Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av perifer muskler med ultrasonografi av kritiska patienter med Covid-19

31 juli 2022 uppdaterad av: Shirley Lima Campos, University of Pernambuco
För närvarande kräver de tillgängliga verktygen för att bedöma perifer muskeldysfunktion i intensivvårdsmiljön patientsamarbete. Flera studier har visat att perifert muskelultraljud på ett tillförlitligt sätt kan detektera morfologiska förändringar hos kritiskt sjuka patienter, förutom att bidra till att identifiera patienter med högre risk för långvariga komplikationer, särskilt när de utförs dagligen. I denna mening är ett giltigt, frivilligt alternativ som kan bestämma muskelmassa genom ultraljudsbedömning. Men nuvarande studier kännetecknas av en brist på standardisering i sina protokoll, som inkluderar korrekt positionering av extremiteter, givare, tydliga referenspunkter och tekniker för bättre visualisering av den bedömda muskeln, förutom betydande metodologiska defekter och otillräckliga provstorlekar. Vi tror att vi, tillsammans med ett verktyg som kan bestämma muskelmassa och vara en säker och icke-invasiv metod, kan bidra till en mer komplett bedömning av dessa patienter, undersöka resultat som överlevnad, vistelsetid på ICU, extubationsframgång. och funktionsförmåga. Förutom att ha potentialen att fungera som en biomarkör för muskelstyrka under rehabilitering, med tanke på lite kunskap om de långsiktiga fysiska konsekvenserna av covid-19, vilket främjar en mer fullständig bedömning, utforskar de morfologiska egenskaperna hos de perifera musklerna till följd av sjukhusvistelsen. bearbeta. och assistera sjukgymnasten i kliniskt beslutsfattande vid rehabilitering.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Detaljerad beskrivning

Inledning: längden på sjukhusvistelsen kan vara förknippad med faktorer som behovet av mekanisk ventilation, svårighetsgraden av den underliggande sjukdomen, infektioner, användning av sedering och neuromuskulära blockerare. I detta sammanhang presenterar det nya coronaviruset (SARS-CoV-2) sig som en grupp virus som kan orsaka akuta respiratoriska syndrom med lindriga och svåra symtom, vilket bidrar till ökade sjukhusvistelser och perioder av orörlighet. Perifer muskelmätning genom ultraljud är ett ämne av växande intresse för bedömning av kritiskt sjuka patienter. För närvarande har detta verktyg visat sig kunna bedöma muskeldimensioner och morfologi under sjukhusvistelse på intensivvårdsavdelningen (ICU) och kan utföras vid sängkanten, vilket framstår som en pålitlig inter- och intraobservatörsmetod. Eftersom detta verktyg inte är beroende av patientsamarbete och är en icke-invasiv metod som finns tillgänglig på de flesta intensivvårdsavdelningar, kan det ge ytterligare information till den fysiska undersökningen och det kliniska intrycket.

Syfte: att utvärdera utvecklingen av ultraljudsmönstermätningar hos mekaniskt ventilerade patienter inlagda på intensivvårdsavdelningen.

Metoder: prospektiv kohortstudie som kommer att utföras på ICU på Recife Women's Hospital, beläget i Recife - PE, med individer av båda könen, över 18 år gamla, under mekanisk ventilation på grund av misstanke eller bekräftelse av covid-19. För att genomföra denna studie kommer mätningen av ultraljudsmönstret i perifera muskler att utföras från inläggning till ICU, med uppföljning på 3:e, 5:e och 7:e dagen under mekanisk ventilation. Längden på ICU och mekanisk ventilation, dödligheten i denna population kommer också att utvärderas. Klinisk, laboratorie-, syresättnings-, ventilations-, andningssystemmekanikdata kommer också att analyseras. Data kommer att samlas in och arkiveras för analys, som tar hänsyn till skillnader mellan grupper med p<0,05. Alla etiska principer kommer att respekteras med antingen skriftlig fri- och samtyckesperiod av patienten eller anhöriga under intensivvårdsfasen eller efter ICU-utskrivningsfasen.

Förväntade resultat: att bidra till en mer fullständig bedömning av dessa patienter, undersöka resultat som överlevnad, vistelsetid på ICU och effekter av orörlighet på perifer muskelmassa.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

30

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Pernambuco
      • Recife, Pernambuco, Brasilien, 50670-901
        • Physical Therapy Department, Universidade Federal de Pernambuco

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Provet bestod av frivilliga med COVID-19 inlagda på SRAG ICU på mekanisk ventilation på grund av akut andningssvikt.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Individer av båda könen;
  • Åldersgrupp över 18 år;
  • Individer som hade en bekräftad diagnos för covid-19 med tanke på sin positivitet genom RT-PCR-undersökningen om mekanisk ventilation på grund av akut andningssvikt

Exklusions kriterier:

- Patienter med neurologisk funktionsnedsättning eller kända myopatier

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Mekaniskt ventilerade patienter med covid-19 på intensivvårdsavdelningen
Mekaniskt ventilerade patienter med covid-19 inlagda på intensivvårdsavdelning med sedering och neuromuskulär blockerare

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Perifer muskeltjocklek uppmätt under ultraljud
Tidsram: 25 minuter
Perifer muskeltjocklek uttryckt i centimeter
25 minuter
Tvärsnittsarea uppmätt under ultraljud
Tidsram: 10 minuter
Tvärsnittsarea förtjockning uttryckt i kvadratcentimeter
10 minuter

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Murray Score (LIS)
Tidsram: 1 timme
Poängsystem för lungskada inklusive hypoxemi, andningssystemets följsamhet, röntgenröntgen av bröstet och nivån av PEEP. Minsta värdet är noll och maxvärdet är sexton. Ju högre poäng desto sämre resultat.
1 timme
Varaktighet för mekanisk ventilation (MV dagar)
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 1 vecka
Att kvantifiera antalet dagar med användning av invasiv mekanisk ventilation hos slutenvårdspatienter.
Genom avslutad studie i snitt 1 vecka
ICU-dödlighet
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 1 vecka
Att kvantifiera antalet levnadsdagar mellan intensivvårdsinläggning och avliden status
Genom avslutad studie i snitt 1 vecka
Förenklad akut fysiologisk poäng (SAPS3)
Tidsram: 10 minuter
Det tillämpade poängsystemet syftar till att analysera svårighetsgraden av sjukdomen under intensivvårdsvistelsen, bestående av tidigare data om hälsotillstånd, komplikationer som ledde till sjukhusvistelse, information relaterad till de fysiologiska och laboratorietester under intensivvårdsvistelsen.
10 minuter
Akut fysiologisk och kronisk hälsoutvärdering II - APACHE II
Tidsram: 10 minuter
Poängsystem för att objektivt kvantifiera sjukdomens svårighetsgrad och förutsäga risken för sjukhusdödlighet.
10 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Pedro Henrique de Moura, Universidade Federal de Pernambuco

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

20 december 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

20 maj 2022

Avslutad studie (Faktisk)

30 juni 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 september 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 september 2021

Första postat (Faktisk)

24 september 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

2 augusti 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

31 juli 2022

Senast verifierad

1 juli 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera