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Évaluation du muscle périphérique par échographie de patients critiques atteints de Covid-19

31 juillet 2022 mis à jour par: Shirley Lima Campos, University of Pernambuco
Actuellement, les outils disponibles pour évaluer la dysfonction musculaire périphérique dans le cadre des soins intensifs nécessitent la collaboration des patients. Plusieurs études ont montré que l'échographie musculaire périphérique est capable de détecter de manière fiable les changements morphologiques chez les patients gravement malades, en plus de contribuer à l'identification des patients à risque plus élevé de complications prolongées, en particulier lorsqu'elle est effectuée quotidiennement. En ce sens, une alternative valide et non volontaire capable de déterminer la masse musculaire est l'évaluation par ultrasons. Cependant, les études actuelles se caractérisent par un manque de standardisation dans leurs protocoles, qui incluent un positionnement correct des membres, un transducteur, des points de référence clairs et des techniques pour une meilleure visualisation du muscle évalué, en plus de défauts méthodologiques importants et de tailles d'échantillons inadéquates. Nous croyons que, avec un outil capable de déterminer la masse musculaire et étant une méthode sûre et non invasive, nous pouvons contribuer à une évaluation plus complète de ces patients, en explorant des résultats tels que la survie, la durée du séjour en USI, le succès de l'extubation et la capacité fonctionnelle. En plus d'avoir le potentiel de servir de biomarqueur de la force musculaire lors de la rééducation, compte tenu du peu de connaissances sur les conséquences physiques à long terme du COVID-19, favorisant ainsi une évaluation plus complète, explorant les caractéristiques morphologiques des muscles périphériques résultant de l'hospitalisation traiter. et aider le physiothérapeute dans la prise de décision clinique en réadaptation.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

Introduction : la durée d'hospitalisation peut être associée à des facteurs tels que la nécessité d'une ventilation mécanique, la gravité de la maladie sous-jacente, les infections, l'utilisation de sédation et de bloqueurs neuromusculaires. Dans ce contexte, le nouveau coronavirus (SARS-CoV-2) se présente comme un groupe de virus pouvant provoquer des syndromes respiratoires aigus avec des symptômes légers et sévères, contribuant à l'augmentation des séjours hospitaliers et des périodes d'immobilité. La mesure des muscles périphériques par ultrasons est un sujet d'intérêt croissant dans l'évaluation des patients gravement malades. Actuellement, cet outil s'est avéré capable d'évaluer les dimensions musculaires et la morphologie lors d'une hospitalisation en unité de soins intensifs (USI) et peut être réalisé au chevet du patient, se présentant comme une méthode inter et intra-observateur fiable. Comme cet outil ne dépend pas de la collaboration du patient et qu'il s'agit d'une méthode non invasive disponible dans la plupart des unités de soins intensifs, il peut fournir des informations supplémentaires à l'examen physique et à l'impression clinique.

Objectif : évaluer l'évolution des mesures du patron échographique chez des patients ventilés mécaniquement admis en réanimation.

Méthodes : étude de cohorte prospective qui sera réalisée dans l'unité de soins intensifs de l'hôpital pour femmes de Recife, situé à Recife - PE, avec des personnes des deux sexes, âgées de plus de 18 ans, sous ventilation mécanique en raison d'une suspicion ou d'une confirmation de COVID- 19. Pour mener à bien cette étude, la mesure du patron échographique des muscles périphériques sera réalisée dès l'admission en réanimation, avec un suivi aux 3ème, 5ème et 7ème jours sous ventilation mécanique. La durée de séjour en réanimation et ventilation mécanique, la mortalité dans cette population seront également évaluées. Des données cliniques, de laboratoire, d'oxygénation, de ventilation, de mécanique du système respiratoire seront également analysées. Les données seront collectées et archivées pour analyse, qui prend en compte les différences entre les groupes avec p<0,05. Tous les principes éthiques seront respectés avec une condition écrite de libre et consentement par le patient ou ses proches lors de la phase de soins intensifs ou lors de la phase post-sortie des soins intensifs.

Résultats attendus : contribuer à une évaluation plus complète de ces patients, en explorant des résultats tels que la survie, la durée du séjour en USI et les effets de l'immobilité sur la masse musculaire périphérique.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

30

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Pernambuco
      • Recife, Pernambuco, Brésil, 50670-901
        • Physical Therapy Department, Universidade Federal de Pernambuco

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

L'échantillon était composé de volontaires atteints de COVID - 19 admis à l'unité de soins intensifs SRAG sous ventilation mécanique en raison d'une insuffisance respiratoire aiguë.

La description

Critère d'intégration:

  • Individus des deux sexes ;
  • Tranche d'âge de plus de 18 ans ;
  • Les personnes qui ont eu un diagnostic confirmé de COVID-19 compte tenu de leur positivité grâce à l'examen RT-PCR sur la ventilation mécanique en raison d'une insuffisance respiratoire aiguë

Critère d'exclusion:

- Patients atteints de troubles neurologiques ou de myopathies connues

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Patients sous ventilation mécanique atteints de COVID-19 en soins intensifs
Patients sous ventilation mécanique atteints de COVID-19 admis à l'unité de soins intensifs sous sédation et bloqueur neuromusculaire

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Épaisseur musculaire périphérique mesurée lors de l'échographie
Délai: 25 minutes
Épaisseur musculaire périphérique exprimée en centimètres
25 minutes
Surface de section mesurée lors de l'échographie
Délai: 10 minutes
Épaississement de la section transversale exprimé en centimètres carrés
10 minutes

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score de Murray (LIS)
Délai: 1 heure
Système de notation des lésions pulmonaires, y compris l'hypoxémie, la compliance du système respiratoire, les résultats radiographiques thoraciques et le niveau de PEP. La valeur minimale est zéro et la valeur maximale est seize. Plus le score est élevé, plus le résultat est mauvais.
1 heure
Durée de la ventilation mécanique (jours MV)
Délai: Jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 semaine
Quantifier le nombre de jours avec utilisation de la ventilation mécanique invasive chez les patients hospitalisés.
Jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 semaine
Mortalité en soins intensifs
Délai: Jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 semaine
Pour quantifier le nombre de jours de vie entre l'admission aux soins intensifs et le statut de décès
Jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 semaine
Score physiologique aigu simplifié (SAPS3)
Délai: 10 minutes
Le système de notation appliqué vise à analyser la gravité de la maladie pendant le séjour en USI, composé de données antérieures sur l'état de santé, les complications ayant conduit à l'hospitalisation, les informations relatives aux tests physiologiques et de laboratoire pendant le séjour en USI
10 minutes
Évaluation de la santé physiologique aiguë et chronique II - APACHE II
Délai: 10 minutes
Système de notation pour quantifier objectivement la gravité de la maladie et prédire le risque de mortalité hospitalière.
10 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Pedro Henrique de Moura, Universidade Federal de Pernambuco

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 décembre 2021

Achèvement primaire (Réel)

20 mai 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

30 juin 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 septembre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 septembre 2021

Première publication (Réel)

24 septembre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 août 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

31 juillet 2022

Dernière vérification

1 juillet 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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