Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van perifere spieren met echografie van kritieke patiënten met Covid-19

31 juli 2022 bijgewerkt door: Shirley Lima Campos, University of Pernambuco
Momenteel vereisen de beschikbare hulpmiddelen voor het beoordelen van perifere spierdisfunctie op de intensive care de medewerking van de patiënt. Verschillende onderzoeken hebben aangetoond dat echografie van de perifere spieren op betrouwbare wijze morfologische veranderingen bij ernstig zieke patiënten kan detecteren, naast het bijdragen aan de identificatie van patiënten met een hoger risico op langdurige complicaties, vooral wanneer dit dagelijks wordt uitgevoerd. In die zin is een valide, niet-willekeurig alternatief dat in staat is om de spiermassa te bepalen, door middel van echografie. De huidige onderzoeken worden echter gekenmerkt door een gebrek aan standaardisatie in hun protocollen, waaronder de juiste positionering van ledematen, transducer, duidelijke referentiepunten en technieken voor een betere visualisatie van de beoordeelde spier, naast significante methodologische gebreken en ontoereikende steekproefomvang. Wij zijn van mening dat we, samen met een tool die spiermassa kan bepalen en een veilige en niet-invasieve methode is, kunnen bijdragen aan een completere beoordeling van deze patiënten, waarbij we resultaten onderzoeken zoals overleving, duur van het verblijf op de IC, succes bij extubatie en functionele capaciteit. Naast het potentieel om te dienen als biomarker van spierkracht tijdens revalidatie, gezien weinig kennis over de fysieke gevolgen van COVID-19 op de lange termijn, waardoor een meer volledige beoordeling wordt bevorderd, waarbij de morfologische kenmerken van de perifere spieren als gevolg van de ziekenhuisopname worden onderzocht Verwerken. en het assisteren van de fysiotherapeut bij klinische besluitvorming bij revalidatie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Gedetailleerde beschrijving

Inleiding: de duur van het ziekenhuisverblijf kan verband houden met factoren zoals de behoefte aan mechanische beademing, de ernst van de onderliggende ziekte, infecties, het gebruik van sedatie en neuromusculaire blokkers. In deze context presenteert het nieuwe coronavirus (SARS-CoV-2) zich als een groep virussen die acute respiratoire syndromen met milde en ernstige symptomen kunnen veroorzaken, wat bijdraagt ​​aan langere ziekenhuisopnames en periodes van immobiliteit. Perifere spiermeting door middel van echografie is een onderwerp dat steeds meer in de belangstelling staat bij de beoordeling van ernstig zieke patiënten. Momenteel is aangetoond dat deze tool spierafmetingen en -morfologie kan beoordelen tijdens ziekenhuisopname op de intensive care (ICU) en aan het bed kan worden uitgevoerd, wat zichzelf presenteert als een betrouwbare inter- en intraobserver-methode. Aangezien deze tool niet afhankelijk is van de medewerking van de patiënt en een niet-invasieve methode is die beschikbaar is op de meeste IC's, kan deze aanvullende informatie verschaffen voor het lichamelijk onderzoek en de klinische indruk.

Doelstelling: de evolutie evalueren van ultrasone patroonmetingen bij mechanisch beademde patiënten die op de IC zijn opgenomen.

Methoden: prospectieve cohortstudie die zal worden uitgevoerd op de IC van het Recife Women's Hospital, gelegen in Recife - PE, met personen van beide geslachten, ouder dan 18 jaar, onder mechanische beademing vanwege verdenking of bevestiging van COVID-19. Om deze studie uit te voeren, zal de meting van het ultrasone patroon van perifere spieren worden uitgevoerd vanaf opname op de IC, met follow-up op de 3e, 5e en 7e dag onder mechanische beademing. De duur van het verblijf op de IC en mechanische ventilatie, de mortaliteit in deze populatie zal ook worden geëvalueerd. Klinische, laboratorium-, oxygenatie-, ventilatie- en mechanische gegevens van het ademhalingssysteem zullen ook worden geanalyseerd. Gegevens worden verzameld en gearchiveerd voor analyse, waarbij rekening wordt gehouden met verschillen tussen groepen met p<0,05. Alle ethische principes zullen worden gerespecteerd met ofwel schriftelijke vrije en toestemmingstermijn door de patiënt of familieleden tijdens de intensive care-fase of tijdens de fase na ontslag uit de IC.

Verwachte resultaten: bijdragen aan een completere beoordeling van deze patiënten, waarbij uitkomsten zoals overleving, verblijfsduur op de IC en effecten van immobiliteit op de perifere spiermassa worden onderzocht.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

30

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Pernambuco
      • Recife, Pernambuco, Brazilië, 50670-901
        • Physical Therapy Department, Universidade Federal de Pernambuco

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

De steekproef bestond uit vrijwilligers met COVID - 19 die op de SRAG ICU waren opgenomen met mechanische beademing vanwege acuut ademhalingsfalen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Individuen van beide geslachten;
  • Leeftijdsgroep ouder dan 18 jaar;
  • Personen met een bevestigde diagnose voor COVID-19 gezien hun positiviteit door het RT-PCR-examen over mechanische beademing als gevolg van acuut ademhalingsfalen

Uitsluitingscriteria:

- Patiënten met neurologische stoornissen of bekende myopathieën

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Mechanisch beademde patiënten met COVID-19 op de IC
Mechanisch beademde patiënten met COVID-19 opgenomen op de intensive care met sedatie en neuromusculaire blokker

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Perifere spierdikte gemeten tijdens echografie
Tijdsspanne: 25 minuten
Perifere spierdikte uitgedrukt in centimeters
25 minuten
Dwarsdoorsnede gemeten tijdens echografie
Tijdsspanne: 10 minuten
Verdikking van het dwarsdoorsnedeoppervlak uitgedrukt in vierkante centimeters
10 minuten

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Murray-score (LIS)
Tijdsspanne: 1 uur
Scoresysteem voor longbeschadiging inclusief hypoxemie, compliantie van het ademhalingssysteem, thoraxfoto's en niveau van PEEP. De minimale waarde is nul en de maximale waarde is zestien. Hoe hoger de score, hoe slechter het resultaat.
1 uur
Duur mechanische ventilatie (MV dagen)
Tijdsspanne: Door afronding studie gemiddeld 1 week
Om het aantal dagen te kwantificeren met gebruik van invasieve mechanische beademing bij intramurale patiënten.
Door afronding studie gemiddeld 1 week
ICU-sterfte
Tijdsspanne: Door afronding studie gemiddeld 1 week
Het kwantificeren van het aantal levensdagen tussen IC-opname en overleden status
Door afronding studie gemiddeld 1 week
Vereenvoudigde acute fysiologische score (SAPS3)
Tijdsspanne: 10 minuten
Het toegepaste scoresysteem heeft tot doel de ernst van de ziekte tijdens het verblijf op de IC te analyseren, bestaande uit eerdere gegevens over de gezondheidstoestand, complicaties die hebben geleid tot ziekenhuisopname, informatie met betrekking tot de fysiologische en laboratoriumtests tijdens het verblijf op de IC
10 minuten
Acute fysiologische en chronische gezondheidsevaluatie II - APACHE II
Tijdsspanne: 10 minuten
Scoresysteem om de ernst van de ziekte objectief te kwantificeren en het risico op ziekenhuissterfte te voorspellen.
10 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Pedro Henrique de Moura, Universidade Federal de Pernambuco

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 december 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

20 mei 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 september 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 september 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 september 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 augustus 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

31 juli 2022

Laatst geverifieerd

1 juli 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren