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Valutazione della muscolatura periferica con ecografia di pazienti critici con Covid-19

31 luglio 2022 aggiornato da: Shirley Lima Campos, University of Pernambuco
Attualmente, gli strumenti disponibili per valutare la disfunzione dei muscoli periferici in terapia intensiva richiedono la collaborazione del paziente. Diversi studi hanno dimostrato che l'ecografia dei muscoli periferici è in grado di rilevare in modo affidabile i cambiamenti morfologici nei pazienti critici, oltre a contribuire all'identificazione dei pazienti a più alto rischio di complicanze prolungate, soprattutto se eseguita quotidianamente. In questo senso una valida alternativa non volitiva in grado di determinare la massa muscolare è attraverso la valutazione ecografica. Tuttavia, gli studi attuali sono caratterizzati da una mancanza di standardizzazione nei loro protocolli, che includono il corretto posizionamento degli arti, del trasduttore, chiari punti di riferimento e tecniche per una migliore visualizzazione del muscolo valutato, oltre a significativi difetti metodologici e dimensioni del campione inadeguate. Riteniamo che, insieme a uno strumento in grado di determinare la massa muscolare e di essere un metodo sicuro e non invasivo, possiamo contribuire a una valutazione più completa di questi pazienti, esplorando risultati come la sopravvivenza, la durata della degenza in terapia intensiva, il successo dell'estubazione e capacità funzionale. Oltre ad avere il potenziale per fungere da biomarcatore della forza muscolare durante la riabilitazione, data la scarsa conoscenza delle conseguenze fisiche a lungo termine del COVID-19, promuovendo così una valutazione più completa, esplorando le caratteristiche morfologiche dei muscoli periferici risultanti dal ricovero processi. e assistere il fisioterapista nel processo decisionale clinico in riabilitazione.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

Introduzione: la durata della degenza ospedaliera può essere associata a fattori quali la necessità di ventilazione meccanica, la gravità della patologia di base, le infezioni, l'uso di sedazione e bloccanti neuromuscolari. In questo contesto, il nuovo coronavirus (SARS-CoV-2) si presenta come un gruppo di virus che possono causare sindromi respiratorie acute con sintomi lievi e gravi, contribuendo ad aumentare le degenze ospedaliere e i periodi di immobilità. La misurazione dei muscoli periferici attraverso gli ultrasuoni è un argomento di crescente interesse nella valutazione dei pazienti critici. Attualmente, questo strumento ha dimostrato di essere in grado di valutare le dimensioni e la morfologia muscolare durante il ricovero in terapia intensiva (ICU) e può essere eseguito al letto del paziente, presentandosi come un affidabile metodo inter e intraosservatore. Poiché questo strumento non dipende dalla collaborazione del paziente ed è un metodo non invasivo disponibile nella maggior parte delle unità di terapia intensiva, può fornire informazioni aggiuntive all'esame fisico e all'impressione clinica.

Obiettivo: valutare l'evoluzione delle misurazioni del pattern ecografico nei pazienti ventilati meccanicamente ricoverati in terapia intensiva.

Metodi: studio prospettico di coorte che sarà condotto nell'ICU del Recife Women's Hospital, situato a Recife - PE, con individui di entrambi i sessi, di età superiore ai 18 anni, sottoposti a ventilazione meccanica per sospetto o conferma di COVID-19. Per eseguire questo studio, la misurazione del pattern ecografico dei muscoli periferici verrà eseguita dal ricovero in terapia intensiva, con follow-up al 3°, 5° e 7° giorno in ventilazione meccanica. Verrà valutata anche la durata della degenza in terapia intensiva e ventilazione meccanica, la mortalità in questa popolazione. Saranno inoltre analizzati dati clinici, di laboratorio, di ossigenazione, ventilazione, meccanica del sistema respiratorio. I dati saranno raccolti e archiviati per l'analisi, che considera le differenze tra i gruppi con p<0.05. Tutti i principi etici saranno rispettati con il termine libero e di consenso scritto dal paziente o dai parenti nella fase di terapia intensiva o nella fase post dimissione dall'ICU.

Risultati attesi: contribuire a una valutazione più completa di questi pazienti, esplorando risultati come la sopravvivenza, la durata della degenza in terapia intensiva e gli effetti dell'immobilità sulla massa muscolare periferica.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

30

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Pernambuco
      • Recife, Pernambuco, Brasile, 50670-901
        • Physical Therapy Department, Universidade Federal de Pernambuco

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Il campione era costituito da volontari con COVID - 19 ricoverati in terapia intensiva SRAG in ventilazione meccanica per insufficienza respiratoria acuta.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Individui di entrambi i sessi;
  • Fascia di età superiore ai 18 anni;
  • Individui che avevano una diagnosi confermata per COVID-19 considerando la loro positività attraverso l'esame RT-PCR sulla ventilazione meccanica a causa di insufficienza respiratoria acuta

Criteri di esclusione:

- Pazienti con compromissione neurologica o miopatie note

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Pazienti ventilati meccanicamente con COVID-19 in terapia intensiva
Pazienti ventilati meccanicamente con COVID-19 ricoverati nell'unità di terapia intensiva utilizzando sedazione e bloccante neuromuscolare

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Spessore muscolare periferico misurato durante l'ecografia
Lasso di tempo: 25 minuti
Spessore muscolare periferico espresso in centimetri
25 minuti
Area della sezione trasversale misurata durante l'ecografia
Lasso di tempo: 10 minuti
Ispessimento dell'area della sezione trasversale espresso in centimetri quadrati
10 minuti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio di Murray (LIS)
Lasso di tempo: 1 ora
Sistema di punteggio per lesioni polmonari tra cui ipossiemia, compliance del sistema respiratorio, reperti radiografici del torace e livello di PEEP. Il valore minimo è zero e il valore massimo è sedici. Più alto è il punteggio peggiore sarà il risultato.
1 ora
Durata della ventilazione meccanica (MV giorni)
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, una media di 1 settimana
Quantificare il numero di giorni con uso di ventilazione meccanica invasiva nei pazienti ricoverati.
Attraverso il completamento dello studio, una media di 1 settimana
Mortalità in terapia intensiva
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, una media di 1 settimana
Quantificare il numero di giorni di vita tra il ricovero in terapia intensiva e lo stato di deceduto
Attraverso il completamento dello studio, una media di 1 settimana
Punteggio fisiologico acuto semplificato (SAPS3)
Lasso di tempo: 10 minuti
Il sistema di punteggio applicato ha lo scopo di analizzare la gravità della malattia durante la degenza in terapia intensiva, costituito da dati pregressi sullo stato di salute, complicanze che hanno portato al ricovero, informazioni relative agli esami fisiologici e di laboratorio durante la degenza in terapia intensiva
10 minuti
Valutazione della salute fisiologica acuta e cronica II - APACHE II
Lasso di tempo: 10 minuti
Sistema di punteggio per quantificare oggettivamente la gravità della malattia e prevedere il rischio di mortalità ospedaliera.
10 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Pedro Henrique de Moura, Universidade Federal de Pernambuco

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 dicembre 2021

Completamento primario (Effettivo)

20 maggio 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

30 giugno 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 settembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 settembre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

24 settembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 agosto 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 luglio 2022

Ultimo verificato

1 luglio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Infezione respiratoria da COVID-19

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