Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Oikean kammion toiminta ja pulmonaalinen hypertensio HFpEF:ssä (HFpEF-PHT)

tiistai 14. syyskuuta 2021 päivittänyt: Heart Center Leipzig - University Hospital

Oikean kammion sydänlihaksen uudelleenmuotoilun ja oikean kammion sisäisen sydänlihaksen toiminnan jälkikuormitusriippuvuus sydämen vajaatoiminnassa säilyneen ejektiofraktion kanssa

Potilailla, joilla on sydämen vajaatoiminta ja säilynyt ejektiofraktio (HFpEF), oikean kammion (RV) systolinen ja diastolinen toimintahäiriö ovat prognostisesti ja toiminnallisesti merkittäviä tekijöitä, mutta ne on toistaiseksi jätetty mekaanisesti huomiotta. Tässä tutkimuksessa RV:n (systolisen ja diastolisen) toiminnan muutoksia, jotka on arvioitu invasiivisilla painetilavuussilmukoilla, tarkastellaan suhteessa kudosmuutoksiin sydänlihaksen tasolla ja RV:n jälkikuormituksen asteeseen (keuhkoverenpainetauti). Tutkimuksen tavoitteena on saada näkemyksiä RV-dystoiminnan kehittymistä edistävistä mekanismeista ja mahdollisesti tunnistaa uusia hoitokohteita.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

45

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Saksa
    • Saxony
      • Leipzig, Saxony, Saksa, 04289

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

yleiskardiologian poliklinikka

Kuvaus

HFpEF

Sisällyttämiskriteerit:

  • Sydämen vajaatoiminnan kliiniset merkit
  • Säilötty vasemman kammion (LV) ejektiofraktio (EF >= 50 %)
  • Rakenteelliset sydänsairaudet sydämen kaikukuvauksessa / N-terminaalinen pro-aivojen natriureettinen peptidi > 125 ng/l
  • Kohonnut LV:n loppudiastolinen paine levossa (>15 mmHg) tai rasituksen aikana (>=25 mmHg)

Ei sydämen vajaatoimintaa

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ei merkkejä sydämen vajaatoiminnasta
  • Säilötty vasemman kammion (LV) ejektiofraktio (EF >= 50 %)
  • Normaali LV:n loppudiastolinen paine levossa (=<15 mmHg) ja rasituksen aikana (<25 mmHg)

Poissulkemiskriteerit:

  • Merkittävä sepelvaltimon ahtauma katetrointihetkellä
  • Akuutti sepelvaltimotauti tai aivovamma kuukauden sisällä tutkimuksesta
  • enemmän kuin kohtalaisia ​​läppäsairauksia
  • raskaus
  • sydämen magneettikuvauksen vasta-aihe

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
HFpEF keuhkoverenpainetaudin kanssa
Invasiivisesti diagnosoitu HFpEF ja pulmonaalinen hypertensio nykyisten ohjeiden mukaan
Diagnostinen testi: Invasiivinen hemodynamiikka ja sydänlihaksen biopsiat
Invasiivinen hemodynaaminen karakterisointi (kaksikammiopaineen tilavuussilmukan arviointi) ja kaksikammio sydänlihaksen biopsiat
HFpEF ilman keuhkoverenpainetautia
Invasiivisesti diagnosoitu HFpEF ilman keuhkoverenpainetautia nykyisten ohjeiden mukaan
Diagnostinen testi: Invasiivinen hemodynamiikka ja sydänlihaksen biopsiat
Invasiivinen hemodynaaminen karakterisointi (kaksikammiopaineen tilavuussilmukan arviointi) ja kaksikammio sydänlihaksen biopsiat
Potilaat, joilla ei ole HFpEF:ää
Potilaat, joilla ei ole invasiivisia todisteita HFpEF:stä
Diagnostinen testi: Invasiivinen hemodynamiikka ja sydänlihaksen biopsiat
Invasiivinen hemodynaaminen karakterisointi (kaksikammiopaineen tilavuussilmukan arviointi) ja kaksikammio sydänlihaksen biopsiat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Oikean kammion systolinen ja diastolinen toiminta
Aikaikkuna: Perustaso
Arvioitu painetilavuussilmukoiden analyysillä
Perustaso
Biventrikulaarinen sydänlihasfibroosi
Aikaikkuna: Perustaso
Arvioitu histopatologialla
Perustaso
Sydänlihaksen rakenteellisten proteiinien fosforylaatio
Aikaikkuna: Perustaso
Arvioitu sydänlihaksen biopsianäytteestä
Perustaso

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toiminnallinen kapasiteetti
Aikaikkuna: Perustaso
6 minuutin kävelytesti / spiroergometria
Perustaso
Sydämen fibroosi sydämen magneettiresonanssissa
Aikaikkuna: Perustaso
Perustaso

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Heart Center Leipzig - University Hospital

Yhteistyökumppanit

University Hospital Muenster
University Hospital Tuebingen

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. lokakuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 30. marraskuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 30. joulukuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 14. syyskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 14. syyskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 24. syyskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 24. syyskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 14. syyskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. syyskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HFpEF-PHT 1.1

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa