- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05054738
CRP en S&A voor intramurale veteranen (CRP and S&A)
Impact van gecombineerd herstelprogramma en thuistelehealth onder veteranen met stoornissen in middelengebruik in de VA-intramurale setting
Het doel van deze studie is om te evalueren hoe goed drie soorten behandelingen werken om de resultaten voor mensen met middelengebruiksproblemen te verbeteren. Veteranen die zijn opgenomen in de psychiatrische afdeling van Charleston VA kunnen worden uitgenodigd om deel te nemen. De drie soorten behandelingen die zullen worden geëvalueerd zijn:
- Combined Recovery Program (CRP), een behandelingsgroep van zes sessies op de intramurale afdeling.
- Een Home Telehealth-programma, Stable and Able (S&A) genaamd, wordt vlak voor ontslag aangeboden en biedt tot 3 maanden extra ondersteuning
- Treatment-as-usual (TAU), de behandeling die momenteel op de afdeling wordt gegeven, bestaande uit verschillende onderwerpen op het gebied van geestelijke gezondheid en sessies die zijn ontworpen om te helpen bij herstel.
Deelname begint op de intramurale afdeling, te beginnen met CRP en/of TAU, en kan worden voortgezet met S&A na ontslag. Deelnemers worden 1 en 3 maanden na de behandeling gevolgd.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Achtergrond:
Hoge ziekenhuisopnames onder veteranen met stoornissen in het gebruik van middelen (SUD) vormen een kostbaar en aanhoudend probleem in de gezondheidszorg. Studies tonen aan dat patiënten met verslavingen meerdere keren terugkeren naar een intramurale behandeling en dat een hoog gebruik van intramurale zorg in deze populatie verband houdt met een hoge mate van gelijktijdig optredende psychische aandoeningen (SUD/MI), dakloosheid, suïcidaliteit en aanhoudende beperkingen in de gezondheid en het sociaal functioneren. . Een aanzienlijk deel (21%) van de veteranen met verslaving/mi is dakloos, loopt een hoog risico op zelfmoord en vertegenwoordigt een van de grootste, meest chronische groepen psychiatrische patiënten die worden behandeld in het VA Healthcare System. In een poging om het aantal heropnames van intramurale patiënten te verbeteren, VHA Handbook 1160.06, opgesteld in 2013, pleit voor de ontwikkeling en implementatie van uniforme herstelgerichte diensten voor geestelijke gezondheidszorg (MH), waaronder de behandeling van verslavingen gericht op herstel, verbeterde kwaliteit van leven en integratie in de gemeenschap. De drie soorten behandelingen die zullen worden geëvalueerd zijn:
- Combined Recovery Program (CRP), een behandelgroep van zes sessies die is ontworpen om doelen, waarden en persoonlijke sterke punten te verkennen om een verandering teweeg te brengen voor de algehele kwaliteit van leven, gezondheid en welzijn, gecombineerd met het opbouwen van vaardigheden die zijn ontworpen om te helpen een stabieler leven te leiden leven in hun eigen huis, inclusief geldbeheer voor financieel succes en onderhoud van het huis.
- Een Home Telehealth-programma, Stable and Able (S&A) genaamd, is ontworpen om de vaardigheden te behouden om nuchter te blijven en maakt dagelijkse communicatie met een van de medewerkers van de geestelijke gezondheidszorg mogelijk om extra ondersteuning te bieden voor de komende 3 maanden na ontslag.
- Treatment-as-usual (TAU), de behandeling die momenteel op de afdeling wordt gegeven, bestaande uit verschillende onderwerpen op het gebied van geestelijke gezondheid en sessies die zijn ontworpen om te helpen bij herstel.
Alle deelnemers ontvangen TAU.
Doelstellingen:
Specifiek doel I: Beoordeel de relatieve effecten van behandelingsbetrokkenheid en middelengebruik [en verslavingsgerelateerde problemen] tussen CRP+S&A+TAU vs. CRP+TAU en CRP+S&A+TAU vs. TAU alleen door 3-mnd follow-up.
Hoofdhypothese 1a: Betrokkenheid bij de behandeling: deelnemers aan CRP + S&A+TAU zullen meer ambulante verslavingsbehandelingen en algemene MH-behandelingen bijwonen in vergelijking met deelnemers aan CRP en aan TAU.
