Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Höger ventrikulär funktion och pulmonell hypertoni i HFpEF (HFpEF-PHT)

14 september 2021 uppdaterad av: Heart Center Leipzig - University Hospital

Efterbelastningsberoende av högerkammarmyokardremodellering och inre högerkammarmyokardfunktion vid hjärtsvikt med bevarad ejektionsfraktion

Hos patienter med hjärtsvikt och konserverad ejektionsfraktion (HFpEF) är höger ventrikulär (RV) systolisk och diastolisk dysfunktion prognostiskt och funktionellt relevanta faktorer men har hittills mekaniskt försummats. I den föreliggande studien undersöks förändringar av inneboende RV (systolisk och diastolisk) funktion, bedömd av invasiva tryckvolymslingor, i relation till vävnadsförändringar på myokardnivå och till graden av RV-efterbelastning (pulmonell hypertension). Studiens syfte är att få insikter i mekanismer som bidrar till utvecklingen av RV-dysfunktion och potentiellt identifiera nya terapeutiska mål.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

45

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

poliklinisk allmän kardiologisk klinik

Beskrivning

HFpEF

Inklusionskriterier:

  • Kliniska tecken på hjärtsvikt
  • Konserverad vänsterkammar (LV) ejektionsfraktion (EF >= 50 %)
  • Strukturella hjärtsjukdomar på ekokardiogram/ N terminal-pro-brain natriuretisk peptid > 125ng/l
  • Förhöjt LV-änddiastoliskt tryck i vila (>15 mmHg) eller under ansträngning (>=25 mmHg)

Inget hjärtfel

Inklusionskriterier:

  • Inga tecken på hjärtsvikt
  • Konserverad vänsterkammar (LV) ejektionsfraktion (EF >= 50 %)
  • Normalt LV slutdiastoliskt tryck i vila (=<15mmHg) och under ansträngning (<25mmHg)

Exklusions kriterier:

  • Betydande kranskärlsstenos vid tidpunkten för kateterisering
  • Akut kranskärlssyndrom eller cerebral insult inom 1 månad efter undersökning
  • mer än måttliga valvulära sjukdomar
  • graviditet
  • kontraindikation för hjärtmagnetisk resonanstomografi

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
HFpEF med pulmonell hypertoni
Invasivt diagnostiserad HFpEF och pulmonell hypertension enligt gällande riktlinjer
Diagnostiskt test: Invasiv hemodynamik och myokardbiopsier
Invasiv hemodynamisk karakterisering (bedömning av biventrikulär tryckvolymslinga) och biventrikulära myokardbiopsier
HFpEF utan pulmonell hypertoni
Invasivt diagnostiserad HFpEF utan pulmonell hypertension enligt gällande riktlinjer
Diagnostiskt test: Invasiv hemodynamik och myokardbiopsier
Invasiv hemodynamisk karakterisering (bedömning av biventrikulär tryckvolymslinga) och biventrikulära myokardbiopsier
Patienter utan HFpEF
Patienter utan invasiva tecken på HFpEF
Diagnostiskt test: Invasiv hemodynamik och myokardbiopsier
Invasiv hemodynamisk karakterisering (bedömning av biventrikulär tryckvolymslinga) och biventrikulära myokardbiopsier

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Höger ventrikulär systolisk och diastolisk funktion
Tidsram: Baslinje
Bedöms med analys av tryckvolymslingor
Baslinje
Biventrikulär myokardfibros
Tidsram: Baslinje
Bedöms med histopatologi
Baslinje
Fosforylering av strukturella myokardproteiner
Tidsram: Baslinje
Bedömd på myokardbiopsiprov
Baslinje

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Funktionell kapacitet
Tidsram: Baslinje
6-minuters gångtest / spiroergometri
Baslinje
Myokardfibros på hjärtmagnetisk resonans
Tidsram: Baslinje
Baslinje

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Heart Center Leipzig - University Hospital

Samarbetspartners

University Hospital Muenster
University Hospital Tuebingen

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 oktober 2018

Primärt slutförande (Förväntat)

30 november 2021

Avslutad studie (Förväntat)

30 december 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 september 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 september 2021

Första postat (Faktisk)

24 september 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

24 september 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 september 2021

Senast verifierad

1 september 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • HFpEF-PHT 1.1

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera