Ääreislihasten arviointi kriittisten Covid-19-potilaiden ultraäänitutkimuksella
sunnuntai 31. heinäkuuta 2022 päivittänyt: Shirley Lima Campos, University of Pernambuco
Tällä hetkellä käytettävissä olevat työkalut ääreislihasten toimintahäiriöiden arvioimiseen tehohoidossa edellyttävät potilaiden yhteistyötä.
Useat tutkimukset ovat osoittaneet, että ääreislihasten ultraääni pystyy luotettavasti havaitsemaan morfologisia muutoksia kriittisesti sairailla potilailla, ja lisäksi se auttaa tunnistamaan potilaita, joilla on suurempi riski pitkittyneisiin komplikaatioihin, erityisesti suoritettuna päivittäin.
Tässä mielessä pätevä, ei-tahtoinen vaihtoehto, joka pystyy määrittämään lihasmassan, on ultraääniarviointi.
Nykyisille tutkimuksille on kuitenkin ominaista standardoinnin puute niiden protokollissa, jotka sisältävät raajojen oikean asennon, anturin, selkeät vertailupisteet ja tekniikat arvioidun lihaksen paremman visualisoinnin varmistamiseksi, merkittävien metodologisten virheiden ja riittämättömien otoskokojen lisäksi.
Uskomme, että yhdessä työkalun kanssa, joka pystyy määrittämään lihasmassan ja joka on turvallinen ja ei-invasiivinen menetelmä, voimme osallistua näiden potilaiden täydellisempään arviointiin ja tutkia tuloksia, kuten eloonjäämistä, teho-osastolla oleskelun kestoa, ekstuboinnin onnistumista. ja toimintakykyä.
Sen lisäksi, että sillä on potentiaalia toimia lihasvoiman biomarkkerina kuntoutuksen aikana, sillä on vähän tietoa COVID-19:n pitkäaikaisista fyysisistä seurauksista, mikä edistää täydellisempää arviointia ja sairaalahoidon aiheuttamien perifeeristen lihasten morfologisten ominaisuuksien tutkimista. prosessi.
ja fysioterapeutin avustaminen kuntoutuksen kliinisessä päätöksenteossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Johdanto: Sairaalahoidon pituuteen voivat liittyä sellaisia tekijöitä kuin koneellinen ventilaatio, perussairauden vakavuus, infektiot, sedaatioiden ja hermo-lihassalpaajien käyttö. Tässä yhteydessä uusi koronavirus (SARS-CoV-2) esittelee itsensä ryhmänä viruksia, jotka voivat aiheuttaa akuutteja hengitystieoireyhtymiä, joissa on lieviä ja vakavia oireita, mikä lisää osaltaan sairaalahoitoa ja liikkumattomuutta. Ääreislihasten mittaus ultraäänellä on kasvava kiinnostus kriittisesti sairaiden potilaiden arvioinnissa. Tällä hetkellä tämän työkalun on osoitettu pystyvän arvioimaan lihasten mittoja ja morfologiaa sairaalahoidon aikana tehohoitoyksikössä (ICU), ja se voidaan suorittaa sängyn vieressä, ja se on luotettava inter- ja intraobserver -menetelmä. Koska tämä työkalu ei ole riippuvainen potilaiden yhteistyöstä ja se on ei-invasiivinen menetelmä, joka on käytettävissä useimmissa teho-osastoissa, se voi tarjota lisätietoa fyysiseen tutkimukseen ja kliiniseen vaikutelmaan.
Tavoite: arvioida ultraäänikuviomittausten kehitystä teho-osastolle otetuilla mekaanisesti ventiloiduilla potilailla.
Menetelmät: Prospektiivinen kohorttitutkimus, joka suoritetaan Recifen naissairaalan teho-osastolla, joka sijaitsee Recife - PE:ssä, molempia sukupuolia edustavilla, yli 18-vuotiailla henkilöillä, joilla on koneellinen ventilaatio COVID-19-epäilyn tai -vahvistuksen vuoksi. Tämän tutkimuksen suorittamiseksi ääreislihasten ultraäänikuvio mitataan teho-osastolle saapumisesta lähtien, ja seuranta suoritetaan 3., 5. ja 7. päivänä koneellisessa ventilaatiossa. Myös teho-osastolla oleskelun kesto ja koneellinen ventilaatio sekä kuolleisuus tässä populaatiossa arvioidaan. Myös kliiniset, laboratorio-, hapetus-, ventilaatio- ja hengityselinten mekaniikkatiedot analysoidaan. Tiedot kerätään ja arkistoidaan analysointia varten, jossa otetaan huomioon ryhmien väliset erot p<0,05:llä. Potilas tai omaiset noudattavat kaikkia eettisiä periaatteita joko kirjallisella vapaa- ja suostumusajalla tehohoitovaiheessa tai teho-osaston kotiutuksen jälkeisessä vaiheessa.
Odotetut tulokset: auttaa näiden potilaiden täydellisempään arviointiin tutkimalla tuloksia, kuten eloonjäämistä, teho-osastolla oleskelun kestoa ja liikkumattomuuden vaikutuksia perifeeriseen lihasmassaan.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Pernambuco
-
Recife, Pernambuco, Brasilia, 50670-901
- Physical Therapy Department, Universidade Federal de Pernambuco
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Otos koostui vapaaehtoisista, joilla oli COVID-19, joka otettiin SRAG-intensiiviosastolle mekaanisen ventilaation takia akuutin hengitysvajauksen vuoksi.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Molempia sukupuolia edustavat henkilöt;
- Ikäryhmä yli 18-vuotiaat;
- Henkilöt, joilla oli vahvistettu COVID-19-diagnoosi ottaen huomioon heidän positiivisuutensa RT-PCR-tutkimuksessa akuutista hengitysvajauksesta johtuvasta mekaanisesta ventilaatiosta
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on neurologinen vajaatoiminta tai tunnettu myopatia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Tehoosastolla mekaanisesti ventiloidut COVID-19-potilaat
Mekaanisesti ventiloidut COVID-19-potilaat päästettiin teho-osastolle rauhoittavalla ja hermo-lihassalpaajalla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ääreislihasten paksuus mitattuna ultraäänitutkimuksessa
Aikaikkuna: 25 minuuttia
|
Ääreislihasten paksuus ilmaistuna senttimetreinä
|
25 minuuttia
|
|
Ultraäänitutkimuksen aikana mitattu poikkileikkauspinta-ala
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
Poikkipinta-alan paksuuntuminen neliösenttimetrinä
|
10 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Murray-pisteet (LIS)
Aikaikkuna: 1 tuntia
|
Pisteytysjärjestelmä keuhkovaurion varalta, mukaan lukien hypoksemia, hengityselinten myöntyvyys, rintakehän röntgenlöydökset ja PEEP-taso.
Pienin arvo on nolla ja suurin arvo on kuusitoista.
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä huonompi lopputulos.
|
1 tuntia
|
|
Mekaanisen ilmanvaihdon kesto (MV päivää)
Aikaikkuna: Opintojen valmistuttua keskimäärin 1 viikko
|
Päivien määrän lisääminen invasiivisen koneellisen ventilaation käytöllä laitospotilailla.
|
Opintojen valmistuttua keskimäärin 1 viikko
|
|
ICU-kuolleisuus
Aikaikkuna: Opintojen valmistuttua keskimäärin 1 viikko
|
Määrittää elinpäivien lukumäärä teho-osastolle pääsyn ja kuolleen tilan välillä
|
Opintojen valmistuttua keskimäärin 1 viikko
|
|
Yksinkertaistettu akuutti fysiologinen pistemäärä (SAPS3)
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
Käytössä olevalla pisteytysjärjestelmällä pyritään analysoimaan sairauden vakavuutta teho-osastolla käynnin aikana sisältäen aiemmat tiedot terveydentilasta, sairaalahoitoon johtaneista komplikaatioista, teho-osaston fysiologisiin ja laboratoriotutkimuksiin liittyvistä tiedoista.
|
10 minuuttia
|
|
Akuutin fysiologisen ja kroonisen terveyden arviointi II - APACHE II
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
Pisteytysjärjestelmä taudin vakavuuden objektiiviseen kvantifiointiin ja sairaalakuolleisuusriskin ennustamiseen.
|
10 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Pedro Henrique de Moura, Universidade Federal de Pernambuco
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Ali NA, O'Brien JM Jr, Hoffmann SP, Phillips G, Garland A, Finley JC, Almoosa K, Hejal R, Wolf KM, Lemeshow S, Connors AF Jr, Marsh CB; Midwest Critical Care Consortium. Acquired weakness, handgrip strength, and mortality in critically ill patients. Am J Respir Crit Care Med. 2008 Aug 1;178(3):261-8. doi: 10.1164/rccm.200712-1829OC. Epub 2008 May 29.
- De Jonghe B, Sharshar T, Lefaucheur JP, Authier FJ, Durand-Zaleski I, Boussarsar M, Cerf C, Renaud E, Mesrati F, Carlet J, Raphael JC, Outin H, Bastuji-Garin S; Groupe de Reflexion et d'Etude des Neuromyopathies en Reanimation. Paresis acquired in the intensive care unit: a prospective multicenter study. JAMA. 2002 Dec 11;288(22):2859-67. doi: 10.1001/jama.288.22.2859.
- Dall' Acqua AM, Sachetti A, Santos LJ, Lemos FA, Bianchi T, Naue WS, Dias AS, Sbruzzi G, Vieira SR; MoVe- ICU Group. Use of neuromuscular electrical stimulation to preserve the thickness of abdominal and chest muscles of critically ill patients: A randomized clinical trial. J Rehabil Med. 2017 Jan 19;49(1):40-48. doi: 10.2340/16501977-2168.
- Annetta MG, Pittiruti M, Silvestri D, Grieco DL, Maccaglia A, La Torre MF, Magarelli N, Mercurio G, Caricato A, Antonelli M. Ultrasound assessment of rectus femoris and anterior tibialis muscles in young trauma patients. Ann Intensive Care. 2017 Oct 6;7(1):104. doi: 10.1186/s13613-017-0326-x.
- Formenti P, Umbrello M, Coppola S, Froio S, Chiumello D. Clinical review: peripheral muscular ultrasound in the ICU. Ann Intensive Care. 2019 May 17;9(1):57. doi: 10.1186/s13613-019-0531-x.
- Gruther W, Benesch T, Zorn C, Paternostro-Sluga T, Quittan M, Fialka-Moser V, Spiss C, Kainberger F, Crevenna R. Muscle wasting in intensive care patients: ultrasound observation of the M. quadriceps femoris muscle layer. J Rehabil Med. 2008 Mar;40(3):185-9. doi: 10.2340/16501977-0139.
- Hammond K, Mampilly J, Laghi FA, Goyal A, Collins EG, McBurney C, Jubran A, Tobin MJ. Validity and reliability of rectus femoris ultrasound measurements: Comparison of curved-array and linear-array transducers. J Rehabil Res Dev. 2014;51(7):1155-64. doi: 10.1682/JRRD.2013.08.0187.
- Joskova V, Patkova A, Havel E, Najpaverova S, Uramova D, Kovarik M, Zadak Z, Hronek M. Critical evaluation of muscle mass loss as a prognostic marker of morbidity in critically ill patients and methods for its determination. J Rehabil Med. 2018 Aug 22;50(8):696-704. doi: 10.2340/16501977-2368.
- Mourtzakis M, Parry S, Connolly B, Puthucheary Z. Skeletal Muscle Ultrasound in Critical Care: A Tool in Need of Translation. Ann Am Thorac Soc. 2017 Oct;14(10):1495-1503. doi: 10.1513/AnnalsATS.201612-967PS.
- Palakshappa JA, Reilly JP, Schweickert WD, Anderson BJ, Khoury V, Shashaty MG, Fitzgerald D, Forker C, Butler K, Ittner CA, Feng R, Files DC, Bonk MP, Christie JD, Meyer NJ. Quantitative peripheral muscle ultrasound in sepsis: Muscle area superior to thickness. J Crit Care. 2018 Oct;47:324-330. doi: 10.1016/j.jcrc.2018.04.003.
- Parry SM, El-Ansary D, Cartwright MS, Sarwal A, Berney S, Koopman R, Annoni R, Puthucheary Z, Gordon IR, Morris PE, Denehy L. Ultrasonography in the intensive care setting can be used to detect changes in the quality and quantity of muscle and is related to muscle strength and function. J Crit Care. 2015 Oct;30(5):1151.e9-14. doi: 10.1016/j.jcrc.2015.05.024. Epub 2015 Jun 3.
- Parry SM, Puthucheary ZA. The impact of extended bed rest on the musculoskeletal system in the critical care environment. Extrem Physiol Med. 2015 Oct 9;4:16. doi: 10.1186/s13728-015-0036-7. eCollection 2015.
- Sarwal A, Parry SM, Berry MJ, Hsu FC, Lewis MT, Justus NW, Morris PE, Denehy L, Berney S, Dhar S, Cartwright MS. Interobserver Reliability of Quantitative Muscle Sonographic Analysis in the Critically Ill Population. J Ultrasound Med. 2015 Jul;34(7):1191-200. doi: 10.7863/ultra.34.7.1191.
- Tillquist M, Kutsogiannis DJ, Wischmeyer PE, Kummerlen C, Leung R, Stollery D, Karvellas CJ, Preiser JC, Bird N, Kozar R, Heyland DK. Bedside ultrasound is a practical and reliable measurement tool for assessing quadriceps muscle layer thickness. JPEN J Parenter Enteral Nutr. 2014 Sep;38(7):886-90. doi: 10.1177/0148607113501327. Epub 2013 Aug 26.
- Turton P, Hay R, Taylor J, McPhee J, Welters I. Human limb skeletal muscle wasting and architectural remodeling during five to ten days intubation and ventilation in critical care - an observational study using ultrasound. BMC Anesthesiol. 2016 Nov 29;16(1):119. doi: 10.1186/s12871-016-0269-z.
- Valls-Matarin J, del Cotillo-Fuente M, Grane-Mascarell N, Quintana S. [Variation of muscle mass and weight in critical patient]. Enferm Intensiva. 2015 Jul-Sep;26(3):86-91. doi: 10.1016/j.enfi.2015.05.001. Epub 2015 Jul 9. Spanish.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 20. joulukuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 20. toukokuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 30. kesäkuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 20. syyskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 22. syyskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 24. syyskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 2. elokuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 31. heinäkuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. heinäkuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UFPE (CAAE N. 79139717.6.0000.5208)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset COVID-19 hengitystieinfektio
-
Evidation HealthBiomedical Advanced Research and Development AuthorityIlmoittautuminen kutsustaCOVID-19 | Influenssa | Influenssa A | Respiratory Syncytal Virus (RSV) | Influenssa BYhdysvallat
-
Evidation HealthBiomedical Advanced Research and Development AuthorityRekrytointiCOVID-19 | Influenssa, ihminen | Influenssa A | Respiratory Syncytal Virus (RSV) | Influenssa BYhdysvallat
-
National Institute for Communicable Diseases, South...Centers for Disease Control and Prevention; Fogarty International Center... ja muut yhteistyökumppanitAktiivinen, ei rekrytointiInfluenssa | SARS-CoV-2-infektio | Respiratory Syncytal Virus (RSV)Etelä-Afrikka
-
Yang I. PachankisAktiivinen, ei rekrytointiCOVID-19 hengitystieinfektio | COVID-19 stressisyndrooma | COVID-19-rokotteen haittavaikutus | COVID-19:ään liittyvä tromboembolia | COVID-19:n jälkeinen tehohoidon oireyhtymä | COVID-19:ään liittyvä aivohalvausKiina
-
Dr. Soetomo General HospitalIndonesia-MoH; Universitas Airlangga; Biotis Pharmaceuticals, IndonesiaRekrytointiCovid-19-pandemia | Covid-19-rokotteet | COVID-19 virustautiIndonesia
-
Indonesia UniversityRekrytointiCOVID-19 jälkeinen oireyhtymä | Pitkä COVID | COVID-19 jälkeinen tila | COVID-jälkeinen oireyhtymä | Pitkä COVID-19Indonesia
-
University Hospital, Ioannina1st Division of Internal Medicine, University Hospital of IoanninaRekrytointiCOVID-19-keuhkokuume | COVID-19 hengitystieinfektio | Covid-19-pandemia | COVID-19 akuutti hengitysvaikeusoireyhtymä | COVID-19:ään liittyvä keuhkokuume | COVID 19:ään liittyvä koagulopatia | COVID-19 (koronavirustauti 2019) | COVID-19:ään liittyvä tromboemboliaKreikka
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico ja muut yhteistyökumppanitValmisCOVID-19:n akuutit jälkiseuraukset | COVID-19 jälkeinen tila | Pitkä COVID | Krooninen COVID-19-oireyhtymäItalia
-
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversityShangluo Central Hospital; Ankang Central Hospital; Hanzhong Central Hospital ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiCOVID-19 | COVID-19 jälkeinen oireyhtymä | Postakuutti COVID-19 | Akuutti COVID-19Kiina
-
Erasmus Medical CenterDa Vinci Clinic; HGC RijswijkEi vielä rekrytointiaCOVIDin jälkeisen taudin hoito hyperbarisella happiterapialla: satunnaistettu, kontrolloitu tutkimusCOVID-19 jälkeinen oireyhtymä | Pitkä COVID | Pitkä Covid19 | COVID-19 jälkeinen tila | COVID-jälkeinen oireyhtymä | COVID-19 jälkeinen tila, määrittelemätön | COVID-jälkeinen tilaAlankomaat