Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

en klinisk risikoscore for å forutsi blodig avføring hos nyfødte

28. april 2023 oppdatert av: Chen Long,MD, Daping Hospital and the Research Institute of Surgery of the Third Military Medical University

Utvikling og validering av en klinisk risikoscore for å forutsi forekomsten av blodig avføring hos sykehusinnlagte nyfødte på ikke-neonatal intensivavdeling

Blodig avføring er et hovedfokus på ikke-neonatal intensivavdeling, og det er en av risikofaktorene hos nyfødte med påfølgende nekrotiserende enterokolitt (NEC) og fører vanligvis til langvarig varighet av sykehusinnleggelse.

NEC er en av de alvorligste sykdommene hos nyfødte spedbarn, og to eller flere grader av NEC kan føre til kirurgi, til og med død. Men det er vanskelig å forutsi når den blodige avføringen kommer og utvikler seg til to eller flere grader av NEC.

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

NEC er preget av oppkast, abdominal oppblåsthet, hypoaktive tarmlyder og blodig avføring, til og med sjokk, disseminert intravaskulær koagulasjon (DIC) og sepsis. Røntgen er vist Tarmveggsgass og/eller portvene pneumatose og pneumoperitoneum.

Blodig avføring hos nyfødte spedbarn er en akutt tilstand, og neonatolog trenger vanligvis å forutsi om det er to eller flere grader av NEC eller ikke.

Her skal etterforskerne utvikle et skåresystem i en retrospektiv kohort for å forutsi blodig avføring, og skåresystemet valideres i en annen prospektiv kohort.

Studietype

Observasjonsmessig

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Kina, 400042
        • Children's Hospital of Chongqing Medical University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

1 minutt til 4 uker (Barn)

Tar imot friske frivillige

N/A

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Nyfødte med mer enn eller lik 35 ukers GA og mindre enn eller lik 28 dager på ikke-neonatal intensivavdeling er inkludert.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • mer enn eller lik 35 ukers svangerskapsalder (GA)
  • mindre enn eller lik 28 dager
  • ikke-neonatal intensivavdeling

Ekskluderingskriterier:

  • foreldrenes avvisning
  • hoved medfødt misdannelse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
blodig avføringsgruppe
blodig avføring vises hos den innlagte nyfødte
Annen: blodig avføringsgruppe
blodig avføring vises hos den innlagte nyfødte
ikke-blodig avføringsgruppe
blodig avføring vises ikke hos den innlagte nyfødte
Annen: ikke-blodig avføringsgruppe
blodig avføring vises ikke hos den innlagte nyfødte

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
en klinisk risikoscore
Tidsramme: inntil 28 dager eller utskrivning fra sykehus
en Clinical Risk Score er utviklet i en retrospektiv kohort
inntil 28 dager eller utskrivning fra sykehus
validering av en klinisk risikoscore
Tidsramme: inntil 28 dager eller utskrivning fra sykehus
en Clinical Risk Score er validering i en annen potensiell kohort
inntil 28 dager eller utskrivning fra sykehus

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Daping Hospital and the Research Institute of Surgery of the Third Military Medical University

Samarbeidspartnere

Children's Hospital of Chongqing Medical University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2021

Primær fullføring (Forventet)

31. desember 2024

Studiet fullført (Forventet)

31. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. september 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. september 2021

Først lagt ut (Faktiske)

24. september 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. mai 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. april 2023

Sist bekreftet

1. oktober 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2020204

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på blodig avføringsgruppe

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Belarus

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere