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CRP e S&A per veterani ricoverati (CRP and S&A)

11 agosto 2023 aggiornato da: VA Office of Research and Development

Impatto del programma di recupero combinato e della telemedicina domiciliare tra i veterani con disturbi da uso di sostanze nel contesto ospedaliero VA

Lo scopo di questo studio è valutare l'efficacia di tre tipi di trattamenti per migliorare i risultati per le persone con problemi di uso di sostanze. I veterani ricoverati presso l'unità di degenza psichiatrica di Charleston VA possono essere invitati a partecipare. I tre tipi di trattamenti che verranno valutati sono:

  1. Combined Recovery Program (CRP), un gruppo di trattamento di sei sessioni erogato nell'unità di degenza.
  2. Un programma Home Telehealth, chiamato Stable and Able (S&A), fornito appena prima della dimissione e fornisce supporto aggiuntivo per un massimo di 3 mesi
  3. Treatment-as-usual (TAU), che è il trattamento attualmente fornito dall'unità, costituito da vari argomenti e sessioni di salute mentale progettati per aiutare con il recupero.

La partecipazione inizia nell'unità di degenza, iniziando con CRP e/o TAU, e può continuare con S&A dopo la dimissione. I partecipanti saranno seguiti a 1 e 3 mesi dopo il trattamento.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Sfondo:

L'elevato numero di riammissioni ospedaliere tra i veterani con disturbi da uso di sostanze (SUD) costituisce un problema sanitario costoso e persistente. Gli studi dimostrano che i pazienti con SUD tornano più volte al trattamento ospedaliero e che un elevato utilizzo dei servizi ospedalieri in questa popolazione è associato ad alti tassi di malattie mentali concomitanti (SUD/MI), senzatetto, suicidio e compromissione continua della salute e del funzionamento sociale . Una percentuale significativa (21%) di veterani con SUD/MI è senzatetto, ad alto rischio di suicidio e rappresenta uno dei gruppi più grandi e più cronici di pazienti psichiatrici trattati nel sistema sanitario VA. Nel tentativo di migliorare i tassi di riammissione ospedaliera, VHA Handbook 1160.06, redatto nel 2013, sposa lo sviluppo e l'implementazione di servizi di salute mentale (MH) uniformi orientati al recupero, che includono il trattamento dei SUD che affrontano gli obiettivi del recupero, il miglioramento della qualità della vita e l'integrazione della comunità. I tre tipi di trattamenti che verranno valutati sono:

  1. Combined Recovery Program (CRP), un gruppo di trattamento di sei sessioni progettato per esplorare obiettivi, valori e punti di forza personali per apportare un cambiamento per la qualità generale della vita, la salute e il benessere combinato con lo sviluppo di abilità progettato per aiutare a vivere un più stabile vita nella propria casa che includerà la gestione del denaro per il successo finanziario e la manutenzione della casa.
  2. Un programma di telemedicina domestica, chiamato Stable and Able (S&A), progettato per aiutare a mantenere le capacità per rimanere sobri e consente una comunicazione continua con uno degli operatori di salute mentale su base giornaliera per fornire ulteriore supporto per i successivi 3 mesi dopo la dimissione.
  3. Treatment-as-usual (TAU), che è il trattamento attualmente fornito dall'unità, costituito da vari argomenti e sessioni di salute mentale progettati per aiutare con il recupero.

Tutti i partecipanti riceveranno TAU.

Obiettivi:

Obiettivo specifico I: valutare gli effetti relativi dell'impegno terapeutico e dell'uso di sostanze [e problemi correlati al SUD] tra CRP+S&A+TAU vs. CRP+TAU e CRP+S&A+TAU vs. TAU solo entro 3 mesi di follow-up.

Ipotesi primaria 1a: Impegno terapeutico: i partecipanti a CRP + S&A+TAU parteciperanno a più sessioni di trattamento SUD ambulatoriale e sessioni di trattamento generale di MH rispetto ai partecipanti a CRP e a TAU.

Ipotesi primaria 1b: Uso di sostanze: i partecipanti a CRP + S&A+TAU ridurranno la quantità e la frequenza dell'uso di sostanze e dei problemi correlati al SUD rispetto ai partecipanti a CRP+TAU e solo a TAU.

Ipotesi secondaria 1c: Servizi prevenibili: i partecipanti a CRP + S&A+TAU ridurranno i Servizi sanitari prevenibili (ricoveri ospedalieri e visite al pronto soccorso) rispetto ai partecipanti a CRP+TAU e solo a TAU.

Ipotesi secondaria 1d: i partecipanti a CRP + S&A+TAU riporteranno una maggiore QoL; N. di giorni vissuti in alloggi stabili; e numero di giorni impegnati in eventi e/o attività della comunità rispetto a CRP+TAU e solo a TAU.

Obiettivo specifico II: Condurre interviste tematiche ai partecipanti veterani e al personale e valutare i facilitatori qualitativi e gli ostacoli all'implementazione.

Metodi:

Saranno reclutati 195 veterani con SUD ricoverati nell'unità di degenza VAMC di Charleston. I partecipanti saranno assegnati in modo casuale a: (1) CRP + S&A + TAU; (2) PCR+TAU; e (3) TAU. Tutti i partecipanti saranno seguiti a 1 e 3 mesi e i dati saranno analizzati utilizzando metodi misti.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

195

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Stati Uniti, 29401-5703
        • Reclutamento
        • Ralph H. Johnson VA Medical Center, Charleston, SC
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Elizabeth J. Santa Ana, PhD MA BA

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Soddisfare i criteri del DSM-V per l'attuale diagnosi di SUD di disturbo da uso di alcol e/o droghe illecite
  • Uso di sostanze negli ultimi 30 giorni prima della data del ricovero ospedaliero indice
  • In grado di comprendere l'inglese
  • In grado di fornire il consenso informato
  • Funzionando a un livello intellettuale sufficiente per consentire il completamento accurato di tutte le valutazioni
  • Disponibilità a impegnarsi in 6 sessioni di terapia ospedaliera di gruppo, S&A di telemedicina, nonché valutazioni di base e di follow-up a 1 e 3 mesi

Criteri di esclusione:

  • Compromissione uditiva o visiva che interferirebbe con le procedure dello studio
  • Incapacità di parlare o capire l'inglese
  • Pazienti acutamente psicotici

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Programma di recupero combinato (CRP) + trattamento normale (TAU)
Il Combined Recovery Program (CRP) è un seminario di miglioramento motivazionale di sei sessioni e di terapia delle abilità di vita quotidiana fornito durante l'unità di degenza. La frequenza di CRP sarà in aggiunta al trattamento come al solito (TAU), ovvero la programmazione ospedaliera standard.
Un gruppo di trattamento di sei sessioni progettato per esplorare obiettivi, valori e punti di forza personali per apportare un cambiamento per la qualità generale della vita, la salute e il benessere combinato con lo sviluppo di abilità progettato per aiutare a vivere una vita più stabile nella propria casa che includono la gestione del denaro per il successo finanziario e la manutenzione della casa.
Comparatore attivo: CRP+ stabile e capace (S&A)+TAU
Combined Recovery Program (CRP), un seminario di miglioramento motivazionale di sei sessioni e terapia delle abilità di vita quotidiana fornito durante l'unità di degenza, oltre a un programma di telemedicina domiciliare (Stable & Able) che inizia il giorno 1 della dimissione dall'ospedale. La frequenza di CRP e S&A sarà in aggiunta a TAU, ovvero la programmazione ospedaliera standard.
Un gruppo di trattamento di sei sessioni progettato per esplorare obiettivi, valori e punti di forza personali per apportare un cambiamento per la qualità generale della vita, la salute e il benessere combinato con lo sviluppo di abilità progettato per aiutare a vivere una vita più stabile nella propria casa che includono la gestione del denaro per il successo finanziario e la manutenzione della casa.
Un programma di telemedicina domestica di 90 giorni progettato per aiutare a mantenere le capacità per rimanere sobri.
Nessun intervento: Solo trattamento come di consueto (TAU):
TAU riceverà solo le consuete cure nell'unità di degenza, inclusa la gestione medica e dei farmaci.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Unità standard di contenuto di etanolo (SEC) Baseline
Lasso di tempo: Linea di base
Il calendario Timeline Follow-Back (TLFB) è stato utilizzato per valutare l'auto-segnalazione retrospettiva di alcol al basale (ad esempio, gli ultimi 30 giorni sono definiti come "riferimento"). La quantità di consumo di alcol è stata convertita in unità standard di contenuto di etanolo (SEC; o bevande standard) equivalenti a 0,5 once. di etanolo. Questa misura rappresenta TUTTE le bevande standard consumate entro il periodo di tempo indicato.
Linea di base
Unità standard di contenuto di etanolo (SEC) a 1 mese
Lasso di tempo: 1 mese
Il calendario Timeline Follow-Back (TLFB) è stato utilizzato per valutare l'auto-segnalazione retrospettiva di alcol nei 30 giorni successivi al primo giorno di trattamento. La quantità di consumo di alcol è stata convertita in unità standard di contenuto di etanolo (SEC; o bevande standard) equivalenti a 0,5 once. di etanolo. Questa misura rappresenta TUTTE le bevande standard consumate entro il periodo di tempo indicato.
1 mese
Unità standard di contenuto di etanolo (SEC) a 3 mesi
Lasso di tempo: 3 mesi
Il calendario Timeline Follow-Back (TLFB) è stato utilizzato per valutare l'auto-segnalazione retrospettiva di alcol nei 60 giorni dopo il follow-up di 1 mese. La quantità di consumo di alcol è stata convertita in unità standard di contenuto di etanolo (SEC; o bevande standard) equivalenti a 0,5 once. di etanolo. Questa misura rappresenta TUTTE le bevande standard consumate entro il periodo di tempo indicato.
3 mesi
Picco SEC al basale
Lasso di tempo: Linea di base
Il calendario Timeline Follow-Back (TLFB) è stato utilizzato per valutare l'autovalutazione retrospettiva dell'alcol nei 30 giorni precedenti il ​​basale. La quantità di consumo di alcol è stata convertita in unità standard di contenuto di etanolo (SEC; o bevande standard) equivalenti a 0,5 once. di etanolo. Questa misura rappresenta le bevande più standard consumate in un solo giorno entro il periodo di tempo indicato.
Linea di base
Picco a 1 mese
Lasso di tempo: 30 giorni
