Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena mięśni obwodowych za pomocą ultrasonografu krytycznych pacjentów z Covid-19

31 lipca 2022 zaktualizowane przez: Shirley Lima Campos, University of Pernambuco
Obecnie dostępne narzędzia do oceny dysfunkcji mięśni obwodowych w warunkach intensywnej terapii wymagają współpracy pacjenta. W kilku badaniach wykazano, że ultrasonografia mięśni obwodowych jest w stanie niezawodnie wykrywać zmiany morfologiczne u pacjentów w stanie krytycznym, a ponadto przyczynia się do identyfikacji pacjentów z wyższym ryzykiem długotrwałych powikłań, zwłaszcza gdy jest wykonywana codziennie. W tym sensie ważną, niedobrowolną alternatywą, zdolną do określenia masy mięśniowej, jest ocena ultrasonograficzna. Obecne badania charakteryzują się jednak brakiem standaryzacji w protokołach, które obejmują właściwe ułożenie kończyn, głowicy, wyraźne punkty odniesienia i techniki lepszej wizualizacji ocenianego mięśnia, oprócz istotnych błędów metodologicznych i nieodpowiedniej liczebności próby. Wierzymy, że wraz z narzędziem do określania masy mięśniowej, które jest metodą bezpieczną i nieinwazyjną, możemy przyczynić się do pełniejszej oceny tych pacjentów, badając wyniki takie jak przeżycie, długość pobytu na OIT, powodzenie ekstubacji i funkcjonalność. Oprócz tego, że może służyć jako biomarker siły mięśni podczas rehabilitacji, biorąc pod uwagę niewielką wiedzę na temat długoterminowych fizycznych konsekwencji COVID-19, promując w ten sposób pełniejszą ocenę, badając cechy morfologiczne mięśni obwodowych wynikające z hospitalizacji proces. oraz wspomaganie fizjoterapeuty w podejmowaniu decyzji klinicznych w rehabilitacji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Wprowadzenie: długość pobytu w szpitalu może być związana z takimi czynnikami, jak konieczność wentylacji mechanicznej, ciężkość choroby podstawowej, zakażenia, stosowanie środków uspokajających i blokerów przewodnictwa nerwowo-mięśniowego. W tym kontekście nowy koronawirus (SARS-CoV-2) przedstawia się jako grupa wirusów, które mogą powodować ostre zespoły oddechowe o łagodnych i ciężkich objawach, przyczyniając się do częstszych pobytów w szpitalu i okresów bezruchu. Pomiar mięśni obwodowych za pomocą ultradźwięków jest tematem o coraz większym zainteresowaniu w ocenie pacjentów w stanie krytycznym. Obecnie wykazano, że to narzędzie jest w stanie ocenić wymiary i morfologię mięśni podczas hospitalizacji na oddziale intensywnej terapii (OIOM) i może być wykonywane przy łóżku chorego, prezentując się jako niezawodna metoda między i wewnątrzobserwacyjna. Ponieważ narzędzie to nie wymaga współpracy pacjenta i jest metodą nieinwazyjną dostępną na większości oddziałów intensywnej terapii, może dostarczyć dodatkowych informacji do badania fizykalnego i wycisku klinicznego.

Cel: ocena ewolucji pomiarów wzorca ultrasonograficznego u wentylowanych mechanicznie pacjentów przyjętych na OIT.

Metody: prospektywne badanie kohortowe, które zostanie przeprowadzone na OIOM-ie Recife Women's Hospital, zlokalizowanym w Recife – PE, z udziałem osób obu płci, powyżej 18 roku życia, wentylowanych mechanicznie z powodu podejrzenia lub potwierdzenia COVID-19. W celu wykonania niniejszego badania pomiar wzorca ultrasonograficznego mięśni obwodowych będzie wykonywany od momentu przyjęcia na OIT, z kontrolą w 3, 5 i 7 dobie wentylacji mechanicznej. Oceniona zostanie również długość pobytu na OIT i wentylacja mechaniczna, śmiertelność w tej populacji. Przeanalizowane zostaną również dane kliniczne, laboratoryjne, utlenowanie, wentylacja, mechanika układu oddechowego. Dane zostaną zebrane i zarchiwizowane do analizy, która uwzględnia różnice między grupami przy p<0,05. Wszystkie zasady etyczne będą przestrzegane w formie pisemnej i za zgodą pacjenta lub jego krewnych na etapie intensywnej terapii lub na etapie wypisu z OIT.

Oczekiwane wyniki: przyczynienie się do pełniejszej oceny tych pacjentów, zbadanie wyników, takich jak przeżycie, długość pobytu na OIT i wpływ bezruchu na masę mięśni obwodowych.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Brazylia
    • Pernambuco
      • Recife, Pernambuco, Brazylia, 50670-901
        • Physical Therapy Department, Universidade Federal de Pernambuco

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Próba składała się z ochotników z COVID-19 przyjętych na OIOM SRAG na wentylację mechaniczną z powodu ostrej niewydolności oddechowej.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoby obu płci;
  • Grupa wiekowa powyżej 18 lat;
  • Osoby, u których potwierdzono diagnozę COVID-19, biorąc pod uwagę ich pozytywny wynik w badaniu RT-PCR dotyczącym wentylacji mechanicznej z powodu ostrej niewydolności oddechowej

Kryteria wyłączenia:

- Pacjenci z zaburzeniami neurologicznymi lub znanymi miopatiami

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Wentylowani mechanicznie pacjenci z COVID-19 na OIT
Wentylowani mechanicznie pacjenci z COVID-19 przyjmowani na oddział intensywnej terapii z zastosowaniem sedacji i blokera nerwowo-mięśniowego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Grubość mięśni obwodowych mierzona podczas badania ultrasonograficznego
Ramy czasowe: 25 minut
Grubość mięśnia obwodowego wyrażona w centymetrach
25 minut
Pole przekroju mierzone podczas ultrasonografii
Ramy czasowe: 10 minut
Pogrubienie pola przekroju wyrażone w centymetrach kwadratowych
10 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik Murraya (LIS)
Ramy czasowe: 1 godzina
System oceny uszkodzenia płuc, w tym hipoksemia, podatność układu oddechowego, wyniki radiografii klatki piersiowej i poziom PEEP. Minimalna wartość to zero, a maksymalna to szesnaście. Im wyższy wynik, tym gorszy wynik.
1 godzina
Czas trwania wentylacji mechanicznej (MV dni)
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 tydzień
Ocena liczby dni z zastosowaniem inwazyjnej wentylacji mechanicznej u pacjentów hospitalizowanych.
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 tydzień
Śmiertelność na OIT
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 tydzień
Aby określić ilościowo liczbę dni życia między przyjęciem na OIOM a statusem zgonu
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 tydzień
Uproszczona ostra ocena fizjologiczna (SAPS3)
Ramy czasowe: 10 minut
Zastosowany system punktacji ma na celu analizę ciężkości choroby w czasie pobytu na OIT, na który składają się wcześniejsze dane dotyczące stanu zdrowia, powikłań, które doprowadziły do ​​hospitalizacji, informacje dotyczące badań fizjologicznych i laboratoryjnych podczas pobytu na OIT
10 minut
Ostra fizjologiczna i przewlekła ocena stanu zdrowia II - APACHE II
Ramy czasowe: 10 minut
System punktacji do obiektywnej ilościowej oceny nasilenia choroby i przewidywania ryzyka śmiertelności szpitalnej.
10 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Pernambuco

Współpracownicy

Universidade Federal de Pernambuco

Śledczy

  • Główny śledczy: Pedro Henrique de Moura, Universidade Federal de Pernambuco

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 grudnia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

20 maja 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 czerwca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 września 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 września 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 września 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 sierpnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 lipca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • UFPE (CAAE N. 79139717.6.0000.5208)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Infekcja dróg oddechowych COVID-19

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Myanmar

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj