数
時間枠:ベースライン
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タイムライン フォローバック (TLFB) カレンダーを使用して、ベースラインの 30 日前の薬物使用に関する遡及的自己報告を評価しました。
この指標は、指定された期間内に違法薬物を使用した日数を表します。
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ベースライン
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1 か月の違法薬物使用日数
時間枠:30日
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タイムライン フォローバック (TLFB) カレンダーを使用して、治療の初日から 30 日間の薬物使用に関するレトロスペクティブな自己報告を評価しました。
この指標は、指定された期間内に違法薬物を使用した日数を表します。
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30日
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違法薬物使用日数 3 か月
時間枠:3ヶ月
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タイムライン フォローバック (TLFB) カレンダーを使用して、1 か月のフォローアップ後 60 日間の薬物使用の回顧的自己報告を評価しました。
この指標は、指定された期間内に違法薬物を使用した日数を表します。
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3ヶ月
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ベースラインでの物質使用障害治療セッション
時間枠:ベースライン
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治療出席カレンダーを使用して、各参加者のVA電子健康記録システムに記録された、ベースラインの30日前の客観的な治療セッションの数を記録しました。
治療セッションには、外来患者の物質使用障害治療グループ セッションと個々のセッションが含まれていました。
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ベースライン
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物質使用障害治療セッション 1 か月
時間枠:30日
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治療出席カレンダーを使用して、治療の初日から 30 日間、各参加者の VA 電子健康記録システムに記録された客観的な治療セッションの数を記録しました。
治療セッションには、外来患者の物質使用障害治療グループ セッションと個々のセッションが含まれていました。
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30日
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3 か月の物質使用障害治療セッション
時間枠:3ヶ月
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治療参加カレンダーを使用して、1 か月のフォローアップ後 30 日間、各参加者の VA 電子健康記録システムに記録された客観的な治療セッションの数を記録しました。
治療セッションには、外来患者の物質使用障害治療グループ セッションと個々のセッションが含まれていました。
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3ヶ月
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ベースラインで参加した 12 ステップのセッション
時間枠:ベースライン
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治療参加カレンダーを使用して、ベースラインの 30 日前に参加した自己申告の 12 ステップ セッションの数を記録しました。
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ベースライン
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1 か月に参加した 12 ステップのセッション
時間枠:30日
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治療参加カレンダーを使用して、治療の初日から 30 日後に参加した自己申告の 12 ステップ セッションの数を記録しました。
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30日
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12 ステップのセッションに 3 か月で参加
時間枠:3ヶ月
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治療参加カレンダーを使用して、1 か月のフォローアップの 60 日後に参加した自己申告の 12 ステップ セッションの数を記録しました。
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3ヶ月
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ベースラインにおける地域参加活動
時間枠:ベースライン
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カレンダーは、参加者がコミュニティの活動に参加した回数を記録するために使用されました (例:
ベースラインの 30 日前に博物館、図書館、野球の試合)。
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ベースライン
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1ヶ月の地域参加活動
時間枠:30日
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カレンダーは、参加者がコミュニティの活動に参加した回数を記録するために使用されました (例:
博物館、図書館、野球の試合など) 治療の 1 日目から 30 日以内。
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30日
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生後3ヶ月の地域参加活動
時間枠:3ヶ月
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カレンダーは、参加者がコミュニティの活動に参加した回数を記録するために使用されました (例:
博物館、図書館、野球の試合など) 1 か月のフォローアップから 60 日以内。
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3ヶ月
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ベースラインでのメンタルヘルス治療セッション
時間枠:ベースライン
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治療出席カレンダーを使用して、各参加者の VA コンピュータ化患者記録システムに記録された、ベースラインの 30 日前の客観的な治療セッションの数を記録しました。
治療セッションには、外来メンタルヘルススタッフとの個別セッションが含まれていました。
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ベースライン
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1か月のメンタルヘルス治療セッション
時間枠:30日
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退院後 30 日間の各参加者 VA コンピューター化患者記録システムに記録された客観的な治療セッションの数を記録するために、治療出席カレンダーが使用されました。
治療セッションには、外来メンタルヘルススタッフとの個別セッションが含まれていました。
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30日
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3か月のメンタルヘルス治療セッション
時間枠:3ヶ月
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治療出席カレンダーを使用して、1 か月のフォローアップ後 60 日間、各参加者の VA コンピューター化患者記録システムに記録された客観的な治療セッションの数を記録しました。
治療セッションには、外来メンタルヘルススタッフとの個別セッションが含まれていました。
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3ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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アルコール使用のベースラインでの中毒重症度指数ライト (ASI-Lite)
時間枠:ベースライン
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ASI-Lite は依存症の重症度を測定するために使用されます 最小値:0 最大値:1 スコアが高いほど問題の深刻度が高いことを示します
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ベースライン
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アルコール使用の 1 か月の依存症重症度指数ライト (ASI-Lite)
時間枠:30日
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ASI-Lite は依存症の重症度を測定するために使用されます 最小値:0 最大値:1 スコアが高いほど問題の深刻度が高いことを示します
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30日
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アルコール使用の 3 か月の依存症重症度指数ライト (ASI-Lite)
時間枠:3ヶ月
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ASI-Lite は依存症の重症度を測定するために使用されます 最小値:0 最大値:1 スコアが高いほど問題の深刻度が高いことを示します
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3ヶ月
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精神医学的状態のベースラインでの依存症重症度指数ライト(ASI-Lite)
時間枠:ベースライン
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ASI-Lite は依存症の重症度を測定するために使用されます 最小値:0 最大値:1 スコアが高いほど問題の深刻度が高いことを示します
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ベースライン
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精神医学的状態のための 1 か月の依存症重症度指数ライト (ASI-Lite)
時間枠:30日
