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Covid-19 중환자의 초음파를 이용한 말초 근육 평가

2022년 7월 31일 업데이트: Shirley Lima Campos, University of Pernambuco
현재 집중 치료 환경에서 말초 근육 기능 장애를 평가하는 데 사용할 수 있는 도구에는 환자의 협력이 필요합니다. 여러 연구에 따르면 말초 근육 초음파는 특히 매일 수행할 때 장기간 합병증의 위험이 높은 환자를 식별하는 데 기여할 뿐만 아니라 중환자의 형태학적 변화를 안정적으로 감지할 수 있습니다. 이러한 의미에서 근육량을 결정할 수 있는 타당한 비자의적 대안은 초음파 평가를 통한 것입니다. 그러나 현재 연구는 중요한 방법론적 결함과 부적절한 샘플 크기 외에도 사지, 변환기, 명확한 기준점 및 평가된 근육의 더 나은 시각화를 위한 기술의 적절한 위치 지정을 포함하는 프로토콜의 표준화 부족을 특징으로 합니다. 우리는 근육량을 결정할 수 있고 안전하고 비침습적인 방법이 될 수 있는 도구와 함께 생존, ICU 체류 기간, 발관 성공과 같은 결과를 탐색하여 이러한 환자에 대한 보다 완전한 평가에 기여할 수 있다고 믿습니다. 및 기능적 용량. COVID-19의 장기적인 신체적 결과에 대한 지식이 거의 없기 때문에 재활 중 근력의 바이오마커 역할을 할 가능성이 있을 뿐만 아니라 입원으로 인한 말초 근육의 형태학적 특성을 탐구하여 보다 완전한 평가를 촉진합니다. 프로세스. 재활에서 임상 의사 결정에서 물리 치료사를 지원합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

소개: 입원 기간은 기계적 환기의 필요성, 기저 질환의 중증도, 감염, 진정제 사용 및 신경근 차단제와 같은 요인과 관련될 수 있습니다. 이러한 맥락에서 신종 코로나바이러스(SARS-CoV-2)는 경증 및 중증 증상을 동반한 급성 호흡기 증후군을 일으킬 수 있는 바이러스군으로 나타나 입원 및 부동 기간 증가에 기여합니다. 초음파를 통한 말초 근육 측정은 중환자 평가에 대한 관심이 높아지고 있는 주제입니다. 현재 이 도구는 중환자실(ICU)에 입원하는 동안 근육 크기와 형태를 평가할 수 있는 것으로 나타났으며 침대 옆에서 수행할 수 있어 신뢰할 수 있는 관찰자 간 및 관찰자 내 방법으로 제시됩니다. 이 도구는 환자 협업에 의존하지 않고 대부분의 ICU에서 사용할 수 있는 비침습적 방법이므로 신체 검사 및 임상 인상에 대한 추가 정보를 제공할 수 있습니다.

목적: ICU에 입원한 기계 환기 환자의 초음파 패턴 측정의 진화를 평가합니다.

방법: PE에 위치한 Recife Women's Hospital의 ICU에서 COVID-19 의심 또는 확인으로 기계 환기를 받는 18세 이상의 남녀 모두와 함께 수행할 전향적 코호트 연구. 본 연구를 수행하기 위해 중환자실 입실 시부터 말초 근육의 초음파 패턴 측정을 시행하고 3일, 5일, 7일째 기계적 환기 상태에서 추적 관찰한다. ICU 체류 기간 및 기계 환기, 이 인구의 사망률도 평가됩니다. 임상, 실험실, 산소 공급, 환기, 호흡 시스템 역학 데이터도 분석됩니다. p<0.05인 그룹 간의 차이를 고려하는 분석을 위해 데이터를 수집하고 보관합니다. 모든 윤리적 원칙은 집중 치료 단계 또는 ICU 퇴원 후 단계에서 환자 또는 친척의 서면 자유 및 동의 기간으로 존중됩니다.

예상 결과: 생존, 중환자실 체류 기간, 부동이 말초 근육량에 미치는 영향과 같은 결과를 탐색하여 이러한 환자에 대한 보다 완전한 평가에 기여합니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

30

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 브라질
    • Pernambuco
      • Recife, Pernambuco, 브라질, 50670-901
        • Physical Therapy Department, Universidade Federal de Pernambuco

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

샘플은 급성 호흡 부전으로 인해 기계 환기를 통해 SRAG ICU에 입원한 COVID-19 지원자로 구성되었습니다.

설명

포함 기준:

  • 두 성별의 개인;
  • 18세 이상의 연령대;
  • 급성호흡부전으로 기계적 환기에 대한 RT-PCR 검사 양성 여부를 고려하여 코로나19 확진 판정을 받은 자

제외 기준:

- 신경 장애 또는 알려진 근병증이 있는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
ICU에서 COVID-19 기계 환기 환자
진정제와 신경근 차단제를 사용하여 중환자실에 입원한 COVID-19 기계 환기 환자

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
초음파 검사 중 측정된 말초 근육 두께
기간: 25분
센티미터로 표현되는 말초 근육 두께
25분
초음파 촬영 시 측정한 단면적
기간: 10 분
제곱센티미터로 표시되는 단면적 비후
10 분

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
머레이 스코어(LIS)
기간: 1 시간
저산소혈증, 호흡계 순응도, 흉부 방사선 소견 및 PEEP 수준을 포함한 폐 손상에 대한 채점 시스템. 최소값은 0이고 최대값은 16입니다. 점수가 높을수록 결과가 좋지 않습니다.
1 시간
기계적 환기 기간(MV일)
기간: 학습완료까지 평균 1주일
입원 환자에게 침습적 기계 환기를 사용하는 일수를 정량화합니다.
학습완료까지 평균 1주일
ICU 사망률
기간: 학습완료까지 평균 1주일
ICU 입원과 사망 상태 사이의 생존 일수를 정량화하기 위해
학습완료까지 평균 1주일
간소화된 급성 생리학적 점수(SAPS3)
기간: 10 분
적용된 스코어링 시스템은 중환자실 재원 중 질병의 중증도를 분석하는 것을 목적으로 하며, 중환자실 재원 중 건강상태, 입원으로 이어진 합병증, 생리학적 및 실험실 검사 관련 정보에 대한 이전 데이터로 구성됩니다.
10 분
급성 생리학적 및 만성 건강 평가 II - APACHE II
기간: 10 분
질병의 중증도를 객관적으로 정량화하고 병원 사망 위험을 예측하기 위한 스코어링 시스템.
10 분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Pernambuco

협력자

Universidade Federal de Pernambuco

수사관

  • 수석 연구원: Pedro Henrique de Moura, Universidade Federal de Pernambuco

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 12월 20일

기본 완료 (실제)

2022년 5월 20일

연구 완료 (실제)

2022년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 9월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 9월 22일

처음 게시됨 (실제)

2021년 9월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 8월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 7월 31일

마지막으로 확인됨

2022년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • UFPE (CAAE N. 79139717.6.0000.5208)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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