Hoofdhypothese 1b: Middelengebruik: Deelnemers aan CRP + S&A+TAU zullen de hoeveelheid en frequentie van middelengebruik en verslavingsgerelateerde problemen verminderen in vergelijking met deelnemers aan CRP+TAU en alleen TAU.
Secundaire hypothese 1c: Te voorkomen diensten: deelnemers aan CRP + S&A+TAU zullen Preventeerbare gezondheidszorg (heropnames in ziekenhuizen en bezoeken aan spoedeisende hulp) verminderen in vergelijking met deelnemers aan CRP+TAU en alleen TAU.
Secundaire hypothese 1d: deelnemers aan CRP + S&A+TAU zullen een grotere kwaliteit van leven rapporteren; Aantal dagen in stabiele huisvesting; en aantal dagen dat betrokken was bij community-evenementen en/of -activiteiten in vergelijking met CRP+TAU en alleen TAU.
Specifiek doel II: Voer thematische interviews met ervaren deelnemers en medewerkers en het beoordelen van kwalitatieve facilitators en belemmeringen voor implementatie.
methoden:
Er zullen 195 veteranen met SUD's worden aangeworven die zijn opgenomen in de Charleston VAMC-intramurale afdeling. Deelnemers worden willekeurig toegewezen aan: (1) CRP + S&A + TAU; (2) CRP+TAU; en (3) TAU. Alle deelnemers worden gevolgd na 1 en 3 maanden en de gegevens worden geanalyseerd met behulp van gemengde methoden.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Verenigde Staten, 29401-5703
- Ralph H. Johnson VA Medical Center, Charleston, SC
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Voldoen aan de DSM-V-criteria voor de huidige SUD-diagnose van een stoornis in het gebruik van alcohol en/of illegale drugs
- Gebruik van stoffen in de afgelopen 30 dagen voorafgaand aan de datum van opname in een indexkliniek
- Engels kunnen begrijpen
- In staat om geïnformeerde toestemming te geven
- Functioneren op een intellectueel niveau dat voldoende is om alle beoordelingen nauwkeurig af te ronden
- Bereid om zich te committeren aan 6 klinische groepstherapiesessies, telehealth S&A, evenals baseline- en 1- en 3-maanden follow-upbeoordelingen
Uitsluitingscriteria:
- Auditieve of visuele beperking die de studieprocedures zou verstoren
- Onvermogen om Engels te spreken of te begrijpen
- Acuut psychotische patiënten
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Gecombineerd herstelprogramma (CRP)+Treatment-as-usual (TAU)
Combined Recovery Program (CRP) is een workshop van zes sessies over motiverende verbetering en therapie voor dagelijkse vaardigheden die wordt gegeven op de intramurale afdeling.
Het bijwonen van CRP is een aanvulling op de gebruikelijke behandeling (TAU), dat wil zeggen de standaard intramurale programmering.
|
Een behandelgroep van zes sessies die is ontworpen om doelen, waarden en persoonlijke sterke punten te onderzoeken om een verandering teweeg te brengen in de algehele kwaliteit van leven, gezondheid en welzijn, gecombineerd met het opbouwen van vaardigheden die zijn ontworpen om te helpen een stabieler leven in hun eigen huis te leiden dat zal omvatten geldbeheer voor financieel succes en onderhoud van het huis.
|
|
Actieve vergelijker: CRP+ Stable & Able (S&A)+TAU
Combined Recovery Program (CRP) een workshop van zes sessies over motiverende verbetering en therapie voor dagelijkse vaardigheden die wordt gegeven op de intramurale afdeling, plus een telegezondheidsprogramma voor thuis (Stable & Able) dat begint op dag 1 van ontslag uit het ziekenhuis.
Het bijwonen van CRP en S&A zal een aanvulling zijn op TAU, dat wil zeggen standaard intramurale programmering.
|
Een behandelgroep van zes sessies die is ontworpen om doelen, waarden en persoonlijke sterke punten te onderzoeken om een verandering teweeg te brengen in de algehele kwaliteit van leven, gezondheid en welzijn, gecombineerd met het opbouwen van vaardigheden die zijn ontworpen om te helpen een stabieler leven in hun eigen huis te leiden dat zal omvatten geldbeheer voor financieel succes en onderhoud van het huis.
Een 90-daags Home Telehealth-programma dat is ontworpen om de vaardigheden te behouden om nuchter te blijven.
|
|
Geen tussenkomst: Alleen behandeling zoals gewoonlijk (TAU):
TAU krijgt alleen de gebruikelijke zorg op de intramurale afdeling, inclusief medisch en medicatiemanagement.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Standaard Ethanol Content Units (SEC's) basislijn
Tijdsspanne: Basislijn
|
De Timeline Follow-Back (TLFB)-kalender werd gebruikt om retrospectieve zelfrapportage van alcohol bij Baseline te beoordelen (de afgelopen 30 dagen worden bijvoorbeeld gedefinieerd als 'Baseline').
De hoeveelheid alcoholconsumptie werd omgezet in standaard ethanolinhoudseenheden (SEC's; of standaarddranken) gelijk aan 0,5 oz. van ethanol.
Deze maat vertegenwoordigt ALLE standaarddranken die binnen de vermelde tijdsperiode zijn geconsumeerd.
|
Basislijn
|
|
Standaard Ethanol Content Units (SEC's) na 1 maand
Tijdsspanne: 1 maand
|
De Timeline Follow-Back (TLFB) kalender werd gebruikt om retrospectieve zelfrapportage van alcohol in de 30 dagen na de eerste dag van de behandeling te beoordelen.
De hoeveelheid alcoholconsumptie werd omgezet in standaard ethanolinhoudseenheden (SEC's; of standaarddranken) gelijk aan 0,5 oz. van ethanol.
Deze maat vertegenwoordigt ALLE standaarddranken die binnen de vermelde tijdsperiode zijn geconsumeerd.
|
1 maand
|
|
Standaard Ethanol Content Units (SEC's) na 3 maanden
Tijdsspanne: 3 maanden
|
De Timeline Follow-Back (TLFB) kalender werd gebruikt om retrospectieve zelfrapportage van alcohol in de 60 dagen na de follow-up van 1 maand te beoordelen.
De hoeveelheid alcoholconsumptie werd omgezet in standaard ethanolinhoudseenheden (SEC's; of standaarddranken) gelijk aan 0,5 oz. van ethanol.
Deze maat vertegenwoordigt ALLE standaarddranken die binnen de vermelde tijdsperiode zijn geconsumeerd.
|
3 maanden
|
|
Piek SEC bij baseline
Tijdsspanne: Basislijn
|
De Timeline Follow-Back (TLFB) kalender werd gebruikt om retrospectieve zelfrapportage van alcohol in de 30 dagen voorafgaand aan baseline te beoordelen.
De hoeveelheid alcoholconsumptie werd omgezet in standaard ethanolinhoudseenheden (SEC's; of standaarddranken) gelijk aan 0,5 oz. van ethanol.
Deze maatstaf vertegenwoordigt de meest standaarddranken die op één dag binnen de aangegeven periode zijn geconsumeerd.
|
Basislijn
|
|
Piek op 1 maand
Tijdsspanne: 30 dagen
|
De Timeline Follow-Back (TLFB) kalender werd gebruikt om retrospectieve zelfrapportage van alcohol in de 30 dagen na de eerste dag van de behandeling te beoordelen.
De hoeveelheid alcoholconsumptie werd omgezet in standaard ethanolinhoudseenheden (SEC's; of standaarddranken) gelijk aan 0,5 oz. van ethanol.
Deze maatstaf vertegenwoordigt de meest standaarddranken die op één dag binnen de aangegeven periode zijn geconsumeerd.
|
30 dagen
|
|
Piek op 3 maand
Tijdsspanne: 3 maanden
|
De Timeline Follow-Back (TLFB) kalender werd gebruikt om retrospectieve zelfrapportage van alcohol in de 60 dagen na de follow-up van 1 maand te beoordelen.
De hoeveelheid alcoholconsumptie werd omgezet in standaard ethanolinhoudseenheden (SEC's; of standaarddranken) gelijk aan 0,5 oz. van ethanol.
Deze maatstaf vertegenwoordigt de meest standaarddranken die op één dag binnen de aangegeven periode zijn geconsumeerd.
|
3 maanden
|
|
Alcoholdrankdagen bij baseline
Tijdsspanne: Basislijn
|
De Timeline Follow-Back (TLFB) kalender werd gebruikt om retrospectieve zelfrapportage van alcohol in de 30 dagen voorafgaand aan Baseline te beoordelen.
Deze maat vertegenwoordigt het aantal dagen dat er alcohol werd geconsumeerd binnen de aangegeven periode.
|
Basislijn
|
|
Alcoholdrankdagen na 1 maand
Tijdsspanne: 30 dagen
|
De Timeline Follow-Back (TLFB) kalender werd gebruikt om retrospectieve zelfrapportage van alcohol in de 30 dagen na de eerste dag van de behandeling te beoordelen.
Deze maat vertegenwoordigt het aantal dagen dat er alcohol werd geconsumeerd binnen de aangegeven periode.
|
30 dagen
|
|
Alcoholdrankdagen na 3 maanden
Tijdsspanne: 3 maanden
|
De Timeline Follow-Back (TLFB) kalender werd gebruikt om retrospectieve zelfrapportage van alcohol in de 60 dagen na de follow-up van 1 maand te beoordelen.
Deze maat vertegenwoordigt het aantal dagen dat er alcohol werd geconsumeerd binnen de aangegeven periode.
|
3 maanden
|
|
Binge-drinkdagen bij baseline
Tijdsspanne: Basislijn
|
De Timeline Follow-Back (TLFB) kalender werd gebruikt om retrospectieve zelfrapportage van alcohol in de 30 dagen voorafgaand aan Baseline te beoordelen.
Deze maat geeft het aantal dagen weer dat de deelnemer aan drankmisbruik heeft gedaan.
|
Basislijn
|
|
Binge Drink Days op 1 maand
Tijdsspanne: 1 maand
|
De Timeline Follow-Back (TLFB) kalender werd gebruikt om retrospectieve zelfrapportage van alcohol in de 30 dagen na de eerste dag van de behandeling te beoordelen.
Deze maatstaf geeft het aantal dagen weer dat de deelnemer bingedrinkt binnen de aangegeven tijdsperiode.
|
1 maand
|
|
Binge Drink-dagen na 3 maanden
Tijdsspanne: 3 maanden
|
De Timeline Follow-Back (TLFB) kalender werd gebruikt om retrospectieve zelfrapportage van alcohol in de 60 dagen na de follow-up van 1 maand te beoordelen.
Deze maatstaf geeft het aantal dagen weer dat de deelnemer bingedrinkt binnen de aangegeven tijdsperiode.
|
3 maanden
|
|
Dagen voor illegaal drugsgebruik bij baseline
Tijdsspanne: Basislijn
|
De Timeline Follow-Back (TLFB) kalender werd gebruikt om retrospectieve zelfrapportage van drugsgebruik in de 30 dagen voorafgaand aan Baseline te beoordelen.
Deze maatstaf vertegenwoordigt het aantal dagen van illegaal drugsgebruik binnen de aangegeven periode.
|
Basislijn
|
|
Dagen voor illegaal drugsgebruik na 1 maand
Tijdsspanne: 30 dagen
|
De Timeline Follow-Back (TLFB)-kalender werd gebruikt om retrospectieve zelfrapportage van drugsgebruik in de 30 dagen na de eerste dag van de behandeling te beoordelen.
Deze maatstaf vertegenwoordigt het aantal dagen van illegaal drugsgebruik binnen de aangegeven periode.
|
30 dagen
|
|
Dagen voor illegaal drugsgebruik na 3 maanden
Tijdsspanne: 3 maanden
|
De Timeline Follow-Back (TLFB) kalender werd gebruikt om retrospectieve zelfrapportage van drugsgebruik in de 60 dagen na de follow-up van 1 maand te beoordelen.
Deze maatstaf vertegenwoordigt het aantal dagen van illegaal drugsgebruik binnen de aangegeven periode.
|
3 maanden
|
|
Sessies voor behandeling van stoornissen in middelengebruik bij baseline
Tijdsspanne: Basislijn
|
Er werd een agenda voor behandelingsaanwezigheid gebruikt om het aantal objectieve behandelingssessies vast te leggen dat was gedocumenteerd in het VA Electronic Health Record System van elke deelnemer gedurende de 30 dagen voorafgaand aan de baseline.
De behandelsessies omvatten de poliklinische behandelgroepsessies voor verslavingsproblematiek en individuele sessies.
|
Basislijn
|
|
Middelengebruiksstoornis Behandelingssessies na 1 maand
Tijdsspanne: 30 dagen
|
Er werd een behandelingsaanwezigheidskalender gebruikt om het aantal objectieve behandelingssessies vast te leggen dat werd gedocumenteerd in het VA Electronic Health Record System van elke deelnemer gedurende 30 dagen na de eerste dag van de behandeling.
De behandelsessies omvatten de poliklinische behandelgroepsessies voor verslavingsproblematiek en individuele sessies.
|
30 dagen
|
|
Behandelingssessies voor stoornis in het gebruik van middelen na 3 maanden
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Er werd een behandelingsaanwezigheidskalender gebruikt om het aantal objectieve behandelingssessies vast te leggen dat was gedocumenteerd in het VA Electronic Health Record System van elke deelnemer gedurende 30 dagen na de follow-up van 1 maand.
De behandelsessies omvatten de poliklinische behandelgroepsessies voor verslavingsproblematiek en individuele sessies.
|
3 maanden
|
|
Sessies in twaalf stappen bijgewoond bij baseline
Tijdsspanne: Basislijn
|
Een Treatment Attendance Calendar werd gebruikt om het aantal zelfgerapporteerde 12-stappensessies bij te houden die 30 dagen voorafgaand aan de baseline waren bijgewoond.
|
Basislijn
|
|
Sessies in twaalf stappen bijgewoond na 1 maand
Tijdsspanne: 30 dagen
|
Een Treatment Attendance Calendar werd gebruikt om het aantal zelfgerapporteerde 12-stappensessies bij te houden 30 dagen na de eerste dag van de behandeling.
|
30 dagen
|
|
Twaalfstappensessies bijgewoond na 3 maanden
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Een behandelingsaanwezigheidskalender werd gebruikt om het aantal zelfgerapporteerde 12-stappensessies bij te houden 60 dagen na de follow-up van 1 maand.
|
3 maanden
|
|
Activiteiten voor gemeenschapsparticipatie bij Baseline
Tijdsspanne: Basislijn
|
Er werd een kalender gebruikt om bij te houden hoe vaak een deelnemer deelnam aan een activiteit in de gemeenschap (bijv.
museum, bibliotheek, honkbalwedstrijd) in de 30 dagen voorafgaand aan Baseline.
|
Basislijn
|
|
Activiteiten voor maatschappelijke participatie na 1 maand
Tijdsspanne: 30 dagen
|
Er werd een kalender gebruikt om bij te houden hoe vaak een deelnemer deelnam aan een activiteit in de gemeenschap (bijv.
museum, bibliotheek, honkbalwedstrijd) binnen 30 dagen na de 1e behandelingsdag.
|
30 dagen
|
|
Activiteiten voor maatschappelijke participatie na 3 maanden
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Er werd een kalender gebruikt om bij te houden hoe vaak een deelnemer deelnam aan een activiteit in de gemeenschap (bijv.
museum, bibliotheek, honkbalwedstrijd) binnen 60 dagen na de follow-up van 1 maand.
|
3 maanden
|
|
Sessies voor geestelijke gezondheidszorg bij baseline
Tijdsspanne: Basislijn
|
Er werd een behandelingsaanwezigheidskalender gebruikt om het aantal objectieve behandelingssessies vast te leggen dat was gedocumenteerd in het VA Computerized Patient Record System van elke deelnemer gedurende de 30 dagen voorafgaand aan de baseline.
De behandelsessies omvatten individuele sessies met ambulant personeel voor geestelijke gezondheidszorg.
|
Basislijn
|
|
Behandelingssessies voor geestelijke gezondheid na 1 maand
Tijdsspanne: 30 dagen
|
Er werd een behandelingsaanwezigheidskalender gebruikt om het aantal objectieve behandelingssessies vast te leggen dat in het VA Computerized Patient Record System van elke deelnemer was gedocumenteerd voor de 30 dagen na ontslag.
De behandelsessies omvatten individuele sessies met ambulant personeel voor geestelijke gezondheidszorg.
|
30 dagen
|
|
Behandelingssessies voor geestelijke gezondheid na 3 maanden
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Er werd een agenda voor behandelingsaanwezigheid gebruikt om het aantal objectieve behandelingssessies vast te leggen dat werd gedocumenteerd in het VA Computerized Patient Record System van elke deelnemer voor de 60 dagen na de follow-up van 1 maand.
De behandelsessies omvatten individuele sessies met ambulant personeel voor geestelijke gezondheidszorg.
|
3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Addiction Severity Index-Lite (ASI-Lite) bij baseline voor alcoholgebruik
Tijdsspanne: Basislijn
|
De ASI-Lite wordt gebruikt om de ernst van de verslaving te meten Min waarde:0 Max waarde: 1 Hogere score geeft een grotere ernst van het probleem aan
|
Basislijn
|
|
Addiction Severity Index-Lite (ASI-Lite) op 1 maand voor alcoholgebruik
Tijdsspanne: 30 dagen
|
De ASI-Lite wordt gebruikt om de ernst van de verslaving te meten Min waarde:0 Max waarde: 1 Hogere score geeft een grotere ernst van het probleem aan
|
30 dagen
|
|
Addiction Severity Index-Lite (ASI-Lite) na 3 maanden voor alcoholgebruik
Tijdsspanne: 3 maanden
|
De ASI-Lite wordt gebruikt om de ernst van de verslaving te meten Min waarde:0 Max waarde: 1 Hogere score geeft een grotere ernst van het probleem aan
|
3 maanden
|
|
Addiction Severity Index-Lite (ASI-Lite) op baseline voor psychiatrische status
Tijdsspanne: Basislijn
|
De ASI-Lite wordt gebruikt om de ernst van de verslaving te meten Min waarde:0 Max waarde: 1 Hogere score geeft een grotere ernst van het probleem aan
|
Basislijn
|
|
Addiction Severity Index-Lite (ASI-Lite) na 1 maand voor psychiatrische status
Tijdsspanne: 30 dagen
|
De ASI-Lite wordt gebruikt om de ernst van de verslaving te meten Min waarde:0 Max waarde: 1 Hogere score geeft een grotere ernst van het probleem aan
|
30 dagen
|
|
Addiction Severity Index-Lite (ASI-Lite) na 3 maanden voor psychiatrische status
Tijdsspanne: 3 maanden
|
De ASI-Lite wordt gebruikt om de ernst van de verslaving te meten Min waarde:0 Max waarde: 1 Hogere score geeft een grotere ernst van het probleem aan
|
3 maanden
|
|
Korte inventarisatie van problemen (SIP) bij baseline
Tijdsspanne: Basislijn
|
Min. waarde:0 Max. waarde: 45 Een hogere score geeft een hoger aantal gevolgen van alcohol- en drugsgebruik aan
|
Basislijn
|
|
Korte Inventarisatie van Problemen (SIP) na 1 maand
Tijdsspanne: 30 dagen
|
Min. waarde:0 Max. waarde: 45 Een hogere score geeft een hoger aantal gevolgen van alcohol- en drugsgebruik aan
|
30 dagen
|
|
Korte inventarisatie van problemen (SIP) na 3 maanden
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Min. waarde:0 Max. waarde: 45 Een hogere score geeft een hoger aantal gevolgen van alcohol- en drugsgebruik aan
|
3 maanden
|
|
Quality of Life Survey (QOLS) bij baseline
Tijdsspanne: Basislijn
|
Min. waarde:16 Max. waarde:112 Een hogere score geeft een hogere kwaliteit van leven aan
|
Basislijn
|
|
Quality of Life Survey (QOLS) na 1 maand
Tijdsspanne: 30 dagen
|
Min. waarde:16 Max. waarde:112 Een hogere score geeft een hogere kwaliteit van leven aan
|
30 dagen
|
|
Quality of Life Survey (QOLS) na 3 maanden
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Min. waarde:16 Max. waarde:112 Een hogere score geeft een hogere kwaliteit van leven aan
|
3 maanden
|
|
Korte symptoominventarisatie (BSI-18) bij baseline
Tijdsspanne: Basislijn
|
Min. waarde:0 Max. waarde:72 Een hogere score duidt op meer psychische problemen
|
Basislijn
|
|
Korte symptoominventarisatie (BSI-18) na 1 maand
Tijdsspanne: 30 dagen
|
Min. waarde:0 Max. waarde:72 Een hogere score duidt op meer psychische problemen
|
30 dagen
|
|
Korte symptoominventarisatie (BSI-18) na 3 maanden
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Min. waarde:0 Max. waarde:72 Een hogere score duidt op meer psychische problemen
|
3 maanden
|
|
Behandelmotivatievragenlijst (TMQ) bij baseline
Tijdsspanne: Basislijn
|
De TMQ zal worden gebruikt om de zelfgerapporteerde interesse in het bijwonen van een behandeling te meten. Scores binnen elke subschaal worden gemiddeld extern: Min. waarde:1 Max. waarde:7 Extern: een hogere score duidt op hogere externe redenen om naar een behandeling te gaan (bijv. verwezen naar behandeling volgens rechtssysteem) Intern: Min. waarde:1 Max. waarde:7 Intern: een hogere score duidt op hogere interne redenen om naar de behandeling te gaan (bijv. persoonlijke keuze om de behandeling bij te wonen) |
Basislijn
|
|
Behandeling Motivatie Vragenlijst (TMQ) na 1 maand
Tijdsspanne: 30 dagen
|
De TMQ zal worden gebruikt om de zelfgerapporteerde interesse in het bijwonen van een behandeling te meten. Scores binnen elke subschaal worden gemiddeld extern: Min. waarde:1 Max. waarde:7 Extern: een hogere score duidt op hogere externe redenen om naar een behandeling te gaan (bijv. verwezen naar behandeling volgens rechtssysteem) Intern: Min. waarde:1 Max. waarde:7 Intern: een hogere score duidt op hogere interne redenen om naar de behandeling te gaan (bijv. persoonlijke keuze om de behandeling bij te wonen) |
30 dagen
|
|
Treatment Motivation Questionnaire (TMQ) na 3 maanden
Tijdsspanne: 3 maanden
|
De TMQ zal worden gebruikt om de zelfgerapporteerde interesse in het bijwonen van een behandeling te meten. Scores binnen elke subschaal worden gemiddeld extern: Min. waarde:1 Max. waarde:7 Extern: een hogere score duidt op hogere externe redenen om naar een behandeling te gaan (bijv. verwezen naar behandeling volgens rechtssysteem) Intern: Min. waarde:1 Max. waarde:7 Intern: een hogere score duidt op hogere interne redenen om naar de behandeling te gaan (bijv. persoonlijke keuze om de behandeling bij te wonen) |
3 maanden
|
|
Fagerstrom-test voor nicotineafhankelijkheid bij baseline
Tijdsspanne: Basislijn
|
Min:0 Max:10 Een hogere score geeft een hogere mate van nicotineafhankelijkheid aan
|
Basislijn
|
|
Voorkombare gezondheidszorgdiensten op baseline van 1 maand
Tijdsspanne: 30 dagen
|
Er werd een agenda voor behandelingsaanwezigheid gebruikt om het aantal afzonderlijke psychiatrische ziekenhuisopnames en bezoeken aan de afdeling spoedeisende hulp vast te leggen, gedocumenteerd in het VA Computerized Patient Record System van elke deelnemer gedurende de 30 dagen voorafgaand aan de baseline.
|
30 dagen
|
|
Voorkombare gezondheidszorg na 1 maand
Tijdsspanne: 30 dagen
|
Een behandelingsaanwezigheidskalender werd gebruikt om het aantal afzonderlijke opnames van psychiatrische patiënten en bezoeken aan de afdeling spoedeisende hulp vast te leggen, gedocumenteerd in het VA Computerized Patient Record System van elke deelnemer voor de 30 dagen na ontslag.
|
30 dagen
|
|
Voorkombare gezondheidszorg na 3 maanden
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Een behandelingsaanwezigheidskalender werd gebruikt om het aantal afzonderlijke opnames van psychiatrische patiënten en bezoeken aan de afdeling spoedeisende hulp vast te leggen, gedocumenteerd in het VA Computerized Patient Record System van elke deelnemer voor de 60 dagen na de follow-up van 1 maand.
|
3 maanden
|
|
Inventarisatie huisvestingsstatus op basislijn
Tijdsspanne: Basislijn
|
De Timeline Follow-Back (TLFB)-kalender werd gebruikt om retrospectieve zelfrapportage van de huisvestingsstatus voor de 30 dagen voorafgaand aan Baseline te beoordelen.
|
Basislijn
|
|
Woningstatus Inventaris op 1 maand
Tijdsspanne: 30 dagen
|
De Timeline Follow-Back (TLFB)-kalender werd gebruikt om retrospectieve zelfrapportage van de woonstatus gedurende 30 dagen na ontslag te beoordelen.
|
30 dagen
|
|
Woningstatus Inventaris na 3 maanden
Tijdsspanne: 3 maanden
|
De Timeline Follow-Back (TLFB) kalender werd gebruikt om retrospectieve zelfrapportage van de huisvestingsstatus te beoordelen voor de 60 dagen na de follow-up van 1 maand
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Elizabeth J. Santa Ana, PhD MA BA, Ralph H. Johnson VA Medical Center, Charleston, SC
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IIR 19-395
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .