Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení periferního svalstva pomocí ultrazvuku u kritických pacientů s Covid-19

31. července 2022 aktualizováno: Shirley Lima Campos, University of Pernambuco
V současné době nástroje dostupné pro hodnocení dysfunkce periferních svalů v prostředí intenzivní péče vyžadují spolupráci pacientů. Několik studií prokázalo, že ultrazvuk periferních svalů je schopen spolehlivě detekovat morfologické změny u kriticky nemocných pacientů, navíc přispívá k identifikaci pacientů s vyšším rizikem protrahovaných komplikací, zejména při každodenním provádění. V tomto smyslu je platnou, nedobrovolnou alternativou schopnou určit svalovou hmotu pomocí ultrazvukového vyšetření. Současné studie se však vyznačují nedostatkem standardizace ve svých protokolech, které zahrnují správné umístění končetin, převodník, jasné referenční body a techniky pro lepší vizualizaci posuzovaného svalu, kromě významných metodologických defektů a neadekvátních velikostí vzorků. Věříme, že společně s nástrojem schopným určit svalovou hmotu a tím, že jde o bezpečnou a neinvazivní metodu, můžeme přispět k úplnějšímu posouzení těchto pacientů, zkoumání výsledků, jako je přežití, délka pobytu na JIP, úspěšnost extubace a funkční kapacitu. Kromě toho, že má potenciál sloužit jako biomarker svalové síly během rehabilitace, vzhledem k malým znalostem o dlouhodobých fyzických důsledcích COVID-19, podporuje se tak úplnější hodnocení a zkoumání morfologických charakteristik periferních svalů vyplývajících z hospitalizace proces. a pomoc fyzioterapeutovi při klinickém rozhodování v rehabilitaci.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Úvod: délka hospitalizace může být spojena s faktory, jako je potřeba mechanické ventilace, závažnost základního onemocnění, infekce, užívání sedace a neuromuskulárních blokátorů. V této souvislosti se nový koronavirus (SARS-CoV-2) prezentuje jako skupina virů, které mohou způsobovat akutní respirační syndromy s mírnými a závažnými příznaky, což přispívá ke zvýšení počtu hospitalizací a období imobility. Měření periferních svalů pomocí ultrazvuku je tématem rostoucího zájmu v hodnocení kriticky nemocných pacientů. V současné době se ukázalo, že tento nástroj je schopen posoudit svalové rozměry a morfologii během hospitalizace na jednotce intenzivní péče (JIP) a lze jej provádět u lůžka, čímž se prezentuje jako spolehlivá inter a intraobserver metoda. Protože tento nástroj nezávisí na spolupráci pacienta a jde o neinvazivní metodu dostupnou na většině JIP, může poskytnout další informace k fyzikálnímu vyšetření a klinickému dojmu.

Cíl: zhodnotit vývoj měření ultrazvukového vzoru u mechanicky ventilovaných pacientů přijatých na JIP.

Metody: prospektivní kohortová studie, která bude provedena na JIP ženské nemocnice Recife se sídlem v Recife - PE s jedinci obou pohlaví, staršími 18 let, pod umělou ventilací z důvodu podezření nebo potvrzení COVID-19. K provedení této studie bude provedeno měření ultrazvukového obrazce periferních svalů od přijetí na JIP s následným sledováním 3., 5. a 7. den pod mechanickou ventilací. Hodnocena bude také délka pobytu na JIP a mechanická ventilace, mortalita v této populaci. Analyzována budou také data klinická, laboratorní, oxygenace, ventilace, mechanika dýchacího systému. Data budou shromážděna a archivována pro analýzu, která zohlední rozdíly mezi skupinami s p<0,05. Všechny etické principy budou respektovány buď na základě písemného Free and Consent Term ze strany pacienta nebo příbuzných ve fázi intenzivní péče nebo ve fázi po propuštění z JIP.

Očekávané výsledky: přispět k úplnějšímu hodnocení těchto pacientů, prozkoumat výsledky, jako je přežití, délka pobytu na JIP a účinky imobility na periferní svalovou hmotu.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

30

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Brazílie
    • Pernambuco
      • Recife, Pernambuco, Brazílie, 50670-901
        • Physical Therapy Department, Universidade Federal de Pernambuco

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Vzorek sestával z dobrovolníků s COVID - 19 přijatých na JIP SRAG na umělé ventilaci z důvodu akutního respiračního selhání.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Jednotlivci obou pohlaví;
  • Věková skupina nad 18 let;
  • Jednotlivci, u kterých byla potvrzena diagnóza COVID-19 s ohledem na jejich pozitivitu prostřednictvím vyšetření RT-PCR na mechanické ventilaci v důsledku akutního respiračního selhání

Kritéria vyloučení:

- Pacienti s neurologickým poškozením nebo známými myopatiemi

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Mechanicky ventilovaní pacienti s COVID-19 na JIP
Mechanicky ventilovaní pacienti s COVID-19 přijatí na jednotku intenzivní péče s použitím sedace a neuromuskulárního blokátoru

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Tloušťka periferních svalů měřená během ultrasonografie
Časové okno: 25 minut
Tloušťka periferních svalů vyjádřená v centimetrech
25 minut
Plocha průřezu měřená během ultrasonografie
Časové okno: 10 minut
Ztluštění plochy průřezu vyjádřené v centimetrech čtverečních
10 minut

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Murray skóre (LIS)
Časové okno: 1 hodina
Bodovací systém pro poškození plic včetně hypoxémie, poddajnosti dýchacího systému, rentgenových nálezů hrudníku a úrovně PEEP. Minimální hodnota je nula a maximální hodnota je šestnáct. Čím vyšší skóre, tím horší výsledek.
1 hodina
Doba trvání mechanické ventilace (MV dny)
Časové okno: Do ukončení studia v průměru 1 týden
Kvantitativní počet dní s použitím invazivní mechanické ventilace u hospitalizovaných pacientů.
Do ukončení studia v průměru 1 týden
Úmrtnost na JIP
Časové okno: Do ukončení studia v průměru 1 týden
Kvantifikovat počet dnů života mezi přijetím na JIP a stavem zemřelého
Do ukončení studia v průměru 1 týden
Zjednodušené akutní fyziologické skóre (SAPS3)
Časové okno: 10 minut
Použitý bodovací systém má za cíl analyzovat závažnost onemocnění během pobytu na JIP, sestávající z předchozích údajů o zdravotním stavu, komplikacích, které vedly k hospitalizaci, informací souvisejících s fyziologickými a laboratorními testy během pobytu na JIP.
10 minut
Hodnocení akutního fyziologického a chronického zdraví II - APACHE II
Časové okno: 10 minut
Bodovací systém pro objektivní kvantifikaci závažnosti onemocnění a predikci rizika nemocniční úmrtnosti.
10 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Pernambuco

Spolupracovníci

Universidade Federal de Pernambuco

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Pedro Henrique de Moura, Universidade Federal de Pernambuco

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. prosince 2021

Primární dokončení (Aktuální)

20. května 2022

Dokončení studie (Aktuální)

30. června 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. září 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. září 2021

První zveřejněno (Aktuální)

24. září 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. srpna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. července 2022

Naposledy ověřeno

1. července 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • UFPE (CAAE N. 79139717.6.0000.5208)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Respirační infekce COVID-19

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Germany

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit