- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05054738
CRP e S&A para veteranos internados (CRP and S&A)
Impacto do programa de recuperação combinado e telessaúde domiciliar entre veteranos com transtornos por uso de substâncias no ambiente de internação VA
O objetivo deste estudo é avaliar o quão bem três tipos de tratamentos funcionam para melhorar os resultados para pessoas com problemas de uso de substâncias. Veteranos internados na unidade de internação psiquiátrica de Charleston VA podem ser convidados a participar. Os três tipos de tratamentos que serão avaliados são:
- Programa de Recuperação Combinada (CRP), um grupo de tratamento de seis sessões entregue na unidade de internação.
- Um programa de telessaúde domiciliar, chamado Stable and Able (S&A), fornecido imediatamente antes da alta e fornece suporte adicional por até 3 meses
- O tratamento usual (TAU), que é o tratamento atualmente oferecido na unidade, consiste em vários tópicos e sessões de saúde mental destinadas a ajudar na recuperação.
A participação se inicia na unidade de internação, iniciando com PCR e/ou TAU, podendo continuar com S&A após a alta. Os participantes serão acompanhados em 1 e 3 meses após o tratamento.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Fundo:
Altas reinternações entre veteranos com transtornos por uso de substâncias (SUD) constituem um problema de saúde caro e persistente. Estudos demonstram que os pacientes com SUDs retornam ao tratamento hospitalar várias vezes e que a alta utilização de serviços de internação nessa população está associada a altas taxas de doença mental co-ocorrente (SUD/MI), falta de moradia, tendências suicidas e comprometimento contínuo na saúde e no funcionamento social . Uma proporção significativa (21%) de veteranos com SUD/IM são sem-teto, com alto risco de suicídio e representam um dos maiores e mais crônicos grupos de pacientes psiquiátricos tratados no VA Healthcare System. Em um esforço para melhorar as taxas de readmissão de pacientes internados, VHA Handbook 1160.06, elaborado em 2013, defende o desenvolvimento e a implementação de serviços de saúde mental (MH) orientados para a recuperação uniformes, que incluem tratamento de SUDs abordando objetivos de recuperação, melhoria da qualidade de vida e integração da comunidade. Os três tipos de tratamentos que serão avaliados são:
- Programa de Recuperação Combinada (CRP), um grupo de tratamento de seis sessões projetado para explorar metas, valores e pontos fortes pessoais sobre como fazer uma mudança na qualidade de vida, saúde e bem-estar geral, combinado com o desenvolvimento de habilidades projetado para ajudar a viver uma vida mais estável vida em sua própria casa, que incluirá gerenciamento de dinheiro para sucesso financeiro e manutenção da casa.
- Um programa de Telessaúde Domiciliar, chamado Stable and Able (S&A), projetado para ajudar a manter as habilidades para permanecer sóbrio e permite a comunicação contínua com uma das equipes de saúde mental diariamente para fornecer suporte adicional nos próximos 3 meses após a alta.
- O tratamento usual (TAU), que é o tratamento atualmente oferecido na unidade, consiste em vários tópicos e sessões de saúde mental destinadas a ajudar na recuperação.
Todos os participantes receberão TAU.
Objetivos.
Objetivo Específico I: Avaliar os efeitos relativos do Engajamento no Tratamento e Uso de Substâncias [e problemas relacionados ao SUD] entre CRP+S&A+TAU vs. CRP+TAU e CRP+S&A+TAU vs. TAU apenas por 3 meses de acompanhamento.
Hipótese Primária 1a: Engajamento no Tratamento: Participantes em CRP + S&A+TAU irão frequentar mais sessões de tratamento ambulatorial de SUD e sessões gerais de tratamento de HM em comparação com participantes em CRP e em TAU.
Hipótese Primária 1b: Uso de Substâncias: Os participantes em CRP + S&A+TAU reduzirão a quantidade e a frequência de uso de substâncias e problemas relacionados ao SUD em comparação com os participantes em CRP+TAU e somente em TAU.
Hipótese Secundária 1c: Serviços Evitáveis: Os participantes em CRP + S&A+TAU reduzirão os Serviços de Saúde Evitáveis (reinternações hospitalares e consultas de emergência) em comparação com os participantes em CRP+TAU e apenas em TAU.
Hipótese Secundária 1d: Participantes em PCR + S&A+TAU irão relatar Maior QV; Nº de Dias a Viver em Habitação Estável; e Nº de Dias de Envolvimento em Eventos e/ou Atividades Comunitárias em comparação com CRP+TAU e apenas com TAU.
Objetivo Específico II: Realizar entrevistas temáticas com Participantes veteranos e Funcionários e avaliar os facilitadores qualitativos e as barreiras à implementação.
Métodos:
Serão recrutados 195 veteranos com SUDs admitidos na unidade de internação Charleston VAMC. Os participantes serão aleatoriamente designados para: (1) CRP + S&A + TAU; (2) PCR+TAU; e (3) TAU. Todos os participantes serão acompanhados em 1 e 3 meses e os dados serão analisados usando métodos mistos.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Elizabeth J Santa Ana, PhD MA BA
- Número de telefone: 7168 (843) 789-7168
- E-mail: Elizabeth.SantaAna2@va.gov
Locais de estudo
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29401-5703
- Recrutamento
- Ralph H. Johnson VA Medical Center, Charleston, SC
-
Contato:
- Elizabeth J Santa Ana, PhD MA BA
- Número de telefone: 7168 843-789-7168
- E-mail: Elizabeth.SantaAna2@va.gov
-
Investigador principal:
- Elizabeth J. Santa Ana, PhD MA BA
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Atendendo aos critérios do DSM-V para diagnóstico atual de TSU de transtorno por uso de álcool e/ou drogas ilícitas
- Uso de substâncias nos últimos 30 dias anteriores à data da internação índice
- Capaz de compreender o inglês
- Capaz de fornecer consentimento informado
- Funcionando em um nível intelectual suficiente para permitir a conclusão precisa de todas as avaliações
- Disposto a se comprometer com 6 sessões de terapia em grupo para pacientes internados, S&A de telessaúde, bem como avaliação inicial e avaliações de acompanhamento de 1 e 3 meses
Critério de exclusão:
- Deficiência auditiva ou visual que interfira nos procedimentos do estudo
- Incapacidade de falar ou entender inglês
- Pacientes psicóticos agudos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Programa de Recuperação Combinado (PCR) + Tratamento como de costume (TAU)
O Programa de Recuperação Combinada (CRP) é um aprimoramento motivacional de seis sessões e um workshop de terapia de habilidades de vida diária fornecido durante a unidade de internação.
O atendimento da PCR será complementar ao Treatment as Usual (TAU), ou seja, programação de internação padrão.
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Um grupo de tratamento de seis sessões projetado para explorar objetivos, valores e pontos fortes pessoais sobre como fazer uma mudança na qualidade de vida, saúde e bem-estar geral combinado com o desenvolvimento de habilidades projetado para ajudar a viver uma vida mais estável em sua própria casa que irá incluem gerenciamento de dinheiro para sucesso financeiro e manutenção da casa.
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Comparador Ativo: CRP+ Estável e Apto (S&A)+TAU
Programa de Recuperação Combinada (CRP) um aprimoramento motivacional de seis sessões e workshop de terapia de habilidades de vida diária fornecido durante a unidade de internação, além de um programa de telessaúde domiciliar (Estável e Capaz) que começa no dia 1 da alta hospitalar.
O atendimento de PCR e S&A será complementar à TAU, ou seja, programação padrão de internação.
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Um grupo de tratamento de seis sessões projetado para explorar objetivos, valores e pontos fortes pessoais sobre como fazer uma mudança na qualidade de vida, saúde e bem-estar geral combinado com o desenvolvimento de habilidades projetado para ajudar a viver uma vida mais estável em sua própria casa que irá incluem gerenciamento de dinheiro para sucesso financeiro e manutenção da casa.
