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住院退伍军人的 CRP 和 S&A (CRP and S&A)

2026年7月17日 更新者:VA Office of Research and Development

联合康复计划和家庭远程医疗对 VA 住院环境中有物质使用障碍的退伍军人的影响

这项研究的目的是评估三种治疗方法在改善有物质使用问题的人的结果方面的效果。 入住查尔斯顿 VA 精神病住院部的退伍军人可能会被邀请参加。 将评估的三种治疗类型是:

  1. 联合康复计划 (CRP),一个在住院部进行的六疗程治疗组。
  2. 家庭远程医疗计划,称为 Stable and Able (S&A),仅在出院前提供,并提供长达 3 个月的额外支持
  3. 照常治疗 (TAU),这是该单元目前提供的治疗,包括旨在帮助康复的各种心理健康主题和课程。

参与从住院部开始,从 CRP 和/或 TAU 开始,并可能在出院后继续进行 S&A。 将在治疗后 1 个月和 3 个月对参与者进行随访。

研究概览

详细说明

背景:

患有物质使用障碍 (SUD) 的退伍军人的高住院再入院率构成了一个代价高昂且持续存在的医疗保健问题。 研究表明,患有 SUD 的患者多次返回住院治疗,并且该人群的高住院服务利用率与高并发精神疾病 (SUD/MI)、无家可归、自杀以及健康和社会功能持续受损有关. 很大一部分 (21%) 患有 SUD/MI 的退伍军人无家可归,自杀风险很高,并且代表了 VA 医疗保健系统中接受治疗的最大、最长期的精神病患者群体之一。 为了改善住院患者再入院率,VHA 手册 1160.06, 于 2013 年起草,支持开发和实施统一的以康复为导向的心理健康 (MH) 服务,其中包括针对康复目标的 SUD 治疗、改善生活质量和社区融合。 将评估的三种治疗类型是:

  1. 联合康复计划 (CRP),一个为期六节的治疗小组,旨在探索改变整体生活质量、健康和福祉的目标、价值观和个人优势,并结合旨在帮助人们过上更稳定生活的技能培养在自己家里的生活,包括财务成功和家庭维护的资金管理。
  2. 一项名为 Stable and Able (S&A) 的家庭远程医疗计划,旨在帮助保持保持清醒的技能,并允许每天与一名心理健康工作人员继续沟通,以便在出院后的接下来 3 个月内提供额外支持。
  3. 照常治疗 (TAU),这是该单元目前提供的治疗,包括旨在帮助康复的各种心理健康主题和课程。

所有参与者都将收到 TAU。

目标:

具体目标 I:仅通过 3 个月的随访评估 CRP+S&A+TAU 与 CRP+TAU 和 CRP+S&A+TAU 与 TAU 之间治疗参与和物质使用 [以及 SUD 相关问题] 的相对影响。

主要假设 1a:治疗参与:与 CRP 和 TAU 参与者相比,CRP + S&A+TAU 参与者将参加更多门诊 SUD 治疗课程和一般 MH 治疗课程。

主要假设 1b:物质使用:与 CRP+TAU 和仅 TAU 的参与者相比,CRP + S&A+TAU 的参与者将减少物质使用和 SUD 相关问题的数量和频率。

次要假设 1c:可预防服务:与 CRP+TAU 参与者和仅 TAU 参与者相比,CRP + S&A+TAU 参与者将减少可预防医疗保健服务(医院再入院和急诊就诊)。

次要假设 1d:CRP + S&A+TAU 的参与者将报告更高的生活质量;在稳定住房中生活的天数;与 CRP+TAU 和仅 TAU 相比,参与社区活动和/或活动的天数。

具体目标 II:对资深参与者和员工进行专题访谈,评估定性促进因素和实施障碍。

方法:

将招募 195 名患有 SUD 的退伍军人进入查尔斯顿 VAMC 住院部。 参与者将被随机分配到:(1)CRP + S&A + TAU; (2) CRP+TAU; (3) TAU。 所有参与者将在 1 个月和 3 个月时接受随访,并使用混合方法分析数据。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

197

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • South Carolina
      • Charleston、South Carolina、美国、29401-5703
        • Ralph H. Johnson VA Medical Center, Charleston, SC

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 75年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 符合当前 SUD 诊断酒精和/或非法药物使用障碍的 DSM-V 标准
  • 在指数住院患者入院日期之前的过去 30 天内使用物质
  • 能听懂英文
  • 能够提供知情同意
  • 智力水平足以准确完成所有评估
  • 愿意参加 6 次团体住院治疗、远程医疗 S&A,以及基线和 1 个月和 3 个月的随访评估

排除标准:

  • 会干扰研究程序的听觉或视觉障碍
  • 无法说或理解英语
  • 急性精神病患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:联合恢复计划(CRP)+常规治疗(TAU)
联合康复计划 (CRP) 是在住院病房期间提供的为期六次的激励增强和日常生活技能治疗研讨会。 CRP 的参加将在常规治疗 (TAU)(即标准住院计划)之外进行。
一个为期六节的治疗小组,旨在探索改变整体生活质量、健康和福祉的目标、价值观和个人优势,并结合旨在帮助他们在自己家中过上更稳定生活的技能培养包括财务成功和家庭维护的资金管理。
有源比较器:CRP+ 稳定且有能力 (S&A)+TAU
联合康复计划 (CRP) 是在住院病房期间提供的为期六次的激励增强和日常生活技能治疗研讨会,以及从出院第一天开始的家庭远程医疗计划 (Stable & Able)。 CRP 和 S&A 的参加将在 TAU(即标准住院计划)之外进行。
一个为期六节的治疗小组,旨在探索改变整体生活质量、健康和福祉的目标、价值观和个人优势,并结合旨在帮助他们在自己家中过上更稳定生活的技能培养包括财务成功和家庭维护的资金管理。
一项为期 90 天的家庭远程医疗计划,旨在帮助保持保持清醒的技能。
无干预:仅照常治疗 (TAU):
TAU 将仅接受住院病房的常规护理,包括医疗和药物管理。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
标准乙醇含量单位 (SEC) 基线
大体时间:基线
时间线回溯 (TLFB) 日历用于评估基线酒精的回顾性自我报告(例如,过去 30 天定义为“基线”)。 酒精消耗量被转换为相当于 0.5 盎司的标准乙醇含量单位(SEC;或标​​准饮料)。乙醇。 该测量值代表在规定时间段内消耗的所有标准饮料。
基线
1 个月时的标准乙醇含量单位 (SEC)
大体时间:1个月
时间线回溯 (TLFB) 日历用于评估治疗第一天后 30 天内酒精的回顾性自我报告。 酒精消耗量被转换为相当于 0.5 盎司的标准乙醇含量单位(SEC;或标​​准饮料)。乙醇。 该测量值代表在规定时间段内消耗的所有标准饮料。
1个月
3 个月时的标准乙醇含量单位 (SEC)
大体时间:3个月
时间线回溯 (TLFB) 日历用于评估 1 个月随访后 60 天内酒精的回顾性自我报告。 酒精消耗量被转换为相当于 0.5 盎司的标准乙醇含量单位(SEC;或标​​准饮料)。乙醇。 该测量值代表在规定时间段内消耗的所有标准饮料。
3个月
基线峰值 SEC
大体时间:基线
时间线回溯 (TLFB) 日历用于评估基线前 30 天内酒精的回顾性自我报告。 酒精消耗量被转换为相当于 0.5 盎司的标准乙醇含量单位(SEC;或标​​准饮料)。乙醇。 该指标代表在规定时间段内一天内消耗的最标准饮料。
基线
1个月达到高峰
大体时间:30天
时间线回溯 (TLFB) 日历用于评估治疗第一天后 30 天内酒精的回顾性自我报告。 酒精消耗量被转换为相当于 0.5 盎司的标准乙醇含量单位(SEC;或标​​准饮料)。乙醇。 该指标代表在规定时间段内一天内消耗的最标准饮料。
30天
3个月达到高峰
大体时间:3个月
时间线回溯 (TLFB) 日历用于评估 1 个月随访后 60 天内酒精的回顾性自我报告。 酒精消耗量被转换为相当于 0.5 盎司的标准乙醇含量单位(SEC;或标​​准饮料)。乙醇。 该指标代表在规定时间段内一天内消耗的最标准饮料。
3个月
基线酒精饮料天数
大体时间:基线
时间线回溯 (TLFB) 日历用于评估基线前 30 天内酒精的回顾性自我报告。 该度量表示在规定的时间段内消耗任何酒精的天数。
基线
1个月饮酒天数
大体时间:30天
时间线回溯 (TLFB) 日历用于评估治疗第一天后 30 天内酒精的回顾性自我报告。 该度量表示在规定的时间段内消耗任何酒精的天数。
30天
3个月饮酒天数
大体时间:3个月
时间线回溯 (TLFB) 日历用于评估 1 个月随访后 60 天内酒精的回顾性自我报告。 该度量表示在规定的时间段内消耗任何酒精的天数。
3个月
基线时的暴饮暴食天数
大体时间:基线
时间线回溯 (TLFB) 日历用于评估基线前 30 天内酒精的回顾性自我报告。 该指标代表参与者狂饮的天数。
基线
1个月时的暴饮暴食天数
大体时间:1个月
时间线回溯 (TLFB) 日历用于评估治疗第一天后 30 天内酒精的回顾性自我报告。 该指标表示参与者在规定时间段内狂饮的天数。
1个月
3个月时的狂饮天数
大体时间:3个月
时间线回溯 (TLFB) 日历用于评估 1 个月随访后 60 天内酒精的回顾性自我报告。 该指标表示参与者在规定时间段内狂饮的天数。
3个月
基线非法药物使用天数
大体时间:基线
时间线追溯 (TLFB) 日历用于评估基线前 30 天内药物使用的回顾性自我报告。 该指标代表规定时间段内非法药物使用天数。
基线
1 个月的违禁药物使用天数
大体时间:30天
时间线追溯 (TLFB) 日历用于评估治疗第一天后 30 天内药物使用的回顾性自我报告。 该指标代表规定时间段内非法药物使用天数。
30天
3 个月时的非法药物使用天数
大体时间:3个月
时间线回溯 (TLFB) 日历用于评估 1 个月随访后 60 天内药物使用的回顾性自我报告。 该指标代表规定时间段内非法药物使用天数。
3个月
基线物质使用障碍治疗
大体时间:基线
治疗出勤日历用于记录在基线前 30 天每个参与者 VA 电子健康记录系统中记录的客观治疗次数。 治疗课程包括门诊物质使用障碍治疗小组课程和个人课程。
基线
物质使用障碍治疗 1 个月
大体时间:30天
在治疗第一天后的 30 天内,使用治疗出勤日历记录每位参与者 VA 电子健康记录系统中记录的客观治疗次数。 治疗课程包括门诊物质使用障碍治疗小组课程和个人课程。
30天
3 个月时的物质使用障碍治疗
大体时间:3个月
治疗出勤日历用于记录在 1 个月随访后 30 天内每个参与者 VA 电子健康记录系统中记录的客观治疗次数。 治疗课程包括门诊物质使用障碍治疗小组课程和个人课程。
3个月
基线参加的十二步会议
大体时间:基线
治疗出勤日历用于记录在基线前 30 天参加的自我报告的 12 步课程的数量。
基线
1 个月时参加的十二步课程
大体时间:30天
治疗出席日历用于记录在治疗第一天后 30 天参加的自我报告的 12 步课程的次数。
30天
三个月时参加十二步课程
大体时间:3个月
治疗出席日历用于记录 1 个月随访后 60 天参加的自我报告的 12 步课程的次数。
3个月
基线社区参与活动
大体时间:基线
日历用于记录参与者参与社区活动的次数(例如 博物馆、图书馆、棒球比赛)在基线前 30 天。
基线
1个月的社区参与活动
大体时间:30天
日历用于记录参与者参与社区活动的次数(例如 博物馆、图书馆、棒球比赛)在第 1 天治疗后的 30 天内。
30天
3个月的社区参与活动
大体时间:3个月
日历用于记录参与者参与社区活动的次数(例如 博物馆、图书馆、棒球比赛)在 1 个月随访后的 60 天内。
3个月
基线心理健康治疗
大体时间:基线
治疗出勤日历用于记录在基线前 30 天每个参与者 VA 计算机化患者记录系统中记录的客观治疗次数。 治疗课程包括与门诊心理健康人员的个别课程。
基线
1个月的心理健康治疗课程
大体时间:30天
治疗出勤日历用于记录每个参与者在出院后 30 天内记录在 VA 计算机化患者记录系统中的客观治疗次数。 治疗课程包括与门诊心理健康人员的个别课程。
30天
3个月的心理健康治疗课程
大体时间:3个月
治疗出勤日历用于记录每个参与者在 1 个月随访后 60 天内记录在 VA 计算机化患者记录系统中的客观治疗次数。 治疗课程包括与门诊心理健康人员的个别课程。
3个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
饮酒基线成瘾严重程度指数(ASI-Lite)
大体时间:基线
ASI-Lite 将用于衡量成瘾严重程度 最小值:0 最大值:1 分数越高表示问题越严重
基线
酗酒 1 个月时的成瘾严重程度指数 - 精简版 (ASI-Lite)
大体时间:30天
ASI-Lite 将用于衡量成瘾严重程度 最小值:0 最大值:1 分数越高表示问题越严重
30天
酒精使用 3 个月时的成瘾严重程度指数 - 精简版 (ASI-Lite)
大体时间:3个月
ASI-Lite 将用于衡量成瘾严重程度 最小值:0 最大值:1 分数越高表示问题越严重
3个月
精神状态基线的成瘾严重程度指数-Lite (ASI-Lite)
大体时间:基线
ASI-Lite 将用于衡量成瘾严重程度 最小值:0 最大值:1 分数越高表示问题越严重
基线
成瘾严重程度指数-精简版 (ASI-Lite) 在 1 个月的精神状态
大体时间:30天
ASI-Lite 将用于衡量成瘾严重程度 最小值:0 最大值:1 分数越高表示问题越严重
30天
成瘾严重程度指数-精简版 (ASI-Lite) 在 3 个月的精神病状态
大体时间:3个月
ASI-Lite 将用于衡量成瘾严重程度 最小值:0 最大值:1 分数越高表示问题越严重
3个月
基线问题简述 (SIP)
大体时间:基线
最小值:0 最大值:45 分数越高表示酒精和药物使用的后果数量越多
基线
1 个月的短期问题清单 (SIP)
大体时间:30天
最小值:0 最大值:45 分数越高表示酒精和药物使用的后果数量越多
30天
3 个月的短期问题清单 (SIP)
大体时间:3个月
最小值:0 最大值:45 分数越高表示酒精和药物使用的后果数量越多
3个月
基线生活质量调查 (QOLS)
大体时间:基线
最小值:16 最大值:112 分数越高,生活质量越高
基线
1 个月时的生活质量调查 (QOLS)
大体时间:30天
最小值:16 最大值:112 分数越高,生活质量越高
30天
3 个月时的生活质量调查 (QOLS)
大体时间:3个月
最小值:16 最大值:112 分数越高,生活质量越高
3个月
基线时的简要症状清单 (BSI-18)
大体时间:基线
最小值:0 最大值:72 分数越高表示心理压力越大
基线
1 个月时的简要症状清单 (BSI-18)
大体时间:30天
最小值:0 最大值:72 分数越高表示心理压力越大
30天
3 个月时的简要症状清单 (BSI-18)
大体时间:3个月
最小值:0 最大值:72 分数越高表示心理压力越大
3个月
基线时的治疗动机问卷 (TMQ)
大体时间:基线

