Covid-19の重症患者の超音波検査による末梢筋の評価
調査の概要
状態
詳細な説明
はじめに: 入院期間は、人工呼吸器の必要性、基礎疾患の重症度、感染症、鎮静剤および神経筋遮断薬の使用などの要因に関連している可能性があります。 これに関連して、新型コロナウイルス (SARS-CoV-2) は、軽度および重度の症状を伴う急性呼吸器症候群を引き起こす可能性のあるウイルスのグループとしての地位を確立し、入院期間の増加と不動の期間に寄与しています。 超音波による末梢筋の測定は、重症患者の評価において関心が高まっているトピックです。 現在、このツールは、集中治療室 (ICU) での入院中に筋肉の寸法と形態を評価できることが示されており、ベッドサイドで実行でき、信頼できる観察者間および観察者内の方法としての地位を示しています。 このツールは患者の協力に依存せず、ほとんどの ICU で利用できる非侵襲的な方法であるため、身体検査と臨床印象に追加情報を提供できます。
目的: ICU に入院した人工呼吸器装着患者の超音波パターン測定値の進化を評価すること。
方法: レシフェにあるレシフェ女性病院の ICU で実施される前向きコホート研究 - PE で、COVID-19 の疑いまたは確認により人工呼吸下にある 18 歳以上の男女の個人を対象としています。 この研究を実施するために、末梢筋肉の超音波パターンの測定は、ICU への入院から行われ、3 日目、5 日目、および 7 日目に人工呼吸下でフォローアップされます。 ICU での滞在期間と人工呼吸器、この集団の死亡率も評価されます。 臨床、研究室、酸素化、換気、呼吸器系の力学データも分析されます。 データは収集され、分析のためにアーカイブされます。これは、p < 0.05 のグループ間の違いを考慮します。 すべての倫理原則は、集中治療段階または ICU 退院後の段階で、患者または親族による書面による自由および同意期間のいずれかで尊重されます。
期待される結果: これらの患者のより完全な評価に貢献し、生存、ICU での滞在期間、末梢筋肉量に対する不動の影響などの結果を調査します。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
-
-
Pernambuco
-
Recife、Pernambuco、ブラジル、50670-901
- Physical Therapy Department, Universidade Federal de Pernambuco
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 両方の性別の個人;
- 18歳以上の年齢層;
- 急性呼吸不全による人工呼吸器のRT-PCR検査で陽性と判断され、COVID-19と確定診断された方
除外基準:
-神経学的障害または既知のミオパシーの患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:コホート
- 時間の展望:見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
|
ICU で COVID-19 の人工呼吸器を使用している患者
鎮静剤と神経筋遮断薬を使用して集中治療室に入院した COVID-19 の機械的に換気された患者
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
超音波検査中に測定された末梢筋の厚さ
時間枠:25分
|
センチメートルで表される末梢筋の厚さ
|
25分
|
|
超音波検査中に測定された断面積
時間枠:10分
|
平方センチメートルで表される断面積の肥厚
|
10分
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
マレースコア (LIS)
時間枠:1時間
|
低酸素血症、呼吸器系コンプライアンス、胸部 X 線所見、PEEP レベルなどの肺損傷のスコアリング システム。
最小値は 0 で、最大値は 16 です。
スコアが高いほど悪い結果になります。
|
1時間
|
|
人工呼吸器の持続時間 (MV 日)
時間枠:研究完了まで、平均1週間
|
入院患者に侵襲的人工呼吸器を使用した日数を量る。
|
研究完了まで、平均1週間
|
|
ICU死亡率
時間枠:研究完了まで、平均1週間
|
ICU入院から死亡までの生存日数を数値化する
|
研究完了まで、平均1週間
|
|
簡易急性生理学的スコア (SAPS3)
時間枠:10分
|
適用されるスコアリング システムは、ICU 滞在中の疾患の重症度を分析することを目的としており、これは、ICU 滞在中の健康状態、入院につながった合併症、生理学的および臨床検査に関連する情報に関する以前のデータで構成されます。
|
10分
|
|
急性生理学的および慢性健康評価 II - APACHE II
時間枠:10分
|
疾患の重症度を客観的に定量化し、院内死亡リスクを予測するためのスコアリング システム。
|
10分
|
協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者:Pedro Henrique de Moura、Universidade Federal de Pernambuco
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Ali NA, O'Brien JM Jr, Hoffmann SP, Phillips G, Garland A, Finley JC, Almoosa K, Hejal R, Wolf KM, Lemeshow S, Connors AF Jr, Marsh CB; Midwest Critical Care Consortium. Acquired weakness, handgrip strength, and mortality in critically ill patients. Am J Respir Crit Care Med. 2008 Aug 1;178(3):261-8. doi: 10.1164/rccm.200712-1829OC. Epub 2008 May 29.
- De Jonghe B, Sharshar T, Lefaucheur JP, Authier FJ, Durand-Zaleski I, Boussarsar M, Cerf C, Renaud E, Mesrati F, Carlet J, Raphael JC, Outin H, Bastuji-Garin S; Groupe de Reflexion et d'Etude des Neuromyopathies en Reanimation. Paresis acquired in the intensive care unit: a prospective multicenter study. JAMA. 2002 Dec 11;288(22):2859-67. doi: 10.1001/jama.288.22.2859.
- Dall' Acqua AM, Sachetti A, Santos LJ, Lemos FA, Bianchi T, Naue WS, Dias AS, Sbruzzi G, Vieira SR; MoVe- ICU Group. Use of neuromuscular electrical stimulation to preserve the thickness of abdominal and chest muscles of critically ill patients: A randomized clinical trial. J Rehabil Med. 2017 Jan 19;49(1):40-48. doi: 10.2340/16501977-2168.
- Annetta MG, Pittiruti M, Silvestri D, Grieco DL, Maccaglia A, La Torre MF, Magarelli N, Mercurio G, Caricato A, Antonelli M. Ultrasound assessment of rectus femoris and anterior tibialis muscles in young trauma patients. Ann Intensive Care. 2017 Oct 6;7(1):104. doi: 10.1186/s13613-017-0326-x.
- Formenti P, Umbrello M, Coppola S, Froio S, Chiumello D. Clinical review: peripheral muscular ultrasound in the ICU. Ann Intensive Care. 2019 May 17;9(1):57. doi: 10.1186/s13613-019-0531-x.
- Gruther W, Benesch T, Zorn C, Paternostro-Sluga T, Quittan M, Fialka-Moser V, Spiss C, Kainberger F, Crevenna R. Muscle wasting in intensive care patients: ultrasound observation of the M. quadriceps femoris muscle layer. J Rehabil Med. 2008 Mar;40(3):185-9. doi: 10.2340/16501977-0139.
- Hammond K, Mampilly J, Laghi FA, Goyal A, Collins EG, McBurney C, Jubran A, Tobin MJ. Validity and reliability of rectus femoris ultrasound measurements: Comparison of curved-array and linear-array transducers. J Rehabil Res Dev. 2014;51(7):1155-64. doi: 10.1682/JRRD.2013.08.0187.
- Joskova V, Patkova A, Havel E, Najpaverova S, Uramova D, Kovarik M, Zadak Z, Hronek M. Critical evaluation of muscle mass loss as a prognostic marker of morbidity in critically ill patients and methods for its determination. J Rehabil Med. 2018 Aug 22;50(8):696-704. doi: 10.2340/16501977-2368.
- Mourtzakis M, Parry S, Connolly B, Puthucheary Z. Skeletal Muscle Ultrasound in Critical Care: A Tool in Need of Translation. Ann Am Thorac Soc. 2017 Oct;14(10):1495-1503. doi: 10.1513/AnnalsATS.201612-967PS.
- Palakshappa JA, Reilly JP, Schweickert WD, Anderson BJ, Khoury V, Shashaty MG, Fitzgerald D, Forker C, Butler K, Ittner CA, Feng R, Files DC, Bonk MP, Christie JD, Meyer NJ. Quantitative peripheral muscle ultrasound in sepsis: Muscle area superior to thickness. J Crit Care. 2018 Oct;47:324-330. doi: 10.1016/j.jcrc.2018.04.003.
- Parry SM, El-Ansary D, Cartwright MS, Sarwal A, Berney S, Koopman R, Annoni R, Puthucheary Z, Gordon IR, Morris PE, Denehy L. Ultrasonography in the intensive care setting can be used to detect changes in the quality and quantity of muscle and is related to muscle strength and function. J Crit Care. 2015 Oct;30(5):1151.e9-14. doi: 10.1016/j.jcrc.2015.05.024. Epub 2015 Jun 3.
- Parry SM, Puthucheary ZA. The impact of extended bed rest on the musculoskeletal system in the critical care environment. Extrem Physiol Med. 2015 Oct 9;4:16. doi: 10.1186/s13728-015-0036-7. eCollection 2015.
- Sarwal A, Parry SM, Berry MJ, Hsu FC, Lewis MT, Justus NW, Morris PE, Denehy L, Berney S, Dhar S, Cartwright MS. Interobserver Reliability of Quantitative Muscle Sonographic Analysis in the Critically Ill Population. J Ultrasound Med. 2015 Jul;34(7):1191-200. doi: 10.7863/ultra.34.7.1191.
- Tillquist M, Kutsogiannis DJ, Wischmeyer PE, Kummerlen C, Leung R, Stollery D, Karvellas CJ, Preiser JC, Bird N, Kozar R, Heyland DK. Bedside ultrasound is a practical and reliable measurement tool for assessing quadriceps muscle layer thickness. JPEN J Parenter Enteral Nutr. 2014 Sep;38(7):886-90. doi: 10.1177/0148607113501327. Epub 2013 Aug 26.
- Turton P, Hay R, Taylor J, McPhee J, Welters I. Human limb skeletal muscle wasting and architectural remodeling during five to ten days intubation and ventilation in critical care - an observational study using ultrasound. BMC Anesthesiol. 2016 Nov 29;16(1):119. doi: 10.1186/s12871-016-0269-z.
- Valls-Matarin J, del Cotillo-Fuente M, Grane-Mascarell N, Quintana S. [Variation of muscle mass and weight in critical patient]. Enferm Intensiva. 2015 Jul-Sep;26(3):86-91. doi: 10.1016/j.enfi.2015.05.001. Epub 2015 Jul 9. Spanish.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- UFPE (CAAE N. 79139717.6.0000.5208)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。