Um programa de telessaúde domiciliar de 90 dias projetado para ajudar a manter as habilidades para permanecer sóbrio.
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Sem intervenção: Somente tratamento usual (TAU):
A TAU receberá apenas os cuidados habituais na unidade de internamento, incluindo gestão médica e medicamentosa.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Linha de Base de Unidades de Conteúdo de Etanol Padrão (SECs)
Prazo: Linha de base
|
O calendário Timeline Follow-Back (TLFB) foi usado para avaliar auto-relato retrospectivo de álcool na linha de base (por exemplo, os últimos 30 dias são definidos como 'Linha de base').
A quantidade de consumo de álcool foi convertida em unidades de teor de etanol padrão (SECs; ou bebidas padrão) equivalentes a 0,5 onças. de etanol.
Esta medida representa TODAS as bebidas padrão consumidas dentro do período de tempo indicado.
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Linha de base
|
Unidades de conteúdo de etanol padrão (SECs) em 1 mês
Prazo: 1 mês
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O calendário Timeline Follow-Back (TLFB) foi usado para avaliar o auto-relato retrospectivo de álcool nos 30 dias após o primeiro dia de tratamento.
A quantidade de consumo de álcool foi convertida em unidades de teor de etanol padrão (SECs; ou bebidas padrão) equivalentes a 0,5 onças. de etanol.
Esta medida representa TODAS as bebidas padrão consumidas dentro do período de tempo indicado.
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1 mês
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Unidades de conteúdo de etanol padrão (SECs) em 3 meses
Prazo: 3 meses
|
O calendário Timeline Follow-Back (TLFB) foi usado para avaliar o auto-relato retrospectivo de álcool nos 60 dias após o acompanhamento de 1 mês.
A quantidade de consumo de álcool foi convertida em unidades de teor de etanol padrão (SECs; ou bebidas padrão) equivalentes a 0,5 onças. de etanol.
Esta medida representa TODAS as bebidas padrão consumidas dentro do período de tempo indicado.
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3 meses
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Pico SEC na linha de base
Prazo: Linha de base
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O calendário Timeline Follow-Back (TLFB) foi usado para avaliar auto-relato retrospectivo de álcool nos 30 dias anteriores à linha de base.
A quantidade de consumo de álcool foi convertida em unidades de teor de etanol padrão (SECs; ou bebidas padrão) equivalentes a 0,5 onças. de etanol.
Esta medida representa as bebidas mais padrão consumidas em um único dia dentro do período de tempo indicado.
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Linha de base
|
Pico em 1 mês
Prazo: 30 dias
|
O calendário Timeline Follow-Back (TLFB) foi usado para avaliar o auto-relato retrospectivo de álcool nos 30 dias após o primeiro dia de tratamento.
A quantidade de consumo de álcool foi convertida em unidades de teor de etanol padrão (SECs; ou bebidas padrão) equivalentes a 0,5 onças. de etanol.
Esta medida representa as bebidas mais padrão consumidas em um único dia dentro do período de tempo indicado.
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30 dias
|
Pico em 3 meses
Prazo: 3 meses
|
O calendário Timeline Follow-Back (TLFB) foi usado para avaliar o auto-relato retrospectivo de álcool nos 60 dias após o acompanhamento de 1 mês.
A quantidade de consumo de álcool foi convertida em unidades de teor de etanol padrão (SECs; ou bebidas padrão) equivalentes a 0,5 onças. de etanol.
Esta medida representa as bebidas mais padrão consumidas em um único dia dentro do período de tempo indicado.
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3 meses
|
Dias de consumo de álcool na linha de base
Prazo: Linha de base
|
O calendário Timeline Follow-Back (TLFB) foi usado para avaliar auto-relato retrospectivo de álcool nos 30 dias anteriores à linha de base.
Esta medida representa o número de dias em que qualquer álcool foi consumido dentro do período de tempo estabelecido.
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Linha de base
|
Dias de consumo de álcool em 1 mês
Prazo: 30 dias
|
O calendário Timeline Follow-Back (TLFB) foi usado para avaliar o auto-relato retrospectivo de álcool nos 30 dias após o primeiro dia de tratamento.
Esta medida representa o número de dias em que qualquer álcool foi consumido dentro do período de tempo estabelecido.
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30 dias
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Dias de consumo de álcool aos 3 meses
Prazo: 3 meses
|
O calendário Timeline Follow-Back (TLFB) foi usado para avaliar o auto-relato retrospectivo de álcool nos 60 dias após o acompanhamento de 1 mês.
Esta medida representa o número de dias em que qualquer álcool foi consumido dentro do período de tempo estabelecido.
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3 meses
|
Dias de bebedeira na linha de base
Prazo: Linha de base
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O calendário Timeline Follow-Back (TLFB) foi usado para avaliar auto-relato retrospectivo de álcool nos 30 dias anteriores à linha de base.
Essa medida representa o número de dias em que o participante bebeu em binge.
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Linha de base
|
Dias de bebedeira em 1 mês
Prazo: 1 mês
|
O calendário Timeline Follow-Back (TLFB) foi usado para avaliar o auto-relato retrospectivo de álcool nos 30 dias após o primeiro dia de tratamento.
Essa medida representa o número de dias em que o participante bebeu em binge dentro do período de tempo estabelecido.
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1 mês
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Dias de bebedeira aos 3 meses
Prazo: 3 meses
|
O calendário Timeline Follow-Back (TLFB) foi usado para avaliar o auto-relato retrospectivo de álcool nos 60 dias após o acompanhamento de 1 mês.
Essa medida representa o número de dias em que o participante bebeu em binge dentro do período de tempo estabelecido.
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3 meses
|
Dias de uso de drogas ilícitas na linha de base
Prazo: Linha de base
|
O calendário Timeline Follow-Back (TLFB) foi usado para avaliar o autorrelato retrospectivo do uso de drogas nos 30 dias anteriores à linha de base.
Esta medida representa o número de dias de uso de drogas ilícitas dentro do período de tempo estabelecido.
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Linha de base
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Dias de uso de drogas ilícitas em 1 mês
Prazo: 30 dias
|
O calendário Timeline Follow-Back (TLFB) foi usado para avaliar o autorrelato retrospectivo do uso de drogas nos 30 dias após o primeiro dia de tratamento.
Esta medida representa o número de dias de uso de drogas ilícitas dentro do período de tempo estabelecido.
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30 dias
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Dias de uso de drogas ilícitas em 3 meses
Prazo: 3 meses
|
O calendário Timeline Follow-Back (TLFB) foi usado para avaliar o autorrelato retrospectivo do uso de drogas nos 60 dias após o acompanhamento de 1 mês.
Esta medida representa o número de dias de uso de drogas ilícitas dentro do período de tempo estabelecido.
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3 meses
|
Sessões de Tratamento de Transtorno por Uso de Substâncias na Linha de Base
Prazo: Linha de base
|
Um Calendário de Atendimento ao Tratamento foi usado para registrar o número de sessões objetivas de tratamento documentadas no Sistema de Registro Eletrônico de Saúde VA de cada participante nos 30 dias anteriores à linha de base.
As sessões de tratamento incluíram as sessões de grupo de tratamento de transtorno de uso de substâncias ambulatoriais e sessões individuais.
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Linha de base
|
Sessões de Tratamento de Transtorno por Uso de Substâncias em 1 mês
Prazo: 30 dias
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Um Calendário de Atendimento ao Tratamento foi usado para registrar o número de sessões objetivas de tratamento documentadas em cada participante do Sistema de Registro Eletrônico de Saúde VA durante os 30 dias após o primeiro dia de tratamento.
As sessões de tratamento incluíram as sessões de grupo de tratamento de transtorno de uso de substâncias ambulatoriais e sessões individuais.
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30 dias
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Sessões de Tratamento de Transtorno por Uso de Substâncias aos 3 meses
Prazo: 3 meses
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Um Calendário de Atendimento ao Tratamento foi usado para registrar o número de sessões objetivas de tratamento documentadas em cada participante do Sistema de Registro Eletrônico de Saúde VA durante os 30 dias após o acompanhamento de 1 mês.
As sessões de tratamento incluíram as sessões de grupo de tratamento de transtorno de uso de substâncias ambulatoriais e sessões individuais.
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3 meses
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Sessões de Doze Passos Assistidas na Linha de Base
Prazo: Linha de base
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Um Calendário de Atendimento ao Tratamento foi usado para registrar o número de sessões de 12 etapas auto-relatadas atendidas 30 dias antes da linha de base.
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Linha de base
|
Sessões de Doze Passos Assistidas em 1 mês
Prazo: 30 dias
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Um calendário de atendimento ao tratamento foi usado para registrar o número de sessões de 12 etapas auto-relatadas atendidas 30 dias após o primeiro dia de tratamento.
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30 dias
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Sessões de Doze Passos Assistidas em 3 meses
Prazo: 3 meses
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Um calendário de atendimento ao tratamento foi usado para registrar o número de sessões de 12 etapas auto-relatadas atendidas 60 dias após o acompanhamento de 1 mês.
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3 meses
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Atividades de participação comunitária na linha de base
Prazo: Linha de base
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Um calendário foi usado para registrar o número de vezes que um participante participou de uma atividade na comunidade (por exemplo,
museu, biblioteca, jogo de beisebol) nos 30 dias anteriores à linha de base.
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Linha de base
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Atividades de participação na comunidade em 1 mês
Prazo: 30 dias
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Um calendário foi usado para registrar o número de vezes que um participante participou de uma atividade na comunidade (por exemplo,
museu, biblioteca, jogo de beisebol) nos 30 dias após o 1º dia de tratamento.
|
30 dias
|
Atividades de participação na comunidade em 3 meses
Prazo: 3 meses
|
Um calendário foi usado para registrar o número de vezes que um participante participou de uma atividade na comunidade (por exemplo,
museu, biblioteca, jogo de beisebol) nos 60 dias após o acompanhamento de 1 mês.
|
3 meses
|
Sessões de tratamento de saúde mental na linha de base
Prazo: Linha de base
|
Um Calendário de Atendimento ao Tratamento foi usado para registrar o número de sessões objetivas de tratamento documentadas no Sistema Computadorizado de Registro de Pacientes VA de cada participante durante os 30 dias anteriores à linha de base.
As sessões de tratamento incluíram sessões individuais com a equipe de saúde mental do ambulatório.
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Linha de base
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Sessões de tratamento de saúde mental em 1 mês
Prazo: 30 dias
|
Um Calendário de Atendimento ao Tratamento foi usado para registrar o número de sessões objetivas de tratamento documentadas no Sistema Computadorizado de Registro de Pacientes VA de cada participante durante os 30 dias após a alta.
As sessões de tratamento incluíram sessões individuais com a equipe de saúde mental do ambulatório.
|
30 dias
|
Sessões de tratamento de saúde mental em 3 meses
Prazo: 3 meses
|
Um Calendário de Atendimento ao Tratamento foi usado para registrar o número de sessões objetivas de tratamento documentadas no Sistema Computadorizado de Registro de Pacientes VA de cada participante durante os 60 dias após o acompanhamento de 1 mês.
As sessões de tratamento incluíram sessões individuais com a equipe de saúde mental do ambulatório.
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3 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Índice de gravidade do vício-Lite (ASI-Lite) na linha de base para o uso de álcool
Prazo: Linha de base
|
O ASI-Lite será usado para medir a gravidade do vício Valor mínimo: 0 Valor máximo: 1 Pontuação mais alta indica maior gravidade do problema
|
Linha de base
|
Índice de gravidade do vício-Lite (ASI-Lite) em 1 mês para uso de álcool
Prazo: 30 dias
|
O ASI-Lite será usado para medir a gravidade do vício Valor mínimo: 0 Valor máximo: 1 Pontuação mais alta indica maior gravidade do problema
|
30 dias
|
Índice de gravidade do vício-Lite (ASI-Lite) em 3 meses para uso de álcool
Prazo: 3 meses
|
O ASI-Lite será usado para medir a gravidade do vício Valor mínimo: 0 Valor máximo: 1 Pontuação mais alta indica maior gravidade do problema
|
3 meses
|
Índice de Gravidade de Dependência-Lite (ASI-Lite) na Linha de Base para Status Psiquiátrico
Prazo: Linha de base
|
O ASI-Lite será usado para medir a gravidade do vício Valor mínimo: 0 Valor máximo: 1 Pontuação mais alta indica maior gravidade do problema
|
Linha de base
|
Índice de Gravidade de Dependência-Lite (ASI-Lite) em 1 mês para Status Psiquiátrico
Prazo: 30 dias
|
O ASI-Lite será usado para medir a gravidade do vício Valor mínimo: 0 Valor máximo: 1 Pontuação mais alta indica maior gravidade do problema
|
30 dias
|
Índice de Gravidade de Dependência-Lite (ASI-Lite) aos 3 meses para Status Psiquiátrico
Prazo: 3 meses
|
O ASI-Lite será usado para medir a gravidade do vício Valor mínimo: 0 Valor máximo: 1 Pontuação mais alta indica maior gravidade do problema
|
3 meses
|
Breve inventário de problemas (SIP) na linha de base
Prazo: Linha de base
|
Valor mínimo: 0 Valor máximo: 45 Pontuação mais alta indica maior número de consequências do uso de álcool e drogas
|
Linha de base
|
Inventário Curto de Problemas (SIP) em 1 mês
Prazo: 30 dias
|
Valor mínimo: 0 Valor máximo: 45 Pontuação mais alta indica maior número de consequências do uso de álcool e drogas
|
30 dias
|
Inventário Curto de Problemas (SIP) em 3 meses
Prazo: 3 meses
|
Valor mínimo: 0 Valor máximo: 45 Pontuação mais alta indica maior número de consequências do uso de álcool e drogas
|
3 meses
|
Pesquisa de qualidade de vida (QOLS) na linha de base
Prazo: Linha de base
|
Valor mínimo: 16 Valor máximo: 112 Pontuação mais alta indica maior qualidade de vida
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Linha de base
|
Pesquisa de qualidade de vida (QOLS) em 1 mês
Prazo: 30 dias
|
Valor mínimo: 16 Valor máximo: 112 Pontuação mais alta indica maior qualidade de vida
|
30 dias
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Pesquisa de qualidade de vida (QOLS) aos 3 meses
Prazo: 3 meses
|
Valor mínimo: 16 Valor máximo: 112 Pontuação mais alta indica maior qualidade de vida
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3 meses
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Inventário breve de sintomas (BSI-18) na linha de base
Prazo: Linha de base
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Valor mínimo: 0 Valor máximo: 72 Pontuação mais alta indica maior sofrimento psicológico
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Linha de base
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Inventário Breve de Sintomas (BSI-18) em 1 mês
Prazo: 30 dias
|
Valor mínimo: 0 Valor máximo: 72 Pontuação mais alta indica maior sofrimento psicológico
|
30 dias
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Inventário Breve de Sintomas (BSI-18) aos 3 meses
Prazo: 3 meses
|
Valor mínimo: 0 Valor máximo: 72 Pontuação mais alta indica maior sofrimento psicológico
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3 meses
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Questionário de motivação de tratamento (TMQ) na linha de base
Prazo: Linha de base
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O TMQ será usado para medir o interesse auto-relatado em frequentar o tratamento A média das pontuações dentro de cada subescala Externo: Valor mínimo: 1 Valor máximo: 7 Externo: pontuação mais alta indica motivos externos mais altos para frequentar o tratamento (por exemplo, encaminhado para tratamento pelo ordenamento jurídico) Interno: Valor mínimo: 1 Valor máximo: 7 Interno: pontuação mais alta indica motivos internos mais altos para frequentar o tratamento (por exemplo, escolha pessoal de frequentar o tratamento) |
Linha de base
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Questionário de Motivação de Tratamento (TMQ) em 1 mês
Prazo: 30 dias
|
O TMQ será usado para medir o interesse auto-relatado em frequentar o tratamento A média das pontuações dentro de cada subescala Externo: Valor mínimo: 1 Valor máximo: 7 Externo: pontuação mais alta indica motivos externos mais altos para frequentar o tratamento (por exemplo, encaminhado para tratamento pelo ordenamento jurídico) Interno: Valor mínimo: 1 Valor máximo: 7 Interno: pontuação mais alta indica motivos internos mais altos para frequentar o tratamento (por exemplo, escolha pessoal de frequentar o tratamento) |
30 dias
|
Questionário de Motivação de Tratamento (TMQ) aos 3 meses
Prazo: 3 meses
|
O TMQ será usado para medir o interesse auto-relatado em frequentar o tratamento A média das pontuações dentro de cada subescala Externo: Valor mínimo: 1 Valor máximo: 7 Externo: pontuação mais alta indica motivos externos mais altos para frequentar o tratamento (por exemplo, encaminhado para tratamento pelo ordenamento jurídico) Interno: Valor mínimo: 1 Valor máximo: 7 Interno: pontuação mais alta indica motivos internos mais altos para frequentar o tratamento (por exemplo, escolha pessoal de frequentar o tratamento) |
3 meses
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Teste de Fagerstrom para dependência de nicotina na linha de base
Prazo: Linha de base
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Min:0 Max:10 Pontuação mais alta indica maior nível de dependência de nicotina
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Linha de base
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Serviços de saúde evitáveis na linha de base de 1 mês
Prazo: 30 dias
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Um Calendário de Atendimento ao Tratamento foi usado para registrar o número de internações de pacientes psiquiátricos separados e visitas ao departamento de emergência documentadas no Sistema de Registro de Pacientes Computadorizado VA de cada participante nos 30 dias anteriores à linha de base.
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30 dias
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Serviços de saúde evitáveis em 1 mês
Prazo: 30 dias
|
Um Calendário de Atendimento ao Tratamento foi usado para registrar o número de internações de pacientes psiquiátricos separados e visitas ao departamento de emergência documentadas no Sistema de Registro de Pacientes Computadorizado VA de cada participante por 30 dias após a alta.
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30 dias
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Serviços de saúde evitáveis em 3 meses
Prazo: 3 meses
|
Um Calendário de Atendimento ao Tratamento foi usado para registrar o número de internações psiquiátricas separadas e visitas ao departamento de emergência documentadas em cada participante do Sistema de Registro de Pacientes Computadorizado VA para os 60 dias após o acompanhamento de 1 mês.
|
3 meses
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Inventário de status de habitação na linha de base
Prazo: Linha de base
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O calendário Timeline Follow-Back (TLFB) foi usado para avaliar o auto-relato retrospectivo do status de moradia nos 30 dias anteriores à linha de base.
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Linha de base
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Inventário de status de habitação em 1 mês
Prazo: 30 dias
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O calendário Timeline Follow-Back (TLFB) foi usado para avaliar o autorrelato retrospectivo do estado de moradia nos 30 dias após a alta.
|
30 dias
|
Inventário de status de habitação em 3 meses
Prazo: 3 meses
|
O calendário Timeline Follow-Back (TLFB) foi usado para avaliar o auto-relato retrospectivo do status de moradia nos 60 dias após o acompanhamento de 1 mês
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Elizabeth J. Santa Ana, PhD MA BA, Ralph H. Johnson VA Medical Center, Charleston, SC
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IIR 19-395
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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