Avaliação da Musculatura Periférica com Ultrassonografia de Pacientes Críticos com Covid-19
31 de julho de 2022 atualizado por: Shirley Lima Campos, University of Pernambuco
Atualmente, as ferramentas disponíveis para avaliar a disfunção muscular periférica no ambiente de terapia intensiva requerem a colaboração do paciente.
Vários estudos têm mostrado que a ultrassonografia muscular periférica é capaz de detectar de forma confiável alterações morfológicas em pacientes críticos, além de contribuir para a identificação de pacientes com maior risco de complicações prolongadas, principalmente quando realizada diariamente.
Nesse sentido, uma alternativa válida e não volitiva capaz de determinar a massa muscular é a avaliação ultrassonográfica.
No entanto, os estudos atuais são caracterizados pela falta de padronização em seus protocolos, que incluem posicionamento adequado dos membros, transdutor, pontos de referência claros e técnicas para melhor visualização do músculo avaliado, além de importantes falhas metodológicas e tamanhos amostrais inadequados.
Acreditamos que, juntamente com uma ferramenta capaz de determinar a massa muscular e por ser um método seguro e não invasivo, podemos contribuir para uma avaliação mais completa desses pacientes, explorando desfechos como sobrevida, tempo de internação na UTI, sucesso na extubação e capacidade funcional.
Além de ter potencial para servir como biomarcador de força muscular durante a reabilitação, dado o pouco conhecimento sobre as consequências físicas a longo prazo da COVID-19, promovendo assim uma avaliação mais completa, explorando características morfológicas dos músculos periféricos decorrentes da internação processar.
e auxiliar o fisioterapeuta na tomada de decisão clínica em reabilitação.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Introdução: o tempo de internação pode estar associado a fatores como necessidade de ventilação mecânica, gravidade da doença de base, infecções, uso de sedação e bloqueadores neuromusculares. Neste contexto, o novo coronavírus (SARS-CoV-2) apresenta-se como um grupo de vírus que pode provocar síndromes respiratórias agudas com sintomas ligeiros e graves, contribuindo para o aumento das internações hospitalares e períodos de imobilidade. A mensuração da musculatura periférica por ultrassonografia é um tema de crescente interesse na avaliação de pacientes críticos. Atualmente, essa ferramenta tem se mostrado capaz de avaliar as dimensões e a morfologia muscular durante a internação na unidade de terapia intensiva (UTI) e pode ser realizada à beira do leito, apresentando-se como um método inter e intraobservador confiável. Como esta ferramenta não depende da colaboração do paciente e é um método não invasivo disponível na maioria das UTIs, pode fornecer informações adicionais ao exame físico e à impressão clínica.
Objetivo: avaliar a evolução das medidas do padrão ultrassonográfico em pacientes ventilados mecanicamente internados na UTI.
Métodos: estudo de coorte prospectivo que será realizado na UTI do Hospital da Mulher do Recife, localizado em Recife - PE, com indivíduos de ambos os sexos, maiores de 18 anos, sob ventilação mecânica por suspeita ou confirmação de COVID-19. Para a realização deste estudo, será realizada a mensuração do padrão ultrassonográfico dos músculos periféricos desde a admissão na UTI, com acompanhamento no 3º, 5º e 7º dias sob ventilação mecânica. O tempo de permanência na UTI e ventilação mecânica, a mortalidade nessa população também serão avaliados. Dados clínicos, laboratoriais, de oxigenação, ventilação, mecânica do sistema respiratório também serão analisados. Os dados serão coletados e arquivados para análise, que considera diferenças entre grupos com p<0,05. Todos os princípios éticos serão respeitados por meio de Termo de Consentimento Livre e Esclarecido pelo paciente ou familiares na fase de terapia intensiva ou na fase pós-alta da UTI.
Resultados esperados: contribuir para uma avaliação mais completa desses pacientes, explorando desfechos como sobrevida, tempo de permanência na UTI e efeitos da imobilidade na massa muscular periférica.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
30
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Pernambuco
-
Recife, Pernambuco, Brasil, 50670-901
- Physical Therapy Department, Universidade Federal de Pernambuco
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
A amostra foi composta por voluntários com COVID-19 internados na UTI SRAG em ventilação mecânica por insuficiência respiratória aguda.
Descrição
Critério de inclusão:
- Indivíduos de ambos os sexos;
- Faixa etária acima de 18 anos;
- Indivíduos que tiveram diagnóstico confirmado para COVID-19 considerando sua positividade por meio do exame RT-PCR em ventilação mecânica por insuficiência respiratória aguda
Critério de exclusão:
- Pacientes com comprometimento neurológico ou miopatias conhecidas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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Pacientes ventilados mecanicamente com COVID-19 na UTI
Pacientes ventilados mecanicamente com COVID-19 admitidos na unidade de terapia intensiva usando sedação e bloqueador neuromuscular
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Espessura muscular periférica medida durante a ultrassonografia
Prazo: 25 minutos
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Espessura muscular periférica expressa em centímetros
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25 minutos
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Área transversal medida durante a ultrassonografia
Prazo: 10 minutos
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Espessamento da área da seção transversal expresso em centímetros quadrados
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10 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação de Murray (LIS)
Prazo: 1 hora
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Sistema de pontuação para lesões pulmonares, incluindo hipoxemia, complacência do sistema respiratório, achados radiográficos do tórax e nível de PEEP.
O valor mínimo é zero e o valor máximo é dezesseis.
Quanto maior a pontuação, pior o resultado.
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1 hora
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Duração da ventilação mecânica (dias de VM)
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 semana
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Quantificar o número de dias com uso de ventilação mecânica invasiva em pacientes internados.
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Até a conclusão do estudo, uma média de 1 semana
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Mortalidade na UTI
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 semana
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Quantificar o número de dias de vida entre a admissão na UTI e o status de falecido
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Até a conclusão do estudo, uma média de 1 semana
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Pontuação fisiológica aguda simplificada (SAPS3)
Prazo: 10 minutos
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O sistema de pontuação aplicado visa analisar a gravidade da doença durante a internação na UTI, composto por dados prévios sobre o estado de saúde, complicações que levaram à internação, informações relacionadas aos exames fisiológicos e laboratoriais durante a internação na UTI
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10 minutos
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Avaliação Fisiológica Aguda e Crônica de Saúde II - APACHE II
Prazo: 10 minutos
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Sistema de pontuação para quantificar objetivamente a gravidade da doença e prever o risco de mortalidade hospitalar.
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10 minutos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Pedro Henrique de Moura, Universidade Federal de Pernambuco
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Ali NA, O'Brien JM Jr, Hoffmann SP, Phillips G, Garland A, Finley JC, Almoosa K, Hejal R, Wolf KM, Lemeshow S, Connors AF Jr, Marsh CB; Midwest Critical Care Consortium. Acquired weakness, handgrip strength, and mortality in critically ill patients. Am J Respir Crit Care Med. 2008 Aug 1;178(3):261-8. doi: 10.1164/rccm.200712-1829OC. Epub 2008 May 29.
- De Jonghe B, Sharshar T, Lefaucheur JP, Authier FJ, Durand-Zaleski I, Boussarsar M, Cerf C, Renaud E, Mesrati F, Carlet J, Raphael JC, Outin H, Bastuji-Garin S; Groupe de Reflexion et d'Etude des Neuromyopathies en Reanimation. Paresis acquired in the intensive care unit: a prospective multicenter study. JAMA. 2002 Dec 11;288(22):2859-67. doi: 10.1001/jama.288.22.2859.
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- Annetta MG, Pittiruti M, Silvestri D, Grieco DL, Maccaglia A, La Torre MF, Magarelli N, Mercurio G, Caricato A, Antonelli M. Ultrasound assessment of rectus femoris and anterior tibialis muscles in young trauma patients. Ann Intensive Care. 2017 Oct 6;7(1):104. doi: 10.1186/s13613-017-0326-x.
- Formenti P, Umbrello M, Coppola S, Froio S, Chiumello D. Clinical review: peripheral muscular ultrasound in the ICU. Ann Intensive Care. 2019 May 17;9(1):57. doi: 10.1186/s13613-019-0531-x.
- Gruther W, Benesch T, Zorn C, Paternostro-Sluga T, Quittan M, Fialka-Moser V, Spiss C, Kainberger F, Crevenna R. Muscle wasting in intensive care patients: ultrasound observation of the M. quadriceps femoris muscle layer. J Rehabil Med. 2008 Mar;40(3):185-9. doi: 10.2340/16501977-0139.
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- Joskova V, Patkova A, Havel E, Najpaverova S, Uramova D, Kovarik M, Zadak Z, Hronek M. Critical evaluation of muscle mass loss as a prognostic marker of morbidity in critically ill patients and methods for its determination. J Rehabil Med. 2018 Aug 22;50(8):696-704. doi: 10.2340/16501977-2368.
- Mourtzakis M, Parry S, Connolly B, Puthucheary Z. Skeletal Muscle Ultrasound in Critical Care: A Tool in Need of Translation. Ann Am Thorac Soc. 2017 Oct;14(10):1495-1503. doi: 10.1513/AnnalsATS.201612-967PS.
- Palakshappa JA, Reilly JP, Schweickert WD, Anderson BJ, Khoury V, Shashaty MG, Fitzgerald D, Forker C, Butler K, Ittner CA, Feng R, Files DC, Bonk MP, Christie JD, Meyer NJ. Quantitative peripheral muscle ultrasound in sepsis: Muscle area superior to thickness. J Crit Care. 2018 Oct;47:324-330. doi: 10.1016/j.jcrc.2018.04.003.
- Parry SM, El-Ansary D, Cartwright MS, Sarwal A, Berney S, Koopman R, Annoni R, Puthucheary Z, Gordon IR, Morris PE, Denehy L. Ultrasonography in the intensive care setting can be used to detect changes in the quality and quantity of muscle and is related to muscle strength and function. J Crit Care. 2015 Oct;30(5):1151.e9-14. doi: 10.1016/j.jcrc.2015.05.024. Epub 2015 Jun 3.
- Parry SM, Puthucheary ZA. The impact of extended bed rest on the musculoskeletal system in the critical care environment. Extrem Physiol Med. 2015 Oct 9;4:16. doi: 10.1186/s13728-015-0036-7. eCollection 2015.
- Sarwal A, Parry SM, Berry MJ, Hsu FC, Lewis MT, Justus NW, Morris PE, Denehy L, Berney S, Dhar S, Cartwright MS. Interobserver Reliability of Quantitative Muscle Sonographic Analysis in the Critically Ill Population. J Ultrasound Med. 2015 Jul;34(7):1191-200. doi: 10.7863/ultra.34.7.1191.
- Tillquist M, Kutsogiannis DJ, Wischmeyer PE, Kummerlen C, Leung R, Stollery D, Karvellas CJ, Preiser JC, Bird N, Kozar R, Heyland DK. Bedside ultrasound is a practical and reliable measurement tool for assessing quadriceps muscle layer thickness. JPEN J Parenter Enteral Nutr. 2014 Sep;38(7):886-90. doi: 10.1177/0148607113501327. Epub 2013 Aug 26.
- Turton P, Hay R, Taylor J, McPhee J, Welters I. Human limb skeletal muscle wasting and architectural remodeling during five to ten days intubation and ventilation in critical care - an observational study using ultrasound. BMC Anesthesiol. 2016 Nov 29;16(1):119. doi: 10.1186/s12871-016-0269-z.
- Valls-Matarin J, del Cotillo-Fuente M, Grane-Mascarell N, Quintana S. [Variation of muscle mass and weight in critical patient]. Enferm Intensiva. 2015 Jul-Sep;26(3):86-91. doi: 10.1016/j.enfi.2015.05.001. Epub 2015 Jul 9. Spanish.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de dezembro de 2021
Conclusão Primária (Real)
20 de maio de 2022
Conclusão do estudo (Real)
30 de junho de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de setembro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de setembro de 2021
Primeira postagem (Real)
24 de setembro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de agosto de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
31 de julho de 2022
Última verificação
1 de julho de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UFPE (CAAE N. 79139717.6.0000.5208)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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