Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Højre ventrikelfunktion og pulmonal hypertension i HFpEF (HFpEF-PHT)

14. september 2021 opdateret af: Heart Center Leipzig - University Hospital

Afterload-afhængighed af højre ventrikulær myokardieombygning og indre højre ventrikulær myokardiefunktion ved hjertesvigt med bevaret ejektionsfraktion

Hos patienter med hjertesvigt og bevaret ejektionsfraktion (HFpEF) er højre ventrikulær (RV) systolisk og diastolisk dysfunktion prognostisk og funktionelt relevante faktorer, men er hidtil mekanisk blevet negligeret. I den foreliggende undersøgelse undersøges ændringer i den indre RV (systolisk og diastolisk) funktion, som vurderet ved invasive trykvolumen loops, i relation til vævsændringer på myokardieniveau og til graden af ​​RV afterload (pulmonal hypertension). Formålet med undersøgelsen er at opnå indsigt i mekanismer, der bidrager til udviklingen af ​​RV dysfunktion og potentielt identificere nye terapeutiske mål.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

45

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

ambulant almen kardiologisk klinik

Beskrivelse

HFpEF

Inklusionskriterier:

  • Kliniske tegn på hjertesvigt
  • Bevaret venstre ventrikel (LV) ejektionsfraktion (EF >= 50 %)
  • Strukturelle hjertesygdomme på ekkokardiogram/ N terminal-pro-hjerne natriuretisk peptid > 125ng/l
  • Forhøjet LV end-diastolisk tryk i hvile (>15 mmHg) eller under anstrengelse (>=25 mmHg)

Ingen hjertesvigt

Inklusionskriterier:

  • Ingen tegn på hjertesvigt
  • Bevaret venstre ventrikel (LV) ejektionsfraktion (EF >= 50 %)
  • Normalt LV end-diastolisk tryk i hvile (=<15mmHg) og under anstrengelse (<25mmHg)

Ekskluderingskriterier:

  • Betydelig koronararteriestenose på tidspunktet for kateterisering
  • Akut koronarsyndrom eller cerebral insult inden for 1 måned efter undersøgelse
  • mere end moderate klapsygdomme
  • graviditet
  • kontraindikation for hjertemagnetisk resonansbilleddannelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
HFpEF med pulmonal hypertension
Invasivt diagnosticeret HFpEF og pulmonal hypertension i henhold til gældende retningslinjer
Diagnostisk test: Invasiv hæmodynamik og myokardiebiopsier
Invasiv hæmodynamisk karakterisering (vurdering af biventrikulær trykvolumen loop) og biventrikulære myokardiebiopsier
HFpEF uden pulmonal hypertension
Invasivt diagnosticeret HFpEF uden pulmonal hypertension i henhold til gældende retningslinjer
Diagnostisk test: Invasiv hæmodynamik og myokardiebiopsier
Invasiv hæmodynamisk karakterisering (vurdering af biventrikulær trykvolumen loop) og biventrikulære myokardiebiopsier
Patienter uden HFpEF
Patienter uden invasiv evidens for HFpEF
Diagnostisk test: Invasiv hæmodynamik og myokardiebiopsier
Invasiv hæmodynamisk karakterisering (vurdering af biventrikulær trykvolumen loop) og biventrikulære myokardiebiopsier

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Højre ventrikel systolisk og diastolisk funktion
Tidsramme: Baseline
Vurderet med trykvolumen loops analyse
Baseline
Biventrikulær myokardiefibrose
Tidsramme: Baseline
Vurderet med histopatologi
Baseline
Fosforylering af strukturelle myokardieproteiner
Tidsramme: Baseline
Vurderet på myokardiebiopsiprøve
Baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Funktionel kapacitet
Tidsramme: Baseline
6-minutters gangtest / spiroergometri
Baseline
Myokardiefibrose på hjertemagnetisk resonans
Tidsramme: Baseline
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Heart Center Leipzig - University Hospital

Samarbejdspartnere

University Hospital Muenster
University Hospital Tuebingen

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2018

Primær færdiggørelse (Forventet)

30. november 2021

Studieafslutning (Forventet)

30. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. september 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. september 2021

Først opslået (Faktiske)

24. september 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. september 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. september 2021

Sidst verificeret

1. september 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HFpEF-PHT 1.1

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Invasiv hæmodynamik og myokardiebiopsier

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Türkiye

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner