HFpEFにおける右室機能と肺高血圧症 (HFpEF-PHT)
2021年9月14日 更新者：Heart Center Leipzig - University Hospital
駆出率が保存された心不全における右室心筋リモデリングと内因性右室心筋機能の後負荷依存性
心不全および駆出率保持 (HFpEF) 右心室 (RV) の収縮期および拡張期の機能不全を有する患者では、予後および機能的に関連する要因ですが、機械的にこれまで無視されてきました。
本研究では、内因性 RV (収縮期および拡張期) 機能の変化を、侵襲的圧力ボリューム ループによって評価されるように、心筋レベルの組織変化および RV 後負荷 (肺高血圧症) の程度との関連で調べます。
研究の目的は、右心室機能不全の発症に寄与するメカニズムへの洞察を得て、潜在的に新しい治療標的を特定することです。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
45
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Saxony
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Leipzig、Saxony、ドイツ、04289
- 募集
- Heart Center Leipzig at Leipzig University
-
コンタクト：
- Philipp Lurz, MD, PhD
- 電話番号：+49341865252022
- メール：Philipp.Lurz@medizin.uni-leipzig.de
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主任研究者：
- Philipp Lurz, MD, PhD
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副調査官：
- Karl-Patrik Kresoja, MD
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コンタクト：
- Karl-Philpp Rommel, MD
- 電話番号：+49341865252529
- メール：Karl-Philip.Rommel@medizin.uni-leipzig.de
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
外来一般心臓病クリニック
説明
HFpEF
包含基準:
- 心不全の臨床徴候
- 保存された左心室 (LV) 駆出率 (EF >= 50%)
- 心エコー図上の構造的心疾患/ N末端プロ脳性ナトリウム利尿ペプチド > 125ng/l
- 安静時（>15mmHg）または労作時（>=25mmHg）の左室拡張末期圧の上昇
心不全なし
包含基準:
- 心不全の兆候なし
- 保存された左心室 (LV) 駆出率 (EF >= 50%)
- 安静時（=<15mmHg）および労作時（<25mmHg）の正常な左室拡張末期圧
除外基準:
- -カテーテル挿入時の重大な冠動脈狭窄
- -検査から1か月以内の急性冠症候群または脳障害
- 中程度以上の弁膜症
- 妊娠
- 心臓磁気共鳴画像法の禁忌
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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肺高血圧症を伴うHFpEF
-現在のガイドラインに従って侵襲的に診断されたHFpEFおよび肺高血圧症
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侵襲性血行動態の特性評価（両心室圧ボリューム ループ評価）および両心室心筋生検
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肺高血圧症を伴わないHFpEF
-現在のガイドラインに従って、肺高血圧症のない侵襲的に診断されたHFpEF
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侵襲性血行動態の特性評価（両心室圧ボリューム ループ評価）および両心室心筋生検
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HFpEFのない患者
-HFpEFの侵襲的証拠のない患者
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侵襲性血行動態の特性評価（両心室圧ボリューム ループ評価）および両心室心筋生検
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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右心室の収縮および拡張機能
時間枠：ベースライン
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圧力容積ループ分析で評価
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ベースライン
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両室心筋線維症
時間枠：ベースライン
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病理組織学的評価
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ベースライン
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構造心筋タンパク質のリン酸化
時間枠：ベースライン
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心筋生検標本で評価
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ベースライン
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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機能的能力
時間枠：ベースライン
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6分間歩行テスト/スパイロエルゴメトリー
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ベースライン
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心臓磁気共鳴における心筋線維症
時間枠：ベースライン
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ベースライン
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Rommel KP, von Roeder M, Oberueck C, Latuscynski K, Besler C, Blazek S, Stiermaier T, Fengler K, Adams V, Sandri M, Linke A, Schuler G, Thiele H, Lurz P. Load-Independent Systolic and Diastolic Right Ventricular Function in Heart Failure With Preserved Ejection Fraction as Assessed by Resting and Handgrip Exercise Pressure-Volume Loops. Circ Heart Fail. 2018 Feb;11(2):e004121. doi: 10.1161/CIRCHEARTFAILURE.117.004121.
- von Roeder M, Kowallick JT, Rommel KP, Blazek S, Besler C, Fengler K, Lotz J, Hasenfuss G, Lucke C, Gutberlet M, Thiele H, Schuster A, Lurz P. Right atrial-right ventricular coupling in heart failure with preserved ejection fraction. Clin Res Cardiol. 2020 Jan;109(1):54-66. doi: 10.1007/s00392-019-01484-0. Epub 2019 May 3.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年10月1日
一次修了 (予想される)
2021年11月30日
研究の完了 (予想される)
2021年12月30日
試験登録日
最初に提出
2021年9月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年9月14日
最初の投稿 (実際)
2021年9月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年9月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年9月14日
最終確認日
2021年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。