- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05054738
CRP i S&A dla weteranów szpitalnych (CRP and S&A)
Wpływ połączonego programu zdrowienia i telezdrowia w domu wśród weteranów z zaburzeniami związanymi z używaniem substancji w warunkach szpitalnych VA
Celem tego badania jest ocena skuteczności trzech rodzajów terapii w celu poprawy wyników osób z problemami związanymi z używaniem substancji. Weterani przyjęci do szpitala psychiatrycznego Charleston VA mogą zostać zaproszeni do udziału. Oceniane będą trzy rodzaje zabiegów:
- Combined Recovery Program (CRP), sześciosesyjna grupa terapeutyczna prowadzona na oddziale szpitalnym.
- Program telezdrowia w domu o nazwie Stabilny i zdolny (S&A), świadczony tuż przed wypisem ze szpitala i zapewniający dodatkowe wsparcie przez okres do 3 miesięcy
- Leczenie jak zwykle (TAU), które jest leczeniem obecnie zapewnianym na oddziale, składającym się z różnych tematów dotyczących zdrowia psychicznego i sesji mających na celu pomoc w wyzdrowieniu.
Uczestnictwo rozpoczyna się na oddziale szpitalnym, zaczynając od CRP i/lub TAU, i może być kontynuowane po wypisie ze szpitala po S&A. Uczestnicy będą obserwowani 1 i 3 miesiące po leczeniu.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Tło:
Wysoka liczba ponownych hospitalizacji wśród weteranów z zaburzeniami związanymi z używaniem substancji (SUD) stanowi kosztowny i trwały problem opieki zdrowotnej. Badania pokazują, że pacjenci z SUD wielokrotnie wracają do leczenia szpitalnego, a wysokie wykorzystanie opieki szpitalnej w tej populacji wiąże się z wysokim odsetkiem współwystępujących chorób psychicznych (SUD/MI), bezdomności, samobójstw oraz utrzymującym się upośledzeniem zdrowia i funkcjonowania społecznego . Znaczący odsetek (21%) weteranów z SUD/MI jest bezdomny, narażony na wysokie ryzyko samobójstwa i reprezentuje jedną z największych, najbardziej przewlekłych grup pacjentów psychiatrycznych leczonych w Systemie Opieki Zdrowotnej VA. W celu poprawy wskaźników ponownej hospitalizacji pacjentów, Podręcznik VHA 1160.06, sporządzony w 2013 r., opowiada się za opracowaniem i wdrożeniem jednolitych usług w zakresie zdrowia psychicznego zorientowanych na powrót do zdrowia (MH), które obejmują leczenie SUD w celu osiągnięcia celów powrotu do zdrowia, poprawy jakości życia i integracji społeczności. Oceniane będą trzy rodzaje zabiegów:
- Combined Recovery Program (CRP), sześciosesyjna grupa terapeutyczna mająca na celu zbadanie celów, wartości i osobistych mocnych stron w zakresie wprowadzania zmian w celu poprawy ogólnej jakości życia, zdrowia i dobrego samopoczucia w połączeniu z budowaniem umiejętności zaprojektowanych, aby pomóc żyć bardziej stabilnie życia we własnym domu, które będą obejmować zarządzanie pieniędzmi w celu osiągnięcia sukcesu finansowego i utrzymanie domu.
- Program telezdrowia w domu o nazwie Stable and Able (S&A), mający na celu pomoc w utrzymaniu umiejętności zachowania trzeźwości i umożliwia ciągłą codzienną komunikację z jednym z pracowników zdrowia psychicznego w celu zapewnienia dodatkowego wsparcia przez następne 3 miesiące po wypisaniu ze szpitala.
- Leczenie jak zwykle (TAU), które jest leczeniem obecnie zapewnianym na oddziale, składającym się z różnych tematów dotyczących zdrowia psychicznego i sesji mających na celu pomoc w wyzdrowieniu.
Wszyscy uczestnicy otrzymają TAU.
Cele:
Cel szczegółowy I: Ocena względnych skutków zaangażowania w leczenie i używania substancji [oraz problemów związanych z SUD] między CRP+S&A+TAU vs. CRP+TAU i CRP+S&A+TAU vs. TAU tylko przez 3 miesiące obserwacji.
Hipoteza podstawowa 1a: Zaangażowanie w leczenie: Uczestnicy CRP + S&A + TAU będą uczestniczyć w większej liczbie ambulatoryjnych sesji leczenia SUD i ogólnych sesji leczenia MH w porównaniu z uczestnikami CRP i TAU.
Podstawowa hipoteza 1b: Używanie substancji: Uczestnicy CRP + S&A + TAU będą zmniejszać ilość i częstotliwość używania substancji oraz problemy związane z SUD w porównaniu z uczestnikami CRP + TAU i tylko TAU.
Hipoteza drugorzędna 1c: Usługi, którym można zapobiegać: Uczestnicy CRP + S&A + TAU zmniejszą liczbę usług opieki zdrowotnej, które można zapobiegać (ponowne przyjęcia do szpitala i wizyty na oddziale ratunkowym) w porównaniu z uczestnikami CRP + TAU i tylko TAU.
Hipoteza drugorzędna 1d: Uczestnicy CRP + S&A+TAU zgłoszą lepszą jakość życia; Liczba dni życia w stabilnych warunkach mieszkaniowych; oraz liczba dni angażowania się w wydarzenia i/lub działania społeczności w porównaniu z CRP+TAU i tylko z TAU.
Cel szczegółowy II: Przeprowadzenie wywiadów tematycznych z uczestnikami-weteranami i personelem oraz ocena jakościowych facylitatorów i barier we wdrażaniu.
Metody:
Zrekrutowanych zostanie 195 weteranów z SUD przyjętych do jednostki szpitalnej Charleston VAMC. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do: (1) CRP + S&A + TAU; (2) CRP+TAU; oraz (3) TAU. Wszyscy uczestnicy będą obserwowani po 1 i 3 miesiącach, a dane zostaną przeanalizowane przy użyciu metod mieszanych.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29401-5703
- Ralph H. Johnson VA Medical Center, Charleston, SC
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Spełnienie kryteriów DSM-V dla aktualnej diagnozy SUD zaburzeń związanych z używaniem alkoholu i/lub narkotyków
- Zażywanie substancji w ciągu ostatnich 30 dni przed datą przyjęcia indeksu do szpitala
- W stanie porozumieć się po angielsku
- Potrafi wyrazić świadomą zgodę
- Funkcjonowanie na poziomie intelektualnym wystarczającym do dokładnego przeprowadzenia wszystkich ocen
- Gotowość do zaangażowania się w 6 grupowych sesji terapii szpitalnej, telezdrowie S&A, a także ocenę wyjściową oraz 1- i 3-miesięczną ocenę uzupełniającą
Kryteria wyłączenia:
- Upośledzenie słuchu lub wzroku, które mogłoby zakłócać procedury badawcze
- Niemożność mówienia lub rozumienia języka angielskiego
- Pacjenci z ostrymi stanami psychotycznymi
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Połączony program zdrowienia (CRP) + zwykłe leczenie (TAU)
Combined Recovery Program (CRP) to sześciosesyjne warsztaty wzmacniające motywację i warsztaty terapii umiejętności życia codziennego prowadzone na oddziale szpitalnym.
Obecność CRP będzie uzupełnieniem zwykłego leczenia (TAU), czyli standardowego programu dla pacjentów szpitalnych.
|
Grupa terapeutyczna składająca się z sześciu sesji, której celem jest zbadanie celów, wartości i mocnych stron w celu dokonania zmiany ogólnej jakości życia, zdrowia i dobrego samopoczucia w połączeniu z budowaniem umiejętności zaprojektowanych, aby pomóc w bardziej stabilnym życiu we własnym domu, który będzie obejmują zarządzanie pieniędzmi w celu osiągnięcia sukcesu finansowego i utrzymanie domu.
|
|
Aktywny komparator: CRP+ stabilny i zdolny (S&A)+TAU
Combined Recovery Program (CRP) to sześciosesyjne warsztaty wzmacniające motywację i terapię umiejętności życia codziennego prowadzone na oddziale szpitalnym, a także program telezdrowia w domu (Stable & Able), który rozpoczyna się pierwszego dnia wypisu ze szpitala.
Obecność CRP i S&A będzie dodatkiem do TAU, czyli standardowego programowania szpitalnego.
|
Grupa terapeutyczna składająca się z sześciu sesji, której celem jest zbadanie celów, wartości i mocnych stron w celu dokonania zmiany ogólnej jakości życia, zdrowia i dobrego samopoczucia w połączeniu z budowaniem umiejętności zaprojektowanych, aby pomóc w bardziej stabilnym życiu we własnym domu, który będzie obejmują zarządzanie pieniędzmi w celu osiągnięcia sukcesu finansowego i utrzymanie domu.
90-dniowy program telezdrowia w domu, którego celem jest pomoc w utrzymaniu umiejętności pozwalających zachować trzeźwość.
|
|
Brak interwencji: Tylko zwykłe leczenie (TAU):
TAU otrzyma jedynie zwykłą opiekę na oddziale szpitalnym, w tym opiekę medyczną i zarządzanie lekami.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Standardowe jednostki zawartości etanolu (SEC) Linia bazowa
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Kalendarz śledzenia osi czasu (TLFB) został wykorzystany do oceny retrospektywnej samooceny alkoholu na linii podstawowej (np. ostatnie 30 dni jest zdefiniowane jako „linia bazowa”).
Ilość spożywanego alkoholu została przeliczona na standardowe jednostki zawartości etanolu (SEC lub standardowe napoje) odpowiadające 0,5 uncji. etanolu.
Ta miara reprezentuje WSZYSTKIE standardowe napoje spożywane w podanym okresie.
|
Linia bazowa
|
|
Standardowe jednostki zawartości etanolu (SEC) po 1 miesiącu
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Kalendarium Timeline Follow-Back (TLFB) wykorzystano do oceny retrospektywnej samooceny alkoholu w ciągu 30 dni po pierwszym dniu leczenia.
Ilość spożywanego alkoholu została przeliczona na standardowe jednostki zawartości etanolu (SEC lub standardowe napoje) odpowiadające 0,5 uncji. etanolu.
Ta miara reprezentuje WSZYSTKIE standardowe napoje spożywane w podanym okresie.
|
1 miesiąc
|
|
Standardowe jednostki zawartości etanolu (SEC) po 3 miesiącach
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Do oceny retrospektywnej samooceny alkoholu w ciągu 60 dni po 1-miesięcznej obserwacji zastosowano kalendarz obserwacji powrotnej na osi czasu (TLFB).
Ilość spożywanego alkoholu została przeliczona na standardowe jednostki zawartości etanolu (SEC lub standardowe napoje) odpowiadające 0,5 uncji. etanolu.
Ta miara reprezentuje WSZYSTKIE standardowe napoje spożywane w podanym okresie.
|
3 miesiące
|
|
Szczyt SEC w linii bazowej
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Do oceny retrospektywnej samooceny alkoholu w ciągu 30 dni przed linią wyjściową wykorzystano kalendarz obserwacji wstecznej na osi czasu (TLFB).
Ilość spożywanego alkoholu została przeliczona na standardowe jednostki zawartości etanolu (SEC lub standardowe napoje) odpowiadające 0,5 uncji. etanolu.
Ta miara reprezentuje najbardziej standardowe napoje wypite w ciągu jednego dnia w podanym okresie.
|
Linia bazowa
|
|
Szczyt w 1 miesiącu
Ramy czasowe: 30 dni
|
Kalendarium Timeline Follow-Back (TLFB) wykorzystano do oceny retrospektywnej samooceny alkoholu w ciągu 30 dni po pierwszym dniu leczenia.
