Оценка периферических мышц с помощью УЗИ у критических пациентов с Covid-19
31 июля 2022 г. обновлено: Shirley Lima Campos, University of Pernambuco
В настоящее время инструменты, доступные для оценки дисфункции периферических мышц в условиях интенсивной терапии, требуют сотрудничества с пациентом.
Несколько исследований показали, что УЗИ периферических мышц способно надежно выявлять морфологические изменения у пациентов в критическом состоянии, а также способствует выявлению пациентов с повышенным риском длительных осложнений, особенно при ежедневном проведении.
В этом смысле действенной, непроизвольной альтернативой, способной определить мышечную массу, является ультразвуковое исследование.
Тем не менее, текущие исследования характеризуются отсутствием стандартизации в протоколах, которые включают правильное расположение конечностей, датчика, четких контрольных точек и методов для лучшей визуализации оцениваемой мышцы, в дополнение к значительным методологическим дефектам и неадекватным размерам выборки.
Мы считаем, что вместе с инструментом, способным определять мышечную массу и являющимся безопасным и неинвазивным методом, мы можем внести свой вклад в более полную оценку этих пациентов, изучая такие результаты, как выживаемость, продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии, успешность экстубации. и функциональной способности.
Помимо того, что он может служить биомаркером мышечной силы во время реабилитации, учитывая мало знаний о долгосрочных физических последствиях COVID-19, что способствует более полной оценке, изучению морфологических характеристик периферических мышц в результате госпитализации. процесс.
и помощь физиотерапевту в принятии клинических решений в реабилитации.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Введение: продолжительность пребывания в стационаре может быть связана с такими факторами, как потребность в ИВЛ, тяжесть основного заболевания, инфекции, применение седативных средств и миорелаксантов. В этом контексте новый коронавирус (SARS-CoV-2) представляет собой группу вирусов, которые могут вызывать острые респираторные синдромы с легкими и тяжелыми симптомами, что приводит к увеличению числа госпитализаций и периодов неподвижности. Измерение периферических мышц с помощью ультразвука вызывает растущий интерес при обследовании пациентов в критическом состоянии. В настоящее время было показано, что этот инструмент способен оценивать размеры и морфологию мышц во время госпитализации в отделении интенсивной терапии (ОИТ) и может выполняться у постели больного, представляя собой надежный метод между и внутри наблюдателя. Поскольку этот инструмент не зависит от сотрудничества с пациентом и является неинвазивным методом, доступным в большинстве отделений интенсивной терапии, он может предоставить дополнительную информацию для физического осмотра и клинического впечатления.
Цель: оценить эволюцию измерений ультразвуковой картины у пациентов с механической вентиляцией легких, поступивших в отделение интенсивной терапии.
Методы: проспективное когортное исследование, которое будет проводиться в отделении интенсивной терапии женской больницы Ресифи, расположенной в Ресифи, штат Пенсильвания, с лицами обоего пола, старше 18 лет, находящимися на ИВЛ в связи с подозрением или подтверждением COVID-19. Для проведения данного исследования будет проводиться измерение ультразвуковой картины периферических мышц с момента поступления в ОРИТ, с последующим наблюдением на 3, 5 и 7 сутки в условиях ИВЛ. Также будут оцениваться продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии и искусственной вентиляции легких, смертность в этой популяции. Также будут проанализированы клинические, лабораторные данные, данные оксигенации, вентиляции, механики дыхательной системы. Данные будут собираться и архивироваться для анализа, в котором учитываются различия между группами с p<0,05. Все этические принципы будут соблюдаться либо пациентом, либо его родственниками с письменным условием свободы и согласия на этапе интенсивной терапии или на этапе после выписки из отделения интенсивной терапии.
Ожидаемые результаты: внести вклад в более полную оценку этих пациентов, изучая такие исходы, как выживаемость, продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии и влияние неподвижности на периферическую мышечную массу.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
30
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Pernambuco
-
Recife, Pernambuco, Бразилия, 50670-901
- Physical Therapy Department, Universidade Federal de Pernambuco
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Выборку составили добровольцы с COVID-19, поступившие в ОРИТ SRAG на ИВЛ в связи с острой дыхательной недостаточностью.
Описание
Критерии включения:
- лица обоих полов;
- Возрастная группа старше 18 лет;
- Лица, у которых был подтвержден диагноз COVID-19, учитывая их положительный результат в результате исследования RT-PCR при искусственной вентиляции легких из-за острой дыхательной недостаточности.
Критерий исключения:
- Пациенты с неврологическими нарушениями или известными миопатиями
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Пациенты с COVID-19 на ИВЛ в отделении интенсивной терапии
Пациенты с COVID-19, находящиеся на ИВЛ, госпитализированные в отделение интенсивной терапии с использованием седативных препаратов и миорелаксантов
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Толщина периферических мышц, измеренная во время УЗИ
Временное ограничение: 25 минут
|
Толщина периферических мышц, выраженная в сантиметрах
|
25 минут
|
|
Площадь поперечного сечения, измеренная во время УЗИ
Временное ограничение: 10 минут
|
Утолщение площади поперечного сечения, выраженное в квадратных сантиметрах
|
10 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка Мюррея (LIS)
Временное ограничение: 1 час
|
Система оценки повреждения легких, включая гипоксемию, растяжимость дыхательной системы, результаты рентгенографии грудной клетки и уровень PEEP.
Минимальное значение равно нулю, а максимальное значение равно шестнадцати.
Чем выше оценка, тем хуже результат.
|
1 час
|
|
Продолжительность ИВЛ (МВ сут)
Временное ограничение: Через завершение обучения, в среднем 1 неделя
|
Определить количество дней с применением инвазивной искусственной вентиляции легких в стационаре.
|
Через завершение обучения, в среднем 1 неделя
|
|
Смертность в отделении интенсивной терапии
Временное ограничение: Через завершение обучения, в среднем 1 неделя
|
Для количественной оценки количества дней жизни между поступлением в отделение интенсивной терапии и статусом смерти
|
Через завершение обучения, в среднем 1 неделя
|
|
Упрощенная острая физиологическая оценка (SAPS3)
Временное ограничение: 10 минут
|
Применяемая система балльной оценки предназначена для анализа тяжести заболевания во время пребывания в отделении интенсивной терапии, состоящей из предыдущих данных о состоянии здоровья, осложнений, приведших к госпитализации, информации, связанной с физиологическими и лабораторными исследованиями во время пребывания в отделении интенсивной терапии.
|
10 минут
|
|
Острая физиологическая и хроническая оценка здоровья II - APACHE II
Временное ограничение: 10 минут
|
Система баллов для объективной количественной оценки тяжести заболевания и прогнозирования риска госпитальной летальности.
|
10 минут
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Pedro Henrique de Moura, Universidade Federal de Pernambuco
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Ali NA, O'Brien JM Jr, Hoffmann SP, Phillips G, Garland A, Finley JC, Almoosa K, Hejal R, Wolf KM, Lemeshow S, Connors AF Jr, Marsh CB; Midwest Critical Care Consortium. Acquired weakness, handgrip strength, and mortality in critically ill patients. Am J Respir Crit Care Med. 2008 Aug 1;178(3):261-8. doi: 10.1164/rccm.200712-1829OC. Epub 2008 May 29.
- De Jonghe B, Sharshar T, Lefaucheur JP, Authier FJ, Durand-Zaleski I, Boussarsar M, Cerf C, Renaud E, Mesrati F, Carlet J, Raphael JC, Outin H, Bastuji-Garin S; Groupe de Reflexion et d'Etude des Neuromyopathies en Reanimation. Paresis acquired in the intensive care unit: a prospective multicenter study. JAMA. 2002 Dec 11;288(22):2859-67. doi: 10.1001/jama.288.22.2859.
- Dall' Acqua AM, Sachetti A, Santos LJ, Lemos FA, Bianchi T, Naue WS, Dias AS, Sbruzzi G, Vieira SR; MoVe- ICU Group. Use of neuromuscular electrical stimulation to preserve the thickness of abdominal and chest muscles of critically ill patients: A randomized clinical trial. J Rehabil Med. 2017 Jan 19;49(1):40-48. doi: 10.2340/16501977-2168.
- Annetta MG, Pittiruti M, Silvestri D, Grieco DL, Maccaglia A, La Torre MF, Magarelli N, Mercurio G, Caricato A, Antonelli M. Ultrasound assessment of rectus femoris and anterior tibialis muscles in young trauma patients. Ann Intensive Care. 2017 Oct 6;7(1):104. doi: 10.1186/s13613-017-0326-x.
- Formenti P, Umbrello M, Coppola S, Froio S, Chiumello D. Clinical review: peripheral muscular ultrasound in the ICU. Ann Intensive Care. 2019 May 17;9(1):57. doi: 10.1186/s13613-019-0531-x.
- Gruther W, Benesch T, Zorn C, Paternostro-Sluga T, Quittan M, Fialka-Moser V, Spiss C, Kainberger F, Crevenna R. Muscle wasting in intensive care patients: ultrasound observation of the M. quadriceps femoris muscle layer. J Rehabil Med. 2008 Mar;40(3):185-9. doi: 10.2340/16501977-0139.
- Hammond K, Mampilly J, Laghi FA, Goyal A, Collins EG, McBurney C, Jubran A, Tobin MJ. Validity and reliability of rectus femoris ultrasound measurements: Comparison of curved-array and linear-array transducers. J Rehabil Res Dev. 2014;51(7):1155-64. doi: 10.1682/JRRD.2013.08.0187.
- Joskova V, Patkova A, Havel E, Najpaverova S, Uramova D, Kovarik M, Zadak Z, Hronek M. Critical evaluation of muscle mass loss as a prognostic marker of morbidity in critically ill patients and methods for its determination. J Rehabil Med. 2018 Aug 22;50(8):696-704. doi: 10.2340/16501977-2368.
- Mourtzakis M, Parry S, Connolly B, Puthucheary Z. Skeletal Muscle Ultrasound in Critical Care: A Tool in Need of Translation. Ann Am Thorac Soc. 2017 Oct;14(10):1495-1503. doi: 10.1513/AnnalsATS.201612-967PS.
- Palakshappa JA, Reilly JP, Schweickert WD, Anderson BJ, Khoury V, Shashaty MG, Fitzgerald D, Forker C, Butler K, Ittner CA, Feng R, Files DC, Bonk MP, Christie JD, Meyer NJ. Quantitative peripheral muscle ultrasound in sepsis: Muscle area superior to thickness. J Crit Care. 2018 Oct;47:324-330. doi: 10.1016/j.jcrc.2018.04.003.
- Parry SM, El-Ansary D, Cartwright MS, Sarwal A, Berney S, Koopman R, Annoni R, Puthucheary Z, Gordon IR, Morris PE, Denehy L. Ultrasonography in the intensive care setting can be used to detect changes in the quality and quantity of muscle and is related to muscle strength and function. J Crit Care. 2015 Oct;30(5):1151.e9-14. doi: 10.1016/j.jcrc.2015.05.024. Epub 2015 Jun 3.
- Parry SM, Puthucheary ZA. The impact of extended bed rest on the musculoskeletal system in the critical care environment. Extrem Physiol Med. 2015 Oct 9;4:16. doi: 10.1186/s13728-015-0036-7. eCollection 2015.
- Sarwal A, Parry SM, Berry MJ, Hsu FC, Lewis MT, Justus NW, Morris PE, Denehy L, Berney S, Dhar S, Cartwright MS. Interobserver Reliability of Quantitative Muscle Sonographic Analysis in the Critically Ill Population. J Ultrasound Med. 2015 Jul;34(7):1191-200. doi: 10.7863/ultra.34.7.1191.
- Tillquist M, Kutsogiannis DJ, Wischmeyer PE, Kummerlen C, Leung R, Stollery D, Karvellas CJ, Preiser JC, Bird N, Kozar R, Heyland DK. Bedside ultrasound is a practical and reliable measurement tool for assessing quadriceps muscle layer thickness. JPEN J Parenter Enteral Nutr. 2014 Sep;38(7):886-90. doi: 10.1177/0148607113501327. Epub 2013 Aug 26.
- Turton P, Hay R, Taylor J, McPhee J, Welters I. Human limb skeletal muscle wasting and architectural remodeling during five to ten days intubation and ventilation in critical care - an observational study using ultrasound. BMC Anesthesiol. 2016 Nov 29;16(1):119. doi: 10.1186/s12871-016-0269-z.
- Valls-Matarin J, del Cotillo-Fuente M, Grane-Mascarell N, Quintana S. [Variation of muscle mass and weight in critical patient]. Enferm Intensiva. 2015 Jul-Sep;26(3):86-91. doi: 10.1016/j.enfi.2015.05.001. Epub 2015 Jul 9. Spanish.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
20 декабря 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
20 мая 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 июня 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 сентября 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 сентября 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
24 сентября 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
2 августа 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
31 июля 2022 г.
Последняя проверка
1 июля 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- UFPE (CAAE N. 79139717.6.0000.5208)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .