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Covid-19危重患者超声造影外周肌评价

2022年7月31日 更新者:Shirley Lima Campos、University of Pernambuco
目前,可用于评估重症监护环境中外周肌肉功能障碍的工具需要患者协作。 几项研究表明,外周肌肉超声能够可靠地检测危重患者的形态学变化,此外还有助于识别长期并发症风险较高的患者,尤其是每天进行时。 从这个意义上说,一种能够确定肌肉质量的有效、非自愿的替代方法是通过超声评估。 然而,目前的研究的特点是他们的协议缺乏标准化,其中包括四肢的正确定位、换能器、清晰的参考点和更好地可视化评估肌肉的技术,此外还有重大的方法缺陷和样本量不足。 我们相信,结合能够确定肌肉质量且是一种安全且无创方法的工具,我们可以为对这些患者进行更全面的评估做出贡献,探索诸如生存率、ICU 停留时间、拔管成功率等结果和功能能力。 除了有可能在康复过程中作为肌肉力量的生物标志物外,鉴于对 COVID-19 的长期身体后果知之甚少,从而促进更完整的评估,探索住院治疗引起的外周肌肉的形态特征过程。 协助物理治疗师作出康复方面的临床决策。

研究概览

地位

完全的

详细说明

简介:住院时间的长短可能与机械通气的需要、基础疾病的严重程度、感染、使用镇静剂和神经肌肉阻滞剂等因素有关。 在这种情况下,新型冠状病毒 (SARS-CoV-2) 将自身呈现为一组病毒,可引起具有轻度和重度症状的急性呼吸系统综合症,导致住院时间和行动不便时间增加。 通过超声测量外周肌肉是重症患者评估中越来越受关注的话题。 目前,该工具已被证明能够在重症监护病房 (ICU) 住院期间评估肌肉尺寸和形态,并且可以在床边进行,是一种可靠的观察者间和观察者内方法。 由于该工具不依赖于患者协作,并且是大多数 ICU 可用的非侵入性方法,因此它可以为体检和临床印象提供额外的信息。

目的:评估入住 ICU 的机械通气患者超声模式测量的演变。

方法:前瞻性队列研究将在位于累西腓 - PE 的累西腓妇女医院的重症监护病房进行,研究对象为 18 岁以上的男女,因怀疑或确诊 COVID-19 而接受机械通气。 为了开展这项研究,将从进入 ICU 开始测量外周肌肉的超声模式,并在机械通气下的第 3、5 和 7 天进行随访。 还将评估该人群在 ICU 和机械通气中的停留时间、死亡率。 还将分析临床、实验室、氧合、通气、呼吸系统力学数据。 数据将被收集并存档以供分析,其中考虑了 p<0.05 的组间差异。 在重症监护阶段或 ICU 出院后阶段,患者或亲属的书面自由和同意条款将尊重所有道德原则。

预期结果:有助于对这些患者进行更全面的评估,探索诸如生存率、ICU 停留时间以及不动对周围肌肉质量的影响等结果。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

30

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Pernambuco
      • Recife、Pernambuco、巴西、50670-901
        • Physical Therapy Department, Universidade Federal de Pernambuco

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 80年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

该样本由因急性呼吸衰竭而进入 SRAG ICU 进行机械通气的 COVID-19 志愿者组成。

描述

纳入标准:

  • 男女双方;
  • 18岁以上年龄段;
  • 通过 RT-PCR 检测因急性呼吸衰竭导致的机械通气而确诊为 COVID-19 的个体

排除标准:

- 患有神经功能障碍或已知肌病的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:预期

队列和干预

团体/队列
ICU 中机械通气的 COVID-19 患者
使用镇静剂和神经肌肉阻滞剂进入重症监护病房的 COVID-19 机械通气患者

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
超声检查期间测量的周围肌肉厚度
大体时间:25分钟
以厘米表示的外周肌肉厚度
25分钟
超声检查期间测量的横截面积
大体时间:10分钟
截面积加厚以平方厘米表示
10分钟

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
默里评分 (LIS)
大体时间:1小时
肺损伤评分系统,包括低氧血症、呼吸系统顺应性、胸片结果和 PEEP 水平。 最小值为零,最大值为十六。 分数越高,结果越差。
1小时
机械通气持续时间(MV 天数)
大体时间:通过学习完成,平均1周
量化住院患者使用有创机械通气的天数。
通过学习完成,平均1周
ICU死亡率
大体时间:通过学习完成,平均1周
量化入住 ICU 和死亡状态之间的生存天数
通过学习完成,平均1周
简化急性生理评分 (SAPS3)
大体时间:10分钟
应用的评分系统旨在分析入住 ICU 期间疾病的严重程度,包括以前的健康状况数据、导致住院的并发症、入住 ICU 期间与生理和实验室检查相关的信息
10分钟
急性生理和慢性健康评估 II - APACHE II
大体时间:10分钟
客观量化疾病严重程度和预测医院死亡风险的评分系统。
10分钟

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Pedro Henrique de Moura、Universidade Federal de Pernambuco

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年12月20日

初级完成 (实际的)

2022年5月20日

研究完成 (实际的)

2022年6月30日

研究注册日期

首次提交

2021年9月20日

首先提交符合 QC 标准的

2021年9月22日

首次发布 (实际的)

2021年9月24日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年8月2日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年7月31日

最后验证

2022年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

COVID-19 呼吸道感染的临床试验

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