Ilość spożywanego alkoholu została przeliczona na standardowe jednostki zawartości etanolu (SEC lub standardowe napoje) odpowiadające 0,5 uncji. etanolu.
Ta miara reprezentuje najbardziej standardowe napoje wypite w ciągu jednego dnia w podanym okresie.
|
30 dni
|
|
Szczyt w 3 miesiącu
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Do oceny retrospektywnej samooceny alkoholu w ciągu 60 dni po 1-miesięcznej obserwacji zastosowano kalendarz obserwacji powrotnej na osi czasu (TLFB).
Ilość spożywanego alkoholu została przeliczona na standardowe jednostki zawartości etanolu (SEC lub standardowe napoje) odpowiadające 0,5 uncji. etanolu.
Ta miara reprezentuje najbardziej standardowe napoje wypite w ciągu jednego dnia w podanym okresie.
|
3 miesiące
|
|
Dni picia alkoholu na początku badania
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Do oceny retrospektywnej samooceny alkoholu w ciągu 30 dni przed linią bazową zastosowano kalendarz obserwacji powrotnej na osi czasu (TLFB).
Miara ta reprezentuje liczbę dni, w których alkohol był spożywany w podanym okresie.
|
Linia bazowa
|
|
Dni picia alkoholu w wieku 1 miesiąca
Ramy czasowe: 30 dni
|
Kalendarium Timeline Follow-Back (TLFB) wykorzystano do oceny retrospektywnej samooceny alkoholu w ciągu 30 dni po pierwszym dniu leczenia.
Miara ta reprezentuje liczbę dni, w których alkohol był spożywany w podanym okresie.
|
30 dni
|
|
Dni picia alkoholu w wieku 3 miesięcy
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Do oceny retrospektywnej samooceny alkoholu w ciągu 60 dni po 1-miesięcznej obserwacji zastosowano kalendarz obserwacji powrotnej na osi czasu (TLFB).
Miara ta reprezentuje liczbę dni, w których alkohol był spożywany w podanym okresie.
|
3 miesiące
|
|
Dni upijania się na linii bazowej
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Do oceny retrospektywnej samooceny alkoholu w ciągu 30 dni przed linią bazową zastosowano kalendarz obserwacji powrotnej na osi czasu (TLFB).
Ta miara reprezentuje liczbę dni, przez które uczestnik pił.
|
Linia bazowa
|
|
Dni upijania się w wieku 1 miesiąca
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Kalendarium Timeline Follow-Back (TLFB) wykorzystano do oceny retrospektywnej samooceny alkoholu w ciągu 30 dni po pierwszym dniu leczenia.
Miara ta reprezentuje liczbę dni, w których uczestnik pił w ciągu podanego okresu.
|
1 miesiąc
|
|
Dni upijania się w wieku 3 miesięcy
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Do oceny retrospektywnej samooceny alkoholu w ciągu 60 dni po 1-miesięcznej obserwacji zastosowano kalendarz obserwacji powrotnej na osi czasu (TLFB).
Miara ta reprezentuje liczbę dni, w których uczestnik pił w ciągu podanego okresu.
|
3 miesiące
|
|
Dni używania nielegalnych narkotyków na początku badania
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Kalendarz obserwacji wstecznej osi czasu (TLFB) wykorzystano do oceny retrospektywnej samooceny używania narkotyków w ciągu 30 dni przed linią bazową.
Miara ta reprezentuje liczbę dni używania nielegalnych narkotyków w podanym okresie.
|
Linia bazowa
|
|
Dni nielegalnego używania narkotyków w 1 miesiącu
Ramy czasowe: 30 dni
|
Kalendarium Timeline Follow-Back (TLFB) wykorzystano do oceny retrospektywnej samooceny używania narkotyków w ciągu 30 dni po pierwszym dniu leczenia.
Miara ta reprezentuje liczbę dni używania nielegalnych narkotyków w podanym okresie.
|
30 dni
|
|
Dni nielegalnego używania narkotyków w wieku 3 miesięcy
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Kalendarz śledzenia osi czasu (TLFB) został wykorzystany do oceny retrospektywnego samoopisu używania narkotyków w ciągu 60 dni po 1-miesięcznej obserwacji.
Miara ta reprezentuje liczbę dni używania nielegalnych narkotyków w podanym okresie.
|
3 miesiące
|
|
Sesje leczenia zaburzeń związanych z używaniem substancji na początku badania
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Kalendarz obecności na leczeniu został wykorzystany do zarejestrowania liczby obiektywnych sesji terapeutycznych udokumentowanych w elektronicznym systemie dokumentacji medycznej VA każdego uczestnika przez 30 dni przed punktem wyjściowym.
Sesje terapeutyczne obejmowały sesje grupowe leczenia zaburzeń związanych z używaniem substancji ambulatoryjnych oraz sesje indywidualne.
|
Linia bazowa
|
|
Sesje leczenia zaburzeń związanych z używaniem substancji po 1 miesiącu
Ramy czasowe: 30 dni
|
Kalendarz uczestnictwa w leczeniu został wykorzystany do zarejestrowania liczby obiektywnych sesji terapeutycznych udokumentowanych w elektronicznym systemie dokumentacji medycznej VA każdego uczestnika przez 30 dni po pierwszym dniu leczenia.
Sesje terapeutyczne obejmowały sesje grupowe leczenia zaburzeń związanych z używaniem substancji ambulatoryjnych oraz sesje indywidualne.
|
30 dni
|
|
Sesje leczenia zaburzeń związanych z używaniem substancji po 3 miesiącach
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Kalendarz uczestnictwa w leczeniu został wykorzystany do zarejestrowania liczby obiektywnych sesji terapeutycznych udokumentowanych w elektronicznym systemie dokumentacji medycznej VA każdego uczestnika przez 30 dni po 1-miesięcznej obserwacji.
Sesje terapeutyczne obejmowały sesje grupowe leczenia zaburzeń związanych z używaniem substancji ambulatoryjnych oraz sesje indywidualne.
|
3 miesiące
|
|
Sesje Dwunastu Kroków, w których uczestniczyli na linii podstawowej
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Kalendarz uczestnictwa w leczeniu został wykorzystany do zarejestrowania liczby zgłoszonych przez siebie 12-etapowych sesji, w których uczestniczyli 30 dni przed linią bazową.
|
Linia bazowa
|
|
Sesje Dwunastu Kroków, w których uczestniczyli po 1 miesiącu
Ramy czasowe: 30 dni
|
Do zapisania liczby zgłoszonych przez siebie 12-etapowych sesji wykorzystano kalendarz obecności w leczeniu 30 dni po pierwszym dniu leczenia.
|
30 dni
|
|
Sesje Dwunastu Kroków Uczęszczane w wieku 3 miesięcy
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Kalendarz uczestnictwa w leczeniu wykorzystano do zarejestrowania liczby zgłoszonych przez siebie 12-etapowych sesji, w których uczestniczyło 60 dni po 1-miesięcznej obserwacji.
|
3 miesiące
|
|
Działania związane z uczestnictwem społeczności w punkcie odniesienia
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Wykorzystano kalendarz do zapisania, ile razy uczestnik uczestniczył w aktywności w społeczności (np.
muzeum, biblioteka, mecz baseballowy) w ciągu 30 dni poprzedzających okres bazowy.
|
Linia bazowa
|
|
Działania związane z uczestnictwem w społeczności po 1 miesiącu
Ramy czasowe: 30 dni
|
Wykorzystano kalendarz do zapisania, ile razy uczestnik uczestniczył w aktywności w społeczności (np.
muzeum, biblioteka, mecz baseballowy) w ciągu 30 dni po pierwszym dniu leczenia.
|
30 dni
|
|
Działania związane z uczestnictwem w społeczności po 3 miesiącach
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Wykorzystano kalendarz do zapisania, ile razy uczestnik uczestniczył w aktywności w społeczności (np.
muzeum, biblioteka, mecz baseballowy) w ciągu 60 dni po 1-miesięcznej obserwacji.
|
3 miesiące
|
|
Sesje leczenia zdrowia psychicznego na początku badania
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Kalendarz obecności na leczeniu został wykorzystany do zarejestrowania liczby obiektywnych sesji terapeutycznych udokumentowanych w skomputeryzowanym systemie rejestrowania pacjentów VA każdego uczestnika przez 30 dni przed linią wyjściową.
Sesje terapeutyczne obejmowały indywidualne sesje z personelem ambulatoryjnego zdrowia psychicznego.
|
Linia bazowa
|
|
Sesje leczenia zdrowia psychicznego po 1 miesiącu
Ramy czasowe: 30 dni
|
Kalendarz uczestnictwa w leczeniu został wykorzystany do zarejestrowania liczby obiektywnych sesji terapeutycznych udokumentowanych w skomputeryzowanym systemie rejestrowania pacjentów VA dla każdego uczestnika przez 30 dni po wypisie.
Sesje terapeutyczne obejmowały indywidualne sesje z personelem ambulatoryjnego zdrowia psychicznego.
|
30 dni
|
|
Sesje leczenia zdrowia psychicznego po 3 miesiącach
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Kalendarz uczestnictwa w leczeniu został wykorzystany do zarejestrowania liczby obiektywnych sesji terapeutycznych udokumentowanych w skomputeryzowanym systemie rejestrowania pacjentów VA każdego uczestnika przez 60 dni po 1-miesięcznej obserwacji.
Sesje terapeutyczne obejmowały indywidualne sesje z personelem ambulatoryjnego zdrowia psychicznego.
|
3 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Addiction Severity Index-Lite (ASI-Lite) na początku używania alkoholu
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
ASI-Lite będzie używany do pomiaru nasilenia uzależnienia Wartość minimalna: 0 Wartość maksymalna: 1 Wyższy wynik wskazuje na większą dotkliwość problemu
|
Linia bazowa
|
|
Addiction Severity Index-Lite (ASI-Lite) po 1 miesiącu używania alkoholu
Ramy czasowe: 30 dni
|
ASI-Lite będzie używany do pomiaru nasilenia uzależnienia Wartość minimalna: 0 Wartość maksymalna: 1 Wyższy wynik wskazuje na większą dotkliwość problemu
|
30 dni
|
|
Addiction Severity Index-Lite (ASI-Lite) po 3 miesiącach używania alkoholu
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
ASI-Lite będzie używany do pomiaru nasilenia uzależnienia Wartość minimalna: 0 Wartość maksymalna: 1 Wyższy wynik wskazuje na większą dotkliwość problemu
|
3 miesiące
|
|
Lekki wskaźnik nasilenia uzależnień (ASI-Lite) na początku stanu psychicznego
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
ASI-Lite będzie używany do pomiaru nasilenia uzależnienia Wartość minimalna: 0 Wartość maksymalna: 1 Wyższy wynik wskazuje na większą dotkliwość problemu
|
Linia bazowa
|
|
Indeks nasilenia uzależnień-Lite (ASI-Lite) po 1 miesiącu dla statusu psychiatrycznego
Ramy czasowe: 30 dni
|
ASI-Lite będzie używany do pomiaru nasilenia uzależnienia Wartość minimalna: 0 Wartość maksymalna: 1 Wyższy wynik wskazuje na większą dotkliwość problemu
|
30 dni
|
|
Wskaźnik nasilenia uzależnień-Lite (ASI-Lite) po 3 miesiącach dla statusu psychiatrycznego
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
ASI-Lite będzie używany do pomiaru nasilenia uzależnienia Wartość minimalna: 0 Wartość maksymalna: 1 Wyższy wynik wskazuje na większą dotkliwość problemu
|
3 miesiące
|
|
Krótki spis problemów (SIP) na linii bazowej
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Wartość minimalna: 0 Wartość maksymalna: 45 Wyższy wynik wskazuje na większą liczbę konsekwencji związanych z używaniem alkoholu i narkotyków
|
Linia bazowa
|
|
Krótki spis problemów (SIP) po 1 miesiącu
Ramy czasowe: 30 dni
|
Wartość minimalna: 0 Wartość maksymalna: 45 Wyższy wynik wskazuje na większą liczbę konsekwencji związanych z używaniem alkoholu i narkotyków
|
30 dni
|
|
Krótki spis problemów (SIP) po 3 miesiącach
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Wartość minimalna: 0 Wartość maksymalna: 45 Wyższy wynik wskazuje na większą liczbę konsekwencji związanych z używaniem alkoholu i narkotyków
|
3 miesiące
|
|
Badanie jakości życia (QOLS) na początku badania
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Wartość minimalna: 16 Wartość maksymalna: 112 Wyższy wynik oznacza wyższą jakość życia
|
Linia bazowa
|
|
Badanie jakości życia (QOLS) po 1 miesiącu
Ramy czasowe: 30 dni
|
Wartość minimalna: 16 Wartość maksymalna: 112 Wyższy wynik oznacza wyższą jakość życia
|
30 dni
|
|
Badanie Jakości Życia (QOLS) po 3 miesiącach
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Wartość minimalna: 16 Wartość maksymalna: 112 Wyższy wynik oznacza wyższą jakość życia
|
3 miesiące
|
|
Krótki spis objawów (BSI-18) na początku badania
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Wartość minimalna: 0 Wartość maksymalna: 72 Wyższy wynik wskazuje na wyższy poziom stresu psychicznego
|
Linia bazowa
|
|
Krótki spis objawów (BSI-18) po 1 miesiącu
Ramy czasowe: 30 dni
|
Wartość minimalna: 0 Wartość maksymalna: 72 Wyższy wynik wskazuje na wyższy poziom stresu psychicznego
|
30 dni
|
|
Krótki spis objawów (BSI-18) po 3 miesiącach
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Wartość minimalna: 0 Wartość maksymalna: 72 Wyższy wynik wskazuje na wyższy poziom stresu psychicznego
|
3 miesiące
|
|
Kwestionariusz motywacji do leczenia (TMQ) na początku badania
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Kwestionariusz TMQ zostanie wykorzystany do pomiaru zgłaszanego przez samych siebie zainteresowania uczestnictwem w leczeniu. Wyniki w ramach każdej podskali są uśredniane Zewnętrzny: Wartość minimalna: 1 Wartość maksymalna: 7 Zewnętrzne: Wyższy wynik wskazuje na wyższe zewnętrzne przyczyny uczęszczania na leczenie (np. skierowany do leczenia przez system prawny) Wewnętrzny: Wartość minimalna: 1 Wartość maksymalna: 7 Wewnętrzne: Wyższy wynik wskazuje na wyższe wewnętrzne przyczyny zgłaszania się na leczenie (np. osobisty wybór udziału w leczeniu) |
Linia bazowa
|
|
Kwestionariusz motywacji do leczenia (TMQ) po 1 miesiącu
Ramy czasowe: 30 dni
|
Kwestionariusz TMQ zostanie wykorzystany do pomiaru zgłaszanego przez samych siebie zainteresowania uczestnictwem w leczeniu. Wyniki w ramach każdej podskali są uśredniane Zewnętrzny: Wartość minimalna: 1 Wartość maksymalna: 7 Zewnętrzne: Wyższy wynik wskazuje na wyższe zewnętrzne przyczyny uczęszczania na leczenie (np. skierowany do leczenia przez system prawny) Wewnętrzny: Wartość minimalna: 1 Wartość maksymalna: 7 Wewnętrzne: Wyższy wynik wskazuje na wyższe wewnętrzne przyczyny zgłaszania się na leczenie (np. osobisty wybór udziału w leczeniu) |
30 dni
|
|
Kwestionariusz motywacji do leczenia (TMQ) po 3 miesiącach
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Kwestionariusz TMQ zostanie wykorzystany do pomiaru zgłaszanego przez samych siebie zainteresowania uczestnictwem w leczeniu. Wyniki w ramach każdej podskali są uśredniane Zewnętrzny: Wartość minimalna: 1 Wartość maksymalna: 7 Zewnętrzne: Wyższy wynik wskazuje na wyższe zewnętrzne przyczyny uczęszczania na leczenie (np. skierowany do leczenia przez system prawny) Wewnętrzny: Wartość minimalna: 1 Wartość maksymalna: 7 Wewnętrzne: Wyższy wynik wskazuje na wyższe wewnętrzne przyczyny zgłaszania się na leczenie (np. osobisty wybór udziału w leczeniu) |
3 miesiące
|
|
Test Fagerstroma na uzależnienie od nikotyny na początku badania
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Min:0 Max:10 Wyższy wynik wskazuje na wyższy poziom uzależnienia od nikotyny
|
Linia bazowa
|
|
Usługi opieki zdrowotnej, którym można zapobiegać w okresie bazowym 1 miesiąca
Ramy czasowe: 30 dni
|
Kalendarz obecności na leczeniu został wykorzystany do zarejestrowania liczby oddzielnych przyjęć pacjentów psychiatrycznych i wizyt na oddziałach ratunkowych udokumentowanych w skomputeryzowanym systemie rejestrowania pacjentów VA dla każdego uczestnika przez 30 dni przed linią bazową.
|
30 dni
|
|
Usługi opieki zdrowotnej, którym można zapobiegać po 1 miesiącu
Ramy czasowe: 30 dni
|
Do zapisania liczby oddzielnych przyjęć pacjentów do szpitala psychiatrycznego i wizyt na oddziale pomocy doraźnej udokumentowanych w skomputeryzowanym systemie rejestrowania pacjentów VA przez 30 dni po wypisie wykorzystano kalendarz obecności na leczeniu.
|
30 dni
|
|
Usługi opieki zdrowotnej, którym można zapobiegać w wieku 3 miesięcy
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Kalendarz obecności na leczeniu został wykorzystany do zarejestrowania liczby oddzielnych przyjęć pacjentów psychiatrycznych i wizyt na oddziałach ratunkowych udokumentowanych w skomputeryzowanym systemie rejestrowania pacjentów VA dla każdego uczestnika przez 60 dni po 1-miesięcznej obserwacji.
|
3 miesiące
|
|
Inwentaryzacja statusu mieszkaniowego w punkcie odniesienia
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Kalendarz śledzenia osi czasu (TLFB) został wykorzystany do oceny retrospektywnego samoopisu statusu mieszkaniowego na 30 dni przed linią bazową.
|
Linia bazowa
|
|
Inwentaryzacja statusu mieszkaniowego po 1 miesiącu
Ramy czasowe: 30 dni
|
Kalendarium Timeline Follow-Back (TLFB) wykorzystano do oceny retrospektywnego samoopisu statusu mieszkaniowego przez 30 dni po wypisie.
|
30 dni
|
|
Inwentaryzacja statusu mieszkaniowego po 3 miesiącach
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Kalendarium Timeline Follow-Back (TLFB) zostało wykorzystane do oceny retrospektywnego samoopisu statusu mieszkaniowego przez 60 dni po 1-miesięcznej obserwacji
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Elizabeth J. Santa Ana, PhD MA BA, Ralph H. Johnson VA Medical Center, Charleston, SC
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IIR 19-395
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .