- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05054738
CRP og S&A for innlagte veteraner (CRP and S&A)
Effekten av kombinert restitusjonsprogram og hjemme-telehelse blant veteraner med ruslidelser i VA-inpatientmiljøet
Hensikten med denne studien er å evaluere hvor godt tre typer behandlinger virker for å forbedre resultatene for personer med rusproblemer. Veteraner innlagt på Charleston VA psykiatriske døgnavdeling kan bli invitert til å delta. De tre typene behandlinger som vil bli evaluert er:
- Combined Recovery Program (CRP), en behandlingsgruppe på seks sesjoner levert på døgnavdelingen.
- Et hjemme-telehelseprogram, kalt Stable and Able (S&A), gitt rett før utskrivning og gir ekstra støtte i opptil 3 måneder
- Treatment-as-usual (TAU), som er behandlingen som for tiden gis på enheten, bestående av ulike psykiske helsetemaer og økter designet for å hjelpe til med restitusjon.
Deltakelsen begynner på døgnenheten, begynner med CRP og/eller TAU, og kan fortsette med S&A etter utskrivning. Deltakerne vil bli fulgt opp 1 og 3 måneder etter behandling.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Bakgrunn:
Høye reinnleggelser blant veteraner med ruslidelser (SUD) utgjør et kostbart og vedvarende helseproblem. Studier viser at pasienter med SUD går tilbake til døgnbehandling flere ganger, og at høy bruk av døgntjenester i denne populasjonen er assosiert med høye forekomster av samtidige psykiske lidelser (SUD/MI), hjemløshet, suicidalitet og fortsatt svekkelse i helse og sosial funksjon. . En betydelig andel (21%) av veteraner med SUD/MI er hjemløse, med høy risiko for selvmord, og representerer en av de største, mest kroniske gruppene av psykiatriske pasienter som behandles i VA Healthcare System. I et forsøk på å forbedre reinnleggelsesraten for innleggelse, VHA Handbook 1160.06, utarbeidet i 2013, går inn for utvikling og implementering av enhetlige recovery-orienterte mental helse (MH) tjenester, som inkluderer behandling av SUDs som adresserer mål om utvinning, forbedret livskvalitet og samfunnsintegrasjon. De tre typene behandlinger som vil bli evaluert er:
- Combined Recovery Program (CRP), en behandlingsgruppe på seks sesjoner designet for å utforske mål, verdier og personlige styrker om å gjøre en endring for generell livskvalitet, helse og velvære kombinert med ferdighetsbygging designet for å hjelpe til med å leve et mer stabilt liv. livet i sitt eget hjem som vil inkludere pengestyring for økonomisk suksess og vedlikehold av hjemmet.
- Et hjemme-telehelseprogram, kalt Stable and Able (S&A), designet for å opprettholde ferdigheter for å holde seg edru og tillater fortsatt kommunikasjon med en av de psykiske helsepersonellet på daglig basis for å gi ekstra støtte de neste 3 månedene etter utskrivning.
- Treatment-as-usual (TAU), som er behandlingen som for tiden gis på enheten, bestående av ulike psykiske helsetemaer og økter designet for å hjelpe til med restitusjon.
Alle deltakere vil motta TAU.
Mål:
Spesifikt mål I: Vurder de relative effektene av behandlingsengasjement og rusmiddelbruk [og SUD-relaterte problemer] mellom CRP+S&A+TAU vs. CRP+TAU og CRP+S&A+TAU vs. TAU kun ved 3 måneders oppfølging.
Primærhypotese 1a: Behandlingsengasjement: Deltakere i CRP + S&A+TAU vil delta på flere polikliniske SUD-behandlingssesjoner og generelle MH-behandlingssesjoner sammenlignet med deltakere i CRP og til TAU.
Primærhypotese 1b: Stoffbruk: Deltakere i CRP + S&A+TAU vil redusere mengde og frekvens av rusmiddelbruk og SUD-relaterte problemer sammenlignet med deltakere i CRP+TAU og kun til TAU.
Sekundær hypotese 1c: Forebyggbare tjenester: Deltakere i CRP + S&A+TAU vil redusere forebyggende helsetjenester (sykehusreinnleggelser og akuttmottaksbesøk) sammenlignet med deltakere i CRP+TAU og kun til TAU.
Sekundær hypotese 1d: Deltakere i CRP + S&A+TAU vil rapportere Større QoL; Antall dager som bor i stabile boliger; og antall dager som deltar i fellesskapsarrangementer og/eller aktiviteter sammenlignet med CRP+TAU og kun TAU.
Spesifikt mål II: Gjennomføre tematiske intervjuer med veterandeltakere og ansatte og vurdere kvalitative tilretteleggere og hindringer for implementering.
Metoder:
195 veteraner med SUD innlagt i Charleston VAMC døgnavdeling vil bli rekruttert. Deltakerne vil bli tilfeldig tildelt: (1) CRP + S&A + TAU; (2) CRP+TAU; og (3) TAU. Alle deltakere vil bli fulgt opp etter 1 og 3 måneder og data analysert ved bruk av blandede metoder.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Forente stater, 29401-5703
- Ralph H. Johnson VA Medical Center, Charleston, SC
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Oppfyller DSM-V-kriteriene for gjeldende SUD-diagnose av alkohol- og/eller ulovlig narkotikabruksforstyrrelse
- Bruk av stoffer de siste 30 dagene før datoen for indeks innleggelse
- Kunne forstå engelsk
- Kunne gi informert samtykke
- Fungerer på et intellektuelt nivå som er tilstrekkelig til å tillate nøyaktig gjennomføring av alle vurderinger
- Villig til å forplikte seg til 6 gruppebehandlinger for døgnbehandling, telehelse-S&A, samt baseline og 1- og 3-måneders oppfølgingsvurderinger
Ekskluderingskriterier:
- Hørsels- eller synshemming som ville forstyrre studieprosedyrene
- Manglende evne til å snakke eller forstå engelsk
- Akutt psykotiske pasienter
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Combined Recovery Program (CRP) + Treatment-as-usual (TAU)
Combined Recovery Program (CRP) er en seks-sesjons motivasjonsforbedrings- og dagliglivsterapiverksted som tilbys mens du er på døgnavdelingen.
Oppmøte av CRP vil komme i tillegg til Treatment as Usual (TAU), det vil si standard døgnprogrammering.
|
En behandlingsgruppe på seks sesjoner designet for å utforske mål, verdier og personlige styrker om å gjøre en endring for generell livskvalitet, helse og velvære kombinert med kompetansebygging designet for å hjelpe til med å leve et mer stabilt liv i sitt eget hjem som vil inkludere pengestyring for økonomisk suksess og vedlikehold av hjemmet.
|
|
Aktiv komparator: CRP+ Stable & Able (S&A)+TAU
Combined Recovery Program (CRP) en seks-sesjons motivasjonsforbedring og dagliglivsferdighetsterapi workshop gitt mens du er på døgnavdelingen, pluss et hjemme-telehelseprogram (Stable & Able) som begynner på dag 1 av sykehusutskrivning.
Oppmøte av CRP og S&A vil komme i tillegg til TAU, det vil si standard døgnprogrammering.
|
En behandlingsgruppe på seks sesjoner designet for å utforske mål, verdier og personlige styrker om å gjøre en endring for generell livskvalitet, helse og velvære kombinert med kompetansebygging designet for å hjelpe til med å leve et mer stabilt liv i sitt eget hjem som vil inkludere pengestyring for økonomisk suksess og vedlikehold av hjemmet.
Et 90-dagers Telehealth-program for hjemmet utviklet for å bidra til å opprettholde ferdigheter for å holde seg edru.
|
|
Ingen inngripen: Bare behandling som vanlig (TAU):
TAU vil kun få vanlig behandling på døgnenheten inkludert medisinsk og medikamenthåndtering.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Standard Ethanol Content Units (SECs) Baseline
Tidsramme: Grunnlinje
|
Timeline Follow-Back (TLFB)-kalenderen ble brukt til å vurdere retrospektiv selvrapportering av alkohol ved baseline (f.eks. er de siste 30 dagene definert som "Baseline").
Mengden alkoholforbruk ble konvertert til standard etanolinnholdsenheter (SECs; eller standarddrikker) tilsvarende 0,5 oz. av etanol.
Dette målet representerer ALLE standarddrikker som konsumeres innenfor den angitte tidsperioden.
|
Grunnlinje
|
|
Standard etanolinnholdsenheter (SECs) ved 1 måned
Tidsramme: 1 måned
|
Timeline Follow-Back (TLFB)-kalenderen ble brukt til å vurdere retrospektiv egenrapportering av alkohol i de 30 dagene etter den første behandlingsdagen.
Mengden alkoholforbruk ble konvertert til standard etanolinnholdsenheter (SECs; eller standarddrikker) tilsvarende 0,5 oz. av etanol.
Dette målet representerer ALLE standarddrikker som konsumeres innenfor den angitte tidsperioden.
|
1 måned
|
|
Standard etanolinnholdsenheter (SECs) ved 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder
|
Timeline Follow-Back (TLFB)-kalenderen ble brukt til å vurdere retrospektiv egenrapportering av alkohol i de 60 dagene etter 1-måneders oppfølging.
Mengden alkoholforbruk ble konvertert til standard etanolinnholdsenheter (SECs; eller standarddrikker) tilsvarende 0,5 oz. av etanol.
Dette målet representerer ALLE standarddrikker som konsumeres innenfor den angitte tidsperioden.
|
3 måneder
|
|
Topp SEC ved baseline
Tidsramme: Grunnlinje
|
Timeline Follow-Back (TLFB)-kalenderen ble brukt til å vurdere retrospektiv selvrapportering av alkohol i de 30 dagene før baseline.
Mengden alkoholforbruk ble konvertert til standard etanolinnholdsenheter (SECs; eller standarddrikker) tilsvarende 0,5 oz. av etanol.
Dette målet representerer de mest standard drikkene som konsumeres på en enkelt dag innenfor den angitte tidsperioden.
|
Grunnlinje
|
|
Topp ved 1 måned
Tidsramme: 30 dager
|
Timeline Follow-Back (TLFB)-kalenderen ble brukt til å vurdere retrospektiv egenrapportering av alkohol i de 30 dagene etter den første behandlingsdagen.
Mengden alkoholforbruk ble konvertert til standard etanolinnholdsenheter (SECs; eller standarddrikker) tilsvarende 0,5 oz. av etanol.
Dette målet representerer de mest standard drikkene som konsumeres på en enkelt dag innenfor den angitte tidsperioden.
|
30 dager
|
|
Topp ved 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder
|
Timeline Follow-Back (TLFB)-kalenderen ble brukt til å vurdere retrospektiv egenrapportering av alkohol i de 60 dagene etter 1-måneders oppfølging.
Mengden alkoholforbruk ble konvertert til standard etanolinnholdsenheter (SECs; eller standarddrikker) tilsvarende 0,5 oz. av etanol.
Dette målet representerer de mest standard drikkene som konsumeres på en enkelt dag innenfor den angitte tidsperioden.
|
3 måneder
|
|
Alkoholdrikkedager ved baseline
Tidsramme: Grunnlinje
|
Timeline Follow-Back (TLFB)-kalenderen ble brukt til å vurdere retrospektiv egenrapportering av alkohol i de 30 dagene før baseline.
Dette målet representerer antall dager alkohol ble konsumert innenfor den angitte tidsperioden.
|
Grunnlinje
|
|
Alkoholdrikkedager etter 1 måned
Tidsramme: 30 dager
|
Timeline Follow-Back (TLFB)-kalenderen ble brukt til å vurdere retrospektiv egenrapportering av alkohol i de 30 dagene etter den første behandlingsdagen.
Dette målet representerer antall dager alkohol ble konsumert innenfor den angitte tidsperioden.
|
30 dager
|
|
Alkoholdrikkedager ved 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder
|
Timeline Follow-Back (TLFB)-kalenderen ble brukt til å vurdere retrospektiv egenrapportering av alkohol i de 60 dagene etter 1-måneders oppfølging.
Dette målet representerer antall dager alkohol ble konsumert innenfor den angitte tidsperioden.
|
3 måneder
|
|
Binge Drink Days ved baseline
Tidsramme: Grunnlinje
|
Timeline Follow-Back (TLFB)-kalenderen ble brukt til å vurdere retrospektiv egenrapportering av alkohol i de 30 dagene før baseline.
Dette målet representerer antall dager deltakeren drakk.
|
Grunnlinje
|
|
Binge Drink Days ved 1 måned
Tidsramme: 1 måned
|
Timeline Follow-Back (TLFB)-kalenderen ble brukt til å vurdere retrospektiv egenrapportering av alkohol i de 30 dagene etter den første behandlingsdagen.
Dette målet representerer antall dager deltakeren drakk i løpet av den angitte tidsperioden.
|
1 måned
|
|
Binge Drink Days ved 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder
|
Timeline Follow-Back (TLFB)-kalenderen ble brukt til å vurdere retrospektiv egenrapportering av alkohol i de 60 dagene etter 1-måneders oppfølging.
Dette målet representerer antall dager deltakeren drakk i løpet av den angitte tidsperioden.
|
3 måneder
|
|
Ulovlige narkotikabruksdager ved baseline
Tidsramme: Grunnlinje
|
Timeline Follow-Back (TLFB)-kalenderen ble brukt til å vurdere retrospektiv egenrapportering av narkotikabruk i de 30 dagene før baseline.
Dette målet representerer antall dager med ulovlig bruk av narkotika innenfor den angitte tidsperioden.
|
Grunnlinje
|
|
Dager for ulovlig narkotikabruk etter 1 måned
Tidsramme: 30 dager
|
Timeline Follow-Back (TLFB)-kalenderen ble brukt til å vurdere retrospektiv egenrapportering av legemiddelbruk i de 30 dagene etter den første behandlingsdagen.
Dette målet representerer antall dager med ulovlig bruk av narkotika innenfor den angitte tidsperioden.
|
30 dager
|
|
Ulovlig narkotikabruksdager ved 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder
|
Timeline Follow-Back (TLFB)-kalenderen ble brukt til å vurdere retrospektiv egenrapportering av narkotikabruk i de 60 dagene etter 1-måneders oppfølging.
Dette målet representerer antall dager med ulovlig bruk av narkotika innenfor den angitte tidsperioden.
|
3 måneder
|
|
Behandlingsøkter for ruslidelser ved baseline
Tidsramme: Grunnlinje
|
En behandlingsoppmøtekalender ble brukt til å registrere antall objektive behandlingsøkter dokumentert i hver deltaker VA Electronic Health Record System for de 30 dagene før baseline.
Behandlingsøkter inkluderte polikliniske rusmiddelbehandlingsgrupper og individuelle økter.
|
Grunnlinje
|
|
Behandlingssesjoner etter 1 måned
Tidsramme: 30 dager
|
En behandlingsoppmøtekalender ble brukt til å registrere antall objektive behandlingsøkter dokumentert i hver deltaker VA Electronic Health Record System i de 30 dagene etter den første behandlingsdagen.
Behandlingsøkter inkluderte polikliniske rusmiddelbehandlingsgrupper og individuelle økter.
|
30 dager
|
|
Behandlingssesjoner etter 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder
|
En behandlingsoppmøtekalender ble brukt til å registrere antall objektive behandlingsøkter dokumentert i hver deltaker VA Electronic Health Record System i de 30 dagene etter 1-måneders oppfølging.
Behandlingsøkter inkluderte polikliniske rusmiddelbehandlingsgrupper og individuelle økter.
|
3 måneder
|
|
Tolv-trinns økter deltok ved baseline
Tidsramme: Grunnlinje
|
En behandlingsoppmøtekalender ble brukt til å registrere antall selvrapporterte 12-trinns økter som ble deltatt 30 dager før baseline.
|
Grunnlinje
|
|
Tolv-trinns økter deltatt på 1 måned
Tidsramme: 30 dager
|
En behandlingsoppmøtekalender ble brukt til å registrere antall selvrapporterte 12-trinns økter som ble deltatt 30 dager etter første behandlingsdag.
|
30 dager
|
|
Tolv-trinns økter deltok på 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder
|
En behandlingsoppmøtekalender ble brukt til å registrere antall selvrapporterte 12-trinns økter som ble deltatt 60 dager etter 1-måneders oppfølging.
|
3 måneder
|
|
Samfunnsdeltakelsesaktiviteter ved baseline
Tidsramme: Grunnlinje
|
En kalender ble brukt til å registrere antall ganger en deltaker deltok i en aktivitet i fellesskapet (f.
museum, bibliotek, baseballkamp) i løpet av 30 dager før baseline.
|
Grunnlinje
|
|
Samfunnsdeltakelsesaktiviteter på 1 måned
Tidsramme: 30 dager
|
En kalender ble brukt til å registrere antall ganger en deltaker deltok i en aktivitet i fellesskapet (f.
museum, bibliotek, baseballkamp) innen 30 dager etter første behandlingsdag.
|
30 dager
|
|
Samfunnsdeltakelsesaktiviteter ved 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder
|
En kalender ble brukt til å registrere antall ganger en deltaker deltok i en aktivitet i fellesskapet (f.
museum, bibliotek, baseballkamp) innen 60 dager etter 1-måneders oppfølging.
|
3 måneder
|
|
Behandlingsøkter for psykisk helse ved baseline
Tidsramme: Grunnlinje
|
En behandlingsoppmøtekalender ble brukt til å registrere antall objektive behandlingsøkter dokumentert i hver deltaker VA Computerized Patient Record System for de 30 dagene før baseline.
Behandlingsøktene inkluderte individuelle sesjoner med poliklinisk psykisk helsepersonell.
|
Grunnlinje
|
|
Psykisk helsebehandling etter 1 måned
Tidsramme: 30 dager
|
En behandlingsoppmøtekalender ble brukt til å registrere antall objektive behandlingsøkter dokumentert i hver deltaker VA Computerized Patient Record System i de 30 dagene etter utskrivning.
Behandlingsøktene inkluderte individuelle sesjoner med poliklinisk psykisk helsepersonell.
|
30 dager
|
|
Psykisk helsebehandling etter 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder
|
En behandlingsoppmøtekalender ble brukt til å registrere antall objektive behandlingsøkter dokumentert i hver deltaker VA Computerized Patient Record System i de 60 dagene etter 1-måneders oppfølging.
Behandlingsøktene inkluderte individuelle sesjoner med poliklinisk psykisk helsepersonell.
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Addiction Severity Index-Lite (ASI-Lite) ved baseline for alkoholbruk
Tidsramme: Grunnlinje
|
ASI-Lite vil bli brukt til å måle avhengighetsgrad Min verdi:0 Maks verdi: 1 Høyere poengsum indikerer større alvorlighetsgrad
|
Grunnlinje
|
|
Addiction Severity Index-Lite (ASI-Lite) etter 1 måned for alkoholbruk
Tidsramme: 30 dager
|
ASI-Lite vil bli brukt til å måle avhengighetsgrad Min verdi:0 Maks verdi: 1 Høyere poengsum indikerer større alvorlighetsgrad
|
30 dager
|
|
Addiction Severity Index-Lite (ASI-Lite) ved 3 måneder for alkoholbruk
Tidsramme: 3 måneder
|
ASI-Lite vil bli brukt til å måle avhengighetsgrad Min verdi:0 Maks verdi: 1 Høyere poengsum indikerer større alvorlighetsgrad
|
3 måneder
|
|
Addiction Severity Index-Lite (ASI-Lite) ved baseline for psykiatrisk status
Tidsramme: Grunnlinje
|
ASI-Lite vil bli brukt til å måle avhengighetsgrad Min verdi:0 Maks verdi: 1 Høyere poengsum indikerer større alvorlighetsgrad
|
Grunnlinje
|
|
Addiction Severity Index-Lite (ASI-Lite) etter 1 måned for psykiatrisk status
Tidsramme: 30 dager
|
ASI-Lite vil bli brukt til å måle avhengighetsgrad Min verdi:0 Maks verdi: 1 Høyere poengsum indikerer større alvorlighetsgrad
|
30 dager
|
|
Addiction Severity Index-Lite (ASI-Lite) ved 3 måneder for psykiatrisk status
Tidsramme: 3 måneder
|
ASI-Lite vil bli brukt til å måle avhengighetsgrad Min verdi:0 Maks verdi: 1 Høyere poengsum indikerer større alvorlighetsgrad
|
3 måneder
|
|
Kort oversikt over problemer (SIP) ved baseline
Tidsramme: Grunnlinje
|
Min verdi:0 Maks verdi: 45 Høyere poengsum indikerer høyere antall konsekvenser av alkohol- og narkotikabruk
|
Grunnlinje
|
|
Kort oversikt over problemer (SIP) etter 1 måned
Tidsramme: 30 dager
|
Min verdi:0 Maks verdi: 45 Høyere poengsum indikerer høyere antall konsekvenser av alkohol- og narkotikabruk
|
30 dager
|
|
Kort oversikt over problemer (SIP) etter 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder
|
Min verdi:0 Maks verdi: 45 Høyere poengsum indikerer høyere antall konsekvenser av alkohol- og narkotikabruk
|
3 måneder
|
|
Livskvalitetsundersøkelse (QOLS) ved baseline
Tidsramme: Grunnlinje
|
Min verdi:16 Maks verdi:112 Høyere poengsum indikerer høyere livskvalitet
|
Grunnlinje
|
|
Livskvalitetsundersøkelse (QOLS) etter 1 måned
Tidsramme: 30 dager
|
Min verdi:16 Maks verdi:112 Høyere poengsum indikerer høyere livskvalitet
|
30 dager
|
|
Livskvalitetsundersøkelse (QOLS) etter 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder
|
Min verdi:16 Maks verdi:112 Høyere poengsum indikerer høyere livskvalitet
|
3 måneder
|
|
Kort Symptom Inventory (BSI-18) ved baseline
Tidsramme: Grunnlinje
|
Min verdi:0 Maks verdi:72 Høyere poengsum indikerer høyere psykiske plager
|
Grunnlinje
|
|
Kort symptomoversikt (BSI-18) etter 1 måned
Tidsramme: 30 dager
|
Min verdi:0 Maks verdi:72 Høyere poengsum indikerer høyere psykiske plager
|
30 dager
|
|
Kort symptomoversikt (BSI-18) etter 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder
|
Min verdi:0 Maks verdi:72 Høyere poengsum indikerer høyere psykiske plager
|
3 måneder
|
|
Treatment Motivation Questionnaire (TMQ) ved baseline
Tidsramme: Grunnlinje
|
TMQ vil bli brukt til å måle selvrapportert interesse for å delta på behandling. Poengsum innenfor hver underskala er gjennomsnittlig Utvendig: Min verdi:1 Maks verdi:7 Ekstern: Høyere poengsum indikerer høyere eksterne grunner for å gå til behandling (f.eks. henvist til behandling av rettssystemet) Innvendig: Min verdi:1 Maks verdi:7 Internt: Høyere poengsum indikerer høyere interne grunner for å delta på behandling (f.eks. personlig valg om å delta på behandling) |
Grunnlinje
|
|
Treatment Motivation Questionnaire (TMQ) ved 1 måned
Tidsramme: 30 dager
|
TMQ vil bli brukt til å måle selvrapportert interesse for å delta på behandling. Poengsum innenfor hver underskala er gjennomsnittlig Utvendig: Min verdi:1 Maks verdi:7 Ekstern: Høyere poengsum indikerer høyere eksterne grunner for å gå til behandling (f.eks. henvist til behandling av rettssystemet) Innvendig: Min verdi:1 Maks verdi:7 Internt: Høyere poengsum indikerer høyere interne grunner for å delta på behandling (f.eks. personlig valg om å delta på behandling) |
30 dager
|
|
Treatment Motivation Questionnaire (TMQ) ved 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder
|
TMQ vil bli brukt til å måle selvrapportert interesse for å delta på behandling. Poengsum innenfor hver underskala er gjennomsnittlig Utvendig: Min verdi:1 Maks verdi:7 Ekstern: Høyere poengsum indikerer høyere eksterne grunner for å gå til behandling (f.eks. henvist til behandling av rettssystemet) Innvendig: Min verdi:1 Maks verdi:7 Internt: Høyere poengsum indikerer høyere interne grunner for å delta på behandling (f.eks. personlig valg om å delta på behandling) |
3 måneder
|
|
Fagerstrom-test for nikotinavhengighet ved baseline
Tidsramme: Grunnlinje
|
Min:0 Maks:10 Høyere poengsum indikerer høyere nivå av nikotinavhengighet
|
Grunnlinje
|
|
Forebyggbare helsetjenester ved 1 måneds baseline
Tidsramme: 30 dager
|
En behandlingsoppmøtekalender ble brukt til å registrere antall separate psykiatriske innleggelser og akuttmottaksbesøk dokumentert i hver deltaker VA Computerized Patient Record System for de 30 dagene før baseline.
|
30 dager
|
|
Forebyggbare helsetjenester ved 1 måned
Tidsramme: 30 dager
|
En behandlingsoppmøtekalender ble brukt til å registrere antall separate psykiatriske innleggelser og akuttmottaksbesøk dokumentert i hver deltaker VA Computerized Patient Record System i de 30 dagene etter utskrivning.
|
30 dager
|
|
Forebyggbare helsetjenester ved 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder
|
En behandlingsoppmøtekalender ble brukt til å registrere antall separate psykiatriske innleggelser og akuttmottaksbesøk dokumentert i hver deltaker VA Computerized Patient Record System i 60 dager etter 1-måneds oppfølging.
|
3 måneder
|
|
Boligstatusinventar ved baseline
Tidsramme: Grunnlinje
|
Timeline Follow-Back (TLFB)-kalenderen ble brukt til å vurdere retrospektiv egenrapportering av boligstatus for de 30 dagene før baseline.
|
Grunnlinje
|
|
Bolig Status Inventar ved 1 måned
Tidsramme: 30 dager
|
Timeline Follow-Back (TLFB)-kalenderen ble brukt til å vurdere retrospektiv egenrapportering av boligstatus for de 30 dagene etter utskrivning.
|
30 dager
|
|
Bolig Status Inventar ved 3 mnd
Tidsramme: 3 måneder
|
Timeline Follow-Back (TLFB)-kalenderen ble brukt til å vurdere retrospektiv egenrapportering av boligstatus for de 60 dagene etter 1-måneders oppfølging
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Elizabeth J. Santa Ana, PhD MA BA, Ralph H. Johnson VA Medical Center, Charleston, SC
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IIR 19-395
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .