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Evaluación de Músculo Periférico con Ultrasonografía de Pacientes Críticos con Covid-19

31 de julio de 2022 actualizado por: Shirley Lima Campos, University of Pernambuco
Actualmente, las herramientas disponibles para evaluar la disfunción muscular periférica en el entorno de cuidados intensivos requieren la colaboración del paciente. Varios estudios han demostrado que la ecografía de músculos periféricos es capaz de detectar de forma fiable cambios morfológicos en pacientes críticos, además de contribuir a la identificación de pacientes con mayor riesgo de complicaciones prolongadas, especialmente cuando se realiza a diario. En este sentido, una alternativa válida, no volitiva, capaz de determinar la masa muscular es a través de la valoración ecográfica. Sin embargo, los estudios actuales se caracterizan por la falta de estandarización en sus protocolos, que incluyen posicionamiento adecuado de las extremidades, transductor, puntos de referencia claros y técnicas para una mejor visualización del músculo evaluado, además de importantes defectos metodológicos y tamaños de muestra inadecuados. Creemos que, junto con una herramienta capaz de determinar la masa muscular y ser un método seguro y no invasivo, podemos contribuir a una evaluación más completa de estos pacientes, explorando resultados como la supervivencia, la estancia en la UCI, el éxito de la extubación y capacidad funcional. Además de tener el potencial de servir como biomarcador de fuerza muscular durante la rehabilitación, dado el poco conocimiento sobre las consecuencias físicas a largo plazo del COVID-19, promoviendo así una evaluación más completa, explorando características morfológicas de los músculos periféricos producto de la hospitalización proceso. y asistir al fisioterapeuta en la toma de decisiones clínicas en rehabilitación.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

Introducción: el tiempo de estancia hospitalaria puede estar asociado a factores como la necesidad de ventilación mecánica, la gravedad de la enfermedad de base, infecciones, uso de sedación y bloqueantes neuromusculares. En este contexto, el nuevo coronavirus (SARS-CoV-2) se presenta como un grupo de virus que pueden provocar síndromes respiratorios agudos con síntomas leves y graves, contribuyendo al aumento de las estancias hospitalarias y los períodos de inmovilidad. La medición de los músculos periféricos mediante ultrasonido es un tema de creciente interés en la evaluación de pacientes críticos. Actualmente, esta herramienta ha demostrado ser capaz de evaluar las dimensiones y la morfología muscular durante la hospitalización en la unidad de cuidados intensivos (UCI) y se puede realizar a pie de cama, presentándose como un método inter e intraobservador confiable. Como esta herramienta no depende de la colaboración del paciente y es un método no invasivo disponible en la mayoría de las UCI, puede aportar información adicional al examen físico y la impresión clínica.

Objetivo: evaluar la evolución de las mediciones del patrón de ultrasonido en pacientes ventilados mecánicamente ingresados ​​en la UTI.

Métodos: estudio de cohorte prospectivo que será realizado en la UTI del Hospital de la Mujer de Recife, ubicado en Recife - PE, con individuos de ambos sexos, mayores de 18 años, bajo ventilación mecánica por sospecha o confirmación de COVID-19. Para la realización de este estudio se realizará la medición del patrón ecográfico de los músculos periféricos desde el ingreso en la UCI, con seguimiento a los 3, 5 y 7 días bajo ventilación mecánica. También se evaluará el tiempo de estancia en UCI y ventilación mecánica, la mortalidad en esta población. También se analizarán datos clínicos, de laboratorio, de oxigenación, de ventilación, de mecánica del sistema respiratorio. Los datos serán recolectados y archivados para el análisis, que considera diferencias entre grupos con p<0,05. Todos los principios éticos serán respetados con Término de Libre y Consentimiento escrito por el paciente o sus familiares en la fase de cuidados intensivos o en la fase posterior al alta de la UCI.

Resultados esperados: contribuir a una evaluación más completa de estos pacientes, explorando resultados como la supervivencia, la duración de la estancia en la UCI y los efectos de la inmovilidad en la masa muscular periférica.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

30

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Pernambuco
      • Recife, Pernambuco, Brasil, 50670-901
        • Physical Therapy Department, Universidade Federal de Pernambuco

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

La muestra estuvo compuesta por voluntarios con COVID-19 ingresados ​​en la UCI del SRAG en ventilación mecánica por insuficiencia respiratoria aguda.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Individuos de ambos sexos;
  • Grupo de edad mayores de 18 años;
  • Individuos que tuvieron diagnóstico confirmado para COVID-19 considerando su positividad a través del examen RT-PCR en ventilación mecánica por insuficiencia respiratoria aguda

Criterio de exclusión:

- Pacientes con deterioro neurológico o miopatías conocidas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Pacientes ventilados mecánicamente con COVID-19 en la UCI
Pacientes ventilados mecánicamente con COVID-19 ingresados ​​en la unidad de cuidados intensivos utilizando sedación y bloqueador neuromuscular

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Grosor de los músculos periféricos medido durante la ecografía
Periodo de tiempo: 25 minutos
Grosor de los músculos periféricos expresado en centímetros
25 minutos
Área de sección transversal medida durante la ecografía
Periodo de tiempo: 10 minutos
Engrosamiento del área de la sección transversal expresado en centímetros cuadrados
10 minutos

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntuación de Murray (LIS)
Periodo de tiempo: 1 hora
Sistema de puntuación para lesión pulmonar que incluye hipoxemia, distensibilidad del sistema respiratorio, hallazgos radiográficos de tórax y nivel de PEEP. El valor mínimo es cero y el valor máximo es dieciséis. A mayor puntuación peor resultado.
1 hora
Duración de la ventilación mecánica (días VM)
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 semana
Cuantificar el número de días con uso de ventilación mecánica invasiva en pacientes hospitalizados.
A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 semana
Mortalidad en la UCI
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 semana
Cuantificar el número de días de vida entre el ingreso en la UCI y el estado de fallecido
A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 semana
Puntuación fisiológica aguda simplificada (SAPS3)
Periodo de tiempo: 10 minutos
El sistema de puntuación aplicado tiene como objetivo analizar la gravedad de la enfermedad durante la estadía en la UCI, que consta de datos previos sobre el estado de salud, complicaciones que llevaron a la hospitalización, información relacionada con los exámenes fisiológicos y de laboratorio durante la estadía en la UCI.
10 minutos
Evaluación de la Salud Fisiológica Aguda y Crónica II - APACHE II
Periodo de tiempo: 10 minutos
Sistema de puntuación para cuantificar objetivamente la gravedad de la enfermedad y predecir el riesgo de mortalidad hospitalaria.
10 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Pedro Henrique de Moura, Universidade Federal de Pernambuco

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

20 de diciembre de 2021

Finalización primaria (Actual)

20 de mayo de 2022

Finalización del estudio (Actual)

30 de junio de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de septiembre de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de septiembre de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

24 de septiembre de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

2 de agosto de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de julio de 2022

Última verificación

1 de julio de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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