- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05054738
CRP a S&A pro lůžkové veterány (CRP and S&A)
Dopad kombinovaného zotavovacího programu a domácího telehealth mezi veterány s poruchami užívání návykových látek na lůžkovém zařízení VA
Účelem této studie je vyhodnotit, jak dobře fungují tři typy léčby ke zlepšení výsledků u lidí s problémy s užíváním návykových látek. K účasti mohou být přizváni veteráni přijatí na Psychiatrickou lůžkovou jednotku Charleston VA. Tři typy léčby, které budou hodnoceny, jsou:
- Kombinovaný zotavovací program (CRP), šestisezení léčebné skupiny dodávané na lůžkové jednotce.
- Program Home Telehealth, nazvaný Stable and Able (S&A), poskytovaný těsně před propuštěním a poskytuje další podporu po dobu až 3 měsíců
- Léčba jako obvykle (TAU), což je léčba, která se v současné době poskytuje na jednotce a která se skládá z různých témat a sezení v oblasti duševního zdraví, která mají pomoci s uzdravením.
Účast začíná na lůžkové jednotce, počínaje CRP a/nebo TAU a může pokračovat S&A po propuštění. Účastníci budou sledováni 1 a 3 měsíce po léčbě.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Pozadí:
Vysoká hospitalizace mezi veterány s poruchami užívání návykových látek (SUD) představuje nákladný a přetrvávající problém zdravotní péče. Studie ukazují, že pacienti se SUD se opakovaně vracejí k ústavní léčbě a že vysoké využívání ústavních služeb v této populaci je spojeno s vysokou mírou souběžně se vyskytujících duševních onemocnění (SUD/MI), bezdomovectví, sebevražednosti a pokračujícího zhoršování zdraví a sociálního fungování. . Významná část (21 %) veteránů se SUD/IM jsou bezdomovci, s vysokým rizikem sebevraždy a představují jednu z největších a nejchroničtějších skupin psychiatrických pacientů léčených v systému VA Healthcare System. Ve snaze zlepšit míru zpětného přebírání hospitalizovaných pacientů, VHA Handbook 1160.06, navržený v roce 2013 podporuje vývoj a implementaci jednotných služeb duševního zdraví zaměřených na zotavení (MH), které zahrnují léčbu SUD zaměřenou na cíle zotavení, zlepšení kvality života a integraci komunity. Tři typy léčby, které budou hodnoceny, jsou:
- Kombinovaný program obnovy (CRP), šestisezení léčebná skupina navržená tak, aby prozkoumala cíle, hodnoty a osobní silné stránky o provedení změny pro celkovou kvalitu života, zdraví a pohodu v kombinaci s budováním dovedností navrženou tak, aby pomohla žít stabilněji. život ve vlastním domě, který bude zahrnovat správu peněz pro finanční úspěch a údržbu domu.
- Program Home Telehealth, nazvaný Stable and Able (S&A), navržený tak, aby pomáhal udržovat schopnosti zůstat střízlivý a umožňuje nepřetržitou každodenní komunikaci s jedním z pracovníků zabývajících se duševním zdravím, aby poskytoval další podporu po další 3 měsíce po propuštění.
- Léčba jako obvykle (TAU), což je léčba, která se v současné době poskytuje na jednotce a která se skládá z různých témat a sezení v oblasti duševního zdraví, která mají pomoci s uzdravením.
Všichni účastníci obdrží TAU.
Cíle:
Specifický cíl I: Posoudit relativní účinky zapojení do léčby a užívání látek [a problémů souvisejících se SUD] mezi CRP+S&A+TAU vs. CRP+TAU a CRP+S&A+TAU vs. TAU pouze pomocí tříměsíčního sledování.
Primární hypotéza 1a: Zapojení do léčby: Účastníci CRP + S&A+TAU se zúčastní více ambulantních léčebných sezení SUD a obecných léčebných sezení MH ve srovnání s účastníky CRP a TAU.
Primární hypotéza 1b: Užívání látky: Účastníci CRP + S&A+TAU sníží množství a frekvenci užívání návykových látek a problémů souvisejících se SUD ve srovnání s účastníky CRP+TAU a pouze s TAU.
Sekundární hypotéza 1c: Služby, kterým lze předcházet: Účastníci CRP + S&A+TAU sníží počet preventabilních zdravotních služeb (opětovné přijetí do nemocnic a návštěvy pohotovostního oddělení) ve srovnání s účastníky CRP+TAU a pouze s TAU.
Sekundární hypotéza 1d: Účastníci CRP + S&A+TAU budou hlásit větší kvalitu života; počet dnů života ve stabilním bydlení; a počet dnů zapojení do komunitních akcí a/nebo aktivit ve srovnání s CRP+TAU a pouze s TAU.
Specifický cíl II: Provést tematické rozhovory s veterány a zaměstnanci a posoudit kvalitativní facilitátory a překážky implementace.
Metody:
Bude přijato 195 veteránů s SUD přijatými na lůžkovou jednotku Charleston VAMC. Účastníci budou náhodně rozděleni do: (1) CRP + S&A + TAU; (2) CRP+TAU; a (3) TAU. Všichni účastníci budou sledováni po 1 a 3 měsících a data budou analyzována pomocí smíšených metod.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Elizabeth J Santa Ana, PhD MA BA
- Telefonní číslo: 7168 (843) 789-7168
- E-mail: Elizabeth.SantaAna2@va.gov
Studijní místa
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Spojené státy, 29401-5703
- Nábor
- Ralph H. Johnson VA Medical Center, Charleston, SC
-
Kontakt:
- Elizabeth J Santa Ana, PhD MA BA
- Telefonní číslo: 7168 843-789-7168
- E-mail: Elizabeth.SantaAna2@va.gov
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Elizabeth J. Santa Ana, PhD MA BA
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Splnění kritérií DSM-V pro současnou SUD diagnózu poruchy užívání alkoholu a/nebo nelegálních drog
- Užívání látek v posledních 30 dnech před datem indexového přijetí k hospitalizaci
- Umět porozumět angličtině
- Schopnost poskytnout informovaný souhlas
- Fungování na intelektuální úrovni dostatečné k tomu, aby umožnila přesné dokončení všech hodnocení
- Jste ochotni zavázat se k 6 skupinovým sezením hospitalizované terapie, telehealth S&A, stejně jako základnímu a 1 a 3měsíčnímu následnému hodnocení
Kritéria vyloučení:
- Sluchové nebo zrakové postižení, které by narušovalo studijní postupy
- Neschopnost mluvit nebo rozumět anglicky
- Akutně psychotičtí pacienti
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Kombinovaný program obnovy (CRP) + léčba jako obvykle (TAU)
Kombinovaný zotavovací program (CRP) je šestisezení motivačního workshopu zaměřeného na zlepšení dovedností každodenního života, který se poskytuje na lůžkové jednotce.
Docházka na CRP bude navíc k léčbě jako obvykle (TAU), tedy standardnímu programování na lůžku.
|
Léčebná skupina o šesti sezeních navržená tak, aby prozkoumala cíle, hodnoty a osobní silné stránky o provedení změny pro celkovou kvalitu života, zdraví a pohodu v kombinaci s budováním dovedností navržená tak, aby pomohla žít stabilnější život v jejich vlastním domě, který bude zahrnují správu peněz pro finanční úspěch a údržbu domu.
|
|
Aktivní komparátor: CRP+ Stabilní a schopný (S&A)+TAU
Kombinovaný zotavovací program (CRP) šestisezení motivačního semináře a workshopu zaměřeného na terapii dovedností pro každodenní život poskytovaný na lůžkové jednotce plus program domácího telehealth (Stable & Able), který začíná 1. den po propuštění z nemocnice.
Docházka na CRP a S&A bude navíc k TAU, tedy standardnímu lůžkovému programování.
|
Léčebná skupina o šesti sezeních navržená tak, aby prozkoumala cíle, hodnoty a osobní silné stránky o provedení změny pro celkovou kvalitu života, zdraví a pohodu v kombinaci s budováním dovedností navržená tak, aby pomohla žít stabilnější život v jejich vlastním domě, který bude zahrnují správu peněz pro finanční úspěch a údržbu domu.
90denní program Home Telehealth navržený tak, aby vám pomohl udržet dovednosti, abyste zůstali střízliví.
|
|
Žádný zásah: Pouze léčba jako obvykle (TAU):
TAU obdrží pouze obvyklou péči na lůžkovém oddělení včetně lékařského a medikamentózního managementu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Standardní základní jednotky obsahu ethanolu (SEC).
Časové okno: Základní linie
|
K vyhodnocení retrospektivního self-reportu o alkoholu ve výchozím stavu byl použit kalendář Timeline Follow-Back (TLFB) (např. posledních 30 dní je definováno jako „Výchozí stav“).
Množství spotřebovaného alkoholu bylo převedeno na standardní jednotky obsahu etanolu (SEC; nebo standardní nápoje) ekvivalentní 0,5 unce. ethanolu.
Tato míra představuje VŠECHNY standardní nápoje spotřebované v uvedeném časovém období.
|
Základní linie
|
|
Standardní jednotky obsahu etanolu (SEC) za 1 měsíc
Časové okno: 1 měsíc
|
Kalendář Timeline Follow-Back (TLFB) byl použit k hodnocení retrospektivního sebehodnocení alkoholu během 30 dnů po prvním dni léčby.
Množství spotřebovaného alkoholu bylo převedeno na standardní jednotky obsahu etanolu (SEC; nebo standardní nápoje) ekvivalentní 0,5 unce. ethanolu.
Tato míra představuje VŠECHNY standardní nápoje spotřebované v uvedeném časovém období.
|
1 měsíc
|
|
Standardní jednotky obsahu etanolu (SEC) po 3 měsících
Časové okno: 3 měsíce
|
Kalendář Timeline Follow-Back (TLFB) byl použit k hodnocení retrospektivního sebehodnocení alkoholu během 60 dnů po 1měsíčním sledování.
Množství spotřebovaného alkoholu bylo převedeno na standardní jednotky obsahu etanolu (SEC; nebo standardní nápoje) ekvivalentní 0,5 unce. ethanolu.
Tato míra představuje VŠECHNY standardní nápoje spotřebované v uvedeném časovém období.
|
3 měsíce
|
|
Vrchol SEC na základní linii
Časové okno: Základní linie
|
Kalendář Timeline Follow-Back (TLFB) byl použit k hodnocení retrospektivního sebehodnocení alkoholu během 30 dnů před výchozí hodnotou.
Množství spotřebovaného alkoholu bylo převedeno na standardní jednotky obsahu etanolu (SEC; nebo standardní nápoje) ekvivalentní 0,5 unce. ethanolu.
Tato míra představuje nejvíce standardních nápojů zkonzumovaných za jeden den v uvedeném časovém období.
|
Základní linie
|
|
Vrchol za 1 měsíc
Časové okno: 30 dní
|
Kalendář Timeline Follow-Back (TLFB) byl použit k hodnocení retrospektivního sebehodnocení alkoholu během 30 dnů po prvním dni léčby.
Množství spotřebovaného alkoholu bylo převedeno na standardní jednotky obsahu etanolu (SEC; nebo standardní nápoje) ekvivalentní 0,5 unce. ethanolu.
Tato míra představuje nejvíce standardních nápojů zkonzumovaných za jeden den v uvedeném časovém období.
|
30 dní
|
|
Vrchol ve 3 měsících
Časové okno: 3 měsíce
|
Kalendář Timeline Follow-Back (TLFB) byl použit k hodnocení retrospektivního sebehodnocení alkoholu během 60 dnů po 1měsíčním sledování.
Množství spotřebovaného alkoholu bylo převedeno na standardní jednotky obsahu etanolu (SEC; nebo standardní nápoje) ekvivalentní 0,5 unce. ethanolu.
Tato míra představuje nejvíce standardních nápojů zkonzumovaných za jeden den v uvedeném časovém období.
|
3 měsíce
|
|
Dny pití alkoholu na začátku
Časové okno: Základní linie
|
Kalendář Timeline Follow-Back (TLFB) byl použit k vyhodnocení retrospektivního sebehodnocení alkoholu během 30 dnů před výchozím stavem.
Tato míra představuje počet dní, kdy byl alkohol požíván v daném časovém období.
|
Základní linie
|
|
Dny pití alkoholu za 1 měsíc
Časové okno: 30 dní
|
Kalendář Timeline Follow-Back (TLFB) byl použit k hodnocení retrospektivního sebehodnocení alkoholu během 30 dnů po prvním dni léčby.
Tato míra představuje počet dní, kdy byl alkohol požíván v daném časovém období.
|
30 dní
|
|
Dny pití alkoholu ve 3 měsících
Časové okno: 3 měsíce
|
Kalendář Timeline Follow-Back (TLFB) byl použit k hodnocení retrospektivního sebehodnocení alkoholu během 60 dnů po 1měsíčním sledování.
Tato míra představuje počet dní, kdy byl alkohol požíván v daném časovém období.
|
3 měsíce
|
|
Dny s nadměrným pitím na základní linii
Časové okno: Základní linie
|
Kalendář Timeline Follow-Back (TLFB) byl použit k vyhodnocení retrospektivního sebehodnocení alkoholu během 30 dnů před výchozím stavem.
Tato míra představuje počet dní, kdy účastník pil.
|
Základní linie
|
|
Dny nadměrného pití po 1 měsíci
Časové okno: 1 měsíc
|
Kalendář Timeline Follow-Back (TLFB) byl použit k hodnocení retrospektivního sebehodnocení alkoholu během 30 dnů po prvním dni léčby.
Tato míra představuje počet dní, kdy účastník během stanoveného časového období opíjel.
|
1 měsíc
|
|
Dny nadměrného pití ve 3 měsících
Časové okno: 3 měsíce
|
Kalendář Timeline Follow-Back (TLFB) byl použit k hodnocení retrospektivního sebehodnocení alkoholu během 60 dnů po 1měsíčním sledování.
Tato míra představuje počet dní, kdy účastník během stanoveného časového období opíjel.
|
3 měsíce
|
|
Dny užívání nelegálních drog na základní úrovni
Časové okno: Základní linie
|
Kalendář Timeline Follow-Back (TLFB) byl použit k vyhodnocení retrospektivního self-reportu o užívání drog během 30 dnů před výchozím stavem.
Tato míra představuje počet dnů užívání nelegálních drog ve stanoveném časovém období.
|
Základní linie
|
|
Dny užívání nelegálních drog za 1 měsíc
Časové okno: 30 dní
|
Kalendář Timeline Follow-Back (TLFB) byl použit k hodnocení retrospektivního self-reportu o užívání drog během 30 dnů po prvním dni léčby.
Tato míra představuje počet dnů užívání nelegálních drog ve stanoveném časovém období.
|
30 dní
|
|
Dny užívání nelegálních drog ve 3 měsících
Časové okno: 3 měsíce
|
Kalendář Timeline Follow-Back (TLFB) byl použit k hodnocení retrospektivního self-reportu o užívání drog během 60 dnů po 1měsíčním sledování.
Tato míra představuje počet dnů užívání nelegálních drog ve stanoveném časovém období.
|
3 měsíce
|
|
Sezení léčby poruch užívání látek na začátku
Časové okno: Základní linie
|
Kalendář docházky na léčbu byl použit k zaznamenání počtu objektivních léčebných sezení zdokumentovaných v systému elektronických zdravotních záznamů VA každého účastníka za 30 dní před výchozím stavem.
Léčebná sezení zahrnovala ambulantní skupinová sezení pro léčbu poruch užívání návykových látek a individuální sezení.
|
Základní linie
|
|
Sezení léčby poruch užívání látek po 1 měsíci
Časové okno: 30 dní
|
Kalendář docházky na léčbu byl použit k zaznamenání počtu objektivních léčebných sezení zdokumentovaných v systému elektronických zdravotních záznamů VA každého účastníka po dobu 30 dnů po prvním dni léčby.
Léčebná sezení zahrnovala ambulantní skupinová sezení pro léčbu poruch užívání návykových látek a individuální sezení.
|
30 dní
|
|
Sezení léčby poruch užívání návykových látek po 3 měsících
Časové okno: 3 měsíce
|
Kalendář docházky na léčbu byl použit k zaznamenání počtu objektivních léčebných sezení zdokumentovaných v systému elektronických zdravotních záznamů VA každého účastníka po dobu 30 dnů po 1měsíčním sledování.
Léčebná sezení zahrnovala ambulantní skupinová sezení pro léčbu poruch užívání návykových látek a individuální sezení.
|
3 měsíce
|
|
Dvanáctikroková zasedání na základní linii
Časové okno: Základní linie
|
Kalendář docházky na léčbu byl použit k zaznamenávání počtu 12krokových sezení, která se sami nahlásili a zúčastnili se 30 dní před výchozím stavem.
|
Základní linie
|
|
Dvanáctikrokové sezení navštěvované po 1 měsíci
Časové okno: 30 dní
|
Kalendář docházky na léčbu byl použit k zaznamenávání počtu 12-krokových sezení, která sami nahlásili, navštívených 30 dní po prvním dni léčby.
|
30 dní
|
|
Sezení ve dvanácti krocích Účast ve 3 měsících
Časové okno: 3 měsíce
|
Kalendář docházky na léčbu byl použit k zaznamenávání počtu 12krokových sezení, která si sami uvedli, navštěvovaných 60 dní po 1měsíčním sledování.
|
3 měsíce
|
|
Aktivity pro účast komunity na základní úrovni
Časové okno: Základní linie
|
Kalendář se používal k zaznamenání toho, kolikrát se účastník účastnil nějaké aktivity v komunitě (např.
muzeum, knihovna, baseballový zápas) během 30 dnů před Baseline.
|
Základní linie
|
|
Komunitní aktivity za 1 měsíc
Časové okno: 30 dní
|
Kalendář se používal k zaznamenání toho, kolikrát se účastník účastnil nějaké aktivity v komunitě (např.
muzeum, knihovna, baseballový zápas) do 30 dnů po 1. dni léčby.
|
30 dní
|
|
Komunitní aktivity za 3 měsíce
Časové okno: 3 měsíce
|
Kalendář se používal k zaznamenání toho, kolikrát se účastník účastnil nějaké aktivity v komunitě (např.
muzeum, knihovna, baseballový zápas) do 60 dnů po 1měsíčním sledování.
|
3 měsíce
|
|
Sezení léčby duševního zdraví na základní úrovni
Časové okno: Základní linie
|
Kalendář docházky na léčbu byl použit k zaznamenávání počtu objektivních léčebných sezení zdokumentovaných v systému počítačového záznamu pacientů VA každého účastníka po dobu 30 dnů před základní linií.
Léčebná sezení zahrnovala individuální sezení s ambulantním personálem pro duševní zdraví.
|
Základní linie
|
|
Léčba duševního zdraví po 1 měsíci
Časové okno: 30 dní
|
Kalendář docházky na léčbu byl použit k zaznamenávání počtu objektivních léčebných sezení zdokumentovaných u každého účastníka počítačového systému evidence pacientů VA po dobu 30 dnů po propuštění.
Léčebná sezení zahrnovala individuální sezení s ambulantním personálem pro duševní zdraví.
|
30 dní
|
|
Léčba duševního zdraví ve 3 měsících
Časové okno: 3 měsíce
|
Kalendář docházky na léčbu byl použit k zaznamenávání počtu objektivních léčebných sezení zdokumentovaných u každého účastníka v počítačovém systému evidence pacientů VA po dobu 60 dnů po 1měsíčním sledování.
Léčebná sezení zahrnovala individuální sezení s ambulantním personálem pro duševní zdraví.
|
3 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Index závažnosti závislostí-Lite (ASI-Lite) na základní úrovni pro užívání alkoholu
Časové okno: Základní linie
|
ASI-Lite bude použit k měření závažnosti závislosti Min. hodnota: 0 Maximální hodnota: 1 Vyšší skóre znamená větší závažnost problému
|
Základní linie
|
|
Index závažnosti závislosti-Lite (ASI-Lite) po 1 měsíci pro užívání alkoholu
Časové okno: 30 dní
|
ASI-Lite bude použit k měření závažnosti závislosti Min. hodnota: 0 Maximální hodnota: 1 Vyšší skóre znamená větší závažnost problému
|
30 dní
|
|
Index závažnosti závislosti-Lite (ASI-Lite) po 3 měsících pro užívání alkoholu
Časové okno: 3 měsíce
|
ASI-Lite bude použit k měření závažnosti závislosti Min. hodnota: 0 Maximální hodnota: 1 Vyšší skóre znamená větší závažnost problému
|
3 měsíce
|
|
Index závažnosti závislosti-Lite (ASI-Lite) na základní linii pro psychiatrický stav
Časové okno: Základní linie
|
ASI-Lite bude použit k měření závažnosti závislosti Min. hodnota: 0 Maximální hodnota: 1 Vyšší skóre znamená větší závažnost problému
|
Základní linie
|
|
Index závažnosti závislosti-Lite (ASI-Lite) po 1 měsíci pro psychiatrický stav
Časové okno: 30 dní
|
ASI-Lite bude použit k měření závažnosti závislosti Min. hodnota: 0 Maximální hodnota: 1 Vyšší skóre znamená větší závažnost problému
|
30 dní
|
|
Index závažnosti závislosti-Lite (ASI-Lite) po 3 měsících pro psychiatrický stav
Časové okno: 3 měsíce
|
ASI-Lite bude použit k měření závažnosti závislosti Min. hodnota: 0 Maximální hodnota: 1 Vyšší skóre znamená větší závažnost problému
|
3 měsíce
|
|
Krátký soupis problémů (SIP) na základní úrovni
Časové okno: Základní linie
|
Minimální hodnota:0 Maximální hodnota: 45 Vyšší skóre znamená vyšší počet následků z užívání alkoholu a drog
|
Základní linie
|
|
Krátký inventář problémů (SIP) za 1 měsíc
Časové okno: 30 dní
|
Minimální hodnota:0 Maximální hodnota: 45 Vyšší skóre znamená vyšší počet následků z užívání alkoholu a drog
|
30 dní
|
|
Krátký soupis problémů (SIP) za 3 měsíce
Časové okno: 3 měsíce
|
Minimální hodnota:0 Maximální hodnota: 45 Vyšší skóre znamená vyšší počet následků z užívání alkoholu a drog
|
3 měsíce
|
|
Průzkum kvality života (QOLS) na základní úrovni
Časové okno: Základní linie
|
Minimální hodnota:16 Maximální hodnota:112 Vyšší skóre znamená vyšší kvalitu života
|
Základní linie
|
|
Průzkum kvality života (QOLS) po 1 měsíci
Časové okno: 30 dní
|
Minimální hodnota:16 Maximální hodnota:112 Vyšší skóre znamená vyšší kvalitu života
|
30 dní
|
|
Průzkum kvality života (QOLS) po 3 měsících
Časové okno: 3 měsíce
|
Minimální hodnota:16 Maximální hodnota:112 Vyšší skóre znamená vyšší kvalitu života
|
3 měsíce
|
|
Stručný soupis příznaků (BSI-18) ve výchozím stavu
Časové okno: Základní linie
|
Minimální hodnota:0 Maximální hodnota:72 Vyšší skóre ukazuje na vyšší psychickou zátěž
|
Základní linie
|
|
Stručná inventarizace příznaků (BSI-18) po 1 měsíci
Časové okno: 30 dní
|
Minimální hodnota:0 Maximální hodnota:72 Vyšší skóre ukazuje na vyšší psychickou zátěž
|
30 dní
|
|
Stručná inventarizace příznaků (BSI-18) po 3 měsících
Časové okno: 3 měsíce
|
Minimální hodnota:0 Maximální hodnota:72 Vyšší skóre ukazuje na vyšší psychickou zátěž
|
3 měsíce
|
|
Dotazník motivace léčby (TMQ) na základní linii
Časové okno: Základní linie
|
TMQ se použije k měření vlastního zájmu o účast na léčbě. Skóre v každé subškále je zprůměrováno Externí: Minimální hodnota:1 Maximální hodnota:7 Externí: Vyšší skóre znamená vyšší externí důvody pro návštěvu léčby (např. odkazováno na léčbu právním systémem) Vnitřní: Minimální hodnota:1 Maximální hodnota:7 Interní: Vyšší skóre znamená vyšší interní důvody pro návštěvu léčby (např. osobní volba návštěvy léčby) |
Základní linie
|
|
Dotazník motivace léčby (TMQ) po 1 měsíci
Časové okno: 30 dní
|
TMQ se použije k měření vlastního zájmu o účast na léčbě. Skóre v každé subškále je zprůměrováno Externí: Minimální hodnota:1 Maximální hodnota:7 Externí: Vyšší skóre znamená vyšší externí důvody pro návštěvu léčby (např. odkazováno na léčbu právním systémem) Vnitřní: Minimální hodnota:1 Maximální hodnota:7 Interní: Vyšší skóre znamená vyšší interní důvody pro návštěvu léčby (např. osobní volba návštěvy léčby) |
30 dní
|
|
Dotazník motivace léčby (TMQ) po 3 měsících
Časové okno: 3 měsíce
|
TMQ se použije k měření vlastního zájmu o účast na léčbě. Skóre v každé subškále je zprůměrováno Externí: Minimální hodnota:1 Maximální hodnota:7 Externí: Vyšší skóre znamená vyšší externí důvody pro návštěvu léčby (např. odkazováno na léčbu právním systémem) Vnitřní: Minimální hodnota:1 Maximální hodnota:7 Interní: Vyšší skóre znamená vyšší interní důvody pro návštěvu léčby (např. osobní volba návštěvy léčby) |
3 měsíce
|
|
Fagerstromův test na závislost na nikotinu na základní úrovni
Časové okno: Základní linie
|
Min:0 Max:10 Vyšší skóre znamená vyšší úroveň závislosti na nikotinu
|
Základní linie
|
|
Zdravotní služby, kterým lze předcházet na 1měsíční základní úrovni
Časové okno: 30 dní
|
Kalendář docházky na léčbu byl použit k zaznamenávání počtu samostatných přijetí na psychiatrické léčebně a návštěv pohotovostního oddělení zdokumentovaných u každého účastníka v počítačovém systému evidence pacientů VA za 30 dní před výchozím stavem.
|
30 dní
|
|
Preventivní zdravotní služby za 1 měsíc
Časové okno: 30 dní
|
Kalendář docházky na léčbu byl použit k zaznamenávání počtu samostatných přijetí na psychiatrické léčebně a návštěv pohotovostního oddělení dokumentovaných u každého účastníka VA počítačového systému evidence pacientů po dobu 30 dnů po propuštění.
|
30 dní
|
|
Preventivní zdravotní služby po 3 měsících
Časové okno: 3 měsíce
|
Kalendář docházky na léčbu byl použit k zaznamenávání počtu samostatných přijetí na psychiatrické léčebně a návštěv pohotovostního oddělení dokumentovaných u každého účastníka VA počítačového systému evidence pacientů po dobu 60 dnů po 1měsíčním sledování.
|
3 měsíce
|
|
Inventář stavu bydlení ve výchozím stavu
Časové okno: Základní linie
|
Kalendář Timeline Follow-Back (TLFB) byl použit k hodnocení retrospektivního self-reportu o stavu bydlení za 30 dní před výchozím stavem.
|
Základní linie
|
|
Stav bydlení Inventář za 1 měsíc
Časové okno: 30 dní
|
Kalendář Timeline Follow-Back (TLFB) byl použit k hodnocení retrospektivního self-reportu o stavu bydlení po dobu 30 dnů po propuštění.
|
30 dní
|
|
Stav bydlení Inventář za 3 měsíce
Časové okno: 3 měsíce
|
Kalendář Timeline Follow-Back (TLFB) byl použit k posouzení retrospektivního self-reportu o stavu bydlení po dobu 60 dnů po 1měsíčním sledování.
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Elizabeth J. Santa Ana, PhD MA BA, Ralph H. Johnson VA Medical Center, Charleston, SC
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IIR 19-395
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Kombinovaný program obnovy
-
University of California, Los AngelesUniversity of California, San Francisco; Stanford University; California Initiative...DokončenoStres | Stres, psychologický | Stres, emocionální | Stres, fyziologický | Stresová reakceSpojené státy
-
National Yang Ming Chiao Tung UniversityDokončenoÚčinnost kombinované diety a programu všímavosti na hubnutí u pacientek, které přežily rakovinu prsuRakovina prsu | Ztráta váhyTchaj-wan
-
New York UniversityDokončenoPorucha pozornosti s hyperaktivitou | Porucha chování | Porucha opozičního vzdoru | Disruptivní porucha chování | Rušivé chováníSpojené státy
-
Azienda Sanitaria Locale CN1 CuneoNáborParkinsonova chorobaItálie
-
Kafrelsheikh UniversityNáborBolesti v kříži | Cvičení Pilates | Nespecifický | Poporodní ženyEgypt
-
Harvard UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); American Psychological FoundationDokončenoPříznaky deprese | Příznaky úzkostiSpojené státy
-
University of SalamancaZatím nenabíráme
-
University of SalamancaZatím nenabírámeAgeismus | Uspokojení z práce | Pracovníci
-
M.D. Anderson Cancer CenterNábor
-
Rhode Island HospitalState of Rhode Island Department of Health; Providence Public School District; Pawtucket School Department a další spolupracovníciDokončeno