Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af perifer muskel med ultrasonografi af kritiske patienter med Covid-19

31. juli 2022 opdateret af: Shirley Lima Campos, University of Pernambuco
I øjeblikket kræver de tilgængelige værktøjer til vurdering af perifer muskeldysfunktion i intensivbehandlingen patientsamarbejde. Adskillige undersøgelser har vist, at perifer muskelultralyd er i stand til pålideligt at detektere morfologiske ændringer hos kritisk syge patienter, udover at bidrage til identifikation af patienter med højere risiko for langvarige komplikationer, især når de udføres dagligt. I denne forstand er et gyldigt, ikke-frivilligt alternativ, der er i stand til at bestemme muskelmasse, gennem ultralydsvurdering. Nuværende undersøgelser er dog kendetegnet ved mangel på standardisering i deres protokoller, som omfatter korrekt positionering af lemmer, transducer, klare referencepunkter og teknikker til bedre visualisering af den vurderede muskel, foruden væsentlige metodologiske defekter og utilstrækkelige prøvestørrelser. Vi tror på, at vi sammen med et værktøj, der er i stand til at bestemme muskelmasse og er en sikker og ikke-invasiv metode, kan bidrage til en mere komplet vurdering af disse patienter, hvor vi udforsker resultater som overlevelse, varighed af liggetid på intensivafdelingen, succes med ekstubation. og funktionsevne. Ud over at have potentialet til at fungere som en biomarkør for muskelstyrke under genoptræning, givet lidt viden om de langsigtede fysiske konsekvenser af COVID-19, og dermed fremme en mere fuldstændig vurdering, udforske morfologiske karakteristika af de perifere muskler som følge af indlæggelsen behandle. og assistere fysioterapeuten i klinisk beslutningstagning inden for rehabilitering.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

Indledning: Længden af ​​hospitalsophold kan være forbundet med faktorer som behovet for mekanisk ventilation, sværhedsgraden af ​​den underliggende sygdom, infektioner, brug af sedation og neuromuskulære blokkere. I denne sammenhæng præsenterer den nye coronavirus (SARS-CoV-2) sig selv som en gruppe af vira, der kan forårsage akutte respiratoriske syndromer med milde og svære symptomer, hvilket bidrager til øgede hospitalsophold og perioder med immobilitet. Perifer muskelmåling gennem ultralyd er et emne med stigende interesse for vurdering af kritisk syge patienter. I øjeblikket har dette værktøj vist sig at være i stand til at vurdere muskeldimensioner og -morfologi under indlæggelse på intensiv afdeling (ICU) og kan udføres ved sengekanten, hvilket præsenterer sig selv som en pålidelig inter- og intraobservatørmetode. Da dette værktøj ikke afhænger af patientsamarbejde og er en ikke-invasiv metode, der er tilgængelig på de fleste intensivafdelinger, kan det give yderligere information til den fysiske undersøgelse og det kliniske indtryk.

Formål: at evaluere udviklingen af ​​ultralydsmønstermålinger hos mekanisk ventilerede patienter indlagt på intensivafdelingen.

Metoder: Prospektiv kohorteundersøgelse, der vil blive udført på intensivafdelingen på Recife Women's Hospital, beliggende i Recife - PE, med personer af begge køn, over 18 år, under mekanisk ventilation på grund af mistanke om eller bekræftelse af COVID-19. For at udføre denne undersøgelse vil måling af ultralydsmønsteret af perifere muskler blive udført fra indlæggelse på ICU med opfølgning på 3., 5. og 7. dag under mekanisk ventilation. Længden af ​​liggetid på intensivafdelingen og mekanisk ventilation, dødelighed i denne population vil også blive evalueret. Kliniske, laboratorie-, iltnings-, ventilations-, respiratoriske data vil også blive analyseret. Data vil blive indsamlet og arkiveret til analyse, som tager højde for forskelle mellem grupper med p<0,05. Alle etiske principper vil blive respekteret med enten skriftlig fri- og samtykkeperiode af patienten eller pårørende i intensivbehandlingsfasen eller efter ICU-udskrivningsfasen.

Forventede resultater: at bidrage til en mere fuldstændig vurdering af disse patienter, udforske resultater såsom overlevelse, varighed af ophold på intensivafdelingen og virkningerne af immobilitet på perifer muskelmasse.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

30

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Pernambuco
      • Recife, Pernambuco, Brasilien, 50670-901
        • Physical Therapy Department, Universidade Federal de Pernambuco

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Prøven bestod af frivillige med COVID-19 indlagt på SRAG ICU på mekanisk ventilation på grund af akut respirationssvigt.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Personer af begge køn;
  • Aldersgruppe over 18 år;
  • Personer, der havde en bekræftet diagnose for COVID-19 i betragtning af deres positivitet gennem RT-PCR-undersøgelsen om mekanisk ventilation på grund af akut respirationssvigt

Ekskluderingskriterier:

- Patienter med neurologisk svækkelse eller kendte myopatier

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Mekanisk ventilerede patienter med COVID-19 på intensivafdelingen
Mekanisk ventilerede patienter med COVID-19 indlagt på intensivafdelingen ved hjælp af sedation og neuromuskulær blokker

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Perifer muskeltykkelse målt under ultralyd
Tidsramme: 25 minutter
Perifer muskeltykkelse udtrykt i centimeter
25 minutter
Tværsnitsareal målt under ultralyd
Tidsramme: 10 minutter
Tværsnitsarealfortykkelse udtrykt i kvadratcentimeter
10 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Murray Score (LIS)
Tidsramme: 1 time
Scoringssystem for lungeskade inklusive hypoxæmi, respiratorisk overensstemmelse, røntgenundersøgelser af thorax og niveau af PEEP. Minimumsværdien er nul, og maksimumværdien er seksten. Jo højere score, jo dårligere resultat.
1 time
Varighed af mekanisk ventilation (MV dage)
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 uge
At kvantificere antallet af dage med brug af invasiv mekanisk ventilation hos indlagte patienter.
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 uge
ICU dødelighed
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 uge
At kvantificere antallet af levedage mellem indlæggelse på intensivafdeling og afdøde status
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 uge
Simplified Acute Physiological Score (SAPS3)
Tidsramme: 10 minutter
Det anvendte scoresystem har til formål at analysere sværhedsgraden af ​​sygdommen under ICU-opholdet, bestående af tidligere data om helbredstilstanden, komplikationer, der førte til hospitalsindlæggelse, information relateret til de fysiologiske og laboratorieundersøgelser under ICU-opholdet
10 minutter
Akut fysiologisk og kronisk helbredsevaluering II - APACHE II
Tidsramme: 10 minutter
Scoringssystem til objektivt at kvantificere sygdommens sværhedsgrad og forudsige risiko for hospitalsdødelighed.
10 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Pedro Henrique de Moura, Universidade Federal de Pernambuco

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. december 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. maj 2022

Studieafslutning (Faktiske)

30. juni 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. september 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. september 2021

Først opslået (Faktiske)

24. september 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. august 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. juli 2022

Sidst verificeret

1. juli 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med COVID-19 luftvejsinfektion

3
Abonner