- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05054738
CRP og S&A for indlagte veteraner (CRP and S&A)
Virkningen af det kombinerede genopretningsprogram og hjemme-telesundhed blandt veteraner med stofbrugsforstyrrelser i VA-indlæggelsesmiljøet
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere, hvor godt tre typer behandlinger virker for at forbedre resultaterne for mennesker med misbrugsproblemer. Veteraner indlagt på Charleston VA psykiatriske indlæggelsesenhed kan blive inviteret til at deltage. De tre typer behandlinger, der vil blive evalueret, er:
- Combined Recovery Program (CRP), en behandlingsgruppe på seks sessioner leveret på den indlagte afdeling.
- Et Home Telehealth-program, kaldet Stable and Able (S&A), leveret lige før udskrivelsen og giver yderligere support i op til 3 måneder
- Treatment-as-usual (TAU), som er den behandling, der i øjeblikket ydes på enheden, bestående af forskellige mentale sundhedsemner og sessioner designet til at hjælpe med restitution.
Deltagelse begynder på den indlagte afdeling, begyndende med CRP og/eller TAU, og kan fortsætte med S&A efter udskrivelsen. Deltagerne vil blive fulgt op 1 og 3 måneder efter behandlingen.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Baggrund:
Høje genindlæggelser blandt veteraner med stofmisbrug (SUD) udgør et omkostningstungt og vedvarende sundhedsproblem. Undersøgelser viser, at patienter med SUD vender tilbage til døgnbehandling flere gange, og at høj indlæggelsestjenesteudnyttelse i denne population er forbundet med høje rater af samtidig forekommende psykisk sygdom (SUD/MI), hjemløshed, suicidalitet og fortsat svækkelse af sundhed og social funktion. . En betydelig andel (21%) af veteraner med SUD/MI er hjemløse, i højrisiko for selvmord og repræsenterer en af de største, mest kroniske grupper af psykiatriske patienter, der behandles i VA Healthcare System. I bestræbelserne på at forbedre genindlæggelsesraterne for indlagte patienter, VHA Handbook 1160.06, udarbejdet i 2013, går ind for udvikling og implementering af ensartede recovery-orienterede mentale sundhedstjenester (MH), som omfatter behandling af SUD'er, der adresserer mål om restitution, forbedret livskvalitet og samfundsintegration. De tre typer behandlinger, der vil blive evalueret, er:
- Combined Recovery Program (CRP), en behandlingsgruppe på seks sessioner designet til at udforske mål, værdier og personlige styrker om at skabe en ændring for overordnet livskvalitet, sundhed og velvære kombineret med færdighedsopbygning designet til at hjælpe med at leve et mere stabilt liv. liv i deres eget hjem, der vil omfatte pengestyring for økonomisk succes og vedligeholdelse af hjemmet.
- Et Home Telehealth-program, kaldet Stable and Able (S&A), designet til at hjælpe med at opretholde færdigheder til at forblive ædru og tillader fortsat kommunikation med en af de mentale sundhedsmedarbejdere på daglig basis for at yde yderligere støtte de næste 3 måneder efter udskrivelsen.
- Treatment-as-usual (TAU), som er den behandling, der i øjeblikket ydes på enheden, bestående af forskellige mentale sundhedsemner og sessioner designet til at hjælpe med restitution.
Alle deltagere modtager TAU.
Mål:
Specifikt mål I: Vurder de relative virkninger af behandlingsengagement og stofbrug [og SUD-relaterede problemer] mellem CRP+S&A+TAU vs. CRP+TAU og CRP+S&A+TAU vs. TAU kun ved 3-måneders opfølgning.
Primær hypotese 1a: Behandlingsengagement: Deltagere i CRP + S&A+TAU vil deltage i flere ambulante SUD-behandlingssessioner og generelle MH-behandlingssessioner sammenlignet med deltagere i CRP og til TAU.
Primær hypotese 1b: Stofbrug: Deltagere i CRP + S&A+TAU vil sænke mængden og hyppigheden af stofbrug og SUD-relaterede problemer sammenlignet med deltagere i CRP+TAU og kun til TAU.
Sekundær hypotese 1c: Forebyggelige tjenester: Deltagere i CRP + S&A+TAU vil reducere Forebyggelige Healthcare Services (hospitalsgenindlæggelser og akutmodtagelsesbesøg) sammenlignet med deltagere i CRP+TAU og kun til TAU.
Sekundær hypotese 1d: Deltagere i CRP + S&A+TAU vil rapportere Større QoL; Antal dage, der bor i stabil bolig; og antal dage, der deltager i fællesskabsbegivenheder og/eller aktiviteter sammenlignet med CRP+TAU og kun til TAU.
Specifikt mål II: Gennemfør tematiske interviews med veterandeltagere og personale og at vurdere kvalitative facilitatorer og barrierer for implementering.
Metoder:
195 veteraner med SUD'er indlagt i Charleston VAMC døgnenhed vil blive rekrutteret. Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt til: (1) CRP + S&A + TAU; (2) CRP+TAU; og (3) TAU. Alle deltagere vil blive fulgt op efter 1 og 3 måneder og data analyseret ved brug af blandede metoder.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Elizabeth J Santa Ana, PhD MA BA
- Telefonnummer: 7168 (843) 789-7168
- E-mail: Elizabeth.SantaAna2@va.gov
Studiesteder
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Forenede Stater, 29401-5703
- Rekruttering
- Ralph H. Johnson VA Medical Center, Charleston, SC
-
Kontakt:
- Elizabeth J Santa Ana, PhD MA BA
- Telefonnummer: 7168 843-789-7168
- E-mail: Elizabeth.SantaAna2@va.gov
-
Ledende efterforsker:
- Elizabeth J. Santa Ana, PhD MA BA
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Opfyldelse af DSM-V-kriterier for aktuel SUD-diagnose af alkohol- og/eller misbrugsforstyrrelse
- Brug af stoffer i de seneste 30 dage før datoen for indeksindlæggelse
- Kan forstå engelsk
- Kan give informeret samtykke
- Fungerer på et intellektuelt niveau, der er tilstrækkeligt til at muliggøre nøjagtig gennemførelse af alle vurderinger
- Villig til at forpligte sig til 6 gruppeindlæggelsesterapisessioner, telehealth S&A samt baseline og 1- og 3-måneders opfølgningsvurderinger
Ekskluderingskriterier:
- Høre- eller synsnedsættelse, der ville forstyrre undersøgelsesprocedurer
- Manglende evne til at tale eller forstå engelsk
- Akut psykotiske patienter
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Combined Recovery Program (CRP)+Treatment-as-usual (TAU)
Combined Recovery Program (CRP) er en seks-sessions motivationsforbedring og terapiworkshop for daglige færdigheder, der tilbydes, mens du er på den indlagte afdeling.
Deltagelse i CRP vil være et supplement til Treatment as Usual (TAU), det vil sige standard indlæggelsesprogrammering.
|
En seks-sessions behandlingsgruppe designet til at udforske mål, værdier og personlige styrker om at skabe en forandring for overordnet livskvalitet, sundhed og velvære kombineret med færdighedsopbygning designet til at hjælpe med at leve et mere stabilt liv i deres eget hjem, der vil omfatte pengestyring for økonomisk succes og vedligeholdelse af hjemmet.
|
|
Aktiv komparator: CRP+ Stable & Able (S&A)+TAU
Combined Recovery Program (CRP) et seks-sessions motivationsforbedring og daglige livsfærdighedsterapi workshop, der tilbydes, mens du er på den indlagte afdeling, plus et hjemme-telesundhedsprogram (Stable & Able), som begynder på dag 1 af hospitalsudskrivelsen.
Deltagelse i CRP og S&A vil være udover TAU, det vil sige standard indlæggelsesprogrammering.
|
En seks-sessions behandlingsgruppe designet til at udforske mål, værdier og personlige styrker om at skabe en forandring for overordnet livskvalitet, sundhed og velvære kombineret med færdighedsopbygning designet til at hjælpe med at leve et mere stabilt liv i deres eget hjem, der vil omfatte pengestyring for økonomisk succes og vedligeholdelse af hjemmet.
Et 90-dages Home Telehealth-program designet til at hjælpe med at vedligeholde færdigheder til at forblive ædru.
|
|
Ingen indgriben: Kun behandling som sædvanlig (TAU):
TAU vil kun modtage den sædvanlige pleje på den indlagte afdeling inklusive læge- og medicinhåndtering.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Standard Ethanol Content Units (SECs) Baseline
Tidsramme: Baseline
|
Timeline Follow-Back (TLFB)-kalenderen blev brugt til at vurdere retrospektiv selvrapportering af alkohol ved baseline (f.eks. defineres de seneste 30 dage som 'Baseline').
Mængden af alkoholforbrug blev omregnet til standardenheder for ethanolindhold (SECs; eller standarddrikke) svarende til 0,5 oz. af ethanol.
Dette mål repræsenterer ALLE standarddrikke, der indtages inden for den angivne tidsperiode.
|
Baseline
|
|
Standard Ethanol Content Units (SECs) efter 1 måned
Tidsramme: 1 måned
|
Timeline Follow-Back (TLFB)-kalenderen blev brugt til at vurdere retrospektiv selvrapportering af alkohol i de 30 dage efter den første behandlingsdag.
Mængden af alkoholforbrug blev omregnet til standardenheder for ethanolindhold (SECs; eller standarddrikke) svarende til 0,5 oz. af ethanol.
Dette mål repræsenterer ALLE standarddrikke, der indtages inden for den angivne tidsperiode.
|
1 måned
|
|
Standard Ethanol Content Units (SEC'er) efter 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder
|
Timeline Follow-Back (TLFB) kalenderen blev brugt til at vurdere retrospektiv selvrapportering af alkohol i de 60 dage efter 1-måneders opfølgning.
Mængden af alkoholforbrug blev omregnet til standardenheder for ethanolindhold (SECs; eller standarddrikke) svarende til 0,5 oz. af ethanol.
Dette mål repræsenterer ALLE standarddrikke, der indtages inden for den angivne tidsperiode.
|
3 måneder
|
|
Peak SEC ved baseline
Tidsramme: Baseline
|
Timeline Follow-Back (TLFB) kalenderen blev brugt til at vurdere retrospektiv selvrapportering af alkohol i de 30 dage før baseline.
Mængden af alkoholforbrug blev omregnet til standardenheder for ethanolindhold (SECs; eller standarddrikke) svarende til 0,5 oz. af ethanol.
Dette mål repræsenterer de mest standarddrikke, der indtages på en enkelt dag inden for det angivne tidsrum.
|
Baseline
|
|
Top ved 1 måned
Tidsramme: 30 dage
|
Timeline Follow-Back (TLFB)-kalenderen blev brugt til at vurdere retrospektiv selvrapportering af alkohol i de 30 dage efter den første behandlingsdag.
Mængden af alkoholforbrug blev omregnet til standardenheder for ethanolindhold (SECs; eller standarddrikke) svarende til 0,5 oz. af ethanol.
Dette mål repræsenterer de mest standarddrikke, der indtages på en enkelt dag inden for det angivne tidsrum.
|
30 dage
|
|
Top ved 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder
|
Timeline Follow-Back (TLFB) kalenderen blev brugt til at vurdere retrospektiv selvrapportering af alkohol i de 60 dage efter 1-måneders opfølgning.
Mængden af alkoholforbrug blev omregnet til standardenheder for ethanolindhold (SECs; eller standarddrikke) svarende til 0,5 oz. af ethanol.
Dette mål repræsenterer de mest standarddrikke, der indtages på en enkelt dag inden for det angivne tidsrum.
|
3 måneder
|
|
Alkoholdrikkedage ved baseline
Tidsramme: Baseline
|
Timeline Follow-Back (TLFB) kalenderen blev brugt til at vurdere retrospektiv selvrapportering af alkohol i de 30 dage før baseline.
Dette mål repræsenterer antallet af dage, hvor alkohol blev indtaget inden for det angivne tidsrum.
|
Baseline
|
|
Alkoholdrikkedage efter 1 måned
Tidsramme: 30 dage
|
Timeline Follow-Back (TLFB)-kalenderen blev brugt til at vurdere retrospektiv selvrapportering af alkohol i de 30 dage efter den første behandlingsdag.
Dette mål repræsenterer antallet af dage, hvor alkohol blev indtaget inden for det angivne tidsrum.
|
30 dage
|
|
Alkoholdrikkedage efter 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder
|
Timeline Follow-Back (TLFB) kalenderen blev brugt til at vurdere retrospektiv selvrapportering af alkohol i de 60 dage efter 1-måneders opfølgning.
Dette mål repræsenterer antallet af dage, hvor alkohol blev indtaget inden for det angivne tidsrum.
|
3 måneder
|
|
Binge Drink Days ved baseline
Tidsramme: Baseline
|
Timeline Follow-Back (TLFB) kalenderen blev brugt til at vurdere retrospektiv selvrapportering af alkohol i de 30 dage før baseline.
Dette mål repræsenterer antallet af dage, deltageren drak.
|
Baseline
|
|
Binge Drink Days ved 1 måned
Tidsramme: 1 måned
|
Timeline Follow-Back (TLFB)-kalenderen blev brugt til at vurdere retrospektiv selvrapportering af alkohol i de 30 dage efter den første behandlingsdag.
Dette mål repræsenterer antallet af dage, deltageren drak inden for den angivne tidsperiode.
|
1 måned
|
|
Binge Drink Days ved 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder
|
Timeline Follow-Back (TLFB) kalenderen blev brugt til at vurdere retrospektiv selvrapportering af alkohol i de 60 dage efter 1-måneders opfølgning.
Dette mål repræsenterer antallet af dage, deltageren drak inden for den angivne tidsperiode.
|
3 måneder
|
|
Ulovligt stofbrugsdage ved baseline
Tidsramme: Baseline
|
Timeline Follow-Back (TLFB)-kalenderen blev brugt til at vurdere retrospektiv selvrapportering af stofbrug i de 30 dage før baseline.
Dette mål repræsenterer antallet af dage med ulovligt stofbrug inden for det angivne tidsrum.
|
Baseline
|
|
Ulovligt stofbrugsdage efter 1 måned
Tidsramme: 30 dage
|
Timeline Follow-Back (TLFB)-kalenderen blev brugt til at vurdere retrospektiv selvrapportering af stofbrug i de 30 dage efter den første behandlingsdag.
Dette mål repræsenterer antallet af dage med ulovligt stofbrug inden for det angivne tidsrum.
|
30 dage
|
|
Ulovligt stofbrugsdage ved 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder
|
Timeline Follow-Back (TLFB)-kalenderen blev brugt til at vurdere retrospektiv selvrapportering af stofbrug i de 60 dage efter 1-måneders opfølgning.
Dette mål repræsenterer antallet af dage med ulovligt stofbrug inden for det angivne tidsrum.
|
3 måneder
|
|
Stofbrugsbehandlingssessioner ved baseline
Tidsramme: Baseline
|
En behandlingskalender blev brugt til at registrere antallet af objektive behandlingssessioner dokumenteret i hver deltagers VA Electronic Health Record System i de 30 dage før baseline.
Behandlingssessioner omfattede ambulante behandlingsgrupper for stofbrugsforstyrrelser og individuelle sessioner.
|
Baseline
|
|
Stofbrugsbehandlingssessioner efter 1 måned
Tidsramme: 30 dage
|
En behandlingskalender blev brugt til at registrere antallet af objektive behandlingssessioner dokumenteret i hver deltagers VA Electronic Health Record System i de 30 dage efter den første behandlingsdag.
Behandlingssessioner omfattede ambulante behandlingsgrupper for stofbrugsforstyrrelser og individuelle sessioner.
|
30 dage
|
|
Stofbrugsbehandlingssessioner efter 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder
|
En behandlingskalender blev brugt til at registrere antallet af objektive behandlingssessioner dokumenteret i hver deltagers VA Electronic Health Record System i de 30 dage efter 1-måneders opfølgning.
