Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av perifer muskel med ultrasonografi av kritiske pasienter med Covid-19

31. juli 2022 oppdatert av: Shirley Lima Campos, University of Pernambuco
For tiden krever verktøyene som er tilgjengelige for å vurdere perifer muskeldysfunksjon i intensivomsorgen pasientsamarbeid. Flere studier har vist at perifer muskelultralyd er i stand til pålitelig å oppdage morfologiske endringer hos kritisk syke pasienter, i tillegg til å bidra til å identifisere pasienter med høyere risiko for langvarige komplikasjoner, spesielt når de utføres daglig. I denne forstand er et gyldig, frivillig alternativ som er i stand til å bestemme muskelmasse, gjennom ultralydvurdering. Nåværende studier er imidlertid preget av mangel på standardisering i protokollene, som inkluderer riktig plassering av lemmer, transduser, klare referansepunkter og teknikker for bedre visualisering av den vurderte muskelen, i tillegg til betydelige metodologiske defekter og utilstrekkelige prøvestørrelser. Vi tror at sammen med et verktøy som er i stand til å bestemme muskelmasse og være en trygg og ikke-invasiv metode, kan vi bidra til en mer fullstendig vurdering av disse pasientene, undersøke utfall som overlevelse, liggetid på intensivavdelingen, ekstubasjonssuksess. og funksjonell kapasitet. I tillegg til å ha potensialet til å tjene som en biomarkør for muskelstyrke under rehabilitering, gitt lite kunnskap om de langsiktige fysiske konsekvensene av COVID-19, og dermed fremme en mer fullstendig vurdering, utforske morfologiske egenskaper ved de perifere musklene som følge av sykehusinnleggelsen prosess. og bistå fysioterapeuten i klinisk beslutningstaking innen rehabilitering.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Innledning: lengden på sykehusoppholdet kan være assosiert med faktorer som behov for mekanisk ventilasjon, alvorlighetsgraden av den underliggende sykdommen, infeksjoner, bruk av sedasjon og nevromuskulære blokkere. I denne sammenheng presenterer det nye koronaviruset (SARS-CoV-2) seg som en gruppe virus som kan forårsake akutte respiratoriske syndromer med milde og alvorlige symptomer, noe som bidrar til økte sykehusopphold og perioder med immobilitet. Perifer muskelmåling gjennom ultralyd er et tema med økende interesse for utredning av kritisk syke pasienter. Foreløpig har dette verktøyet vist seg å være i stand til å vurdere muskeldimensjoner og morfologi under innleggelse på intensivavdelingen (ICU) og kan utføres ved sengekanten, og presenterer seg som en pålitelig inter- og intraobservatørmetode. Siden dette verktøyet ikke er avhengig av pasientsamarbeid og er en ikke-invasiv metode som er tilgjengelig på de fleste intensivavdelinger, kan det gi tilleggsinformasjon til den fysiske undersøkelsen og det kliniske inntrykket.

Mål: å evaluere utviklingen av ultralydmønstermålinger hos mekanisk ventilerte pasienter innlagt på intensivavdelingen.

Metoder: prospektiv kohortstudie som vil bli utført på intensivavdelingen ved Recife Women's Hospital, som ligger i Recife - PE, med personer av begge kjønn, over 18 år, under mekanisk ventilasjon på grunn av mistanke om eller bekreftelse av COVID-19. For å gjennomføre denne studien vil måling av ultralydmønsteret til perifere muskler bli utført fra innleggelse til ICU, med oppfølging 3., 5. og 7. dag under mekanisk ventilasjon. Lengden på liggetid på intensivavdelingen og mekanisk ventilasjon, dødelighet i denne populasjonen vil også bli evaluert. Kliniske, laboratorie-, oksygenerings-, ventilasjons-, respiratoriske data vil også bli analysert. Data vil bli samlet inn og arkivert for analyse, som tar hensyn til forskjeller mellom grupper med p<0,05. Alle etiske prinsipper vil bli respektert med enten skriftlig fri- og samtykkeperiode av pasienten eller pårørende i intensivbehandlingsfasen eller ved utskrivningsfasen etter intensivavdelingen.

Forventede resultater: å bidra til en mer fullstendig vurdering av disse pasientene, undersøke utfall som overlevelse, liggetid på intensivavdelingen og effekter av immobilitet på perifer muskelmasse.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

30

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Pernambuco
      • Recife, Pernambuco, Brasil, 50670-901
        • Physical Therapy Department, Universidade Federal de Pernambuco

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Prøven besto av frivillige med COVID-19 innlagt på SRAG ICU på mekanisk ventilasjon på grunn av akutt respirasjonssvikt.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Personer av begge kjønn;
  • Aldersgruppe over 18 år;
  • Personer som hadde en bekreftet diagnose for COVID-19 med tanke på deres positivitet gjennom RT-PCR-undersøkelsen på mekanisk ventilasjon på grunn av akutt respirasjonssvikt

Ekskluderingskriterier:

- Pasienter med nevrologisk svekkelse eller kjente myopatier

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Mekanisk ventilerte pasienter med COVID-19 på intensivavdelingen
Mekanisk ventilerte pasienter med COVID-19 innlagt på intensivavdelingen ved bruk av sedasjon og nevromuskulær blokker

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Perifer muskeltykkelse målt under ultralyd
Tidsramme: 25 minutter
Perifer muskeltykkelse uttrykt i centimeter
25 minutter
Tverrsnittsareal målt under ultralyd
Tidsramme: 10 minutter
Tverrsnittsarealfortykkelse uttrykt i kvadratcentimeter
10 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Murray Score (LIS)
Tidsramme: 1 time
Poengsystem for lungeskade inkludert hypoksemi, åndedrettskomplianse, røntgenfunn av thorax og nivå av PEEP. Minimumsverdien er null og maksimumsverdien er seksten. Jo høyere poengsum jo dårligere resultat.
1 time
Varighet av mekanisk ventilasjon (MV dager)
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 uke
Å kvantifisere antall dager med bruk av invasiv mekanisk ventilasjon hos innlagte pasienter.
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 uke
ICU dødelighet
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 uke
For å kvantifisere antall levedager mellom innleggelse på intensivavdeling og avdøde status
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 uke
Forenklet akutt fysiologisk poengsum (SAPS3)
Tidsramme: 10 minutter
Det anvendte poengsystemet tar sikte på å analysere alvorlighetsgraden av sykdommen under ICU-oppholdet, bestående av tidligere data om helsestatus, komplikasjoner som førte til sykehusinnleggelse, informasjon relatert til fysiologiske og laboratorieprøver under ICU-oppholdet
10 minutter
Akutt fysiologisk og kronisk helsevurdering II - APACHE II
Tidsramme: 10 minutter
Poengsystem for objektivt å kvantifisere sykdommens alvorlighetsgrad og forutsi sykehusdødelighetsrisiko.
10 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Pedro Henrique de Moura, Universidade Federal de Pernambuco

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. desember 2021

Primær fullføring (Faktiske)

20. mai 2022

Studiet fullført (Faktiske)

30. juni 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. september 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. september 2021

Først lagt ut (Faktiske)

24. september 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. august 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. juli 2022

Sist bekreftet

1. juli 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere