HFpEF에서 우심실 기능과 폐고혈압 (HFpEF-PHT)
2021년 9월 14일 업데이트: Heart Center Leipzig - University Hospital
박출률 보존을 동반한 심부전 환자에서 우심실 심근 리모델링과 내인성 우심실 심근 기능의 후부하 의존성
심부전 및 보존 박출률(HFpEF) 환자에서 우심실(RV) 수축기 및 이완기 기능 장애는 예후 및 기능적으로 관련된 요인이지만 지금까지 기계적으로 무시되었습니다.
현재 연구에서 침습성 압력 용적 루프에 의해 평가된 고유 RV(수축기 및 확장기) 기능의 변경은 심근 수준의 조직 변경 및 RV 애프터로드(폐고혈압) 정도와 관련하여 검사됩니다.
연구 목표는 RV 기능 장애의 발달에 기여하는 메커니즘에 대한 통찰력을 얻고 잠재적으로 새로운 치료 목표를 식별하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (예상)
45
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Saxony
-
Leipzig, Saxony, 독일, 04289
- 모병
- Heart Center Leipzig at Leipzig University
-
연락하다:
- Philipp Lurz, MD, PhD
- 전화번호: +49341865252022
- 이메일: Philipp.Lurz@medizin.uni-leipzig.de
-
수석 연구원:
- Philipp Lurz, MD, PhD
-
부수사관:
- Karl-Patrik Kresoja, MD
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연락하다:
- Karl-Philpp Rommel, MD
- 전화번호: +49341865252529
- 이메일: Karl-Philip.Rommel@medizin.uni-leipzig.de
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
외래 일반 심장내과
설명
HFpEF
포함 기준:
- 심부전의 임상 징후
- 보존된 좌심실(LV) 박출률(EF >= 50%)
- 심초음파/N 말단 전 뇌 나트륨 이뇨 펩타이드의 구조적 심장 질환 > 125ng/l
- 휴식 시(>15mmHg) 또는 활동 중(>=25mmHg) 상승된 좌심실 확장기 말기 혈압
심부전 없음
포함 기준:
- 심부전 징후 없음
- 보존된 좌심실(LV) 박출률(EF >= 50%)
- 휴식 시(=<15mmHg) 및 활동 중(<25mmHg) 정상 좌심실 이완기 말압
제외 기준:
- 카테터 삽입 시 심각한 관상동맥 협착
- 급성관상동맥증후군 또는 검사 1개월 이내 뇌손상
- 중등도 이상의 판막 질환
- 임신
- 심장 자기 공명 영상에 대한 금기
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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폐고혈압을 동반한 HFpEF
현재 지침에 따라 침습적으로 진단된 HFpEF 및 폐고혈압
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침습적 혈역학 특성화(양심실 압력 용적 루프 평가) 및 심실 심근 생검
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폐 고혈압이 없는 HFpEF
현재 지침에 따라 폐고혈압 없이 침습적으로 진단된 HFpEF
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침습적 혈역학 특성화(양심실 압력 용적 루프 평가) 및 심실 심근 생검
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HFpEF가 없는 환자
HFpEF의 침습적 증거가 없는 환자
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침습적 혈역학 특성화(양심실 압력 용적 루프 평가) 및 심실 심근 생검
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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우심실 수축기 및 이완기 기능
기간: 기준선
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압력 체적 루프 분석으로 평가됨
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기준선
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심실 심근 섬유증
기간: 기준선
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조직 병리학으로 평가
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기준선
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구조적 심근 단백질의 인산화
기간: 기준선
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심근 생검 표본에서 평가됨
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기준선
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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기능적 용량
기간: 기준선
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6분 걷기 테스트 / Spiroergometry
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기준선
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심장 자기 공명에 대한 심근 섬유증
기간: 기준선
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Rommel KP, von Roeder M, Oberueck C, Latuscynski K, Besler C, Blazek S, Stiermaier T, Fengler K, Adams V, Sandri M, Linke A, Schuler G, Thiele H, Lurz P. Load-Independent Systolic and Diastolic Right Ventricular Function in Heart Failure With Preserved Ejection Fraction as Assessed by Resting and Handgrip Exercise Pressure-Volume Loops. Circ Heart Fail. 2018 Feb;11(2):e004121. doi: 10.1161/CIRCHEARTFAILURE.117.004121.
- von Roeder M, Kowallick JT, Rommel KP, Blazek S, Besler C, Fengler K, Lotz J, Hasenfuss G, Lucke C, Gutberlet M, Thiele H, Schuster A, Lurz P. Right atrial-right ventricular coupling in heart failure with preserved ejection fraction. Clin Res Cardiol. 2020 Jan;109(1):54-66. doi: 10.1007/s00392-019-01484-0. Epub 2019 May 3.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 10월 1일
기본 완료 (예상)
2021년 11월 30일
연구 완료 (예상)
2021년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 9월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 9월 14일
처음 게시됨 (실제)
2021년 9월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 9월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 9월 14일
마지막으로 확인됨
2021년 9월 1일
추가 정보
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