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ASI-Lite は依存症の重症度を測定するために使用されます 最小値:0 最大値:1 スコアが高いほど問題の深刻度が高いことを示します
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30日
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精神医学的状態のための 3 か月の依存症重症度指数ライト (ASI-Lite)
時間枠:3ヶ月
|
ASI-Lite は依存症の重症度を測定するために使用されます 最小値:0 最大値:1 スコアが高いほど問題の深刻度が高いことを示します
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3ヶ月
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ベースラインでの問題の短いインベントリ (SIP)
時間枠:ベースライン
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最小値:0 最大値: 45 スコアが高いほど、アルコールと薬物の使用による影響の数が多いことを示します
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ベースライン
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1 か月での問題のショート インベントリ (SIP)
時間枠:30日
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最小値:0 最大値: 45 スコアが高いほど、アルコールと薬物の使用による影響の数が多いことを示します
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30日
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3 か月での問題のショート インベントリ (SIP)
時間枠:3ヶ月
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最小値:0 最大値: 45 スコアが高いほど、アルコールと薬物の使用による影響の数が多いことを示します
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3ヶ月
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ベースラインでの生活の質調査 (QOLS)
時間枠:ベースライン
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最小値:16 最大値:112 スコアが高いほど生活の質が高いことを示します
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ベースライン
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1か月の生活の質調査(QOLS)
時間枠:30日
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最小値:16 最大値:112 スコアが高いほど生活の質が高いことを示します
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30日
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3か月の生活の質調査(QOLS)
時間枠:3ヶ月
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最小値:16 最大値:112 スコアが高いほど生活の質が高いことを示します
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3ヶ月
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ベースラインでの簡単な症状インベントリ (BSI-18)
時間枠:ベースライン
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最小値:0 最大値:72 スコアが高いほど精神的苦痛が高いことを示します
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ベースライン
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1 か月の簡単な症状一覧 (BSI-18)
時間枠:30日
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最小値:0 最大値:72 スコアが高いほど精神的苦痛が高いことを示します
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30日
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3 か月の簡単な症状一覧 (BSI-18)
時間枠:3ヶ月
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最小値:0 最大値:72 スコアが高いほど精神的苦痛が高いことを示します
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3ヶ月
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ベースラインでの治療動機アンケート(TMQ)
時間枠:ベースライン
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TMQは、治療に参加することへの自己報告された関心を測定するために使用されます 各サブスケール内のスコアは平均化されます 外部の: 最小値:1 最大値:7 外的: スコアが高いほど、治療に参加する外的理由が高いことを示します (例: 法制度による処遇に言及) 内部: 最小値:1 最大値:7 内的: スコアが高いほど、治療に参加する内的理由が高いことを示します (例: 治療に参加する個人の選択) |
ベースライン
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治療動機アンケート (TMQ) 1 か月
時間枠:30日
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TMQは、治療に参加することへの自己報告された関心を測定するために使用されます 各サブスケール内のスコアは平均化されます 外部の: 最小値:1 最大値:7 外的: スコアが高いほど、治療に参加する外的理由が高いことを示します (例: 法制度による処遇に言及) 内部: 最小値:1 最大値:7 内的: スコアが高いほど、治療に参加する内的理由が高いことを示します (例: 治療に参加する個人の選択) |
30日
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3 か月の治療動機アンケート (TMQ)
時間枠:3ヶ月
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TMQは、治療に参加することへの自己報告された関心を測定するために使用されます 各サブスケール内のスコアは平均化されます 外部の: 最小値:1 最大値:7 外的: スコアが高いほど、治療に参加する外的理由が高いことを示します (例: 法制度による処遇に言及) 内部: 最小値:1 最大値:7 内的: スコアが高いほど、治療に参加する内的理由が高いことを示します (例: 治療に参加する個人の選択) |
3ヶ月
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ベースラインでのニコチン依存症の Fagerstrom テスト
時間枠:ベースライン
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最小:0 最大:10 スコアが高いほど、ニコチン依存度が高いことを示します
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ベースライン
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1 か月のベースラインでの予防可能な医療サービス
時間枠:30日
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治療出席カレンダーを使用して、ベースライン前の 30 日間の各参加者 VA コンピューター化患者記録システムに記録された個別の精神科入院患者数と救急部門の訪問数を記録しました。
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30日
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1か月で予防可能なヘルスケアサービス
時間枠:30日
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治療出席カレンダーを使用して、退院後 30 日間の各参加者 VA コンピューター化患者記録システムに記録された個別の精神科入院患者数と救急部門の訪問数を記録しました。
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30日
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3か月で予防可能なヘルスケアサービス
時間枠:3ヶ月
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治療出席カレンダーを使用して、1か月のフォローアップ後60日間、各参加者のVAコンピューター化患者記録システムに記録された個別の精神科入院患者と救急部門の訪問の数を記録しました。
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3ヶ月
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ベースラインでの住宅状況インベントリ
時間枠:ベースライン
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タイムライン フォローバック (TLFB) カレンダーを使用して、ベースラインの 30 日前の住宅状況の遡及的自己報告を評価しました。
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ベースライン
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1か月の住宅状況インベントリ
時間枠:30日
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タイムライン フォローバック (TLFB) カレンダーを使用して、退院後 30 日間の住宅状況の回顧的自己報告を評価しました。
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30日
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3ヶ月の住宅状況の在庫
時間枠:3ヶ月
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タイムライン フォローバック (TLFB) カレンダーを使用して、1 か月のフォローアップ後 60 日間の住宅状況の回顧的自己報告を評価しました。
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3ヶ月
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Elizabeth J. Santa Ana, PhD MA BA、Ralph H. Johnson VA Medical Center, Charleston, SC
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。