HFpEF 患者的右心室功能和肺动脉高压 (HFpEF-PHT)
2021年9月14日 更新者：Heart Center Leipzig - University Hospital
保留射血分数心力衰竭患者右心室心肌重构和右心室心肌内在功能的后负荷依赖性
在心力衰竭和射血分数保留 (HFpEF) 患者中，右心室 (RV) 收缩和舒张功能障碍是预后和功能相关的因素，但迄今为止在机制上被忽视了。
在本研究中，通过有创压力容积环评估的内在 RV（收缩和舒张）功能的改变与心肌水平的组织改变和 RV 后负荷（肺动脉高压）的程度相关。
研究目的是深入了解导致 RV 功能障碍发展的机制，并可能确定新的治疗靶点。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
45
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Saxony
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Leipzig、Saxony、德国、04289
- 招聘中
- Heart Center Leipzig at Leipzig University
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接触：
- Philipp Lurz, MD, PhD
- 电话号码：+49341865252022
- 邮箱：Philipp.Lurz@medizin.uni-leipzig.de
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首席研究员：
- Philipp Lurz, MD, PhD
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副研究员：
- Karl-Patrik Kresoja, MD
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接触：
- Karl-Philpp Rommel, MD
- 电话号码：+49341865252529
- 邮箱：Karl-Philip.Rommel@medizin.uni-leipzig.de
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
普通心脏病门诊
描述
HFpEF
纳入标准：
- 心力衰竭的临床症状
- 保留的左心室 (LV) 射血分数 (EF >= 50%)
- 超声心动图上的结构性心脏病/ N 末端脑钠肽前体 > 125ng/l
- 静息时 LV 舒张末期压升高 (>15mmHg) 或运动时 (>=25mmHg)
无心力衰竭
纳入标准：
- 没有心力衰竭的迹象
- 保留的左心室 (LV) 射血分数 (EF >= 50%)
- 休息时 (=<15mmHg) 和运动时 (<25mmHg) 的正常 LV 舒张末期压力
排除标准：
- 导管插入时明显的冠状动脉狭窄
- 检查后 1 个月内发生急性冠脉综合征或脑损伤
- 超过中度瓣膜病
- 怀孕
- 心脏磁共振成像禁忌症
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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HFpEF 合并肺动脉高压
根据现行指南侵入性诊断 HFpEF 和肺动脉高压
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侵入性血流动力学特征（双心室压力容积环评估）和双心室心肌活检
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无肺动脉高压的 HFpEF
根据现行指南，无肺动脉高压的侵入性诊断的 HFpEF
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侵入性血流动力学特征（双心室压力容积环评估）和双心室心肌活检
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无 HFpEF 的患者
无 HFpEF 侵入性证据的患者
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侵入性血流动力学特征（双心室压力容积环评估）和双心室心肌活检
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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右心室收缩和舒张功能
大体时间：基线
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通过压力体积循环分析进行评估
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基线
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双心室心肌纤维化
大体时间：基线
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通过组织病理学评估
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基线
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结构性心肌蛋白的磷酸化
大体时间：基线
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根据心肌活检标本进行评估
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基线
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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功能容量
大体时间：基线
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6 分钟步行测试/肺活量计
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基线
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|
心脏磁共振心肌纤维化
大体时间：基线
|
基线
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Rommel KP, von Roeder M, Oberueck C, Latuscynski K, Besler C, Blazek S, Stiermaier T, Fengler K, Adams V, Sandri M, Linke A, Schuler G, Thiele H, Lurz P. Load-Independent Systolic and Diastolic Right Ventricular Function in Heart Failure With Preserved Ejection Fraction as Assessed by Resting and Handgrip Exercise Pressure-Volume Loops. Circ Heart Fail. 2018 Feb;11(2):e004121. doi: 10.1161/CIRCHEARTFAILURE.117.004121.
- von Roeder M, Kowallick JT, Rommel KP, Blazek S, Besler C, Fengler K, Lotz J, Hasenfuss G, Lucke C, Gutberlet M, Thiele H, Schuster A, Lurz P. Right atrial-right ventricular coupling in heart failure with preserved ejection fraction. Clin Res Cardiol. 2020 Jan;109(1):54-66. doi: 10.1007/s00392-019-01484-0. Epub 2019 May 3.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年10月1日
初级完成 (预期的)
2021年11月30日
研究完成 (预期的)
2021年12月30日
研究注册日期
首次提交
2021年9月14日
首先提交符合 QC 标准的
2021年9月14日
首次发布 (实际的)
2021年9月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年9月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年9月14日
最后验证
2021年9月1日
更多信息
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