Behandlingssessioner omfattede ambulante behandlingsgrupper for stofbrugsforstyrrelser og individuelle sessioner.
|
3 måneder
|
|
Tolv-trins sessioner deltog ved baseline
Tidsramme: Baseline
|
En behandlingskalender blev brugt til at registrere antallet af selvrapporterede 12-trins sessioner, der blev overværet 30 dage før baseline.
|
Baseline
|
|
Tolv-trins sessioner overværet ved 1 måned
Tidsramme: 30 dage
|
En behandlingskalender blev brugt til at registrere antallet af selvrapporterede 12-trins sessioner, der blev overværet 30 dage efter den første behandlingsdag.
|
30 dage
|
|
Tolv-trins sessioner overværet ved 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder
|
En behandlingskalender blev brugt til at registrere antallet af selvrapporterede 12-trins sessioner, der blev overværet 60 dage efter 1-måneders opfølgning.
|
3 måneder
|
|
Fællesskabsdeltagelsesaktiviteter ved baseline
Tidsramme: Baseline
|
En kalender blev brugt til at registrere antallet af gange, en deltager deltog i en aktivitet i fællesskabet (f.
museum, bibliotek, baseballkamp) i de 30 dage før baseline.
|
Baseline
|
|
Samfundsdeltagelsesaktiviteter på 1 måned
Tidsramme: 30 dage
|
En kalender blev brugt til at registrere antallet af gange, en deltager deltog i en aktivitet i fællesskabet (f.
museum, bibliotek, baseballkamp) inden for 30 dage efter 1. behandlingsdag.
|
30 dage
|
|
Fællesskabsdeltagelsesaktiviteter på 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder
|
En kalender blev brugt til at registrere antallet af gange, en deltager deltog i en aktivitet i fællesskabet (f.
museum, bibliotek, baseballkamp) inden for 60 dage efter 1-måneders opfølgning.
|
3 måneder
|
|
Behandlingssessioner for mental sundhed ved baseline
Tidsramme: Baseline
|
En behandlingskalender blev brugt til at registrere antallet af objektive behandlingssessioner dokumenteret i hver deltagers VA Computerized Patient Record System i de 30 dage før baseline.
Behandlingssessioner omfattede individuelle sessioner med ambulant psykiatrisk personale.
|
Baseline
|
|
Psykisk behandlingssessioner på 1 måned
Tidsramme: 30 dage
|
En behandlingskalender blev brugt til at registrere antallet af objektive behandlingssessioner dokumenteret i hver deltagers VA Computerized Patient Record System i de 30 dage efter udskrivelsen.
Behandlingssessioner omfattede individuelle sessioner med ambulant psykiatrisk personale.
|
30 dage
|
|
Psykisk behandlingssessioner på 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder
|
En behandlingsdeltagelseskalender blev brugt til at registrere antallet af objektive behandlingssessioner dokumenteret i hver deltagers VA Computerized Patient Record System i de 60 dage efter 1-måneds opfølgning.
Behandlingssessioner omfattede individuelle sessioner med ambulant psykiatrisk personale.
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Addiction Severity Index-Lite (ASI-Lite) ved baseline for alkoholbrug
Tidsramme: Baseline
|
ASI-Lite vil blive brugt til at måle sværhedsgraden af afhængigheden Min værdi:0 Maks. værdi: 1 Højere score indikerer større problemalvor
|
Baseline
|
|
Addiction Severity Index-Lite (ASI-Lite) efter 1 måned for alkoholbrug
Tidsramme: 30 dage
|
ASI-Lite vil blive brugt til at måle sværhedsgraden af afhængigheden Min værdi:0 Maks. værdi: 1 Højere score indikerer større problemalvor
|
30 dage
|
|
Addiction Severity Index-Lite (ASI-Lite) efter 3 måneder for alkoholbrug
Tidsramme: 3 måneder
|
ASI-Lite vil blive brugt til at måle sværhedsgraden af afhængigheden Min værdi:0 Maks. værdi: 1 Højere score indikerer større problemalvor
|
3 måneder
|
|
Addiction Severity Index-Lite (ASI-Lite) ved baseline for psykiatrisk status
Tidsramme: Baseline
|
ASI-Lite vil blive brugt til at måle sværhedsgraden af afhængigheden Min værdi:0 Maks. værdi: 1 Højere score indikerer større problemalvor
|
Baseline
|
|
Addiction Severity Index-Lite (ASI-Lite) efter 1 måned for psykiatrisk status
Tidsramme: 30 dage
|
ASI-Lite vil blive brugt til at måle sværhedsgraden af afhængigheden Min værdi:0 Maks. værdi: 1 Højere score indikerer større problemalvor
|
30 dage
|
|
Addiction Severity Index-Lite (ASI-Lite) efter 3 måneder for psykiatrisk status
Tidsramme: 3 måneder
|
ASI-Lite vil blive brugt til at måle sværhedsgraden af afhængigheden Min værdi:0 Maks. værdi: 1 Højere score indikerer større problemalvor
|
3 måneder
|
|
Kort opgørelse af problemer (SIP) ved baseline
Tidsramme: Baseline
|
Min værdi:0 Maks. værdi: 45 Højere score indikerer højere antal konsekvenser fra alkohol- og stofbrug
|
Baseline
|
|
Short Inventory of Problems (SIP) efter 1 måned
Tidsramme: 30 dage
|
Min værdi:0 Maks. værdi: 45 Højere score indikerer højere antal konsekvenser fra alkohol- og stofbrug
|
30 dage
|
|
Kort opgørelse over problemer (SIP) efter 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder
|
Min værdi:0 Maks. værdi: 45 Højere score indikerer højere antal konsekvenser fra alkohol- og stofbrug
|
3 måneder
|
|
Quality of Life Survey (QOLS) ved baseline
Tidsramme: Baseline
|
Min værdi:16 Maks. værdi:112 Højere score indikerer højere livskvalitet
|
Baseline
|
|
Livskvalitetsundersøgelse (QOLS) efter 1 måned
Tidsramme: 30 dage
|
Min værdi:16 Maks. værdi:112 Højere score indikerer højere livskvalitet
|
30 dage
|
|
Livskvalitetsundersøgelse (QOLS) efter 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder
|
Min værdi:16 Maks. værdi:112 Højere score indikerer højere livskvalitet
|
3 måneder
|
|
Kort Symptom Inventory (BSI-18) ved baseline
Tidsramme: Baseline
|
Min værdi:0 Maks. værdi:72 Højere score indikerer højere psykiske lidelser
|
Baseline
|
|
Kort symptomoversigt (BSI-18) efter 1 måned
Tidsramme: 30 dage
|
Min værdi:0 Maks. værdi:72 Højere score indikerer højere psykiske lidelser
|
30 dage
|
|
Kort symptomoversigt (BSI-18) efter 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder
|
Min værdi:0 Maks. værdi:72 Højere score indikerer højere psykiske lidelser
|
3 måneder
|
|
Treatment Motivation Questionnaire (TMQ) ved baseline
Tidsramme: Baseline
|
TMQ'en vil blive brugt til at måle selvrapporteret interesse for at deltage i behandling. Der beregnes gennemsnit af score inden for hver underskala Eksternt: Min værdi:1 Maks. værdi:7 Ekstern: Højere score indikerer højere eksterne årsager til at deltage i behandling (f.eks. henvist til behandling af retssystem) Indre: Min værdi:1 Maks. værdi:7 Internt: Højere score indikerer højere interne årsager til at deltage i behandling (f.eks. personligt valg om at deltage i behandling) |
Baseline
|
|
Treatment Motivation Questionnaire (TMQ) efter 1 måned
Tidsramme: 30 dage
|
TMQ'en vil blive brugt til at måle selvrapporteret interesse for at deltage i behandling. Der beregnes gennemsnit af score inden for hver underskala Eksternt: Min værdi:1 Maks. værdi:7 Ekstern: Højere score indikerer højere eksterne årsager til at deltage i behandling (f.eks. henvist til behandling af retssystem) Indre: Min værdi:1 Maks. værdi:7 Internt: Højere score indikerer højere interne årsager til at deltage i behandling (f.eks. personligt valg om at deltage i behandling) |
30 dage
|
|
Treatment Motivation Questionnaire (TMQ) efter 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder
|
TMQ'en vil blive brugt til at måle selvrapporteret interesse for at deltage i behandling. Der beregnes gennemsnit af score inden for hver underskala Eksternt: Min værdi:1 Maks. værdi:7 Ekstern: Højere score indikerer højere eksterne årsager til at deltage i behandling (f.eks. henvist til behandling af retssystem) Indre: Min værdi:1 Maks. værdi:7 Internt: Højere score indikerer højere interne årsager til at deltage i behandling (f.eks. personligt valg om at deltage i behandling) |
3 måneder
|
|
Fagerstrom-test for nikotinafhængighed ved baseline
Tidsramme: Baseline
|
Min:0 Max:10 Højere score indikerer højere niveau af nikotinafhængighed
|
Baseline
|
|
Forebyggelige sundhedsydelser ved 1 måneds baseline
Tidsramme: 30 dage
|
En behandlingskalender blev brugt til at registrere antallet af separate psykiatriske døgnindlæggelser og akutmodtagelsesbesøg dokumenteret i hver deltagers VA Computerized Patient Record System i de 30 dage før baseline.
|
30 dage
|
|
Forebyggelige sundhedsydelser efter 1 måned
Tidsramme: 30 dage
|
En behandlingskalender blev brugt til at registrere antallet af separate psykiatriske døgnindlæggelser og akutmodtagelsesbesøg dokumenteret i hver deltagers VA Computerized Patient Record System i de 30 dage efter udskrivelsen.
|
30 dage
|
|
Forebyggelige sundhedsydelser efter 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder
|
En behandlingskalender blev brugt til at registrere antallet af separate psykiatriske døgnindlæggelser og akutmodtagelsesbesøg dokumenteret i hver deltagers VA Computerized Patient Record System i de 60 dage efter 1-måneders opfølgning.
|
3 måneder
|
|
Boligstatusopgørelse ved baseline
Tidsramme: Baseline
|
Timeline Follow-Back (TLFB)-kalenderen blev brugt til at vurdere retrospektiv selvrapportering af boligstatus for de 30 dage før baseline.
|
Baseline
|
|
Bolig Status Inventar ved 1 måned
Tidsramme: 30 dage
|
Timeline Follow-Back (TLFB) kalenderen blev brugt til at vurdere retrospektiv selvrapportering af boligstatus i de 30 dage efter udskrivelsen.
|
30 dage
|
|
Bolig Status Inventar ved 3 mdr
Tidsramme: 3 måneder
|
Timeline Follow-Back (TLFB)-kalenderen blev brugt til at vurdere retrospektiv selvrapportering af boligstatus i de 60 dage efter 1-måneders opfølgning
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Elizabeth J. Santa Ana, PhD MA BA, Ralph H. Johnson VA Medical Center, Charleston, SC
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IIR 19-395
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kombineret gendannelsesprogram
-
Wake Forest University Health SciencesAfsluttetParkinsons sygdomForenede Stater
-
University of RochesterAfsluttetStofbrugsforstyrrelser | Infektiøs endokarditis | IV StofbrugForenede Stater
-
University Hospital of FerraraAfsluttetKolorektal kirurgi | Genoprettelse af funktion
-
York UniversityThe Sashbear FoundationIkke rekrutterer endnuPost traumatisk stress syndrom | Familie medlemmer | ÆgtefællerCanada
-
Vanderbilt University Medical CenterAfsluttetIntensiv afdelings syndrom | Intensiv Neurologisk lidelse | Intensive Care (ICU) myopati | Intensiv psykiatrisk lidelse (diagnose)Forenede Stater
-
Yale UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Afsluttet
-
University of ConnecticutAfsluttetKognitiv dysfunktionForenede Stater
-
Michigan State UniversityAfsluttetUndersøgelsens fokus er at bestemme effektiviteten af CompexForenede Stater
-
National Cheng-Kung University HospitalAktiv, ikke rekrutterendePsykisk lidelse | Restitution, psykologiskTaiwan
-
Virginia Commonwealth UniversitySociety for Health PsychologyAfsluttetSøvn | AfhængighedForenede Stater