Il calendario Timeline Follow-Back (TLFB) è stato utilizzato per valutare l'auto-segnalazione retrospettiva di alcol nei 30 giorni successivi al primo giorno di trattamento. La quantità di consumo di alcol è stata convertita in unità standard di contenuto di etanolo (SEC; o bevande standard) equivalenti a 0,5 once. di etanolo. Questa misura rappresenta le bevande più standard consumate in un solo giorno entro il periodo di tempo indicato.
30 giorni
Picco a 3 mesi
Lasso di tempo: 3 mesi
Il calendario Timeline Follow-Back (TLFB) è stato utilizzato per valutare l'auto-segnalazione retrospettiva di alcol nei 60 giorni dopo il follow-up di 1 mese. La quantità di consumo di alcol è stata convertita in unità standard di contenuto di etanolo (SEC; o bevande standard) equivalenti a 0,5 once. di etanolo. Questa misura rappresenta le bevande più standard consumate in un solo giorno entro il periodo di tempo indicato.
3 mesi
Giorni di bevute alcoliche al basale
Lasso di tempo: Linea di base
Il calendario Timeline Follow-Back (TLFB) è stato utilizzato per valutare l'auto-segnalazione retrospettiva di alcol nei 30 giorni precedenti il ​​riferimento. Questa misura rappresenta il numero di giorni in cui l'alcol è stato consumato entro il periodo di tempo stabilito.
Linea di base
Giorni di bevande alcoliche a 1 mese
Lasso di tempo: 30 giorni
Il calendario Timeline Follow-Back (TLFB) è stato utilizzato per valutare l'auto-segnalazione retrospettiva di alcol nei 30 giorni successivi al primo giorno di trattamento. Questa misura rappresenta il numero di giorni in cui l'alcol è stato consumato entro il periodo di tempo stabilito.
30 giorni
Giorni di bevande alcoliche a 3 mesi
Lasso di tempo: 3 mesi
Il calendario Timeline Follow-Back (TLFB) è stato utilizzato per valutare l'auto-segnalazione retrospettiva di alcol nei 60 giorni dopo il follow-up di 1 mese. Questa misura rappresenta il numero di giorni in cui l'alcol è stato consumato entro il periodo di tempo stabilito.
3 mesi
Giornate di binge drink al basale
Lasso di tempo: Linea di base
Il calendario Timeline Follow-Back (TLFB) è stato utilizzato per valutare l'auto-segnalazione retrospettiva di alcol nei 30 giorni precedenti il ​​riferimento. Questa misura rappresenta il numero di giorni in cui il partecipante ha bevuto in modo incontrollato.
Linea di base
Binge Drink Days a 1 mese
Lasso di tempo: 1 mese
Il calendario Timeline Follow-Back (TLFB) è stato utilizzato per valutare l'auto-segnalazione retrospettiva di alcol nei 30 giorni successivi al primo giorno di trattamento. Questa misura rappresenta il numero di giorni in cui il partecipante ha bevuto in modo incontrollato entro il periodo di tempo stabilito.
1 mese
Giornate di binge drink a 3 mesi
Lasso di tempo: 3 mesi
Il calendario Timeline Follow-Back (TLFB) è stato utilizzato per valutare l'auto-segnalazione retrospettiva di alcol nei 60 giorni dopo il follow-up di 1 mese. Questa misura rappresenta il numero di giorni in cui il partecipante ha bevuto in modo incontrollato entro il periodo di tempo stabilito.
3 mesi
Giorni di uso illecito di droghe al basale
Lasso di tempo: Linea di base
Il calendario Timeline Follow-Back (TLFB) è stato utilizzato per valutare l'auto-segnalazione retrospettiva dell'uso di droghe nei 30 giorni precedenti al basale. Questa misura rappresenta il numero di giorni di consumo illecito di sostanze stupefacenti entro il periodo di tempo stabilito.
Linea di base
Giorni di consumo illecito di droghe a 1 mese
Lasso di tempo: 30 giorni
Il calendario Timeline Follow-Back (TLFB) è stato utilizzato per valutare l'auto-segnalazione retrospettiva del consumo di droga nei 30 giorni successivi al primo giorno di trattamento. Questa misura rappresenta il numero di giorni di consumo illecito di sostanze stupefacenti entro il periodo di tempo stabilito.
30 giorni
Giorni di uso illecito di droghe a 3 mesi
Lasso di tempo: 3 mesi
Il calendario Timeline Follow-Back (TLFB) è stato utilizzato per valutare l'auto-segnalazione retrospettiva del consumo di droga nei 60 giorni dopo il follow-up di 1 mese. Questa misura rappresenta il numero di giorni di consumo illecito di sostanze stupefacenti entro il periodo di tempo stabilito.
3 mesi
Sessioni di trattamento del disturbo da uso di sostanze al basale
Lasso di tempo: Linea di base
È stato utilizzato un calendario delle presenze al trattamento per registrare il numero di sessioni di trattamento oggettive documentate nel sistema di cartelle cliniche elettroniche VA di ciascun partecipante per i 30 giorni precedenti il ​​riferimento. Le sessioni di trattamento includevano sessioni ambulatoriali di gruppo per il trattamento del disturbo da uso di sostanze e sessioni individuali.
Linea di base
Sessioni di trattamento del disturbo da uso di sostanze a 1 mese
Lasso di tempo: 30 giorni
È stato utilizzato un calendario delle presenze al trattamento per registrare il numero di sessioni di trattamento oggettive documentate nel sistema di cartelle cliniche elettroniche VA di ciascun partecipante per i 30 giorni successivi al primo giorno di trattamento. Le sessioni di trattamento includevano sessioni ambulatoriali di gruppo per il trattamento del disturbo da uso di sostanze e sessioni individuali.
30 giorni
Sessioni di trattamento del disturbo da uso di sostanze a 3 mesi
Lasso di tempo: 3 mesi
È stato utilizzato un calendario delle presenze al trattamento per registrare il numero di sessioni di trattamento oggettive documentate nel sistema di cartelle cliniche elettroniche VA di ciascun partecipante per i 30 giorni successivi al follow-up di 1 mese. Le sessioni di trattamento includevano sessioni ambulatoriali di gruppo per il trattamento del disturbo da uso di sostanze e sessioni individuali.
3 mesi
Sessioni in dodici fasi frequentate al basale
Lasso di tempo: Linea di base
È stato utilizzato un calendario delle presenze al trattamento per registrare il numero di sessioni autodichiarate in 12 fasi a cui hanno partecipato 30 giorni prima del basale.
Linea di base
Sessioni in dodici fasi frequentate a 1 mese
Lasso di tempo: 30 giorni
È stato utilizzato un calendario delle presenze al trattamento per registrare il numero di sessioni autodichiarate in 12 fasi a cui hanno partecipato 30 giorni dopo il primo giorno di trattamento.
30 giorni
Sessioni in dodici fasi frequentate a 3 mesi
Lasso di tempo: 3 mesi
È stato utilizzato un calendario delle presenze al trattamento per registrare il numero di sessioni autodichiarate in 12 fasi a cui hanno partecipato 60 giorni dopo il follow-up di 1 mese.
3 mesi
Attività di partecipazione della comunità alla linea di base
Lasso di tempo: Linea di base
È stato utilizzato un calendario per registrare il numero di volte in cui un partecipante ha partecipato a un'attività nella comunità (ad es. museo, biblioteca, partita di baseball) nei 30 giorni precedenti al Baseline.
Linea di base
Attività di partecipazione alla comunità a 1 mese
Lasso di tempo: 30 giorni
È stato utilizzato un calendario per registrare il numero di volte in cui un partecipante ha partecipato a un'attività nella comunità (ad es. museo, biblioteca, partita di baseball) nei 30 giorni successivi al 1° giorno di trattamento.
30 giorni
Attività di partecipazione alla comunità a 3 mesi
Lasso di tempo: 3 mesi
È stato utilizzato un calendario per registrare il numero di volte in cui un partecipante ha partecipato a un'attività nella comunità (ad es. museo, biblioteca, partita di baseball) nei 60 giorni successivi al mese di follow-up.
3 mesi
Sessioni di trattamento della salute mentale al basale
Lasso di tempo: Linea di base
È stato utilizzato un calendario delle presenze al trattamento per registrare il numero di sessioni di trattamento oggettive documentate nel sistema di registrazione computerizzato del paziente VA di ciascun partecipante per i 30 giorni precedenti al basale. Le sessioni di trattamento includevano sessioni individuali con personale ambulatoriale di salute mentale.
Linea di base
Sessioni di trattamento della salute mentale a 1 mese
Lasso di tempo: 30 giorni
È stato utilizzato un calendario delle presenze al trattamento per registrare il numero di sessioni di trattamento oggettive documentate nel sistema di registrazione computerizzata del paziente VA di ciascun partecipante per i 30 giorni successivi alla dimissione. Le sessioni di trattamento includevano sessioni individuali con personale ambulatoriale di salute mentale.
30 giorni
Sessioni di trattamento della salute mentale a 3 mesi
Lasso di tempo: 3 mesi
È stato utilizzato un calendario delle presenze al trattamento per registrare il numero di sessioni di trattamento oggettive documentate nel sistema di registrazione computerizzato del paziente VA di ciascun partecipante per i 60 giorni successivi al follow-up di 1 mese. Le sessioni di trattamento includevano sessioni individuali con personale ambulatoriale di salute mentale.
3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dipendenza Severity Index-Lite (ASI-Lite) al basale per l'uso di alcol
Lasso di tempo: Linea di base
L'ASI-Lite verrà utilizzato per misurare la gravità della dipendenza Valore minimo: 0 Valore massimo: 1 Un punteggio più alto indica una maggiore gravità del problema
Linea di base
Addiction Severity Index-Lite (ASI-Lite) a 1 mese per uso di alcol
Lasso di tempo: 30 giorni
L'ASI-Lite verrà utilizzato per misurare la gravità della dipendenza Valore minimo: 0 Valore massimo: 1 Un punteggio più alto indica una maggiore gravità del problema
30 giorni
Addiction Severity Index-Lite (ASI-Lite) a 3 mesi per uso di alcol
Lasso di tempo: 3 mesi
L'ASI-Lite verrà utilizzato per misurare la gravità della dipendenza Valore minimo: 0 Valore massimo: 1 Un punteggio più alto indica una maggiore gravità del problema
3 mesi
Indice di gravità della dipendenza-Lite (ASI-Lite) al basale per lo stato psichiatrico
Lasso di tempo: Linea di base
L'ASI-Lite verrà utilizzato per misurare la gravità della dipendenza Valore minimo: 0 Valore massimo: 1 Un punteggio più alto indica una maggiore gravità del problema
Linea di base
Addiction Severity Index-Lite (ASI-Lite) a 1 mese per lo stato psichiatrico
Lasso di tempo: 30 giorni
L'ASI-Lite verrà utilizzato per misurare la gravità della dipendenza Valore minimo: 0 Valore massimo: 1 Un punteggio più alto indica una maggiore gravità del problema
30 giorni
Addiction Severity Index-Lite (ASI-Lite) a 3 mesi per lo stato psichiatrico
Lasso di tempo: 3 mesi
L'ASI-Lite verrà utilizzato per misurare la gravità della dipendenza Valore minimo: 0 Valore massimo: 1 Un punteggio più alto indica una maggiore gravità del problema
3 mesi
Breve inventario dei problemi (SIP) al basale
Lasso di tempo: Linea di base
Valore minimo: 0 Valore massimo: 45 Un punteggio più alto indica un numero maggiore di conseguenze dall'uso di alcol e droghe
Linea di base
Breve inventario dei problemi (SIP) a 1 mese
Lasso di tempo: 30 giorni
Valore minimo: 0 Valore massimo: 45 Un punteggio più alto indica un numero maggiore di conseguenze dall'uso di alcol e droghe
30 giorni
Breve inventario dei problemi (SIP) a 3 mesi
Lasso di tempo: 3 mesi
Valore minimo: 0 Valore massimo: 45 Un punteggio più alto indica un numero maggiore di conseguenze dall'uso di alcol e droghe
3 mesi
Indagine sulla qualità della vita (QOLS) al basale
Lasso di tempo: Linea di base
Valore minimo: 16 Valore massimo: 112 Un punteggio più alto indica una migliore qualità della vita
Linea di base
Quality of Life Survey (QOLS) a 1 mese
Lasso di tempo: 30 giorni
Valore minimo: 16 Valore massimo: 112 Un punteggio più alto indica una migliore qualità della vita
30 giorni
Quality of Life Survey (QOLS) a 3 mesi
Lasso di tempo: 3 mesi
Valore minimo: 16 Valore massimo: 112 Un punteggio più alto indica una migliore qualità della vita
3 mesi
Breve inventario dei sintomi (BSI-18) al basale
Lasso di tempo: Linea di base
Valore minimo:0 Valore massimo:72 Un punteggio più alto indica un maggiore disagio psicologico
Linea di base
Breve inventario dei sintomi (BSI-18) a 1 mese
Lasso di tempo: 30 giorni
Valore minimo:0 Valore massimo:72 Un punteggio più alto indica un maggiore disagio psicologico
30 giorni
Breve inventario dei sintomi (BSI-18) a 3 mesi
Lasso di tempo: 3 mesi
Valore minimo:0 Valore massimo:72 Un punteggio più alto indica un maggiore disagio psicologico
3 mesi
Questionario sulla motivazione del trattamento (TMQ) al basale
Lasso di tempo: Linea di base

Il TMQ sarà utilizzato per misurare l'interesse auto-dichiarato a frequentare il trattamento I punteggi all'interno di ciascuna sottoscala sono mediati

Esterno:

Valore minimo: 1 Valore massimo: 7 Esterno: un punteggio più alto indica motivi esterni più elevati per partecipare al trattamento (ad es. riferiti al trattamento da parte dell'ordinamento giuridico)

Interno:

Valore minimo: 1 Valore massimo: 7 Interno: un punteggio più alto indica motivi interni più elevati per frequentare il trattamento (ad es. scelta personale di partecipare al trattamento)

Linea di base
Questionario sulla motivazione del trattamento (TMQ) a 1 mese
Lasso di tempo: 30 giorni

Il TMQ sarà utilizzato per misurare l'interesse auto-dichiarato a frequentare il trattamento I punteggi all'interno di ciascuna sottoscala sono mediati

Esterno:

Valore minimo: 1 Valore massimo: 7 Esterno: un punteggio più alto indica motivi esterni più elevati per partecipare al trattamento (ad es. riferiti al trattamento da parte dell'ordinamento giuridico)

Interno:

Valore minimo: 1 Valore massimo: 7 Interno: un punteggio più alto indica motivi interni più elevati per frequentare il trattamento (ad es. scelta personale di partecipare al trattamento)

30 giorni
Questionario sulla motivazione del trattamento (TMQ) a 3 mesi
Lasso di tempo: 3 mesi

Il TMQ sarà utilizzato per misurare l'interesse auto-dichiarato a frequentare il trattamento I punteggi all'interno di ciascuna sottoscala sono mediati

Esterno:

Valore minimo: 1 Valore massimo: 7 Esterno: un punteggio più alto indica motivi esterni più elevati per partecipare al trattamento (ad es. riferiti al trattamento da parte dell'ordinamento giuridico)

Interno:

Valore minimo: 1 Valore massimo: 7 Interno: un punteggio più alto indica motivi interni più elevati per frequentare il trattamento (ad es. scelta personale di partecipare al trattamento)

3 mesi
Test di Fagerstrom per la dipendenza da nicotina al basale
Lasso di tempo: Linea di base
Min:0 Max:10 Un punteggio più alto indica un livello più alto di dipendenza dalla nicotina
Linea di base
Servizi sanitari prevenibili al basale di 1 mese
Lasso di tempo: 30 giorni
È stato utilizzato un calendario delle presenze al trattamento per registrare il numero di ricoveri ospedalieri psichiatrici separati e visite al pronto soccorso documentate nel sistema di registrazione computerizzata del paziente VA di ciascun partecipante per i 30 giorni precedenti al basale.
30 giorni
Servizi sanitari prevenibili a 1 mese
Lasso di tempo: 30 giorni
È stato utilizzato un calendario delle presenze al trattamento per registrare il numero di ricoveri ospedalieri psichiatrici separati e visite al pronto soccorso documentate nel sistema di registrazione computerizzato del paziente VA di ciascun partecipante per i 30 giorni successivi alla dimissione.
30 giorni
Servizi sanitari prevenibili a 3 mesi
Lasso di tempo: 3 mesi
È stato utilizzato un calendario delle presenze al trattamento per registrare il numero di ricoveri psichiatrici separati e visite al pronto soccorso documentate nel sistema di registrazione computerizzato dei pazienti VA di ciascun partecipante per i 60 giorni successivi al follow-up di 1 mese.
3 mesi
Inventario dello stato degli alloggi al riferimento
Lasso di tempo: Linea di base
Il calendario Timeline Follow-Back (TLFB) è stato utilizzato per valutare l'autovalutazione retrospettiva dello stato dell'alloggio per i 30 giorni precedenti il ​​riferimento.
Linea di base
Inventario stato abitativo a 1 mese
Lasso di tempo: 30 giorni
Il calendario Timeline Follow-Back (TLFB) è stato utilizzato per valutare l'autosegnalazione retrospettiva dello stato abitativo per i 30 giorni successivi alla dimissione.
30 giorni
Inventario stato abitativo a 3 mesi
Lasso di tempo: 3 mesi
Il calendario Timeline Follow-Back (TLFB) è stato utilizzato per valutare l'autosegnalazione retrospettiva sullo stato abitativo per i 60 giorni dopo il follow-up di 1 mese
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Elizabeth J. Santa Ana, PhD MA BA, Ralph H. Johnson VA Medical Center, Charleston, SC

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

6 settembre 2022

Completamento primario (Stimato)

1 maggio 2025

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 settembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 settembre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

23 settembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 agosto 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 agosto 2023

Ultimo verificato

1 agosto 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IIR 19-395

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Programma di recupero combinato

3
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