Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Шкала клинического риска для прогнозирования кровавого стула у новорожденных

28 апреля 2023 г. обновлено: Chen Long,MD, Daping Hospital and the Research Institute of Surgery of the Third Military Medical University

Разработка и валидация шкалы клинического риска для прогнозирования появления кровавого стула у госпитализированных новорожденных в отделении интенсивной терапии ненеонатального периода

Кровавый стул является основным очагом в ненеонатальной палате интенсивной терапии и является одним из факторов риска у новорожденных с последующим некротизирующим энтероколитом (НЭК) и обычно приводит к длительной госпитализации.

НЭК является одним из наиболее тяжелых заболеваний у новорожденных, а две и более степени НЭК могут привести к хирургическому вмешательству и даже к летальному исходу. Но трудно предсказать, когда появится кровянистый стул и разовьется до двух и более степеней НЭК.

Обзор исследования

Статус

Отозван

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

НЭК характеризуется рвотой, вздутием живота, гипоактивными звуками кишечника и кровавым стулом, даже шоком, синдромом диссеминированного внутрисосудистого свертывания крови (ДВС-синдром) и сепсисом. Рентгенологически выявляется газ в стенке кишечника и/или пневматоз воротной вены и пневмоперитонеум.

Кровянистый кал у новорожденного является неотложным состоянием, и неонатологу обычно необходимо прогнозировать наличие двух и более степеней НЭК.

Здесь исследователи разработают систему оценок в одной ретроспективной когорте для прогнозирования кровавого стула, а система оценок будет проверена в другой предполагаемой когорте.

Тип исследования

Наблюдательный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Китай, 400042
        • Children's Hospital of Chongqing Medical University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 1 минута до 4 недели (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Включены новорожденные со сроком гестации более или равным 35 неделям и менее или равным 28 дням в отделении интенсивной терапии, не относящемся к новорожденным.

Описание

Критерии включения:

  • срок беременности более или равен 35 неделям (GA)
  • меньше или равно 28 дням
  • палата интенсивной терапии не новорожденных

Критерий исключения:

  • отказ родителей
  • основной врожденный порок

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
кровавая группа стула
кровавый стул появляется у госпитализированного новорожденного
Другой: кровавая группа стула
кровавый стул появляется у госпитализированного новорожденного
группа стула без крови
кровавый стул не появляется у госпитализированного новорожденного
Другой: группа стула без крови
кровавый стул не появляется у госпитализированного новорожденного

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Шкала клинического риска
Временное ограничение: до 28 дней или выписка из стационара
Шкала клинического риска разрабатывается в ретроспективной когорте
до 28 дней или выписка из стационара
проверка шкалы клинического риска
Временное ограничение: до 28 дней или выписка из стационара
Шкала клинического риска подтверждается в другой предполагаемой когорте
до 28 дней или выписка из стационара

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Daping Hospital and the Research Institute of Surgery of the Third Military Medical University

Соавторы

Children's Hospital of Chongqing Medical University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 октября 2021 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

31 декабря 2024 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

31 декабря 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 сентября 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 сентября 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

24 сентября 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

1 мая 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 апреля 2023 г.

Последняя проверка

1 октября 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2020204

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться