新生児の血便を予測するための臨床リスクスコア
2023年4月28日 更新者：Chen Long,MD、Daping Hospital and the Research Institute of Surgery of the Third Military Medical University
非新生児集中治療室の入院新生児における血便の発生を予測するための臨床リスクスコアの開発と検証
血便は非新生児集中治療室病棟の主な焦点であり、その後の壊死性腸炎（NEC）を伴う新生児の危険因子の1つであり、通常、長期の入院につながります。
NEC は新生児の最も深刻な病気の 1 つであり、NEC のグレードが 2 つ以上になると、手術や死に至ることさえあります。 しかし、いつ血便が来て、2段階以上のNECに発展するかを予測することは困難です.
調査の概要
詳細な説明
NEC は、嘔吐、腹部膨満、低活動性腸音および血便、さらにはショック、播種性血管内凝固症候群 (DIC) および敗血症によって特徴付けられます。 X 線が表示されます。腸壁ガスおよび/または門脈気腫および気腹。
新生児の血便は緊急の状態であり、新生児専門医は通常、2 段階以上の NEC であるかどうかを予測する必要があります。
ここで、研究者は血便を予測するために 1 つのレトロスペクティブ コホートでスコア システムを開発し、スコア システムは別の将来のコホートで検証されます。
研究の種類
観察的
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Chongqing
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Chongqing、Chongqing、中国、400042
- Children's Hospital of Chongqing Medical University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
1分～4週間 (子)
健康ボランティアの受け入れ
なし
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
GAが35週間以上で、非新生児集中治療室病棟で28日以下の新生児が含まれます。
説明
包含基準:
- 妊娠35週以上（GA）
- 28日以内
- 非新生児集中治療室病棟
除外基準:
- 親の拒絶
- 主な先天性奇形
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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血便グループ
入院中の新生児に血便が現れる
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入院中の新生児に血便が現れる
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非血便群
入院中の新生児に血便が出ない
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入院中の新生児に血便が出ない
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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臨床リスクスコア
時間枠：最長28日または退院
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遡及的コホートで臨床リスクスコアが作成される
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最長28日または退院
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臨床リスクスコアの検証
時間枠：最長28日または退院
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臨床リスクスコアは、別の前向きコホートでの検証です
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最長28日または退院
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年10月1日
一次修了 (予想される)
2024年12月31日
研究の完了 (予想される)
2024年12月31日
試験登録日
最初に提出
2021年9月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年9月15日
最初の投稿 (実際)
2021年9月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年5月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年4月28日
最終確認日
2022年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。