TMQ 将用于衡量自我报告的参加治疗的兴趣 每个分量表中的分数取平均值

外部的:

最小值:1 最大值:7 外部:分数越高表明参加治疗的外部原因越多(例如 参照法律制度处理)

内部的:

最小值:1 最大值:7 内部:分数越高表示参加治疗的内部原因越高(例如 个人选择参加治疗)

基线
1 个月时的治疗动机问卷 (TMQ)
大体时间:30天

TMQ 将用于衡量自我报告的参加治疗的兴趣 每个分量表中的分数取平均值

外部的:

最小值:1 最大值:7 外部:分数越高表明参加治疗的外部原因越多(例如 参照法律制度处理)

内部的:

最小值:1 最大值:7 内部:分数越高表示参加治疗的内部原因越高(例如 个人选择参加治疗)

30天
治疗动机问卷 (TMQ) 3 个月
大体时间:3个月

TMQ 将用于衡量自我报告的参加治疗的兴趣 每个分量表中的分数取平均值

外部的:

最小值:1 最大值:7 外部:分数越高表明参加治疗的外部原因越多(例如 参照法律制度处理)

内部的:

最小值:1 最大值:7 内部:分数越高表示参加治疗的内部原因越高(例如 个人选择参加治疗)

3个月
Fagerstrom 基线尼古丁依赖测试
大体时间:基线
Min:0 Max:10 分数越高表明尼古丁依赖程度越高
基线
1 个月基线时的可预防医疗保健服务
大体时间:30天
治疗出勤日历用于记录在基线前 30 天每个参与者 VA 计算机化患者记录系统中记录的单独精神病住院和急诊就诊的次数。
30天
1 个月可预防的医疗保健服务
大体时间:30天
治疗出勤日历用于记录每个参与者在出院后 30 天内在 VA 计算机化患者记录系统中记录的单独精神病住院和急诊就诊的次数。
30天
3 个月时的可预防保健服务
大体时间:3个月
在 1 个月随访后的 60 天内,使用治疗出勤日历记录每位参与者 VA 计算机化患者记录系统中记录的单独精神病住院和急诊就诊次数。
3个月
基线住房状况清单
大体时间:基线
时间线回溯 (TLFB) 日历用于评估基线前 30 天住房状况的回顾性自我报告。
基线
1 个月的住房状况清单
大体时间:30天
时间线回溯 (TLFB) 日历用于评估出院后 30 天住房状况的回顾性自我报告。
30天
3 个月的住房状况清单
大体时间:3个月
Timeline Follow-Back (TLFB) 日历用于评估 1 个月随访后 60 天内住房状况的回顾性自我报告
3个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Elizabeth J. Santa Ana, PhD MA BA、Ralph H. Johnson VA Medical Center, Charleston, SC

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年9月6日

初级完成 (实际的)

2026年6月30日

研究完成 (估计的)

2026年12月31日

研究注册日期

首次提交

2021年9月2日

首先提交符合 QC 标准的

2021年9月13日

首次发布 (实际的)

2021年9月23日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年7月21日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年7月17日

最后验证

2026年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • IIR 19-395

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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