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un punteggio di rischio clinico per prevedere feci sanguinolente nei neonati

28 aprile 2023 aggiornato da: Chen Long,MD, Daping Hospital and the Research Institute of Surgery of the Third Military Medical University

Sviluppo e convalida di un punteggio di rischio clinico per prevedere l'occorrenza di sangue nelle feci nei neonati ospedalizzati nell'unità di terapia intensiva non neonatale

Le feci sanguinolente sono un obiettivo principale nel reparto di terapia intensiva non neonatale, ed è uno dei fattori di rischio nei neonati con successiva enterocolite necrotizzante (NEC) e di solito portano a una lunga durata del ricovero.

La NEC è una delle malattie più gravi nei neonati e due e più gradi di NEC potrebbero portare all'intervento chirurgico, persino alla morte. Ma è difficile prevedere quando le feci sanguinolente arriveranno e si svilupperanno a due e più gradi di NEC.

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La NEC è caratterizzata da vomito, distensione addominale, suoni intestinali ipoattivi e feci sanguinolente, persino shock, coagulazione intravascolare disseminata (CID) e sepsi. Viene mostrata la radiografia Gas della parete intestinale e/o pneumatosi della vena porta e pneumoperitoneo.

Le feci sanguinolente nel neonato sono una condizione urgente e il neonatologo di solito deve prevedere se si tratta o meno di due e più gradi di NEC.

Qui, gli investigatori svilupperanno un sistema di punteggio in una coorte retrospettiva per prevedere feci sanguinolente e il sistema di punteggio è convalidato in un'altra coorte prospettica.

Tipo di studio

Osservativo

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Cina, 400042
        • Children's Hospital of Chongqing Medical University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 1 minuto a 4 settimane (Bambino)

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

sono inclusi i neonati con età superiore o uguale a 35 settimane di GA e inferiore o uguale a 28 giorni nel reparto di unità di terapia intensiva non neonatale.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • età gestazionale superiore o uguale a 35 settimane (GA)
  • inferiore o uguale a 28 giorni
  • reparto di terapia intensiva non neonatale

Criteri di esclusione:

  • rifiuto dei genitori
  • principale malformazione congenita

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
gruppo di feci sanguinolente
feci sanguinolente compaiono nel neonato ricoverato
Altro: gruppo di feci sanguinolente
feci sanguinolente compaiono nel neonato ricoverato
gruppo di feci non ematiche
le feci sanguinolente non compaiono nel neonato ricoverato
Altro: gruppo di feci non ematiche
le feci sanguinolente non compaiono nel neonato ricoverato

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
un punteggio di rischio clinico
Lasso di tempo: fino a 28 giorni o dimissione dall'ospedale
un punteggio di rischio clinico è sviluppato in una coorte retrospettiva
fino a 28 giorni o dimissione dall'ospedale
convalida di un punteggio di rischio clinico
Lasso di tempo: fino a 28 giorni o dimissione dall'ospedale
un punteggio di rischio clinico è la convalida in un'altra coorte prospettica
fino a 28 giorni o dimissione dall'ospedale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Daping Hospital and the Research Institute of Surgery of the Third Military Medical University

Collaboratori

Children's Hospital of Chongqing Medical University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2021

Completamento primario (Anticipato)

31 dicembre 2024

Completamento dello studio (Anticipato)

31 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 settembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 settembre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

24 settembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 maggio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 aprile 2023

Ultimo verificato

1 ottobre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2020204

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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